4,937 matches
-
1988 - 2003 indică faptul că în Europa acoperirea este mai mică și variază de la o țară la alta . De aceea , spectrul de activitate al Prevenar trebuie să includă între 54 % și 84 % din izolatele identificate în cazurile de boală pneumococică invazivă ( BPI ) la copiii din Europa cu vârste sub 2 ani . La copiii europeni cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani , Prevenar trebuie să acopere 62 % până la 83 % dintre prelevatele clinice responsabile de boală pneumococică invazivă . Se estimează că mai
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
cazurile de boală pneumococică invazivă ( BPI ) la copiii din Europa cu vârste sub 2 ani . La copiii europeni cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani , Prevenar trebuie să acopere 62 % până la 83 % dintre prelevatele clinice responsabile de boală pneumococică invazivă . Se estimează că mai mult de 80 % dintre tulpinile rezistente la acțiunea agenților antimicrobieni ar fi acoperite de serotipurile incluse în acest vaccin . Acoperirea de serotipuri a vaccinului , la populația pediatrică , scade odată cu 1 Raportul tehnic al OMS nr . 927
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
serologic adițional pentru calcularea și licențierea noilor formulări ale vaccinului pneumococic conjugat destinat utilizării la sugari . 17 creșterea vârstei . Scăderea incidenței BPI , observată la copiii cu vârste mai mari , se poate datora , în parte , imunității naturale dobândite . Eficacitatea împotriva bolii invazive s- a evaluat în cadrul unui studiu clinic extins , randomizat , dublu - orb , efectuat pe o populație multietnică din California de Nord ( studiul Kaiser Permanente ) . Mai mult de 37. 816 de sugari au fost imunizați fie cu Prevenar , fie cu un vaccin
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
efectuării studiului , serotipurile incluse în vaccin au fost responsabile pentru 89 % din cazurile de BPI . Pe o perioadă de urmărire „ în orb ” care a durat până la 20 aprilie 1999 , s- au acumulat un număr de 52 de cazuri de boală invazivă determinată de serotipurile vaccinului . Eficacitatea estimată , cu specificitate de serotip , a vaccinului , a fost de 94 % ( 95 % IC : 81 , 99 ) în populația în intenție de tratament , și de 97 % ( 95 % IC : 85 , 100 ) în populația per- protocol ( complet imunizată , 40
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
în populația per- protocol ( complet imunizată , 40 cazuri ) . În Europa , valorile estimative ale eficacității la copiii cu vârste mai mici de 2 ani variază între 51 % și 79 % , luând în considerare acoperirea oferită de vaccin împotriva serotipurilor ce cauzează boala invazivă . Eficacitatea împotriva pneumoniei În studiul Kaiser Permanente , eficacitatea împotriva pneumoniei bacteriene datorată serotipurilor din vaccin ale S . pneumoniae a fost de 87, 5 % ( 95 % IC : 7 , 99 ) . S- a evaluat , de asemenea , eficacitatea împotriva pneumoniei non- bacteriene ( nu s- a
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
Întrucât mulți alți agenți patogeni , alții decât serotipurile pneumococice reprezentate în vaccin , pot contribui la încărcarea patologică pneumonică la copil , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor clinice de pneumonie să fie mai mică decât cea împotriva bolii pneumococice invazive . În analiza per- protocol , reducerea estimată a riscului pentru primul episod de pneumonie clinică cu anomalii apărute la radiografia toracică ( definite ca prezența unor infiltrate dincolo de aria perihilară , consolidare sau empiem ) a fost de 20, 5 % ( 95 % IC : 4. 4
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
să fie întotdeauna imediat disponibile , în caz de evenimente anafilactice rare care pot apare în urma administrării vaccinului . Prevenar nu asigură protecție împotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
drepanocitoză , cu un profil de siguranță similar cu cel observat la grupele ce nu prezintă un risc ridicat . Nu sunt încă disponibile date privind siguranța și imunogenitatea în cazul copiilor din alte grupuri specifice cu risc ridicat de boală pneumococică invazivă ( de exemplu , copiii cu altă disfuncție splenică congenitală sau dobândită , cei infectați cu HIV , cei cu afecțiuni maligne sau cu sindrom nefrotic ) . La grupurile cu risc ridicat , opțiunea vaccinării trebuie luată în considerare numai individual . Copiilor cu vârste mai mici
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
23- valente la copiii cu vârste de 24 de luni sau mai mari aflați în stări patologice ( precum anemia falciformă , asplenia , infecția cu HIV , copii cu boli cronice sau imunocompromiși ) care implică , pentru aceștia , un risc mai mare de boală invazivă cauzată de Streptococcus pneumoniae . Ori de câte ori este recomandat , copiilor cu risc mare , care au vârste de 24 de luni sau mai mari și au fost anterior imunizați cu Prevenar , trebuie să li se administreze vaccin pneumococic polizaharidic 23- valent conform recomandărilor
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
vaccin , este posibil ca Prevenar să nu protejeze toate persoanele care primesc vaccinul pentru boala pneumococică . În plus , pentru serotipurile de vaccin , se anticipează ca protecția împotriva otitei medii să fie substanțial mai redusă decât cea împotriva bolii în stadiu invaziv . Întrucât otita medie este cauzată de multe organisme altele decât serotipurile pneumococice prezente în vaccin , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor de otită medie să fie scăzută . Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
să fie întotdeauna imediat disponibile , în caz de evenimente anafilactice rare care pot apare în urma administrării vaccinului . Prevenar nu asigură protecție împotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
drepanocitoză , cu un profil de siguranță similar cu cel observat la grupele ce nu prezintă un risc ridicat . Nu sunt încă disponibile date privind siguranța și imunogenitatea în cazul copiilor din alte grupuri specifice cu risc ridicat de boală pneumococică invazivă ( de exemplu , copiii cu altă disfuncție splenică congenitală sau dobândită , cei infectați cu HIV , cei cu afecțiuni maligne sau cu sindrom nefrotic ) . La grupurile cu risc ridicat , opțiunea vaccinării trebuie luată în considerare numai individual . Copiilor cu vârste mai mici
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
23- valente la copiii cu vârste de 24 de luni sau mai mari aflați în stări patologice ( precum anemia falciformă , asplenia , infecția cu HIV , copii cu boli cronice sau imunocompromiși ) care implică , pentru aceștia , un risc mai mare de boală invazivă cauzată de Streptococcus pneumoniae . Ori de câte ori este recomandat , copiilor cu risc mare , care au vârste de 24 de luni sau mai mari și au fost anterior imunizați cu Prevenar , trebuie să li se administreze vaccin pneumococic polizaharidic 23- valent conform recomandărilor
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
vaccin , este posibil ca Prevenar să nu protejeze toate persoanele care primesc vaccinul pentru boala pneumococică . În plus , pentru serotipurile de vaccin , se anticipează ca protecția împotriva otitei medii să fie substanțial mai redusă decât cea împotriva bolii în stadiu invaziv . Întrucât otita medie este cauzată de multe organisme altele decât serotipurile pneumococice prezente în vaccin , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor de otită medie să fie scăzută .
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
Componentă liofilizata Haemophilus influenzae tip b ( HIB ) este o pulbere albă . na 4. 1 Indicații terapeutice d Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor ( în timpul primului an de viață ) me împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B și bolii invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b și pentru imunizarea rapel la copii în timpul celui de- al doilea an de viață . 4. 2 Doze și mod de administrare uș Schemă de vaccinare primară constă din trei doze a 0, 5 ml
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
doze per flacon . 6. 1 . nu Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila l 4. 1 Indicații terapeutice me Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor ( în timpul primului an de viață ) împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B și bolii invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b și pentru imunizarea rapel la copii în timpul celui de- al doilea an de viață . ul 4. 2 Doze și mod de administrare od Schemă de vaccinare primară constă din trei doze a 0, 5
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ale infecției cum ar fi febra . Pacienții care iau tratament cu blocanți TNF sunt mai susceptibili la apariția infecțiilor grave . La pacienții tratați cu infliximab s- a raportat apariția tuberculozei , infecțiilor bacteriene , inclusiv a sepsisului și pneumoniei , a infecții fungice invazive , și altor infecții cu germeni oportuniști . Unele din aceste infecții au evoluat cu deces . Pacienții care dezvoltă o infecție nouă în timpul tratamentului cu Remicade trebuie urmăriți îndeaproape și trebuie să urmeze o evaluare diagnostică completă . Administrarea Remicade trebuie întreruptă dacă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
sepsis , și trebuie inițiat tratament antimicrobial și antifungic corespunzător până la controlarea infecției . Beneficiile și riscurile administrării Remicade trebuie luate în calcul cu atenție înainte de inițierea tratamentului cu Remicade la pacienții care locuiesc sau călătoresc în zone în care infecțiile fungice invazive cum ar fi histoplasmoza , coccidioidomicoza sau blastomicoza sunt endemice . La pacienții la care s- a administrat Remicade s- a raportat apariția de tuberculoză activă . La pacienții tratați cu Remicade s- au raportat infecții cu germeni oportuniști , dar nu doar pneumocistoză
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu psoriazis , tratați cu infliximab ca tratament de întreținere în absența tratamentului imunomodulator concomitent , aproximativ 28 % au dezvoltat anticorpi față de infliximab . Infecții : La pacienții care au primit Remicade s- au observat tuberculoză , infecții bacteriene , inclusiv sepsis și pneumonie , infecții fungice invazive , și alte infecții cu germeni oportuniști . Unele dintre acestea au evoluat cu deces . Infecțiile cu germeni oportuniști raportate la pacienții cu Remicade au inclus , dar nu au fost limitate la pneumocistoză , histoplasmoză , infecții cu virus citomegalic , infecții micobacteriene atipice , listerioză
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu Enbrel la pacienții cu infecții active , inclusiv infecțiile cronice sau localizate . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții În cazul utilizării Enbrel au fost raportate infecții grave , stări de sepsis , tuberculoză și infecții oportuniste , incluzând infecții fungice invazive ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste infecții au fost provocate de bacterii , micobacterii , fungi și virusuri . În unele cazuri , nu au fost identificate anumite infecții fungice și alte infecții oportuniste , ceea ce a condus la întârzierea administrării tratamentului adecvat și uneori la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
poate fi estimată exact din studiile clinice ) . Infecții și infestări : Foarte frecvente : Infecții ( incluzând infecții ale tractului respirator superior , bronșită , cistită , infecții cutanate ) * Mai puțin frecvente : Rare : Infecții grave ( incluzând pneumonie , celulită , artrită septică , sepsis ) * Tuberculoză , infecții oportuniste ( incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene și micobacteriene atipice ) * Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : imunitar : Frecvente : Rare : Reacții alergice/ anafilactice grave ( incluzând edem angioneurotic , bronhospasm ) Cu frecvență necunoscută : Sindrom de activare macrofagică * , vasculită cu anticorpi Tulburări ale sistemului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de infecții active sau cronice ) , în plus față de poliartrita reumatoidă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu Enbrel ar putea crește rata mortalității la pacienții cu stare de sepsis instalată . Infecțiile oportuniste au fost raportate în asociere cu Enbrel , incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene ( incluzând Listeria și Legionella ) și infecții micobacteriene atipice . Într- un set comun de date provenite din studiile clinice , frecvența generală a infecțiilor oportuniste a fost de 0, 09 % pentru 15402 subiecți cărora li s- a administrat Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
administrat Enbrel . Rata de expunere ajustată a fost de 0, 06 evenimente pentru 100 pacienți- ani . În experiența după punerea medicamentului pe piață , aproximativ jumătate dintre toate raportările de caz privind infecțiile oportuniste la nivel mondial au fost infecții fungice invazive . Cel mai frecvent raportate infecții fungice invazive au fost cu Pneumocystis și Aspergillus . Infecțiile fungice invazive au reprezentat mai mult de jumătate din cazurile letale la pacienții care au prezentat infecții oportuniste . Majoritatea raportărilor cu evoluție letală au fost la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost de 0, 06 evenimente pentru 100 pacienți- ani . În experiența după punerea medicamentului pe piață , aproximativ jumătate dintre toate raportările de caz privind infecțiile oportuniste la nivel mondial au fost infecții fungice invazive . Cel mai frecvent raportate infecții fungice invazive au fost cu Pneumocystis și Aspergillus . Infecțiile fungice invazive au reprezentat mai mult de jumătate din cazurile letale la pacienții care au prezentat infecții oportuniste . Majoritatea raportărilor cu evoluție letală au fost la pacienți cu pneumonie cu Pneumocystis , infecții fungice
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
În experiența după punerea medicamentului pe piață , aproximativ jumătate dintre toate raportările de caz privind infecțiile oportuniste la nivel mondial au fost infecții fungice invazive . Cel mai frecvent raportate infecții fungice invazive au fost cu Pneumocystis și Aspergillus . Infecțiile fungice invazive au reprezentat mai mult de jumătate din cazurile letale la pacienții care au prezentat infecții oportuniste . Majoritatea raportărilor cu evoluție letală au fost la pacienți cu pneumonie cu Pneumocystis , infecții fungice sistemice nespecificate și aspergiloză ( vezi pct . 4. 4 ) . Autoanticorpi
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]