5,397 matches
-
dexametazonă și 175 din grupul placebo/ dexametazonă . În ambele studii , la momentul inițial , caracteristicile demografice și cele referitoare la afecțiunea studiată au fost comparabile între grupul lenalidomidă/ dexametazonă și grupul placebo/ dexametazonă . Ambele grupuri de pacienți au prezentat o vârstă mediană de 63 ani ; distribuția pe sexe în cele două grupuri a fost comparabilă . 14 Analizele interimare pre- planificate ale ambelor studii au evidențiat că tratamentul cu lenalidomidă/ dexametazonă a fost superior , în mod semnificativ din punct de vedere statistic ( p
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
a ratelor de răspuns , înregistrate în studiile MM- 009 și MM- 010 , pe baza evaluărilor ce au luat în considerere cele mai bune răspunsuri . Într- o analiză globală de urmărire a studiilor MM- 009 și MM- 010 ( n = 704 ) , ITPPB median a fost de 48, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 41, 1 ; 60, 1 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă ( n = 353 ) , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 19, 9 ; 20, 7 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
48, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 41, 1 ; 60, 1 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă ( n = 353 ) , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 19, 9 ; 20, 7 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă ( n = 351 ) . Valoarea mediană a timpul de supraviețuire fără progresia bolii ( TSFPB ) a fost de 47, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 36, 9 ; 58, 4 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 18, 1 ; 20, 3 ) pentru pacienții cărora
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
TSFPB ) a fost de 47, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 36, 9 ; 58, 4 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 18, 1 ; 20, 3 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă . Durata mediană a tratamentului a fost de 28, 1 săptămâni ( min : 0, 1 ; max : 110, 7 ) . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) , răspuns parțial ( RP ) și răspuns global ( RG ) în grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au fost semnificativ mai mari
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
administrat dexametazonă/ placebo . Supraviețuirea globală ( SG ) pe ansamblul studiilor , după un an de la inițierea tratamentului , a fost de 82 % , pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 75 % , pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă , cu o durată mediană de urmărire de 98, 0 săptămâni ( min : 0, 3 ; max : 163, 3 ) . Cu toate că 170 dintre cei 351 pacienți randomizați să facă parte din grupul placebo/ dexametazonă au primit tratament cu lenalidomidă/ dexametazonă , după revelarea datelor privind medicația , analiza globală a
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
010 . Tabelul 1 : Sinteza rezultatelor analizelor privind eficacitatea , efectuate în momentul revelării datelor privind medicația - pe ansamblul studiilor MM- 009 și MM- 010 len/ dex placebo/ dex Risc relativ/ Beneficiu relativa , IÎ 95 % , valoare p ( n = 353 ) ( n = 351 ) valoare mediană a intervalului de timp până la progresia bolii [ săptămâni ] 48, 3 95 % ] [ 41, 1 ; 60, 1 ] [ 19, 9 ; 20, 7 ] 0, 18 [ 0, 13 ; 0, 25 ] , p < 0, 001c răspuns global [ n , % ] 214 ( 60, 6 ) 77 ( 21, 9 ) 0, 12
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
9 ) 0, 12 [ 0, 05 ; 0, 26 ] , p < 0, 001c răspuns complet [ n , % ] 53 ( 15, 0 ) 7 ( 2, 0 ) 0, 30 [ 0, 21 ; 0, 42 ] , p < 0, 001c răspuns parțial [ n , % ] 161 ( 45, 6 ) 70 ( 19, 9 ) valoare mediană a timpului de 47, 3 20, 1 0, 38 [ 0, 32 ; 0, 46 ] p < 0, 001 b [ IÎ 95 % ] [ 36, 9 ; 58, 4 ] [ 18, 1 ; 20, 3 ] rata de supraviețuire globală la 1 an 82 % 75 % 0, 75 [ 0
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
somnolență și vedere încețoșată după utilizarea lenalidomidei . 4. 8 Reacții adverse În două studii de fază III controlate cu placebo , la 353 pacienți cu mielom multiplu s- a administrat asocierea lenalidomidă/ dexametazonă și la 351 pacienți asocierea placebo/ dexametazonă . Durata mediană a expunerii la tratamentul folosit în studiu a fost semnificativ mai mare ( 44, 0 săptămâni ) pentru grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul căruia i s- a administrat 325 ( 92 % ) dintre pacienții din grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
dexametazonă și 175 din grupul placebo/ dexametazonă . În ambele studii , la momentul inițial , caracteristicile demografice și cele referitoare la afecțiunea studiată au fost comparabile între grupul lenalidomidă/ dexametazonă și grupul placebo/ dexametazonă . Ambele grupuri de pacienți au prezentat o vârstă mediană de 63 ani ; distribuția pe sexe în cele două grupuri a fost comparabilă . 31 Analizele interimare pre- planificate ale ambelor studii au evidențiat că tratamentul cu lenalidomidă/ dexametazonă a fost superior , în mod semnificativ din punct de vedere statistic ( p
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
a ratelor de răspuns , înregistrate în studiile MM- 009 și MM- 010 , pe baza evaluărilor ce au luat în considerere cele mai bune răspunsuri . Într- o analiză globală de urmărire a studiilor MM- 009 și MM- 010 ( n = 704 ) , ITPPB median a fost de 48, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 41, 1 ; 60, 1 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă ( n = 353 ) , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 19, 9 ; 20, 7 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
48, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 41, 1 ; 60, 1 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă ( n = 353 ) , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 19, 9 ; 20, 7 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă ( n = 351 ) . Valoarea mediană a timpul de supraviețuire fără progresia bolii ( TSFPB ) a fost de 47, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 36, 9 ; 58, 4 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 18, 1 ; 20, 3 ) pentru pacienții cărora
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
TSFPB ) a fost de 47, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 36, 9 ; 58, 4 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 18, 1 ; 20, 3 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă . Durata mediană a tratamentului a fost de 28, 1 săptămâni ( min : 0, 1 ; max : 110, 7 ) . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) , răspuns parțial ( RP ) și răspuns global ( RG ) în grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au fost semnificativ mai mari
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
administrat dexametazonă/ placebo . Supraviețuirea globală ( SG ) pe ansamblul studiilor , după un an de la inițierea tratamentului , a fost de 82 % , pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 75 % , pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă , cu o durată mediană de urmărire de 98, 0 săptămâni ( min : 0, 3 ; max : 163, 3 ) . Cu toate că 170 dintre cei 351 pacienți randomizați să facă parte din grupul placebo/ dexametazonă au primit tratament cu lenalidomidă/ dexametazonă , după revelarea datelor privind medicația , analiza globală a
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
010 . Tabelul 1 : Sinteza rezultatelor analizelor privind eficacitatea , efectuate în momentul revelării datelor privind medicația - pe ansamblul studiilor MM- 009 și MM- 010 len/ dex placebo/ dex Risc relativ/ Beneficiu relativa , IÎ 95 % , valoare p ( n = 353 ) ( n = 351 ) valoare mediană a intervalului de timp până la progresia bolii [ săptămâni ] 48, 3 95 % ] [ 41, 1 ; 60, 1 ] [ 19, 9 ; 20, 7 ] 0, 18 [ 0, 13 ; 0, 25 ] , p < 0, 001c răspuns global [ n , % ] 214 ( 60, 6 ) 77 ( 21, 9 ) 0, 12
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
9 ) 0, 12 [ 0, 05 ; 0, 26 ] , p < 0, 001c răspuns complet [ n , % ] 53 ( 15, 0 ) 7 ( 2, 0 ) 0, 30 [ 0, 21 ; 0, 42 ] , p < 0, 001c răspuns parțial [ n , % ] 161 ( 45, 6 ) 70 ( 19, 9 ) valoare mediană a timpului de 47, 3 20, 1 0, 38 [ 0, 32 ; 0, 46 ] p < 0, 001 b [ IÎ 95 % ] [ 36, 9 ; 58, 4 ] [ 18, 1 ; 20, 3 ] rata de supraviețuire globală la 1 an 82 % 75 % 0, 75 [ 0
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
somnolență și vedere încețoșată după utilizarea lenalidomidei . 4. 8 Reacții adverse În două studii de fază III controlate cu placebo , la 353 pacienți cu mielom multiplu s- a administrat asocierea lenalidomidă/ dexametazonă și la 351 pacienți asocierea placebo/ dexametazonă . Durata mediană a expunerii la tratamentul folosit în studiu a fost semnificativ mai mare ( 44, 0 săptămâni ) pentru grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă ( 23, 1 săptămâni ) . Diferența s- a datorat ratei mai
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
dexametazonă și 175 din grupul placebo/ dexametazonă . În ambele studii , la momentul inițial , caracteristicile demografice și cele referitoare la afecțiunea studiată au fost comparabile între grupul lenalidomidă/ dexametazonă și grupul placebo/ dexametazonă . Ambele grupuri de pacienți au prezentat o vârstă mediană de 63 ani ; distribuția pe sexe în cele două grupuri a fost comparabilă . 48 Analizele interimare pre- planificate ale ambelor studii au evidențiat că tratamentul cu lenalidomidă/ dexametazonă a fost superior , în mod semnificativ din punct de vedere statistic ( p
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
a ratelor de răspuns , înregistrate în studiile MM- 009 și MM- 010 , pe baza evaluărilor ce au luat în considerere cele mai bune răspunsuri . Într- o analiză globală de urmărire a studiilor MM- 009 și MM- 010 ( n = 704 ) , ITPPB median a fost de 48, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 41, 1 ; 60, 1 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă ( n = 353 ) , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 19, 9 ; 20, 7 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
48, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 41, 1 ; 60, 1 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă ( n = 353 ) , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 19, 9 ; 20, 7 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă ( n = 351 ) . Valoarea mediană a timpul de supraviețuire fără progresia bolii ( TSFPB ) a fost de 47, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 36, 9 ; 58, 4 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 18, 1 ; 20, 3 ) pentru pacienții cărora
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
TSFPB ) a fost de 47, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 36, 9 ; 58, 4 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 18, 1 ; 20, 3 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă . Durata mediană a tratamentului a fost de 28, 1 săptămâni ( min : 0, 1 ; max : 110, 7 ) . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) , răspuns parțial ( RP ) și răspuns global ( RG ) în grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au fost semnificativ mai mari
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
administrat dexametazonă/ placebo . Supraviețuirea globală ( SG ) pe ansamblul studiilor , după un an de la inițierea tratamentului , a fost de 82 % , pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 75 % , pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă , cu o durată mediană de urmărire de 98, 0 săptămâni ( min : 0, 3 ; max : 163, 3 ) . Cu toate că 170 dintre cei 351 pacienți randomizați să facă parte din grupul placebo/ dexametazonă au primit tratament cu lenalidomidă/ dexametazonă , după revelarea datelor privind medicația , analiza globală a
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
010 . Tabelul 1 : Sinteza rezultatelor analizelor privind eficacitatea , efectuate în momentul revelării datelor privind medicația - pe ansamblul studiilor MM- 009 și MM- 010 len/ dex placebo/ dex Risc relativ/ Beneficiu relativa , IÎ 95 % , valoare p ( n = 353 ) ( n = 351 ) valoare mediană a intervalului de timp până la progresia bolii [ săptămâni ] 48, 3 95 % ] [ 41, 1 ; 60, 1 ] [ 19, 9 ; 20, 7 ] 0, 18 [ 0, 13 ; 0, 25 ] , p < 0, 001c răspuns global [ n , % ] 214 ( 60, 6 ) 77 ( 21, 9 ) 0, 12
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
9 ) 0, 12 [ 0, 05 ; 0, 26 ] , p < 0, 001c răspuns complet [ n , % ] 53 ( 15, 0 ) 7 ( 2, 0 ) 0, 30 [ 0, 21 ; 0, 42 ] , p < 0, 001c răspuns parțial [ n , % ] 161 ( 45, 6 ) 70 ( 19, 9 ) valoare mediană a timpului de 47, 3 20, 1 0, 38 [ 0, 32 ; 0, 46 ] p < 0, 001 b [ IÎ 95 % ] [ 36, 9 ; 58, 4 ] [ 18, 1 ; 20, 3 ] rata de supraviețuire globală la 1 an 82 % 75 % 0, 75 [ 0
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
somnolență și vedere încețoșată după utilizarea lenalidomidei . 4. 8 Reacții adverse În două studii de fază III controlate cu placebo , la 353 pacienți cu mielom multiplu s- a administrat asocierea lenalidomidă/ dexametazonă și la 351 pacienți asocierea placebo/ dexametazonă . Durata mediană a expunerii la tratamentul folosit în studiu a fost semnificativ mai mare ( 44, 0 săptămâni ) pentru grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă ( 23, 1 săptămâni ) . Diferența s- a datorat ratei mai
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
dexametazonă și 175 din grupul placebo/ dexametazonă . În ambele studii , la momentul inițial , caracteristicile demografice și cele referitoare la afecțiunea studiată au fost comparabile între grupul lenalidomidă/ dexametazonă și grupul placebo/ dexametazonă . Ambele grupuri de pacienți au prezentat o vârstă mediană de 63 ani ; distribuția pe sexe în cele două grupuri a fost comparabilă . 65 Analizele interimare pre- planificate ale ambelor studii au evidențiat că tratamentul cu lenalidomidă/ dexametazonă a fost superior , în mod semnificativ din punct de vedere statistic ( p
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]