5,864 matches
-
inclus subiecți cu polipi adenomatoși sporadici , cum sunt studiul APC ( Adenoma Prevention with Celecoxib ) , precum și studiul PreSAP ( Prevention of Spontaneous Adenomatous Polyps ) . În studiul APC a existat o creștere legată de doză a criteriului final compus privind decesul cardiovascular , infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral ( determinat ) cu celecoxib comparativ cu placebo , administrate pe parcursul a 3 ani de tratament . Studiul PreSAP nu a demonstrat o creștere semnificativă statistic a riscului pentru același criteriu final compus . În cadrul studiului APC , riscurile relative comparativ cu
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
pe parcursul a 3 ani de tratament . Studiul PreSAP nu a demonstrat o creștere semnificativă statistic a riscului pentru același criteriu final compus . În cadrul studiului APC , riscurile relative comparativ cu placebo pentru un criteriu final compus ( determinat ) de deces cardiovascular , infarct miocardic sau accident vascular cerebral , a fost de 3, 4 ( IÎ95 % 1, 4 - 8, 5 ) pentru celecoxib 400 mg de două ori pe zi și de 2, 8 ( IÎ95 % 1, 1 - 7, 2 ) pentru celecoxib 200 mg de două ori pe
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
20/ 671 subiecți ) și respectiv de 2, 5 % ( 17/ 685 subiecți ) , comparativ cu 0, 9 % ( 6/ 679 subiecți ) pentru placebo . Creșterile observate în ambele grupuri cu celecoxib , comparativ cu placebo , s- au datorat în principal unei creșteri a incidenței infarctului miocardic . În studiul PreSAP , riscul relativ comparativ cu placebo pentru același criteriu final compus ( determinat ) a fost de 1, 2 ( IÎ95 % 0, 6 - 2, 4 ) cu celecoxib 400 mg o dată pe zi , comparativ cu placebo . Ratele cumulative pentru acest criteriu final
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
2, 4 ) cu celecoxib 400 mg o dată pe zi , comparativ cu placebo . Ratele cumulative pentru acest criteriu final compus după 3 ani au fost de 2, 3 % ( 21/ 933 subiecți ) și , respectiv , de 1, 9 % ( 12/ 628 subiecți ) . Incidența infarctului miocardic ( determinat ) a fost de 1, 0 % ( 9/ 933 subiecți ) cu celecoxib 400 mg o dată pe zi și de 0, 6 % ( 4/ 628 subiecți ) cu placebo . Datele de la un al treilea studiu de lungă durată , ADAPT ( Alzheimer' s Disease Anti- inflammatory
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
la subiecții cu polipi adenomatoși sporadici tratați cu celecoxib în doze de 200 mg de două ori pe zi și 400 mg de două ori pe zi s- a raportat un număr crescut de evenimente cardiovasculare grave , mai ales infarct miocardic , comparativ cu grupul tratat cu placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . 17 Având în vedere că riscurile cardiovasculare ale celecoxib au crescut la doza de 400 mg de două ori pe zi în studiul APC ( vezi pct . 5. 1 ) , răspunsul pacientilor
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
clinice pentru profilaxia polipilor colorectali ( Tabelul 2 ) . 2 . Într- o analiză combinată a 20 de studii clinice placebo- controlate cu durată mai mare de 2 săptămâni și până la 1 an la pacienți cu osteoartrită și artrită reumatoidă , creșterea incidenței infarctului miocardic la pacienții tratați cu celecoxib 200 sau 400 mg pe zi comparativ cu placebo a fost de 0, 7 evenimente la 1000 de pacienți ( rare ) și nu au fost creșteri ale incidenței accidentelor vasculare cerebrale . Reacțiile adverse suplimentare clasificate pe
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
termen lung de prevenire a polipilor , cu durata de până la 3 ani ( studiile APC și PreSAP ; vezi pct . TABELUL 2 frecvente ( ≥1/ 10 ) ( ≥1/ 100 și/ 10 ) ( ≥1/ 1000 și/ 100 ) Lipom Tulburări de somn Infarct cerebral Angina pectorală ; infarct miocardic Tulburări vasculare Greață , boală de reflux gastro- esofagian , diverticul , vărsături , * disfagie , sindromul colonului iritabil Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Hiperplazie benignă de prostată , prostatită , creșterea antigenului specific de prostată Creșterea concentrațiilor sangvine
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
săptămâni . În datele finale ( determinate ) ale studiului APC , la pacienții tratați cu celecoxib 800 mg pe zi , timp de până la 3 ani , rata în exces comparativ cu placebo au fost de 11 de evenimente la 1000 de pacienți pentru infarctul miocardic ( frecvente ) ; și de 5 evenimente la 1000 de pacienți pentru accidentul vascular cerebral ( mai puțin frecvente ; tipuri de accident vascular cerebral nediferențiate ) 4. 9 Supradozaj Nu există experiență clinică cu privire la supradozaj în studiile clinice . Doze unice de până la 1200 mg
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
inclus subiecți cu polipi adenomatoși sporadici , cum sunt studiul APC ( Adenoma Prevention with Celecoxib ) , precum și studiul PreSAP ( Prevention of Spontaneous Adenomatous Polyps ) . În studiul APC a existat o creștere legată de doză a criteriului final compus privind decesul cardiovascular , infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral ( determinat ) cu celecoxib comparativ cu placebo , administrate pe parcursul a 3 ani de tratament . Studiul PreSAP nu a demonstrat o creștere semnificativă statistic a riscului pentru același criteriu final compus . În cadrul studiului APC , riscurile relative comparativ cu
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
pe parcursul a 3 ani de tratament . Studiul PreSAP nu a demonstrat o creștere semnificativă statistic a riscului pentru același criteriu final compus . În cadrul studiului APC , riscurile relative comparativ cu placebo pentru un criteriu final compus ( determinat ) de deces cardiovascular , infarct miocardic sau accident vascular cerebral , a fost de 3, 4 ( IÎ95 % 1, 4 - 8, 5 ) pentru celecoxib 400 mg de două ori pe zi și de 2, 8 ( IÎ95 % 1, 1 - 7, 2 ) pentru celecoxib 200 mg de două ori pe
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
20/ 671 subiecți ) și respectiv de 2, 5 % ( 17/ 685 subiecți ) , comparativ cu 0, 9 % ( 6/ 679 subiecți ) pentru placebo . Creșterile observate în ambele grupuri cu celecoxib , comparativ cu placebo , s- au datorat în principal unei creșteri a incidenței infarctului miocardic . În studiul PreSAP , riscul relativ comparativ cu placebo pentru același criteriu final compus ( determinat ) a fost de 1, 2 ( IÎ95 % 0, 6 - 2, 4 ) cu celecoxib 400 mg o dată pe zi , comparativ cu placebo . Ratele cumulative pentru acest criteriu final
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
2, 4 ) cu celecoxib 400 mg o dată pe zi , comparativ cu placebo . Ratele cumulative pentru acest criteriu final compus după 3 ani au fost de 2, 3 % ( 21/ 933 subiecți ) și , respectiv , de 1, 9 % ( 12/ 628 subiecți ) . Incidența infarctului miocardic ( determinat ) a fost de 1, 0 % ( 9/ 933 subiecți ) cu celecoxib 400 mg o dată pe zi și de 0, 6 % ( 4/ 628 subiecți ) cu placebo . Datele de la un al treilea studiu de lungă durată , ADAPT ( Alzheimer' s Disease Anti- inflammatory
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
medicamentul nu va produce efectul scontat . Este necesară prudență la pacienții cu afecțiuni pulmonare semnificative clinic , incluzând fibroza pulmonară interstițială difuză și boala pulmonară obstructivă cronică severă deoarece nu au fost efectuate studii la acești pacienți . 3 IV ) , endocardita , infarct miocardic acut cu angină instabilă sau persistentă , proteză valvulară , stări acute de inflamație sistemică sau sepsis , stări cunoscute de hipercoagulabilitate si/ sau tromboembolism recurent . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
sistem , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , azotemie , oligurie sau rareori , cu insuficiență renală acută . Ca și în cazul altor antihipertensive , scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică , poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral . Așa cum s- a observat și în cazul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei , irbesartanul și ceilalți antagoniști ai angiotensinei par mai puțin eficace în scăderea tensiunii arteriale la persoanele de culoare , comparativ cu cei din
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
intervalele de încredere nu l- au exclus . De asemenea , pentru obiectivul secundar , constituit din evenimente cardiovasculare letale și nonletale , nu au existat diferențe între cele trei grupuri din populația totală studiată , cu toate că s- a constatat o creștere a incidenței infarctului miocardic non- letal la femei și o scădere a incidenței infarctului miocardic non- letal la bărbați , în grupul irbesartan comparativ cu grupul placebo . La femeile din grupul irbesartan comparativ cu grupul amlodipină s- a observat o creștere a incidenței infarctului miocardic
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
secundar , constituit din evenimente cardiovasculare letale și nonletale , nu au existat diferențe între cele trei grupuri din populația totală studiată , cu toate că s- a constatat o creștere a incidenței infarctului miocardic non- letal la femei și o scădere a incidenței infarctului miocardic non- letal la bărbați , în grupul irbesartan comparativ cu grupul placebo . La femeile din grupul irbesartan comparativ cu grupul amlodipină s- a observat o creștere a incidenței infarctului miocardic non- letal și a accidentului vascular cerebral în timp ce spitalizarea impusă de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
miocardic non- letal la femei și o scădere a incidenței infarctului miocardic non- letal la bărbați , în grupul irbesartan comparativ cu grupul placebo . La femeile din grupul irbesartan comparativ cu grupul amlodipină s- a observat o creștere a incidenței infarctului miocardic non- letal și a accidentului vascular cerebral în timp ce spitalizarea impusă de insuficiența cardiacă a fost redusă în populația totală studiată . Studiul " Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus ( IRMA 2 ) " evidențiază că irbesartanul în
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
sistem , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , azotemie , oligurie sau rareori , cu insuficiență renală acută . Ca și în cazul altor antihipertensive , scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică , poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral . Așa cum s- a observat și în cazul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei , irbesartanul și ceilalți antagoniști ai angiotensinei par mai puțin eficace în scăderea tensiunii arteriale la persoanele de culoare , comparativ cu cei din
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
intervalele de încredere nu l- au exclus . De asemenea , pentru obiectivul secundar , constituit din evenimente cardiovasculare letale și nonletale , nu au existat diferențe între cele trei grupuri din populația totală studiată , cu toate că s- a constatat o creștere a incidenței infarctului miocardic non- letal la femei și o scădere a incidenței infarctului miocardic non- letal la bărbați , în grupul irbesartan comparativ cu grupul placebo . La femeile din grupul irbesartan comparativ cu grupul amlodipină s- a observat o creștere a incidenței infarctului miocardic
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
secundar , constituit din evenimente cardiovasculare letale și nonletale , nu au existat diferențe între cele trei grupuri din populația totală studiată , cu toate că s- a constatat o creștere a incidenței infarctului miocardic non- letal la femei și o scădere a incidenței infarctului miocardic non- letal la bărbați , în grupul irbesartan comparativ cu grupul placebo . La femeile din grupul irbesartan comparativ cu grupul amlodipină s- a observat o creștere a incidenței infarctului miocardic non- letal și a accidentului vascular cerebral în timp ce spitalizarea impusă de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
miocardic non- letal la femei și o scădere a incidenței infarctului miocardic non- letal la bărbați , în grupul irbesartan comparativ cu grupul placebo . La femeile din grupul irbesartan comparativ cu grupul amlodipină s- a observat o creștere a incidenței infarctului miocardic non- letal și a accidentului vascular cerebral în timp ce spitalizarea impusă de insuficiența cardiacă a fost redusă în populația totală studiată . Studiul " Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus ( IRMA 2 ) " evidențiază că irbesartanul în
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
sistem , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , azotemie , oligurie sau rareori , cu insuficiență renală acută . Ca și în cazul altor antihipertensive , scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică , poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral . Așa cum s- a observat și în cazul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei , irbesartanul și ceilalți antagoniști ai angiotensinei par mai puțin eficace în scăderea tensiunii arteriale la persoanele de culoare , comparativ cu cei din
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
intervalele de încredere nu l- au exclus . De asemenea , pentru obiectivul secundar , constituit din evenimente cardiovasculare letale și nonletale , nu au existat diferențe între cele trei grupuri din populația totală studiată , cu toate că s- a constatat o creștere a incidenței infarctului miocardic non- letal la femei și o scădere a incidenței infarctului miocardic non- letal la bărbați , în grupul irbesartan comparativ cu grupul placebo . La femeile din grupul irbesartan comparativ cu grupul amlodipină s- a observat o creștere a incidenței infarctului miocardic
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
secundar , constituit din evenimente cardiovasculare letale și nonletale , nu au existat diferențe între cele trei grupuri din populația totală studiată , cu toate că s- a constatat o creștere a incidenței infarctului miocardic non- letal la femei și o scădere a incidenței infarctului miocardic non- letal la bărbați , în grupul irbesartan comparativ cu grupul placebo . La femeile din grupul irbesartan comparativ cu grupul amlodipină s- a observat o creștere a incidenței infarctului miocardic non- letal și a accidentului vascular cerebral în timp ce spitalizarea impusă de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
miocardic non- letal la femei și o scădere a incidenței infarctului miocardic non- letal la bărbați , în grupul irbesartan comparativ cu grupul placebo . La femeile din grupul irbesartan comparativ cu grupul amlodipină s- a observat o creștere a incidenței infarctului miocardic non- letal și a accidentului vascular cerebral în timp ce spitalizarea impusă de insuficiența cardiacă a fost redusă în populația totală studiată . Studiul " Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus ( IRMA 2 ) " evidențiază că irbesartanul în
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]