5,151 matches
-
și masculi . Cu toate acestea , în studiile de toxicitate cu doze repetate administrate la șobolani și maimuțe , s- au observat efecte asupra fertilității la femele sub forma atreziei foliculare , degenerare a corpului luteal , modificări endometriale uterine și scădere a greutății uterine și ovariene la nivele de expunere sistemică relevante clinic . La masculii de șobolan efectele observate asupra fertilității au fost sub forma atrofiei tubulare testiculare , reducerii numărului de spermatozoizi din epididim și depleția de coloid la nivelul prostatei și a veziculelor
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
este necunoscută . Numai la șobolan s- a evidențiat o creștere a hiperplaziei celulelor interstițiale la masculi la nivele de expunere echivalente cu de 0, 5 ori mai mari decât nivelul de expunere la om și o creștere a adenocarcinoamelor endometrului uterin la femele la nivele de expunere echivalente cu de 1, 1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om . Incidența efectelor endometriale a depășit ușor controalele concurente , dar în intervalul cunoscut pentru șobolanii femele . Relevanța pentru om a adenocarcinoamelor
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
femele la nivele de expunere echivalente cu de 1, 1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om . Incidența efectelor endometriale a depășit ușor controalele concurente , dar în intervalul cunoscut pentru șobolanii femele . Relevanța pentru om a adenocarcinoamelor endometrului uterin nu este sigură ; cu toate acestea , nu s- a evidențiat din studiile clinice sau în urma utilizării după punerea pe piață că aceste efecte sunt semnificative clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Povidonă K30 Stearat de magneziu
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
este necunoscută . Numai la șobolan s- a evidențiat o creștere a hiperplaziei celulelor interstițiale la masculi la nivele de expunere echivalente cu de 0, 5 ori mai mari decât nivelul de expunere la om și o creștere a adenocarcinoamelor endometrului uterin la femele la nivele de expunere echivalente cu de 1, 1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om . Incidența efectelor endometriale a depășit ușor controalele concurente , dar în intervalul cunoscut pentru șobolanii femele . Relevanța pentru om a adenocarcinoamelor
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
femele la nivele de expunere echivalente cu de 1, 1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om . Incidența efectelor endometriale a depășit ușor controalele concurente , dar în intervalul cunoscut pentru șobolanii femele . Relevanța pentru om a adenocarcinoamelor endometrului uterin nu este sigură ; cu toate acestea , nu s- a evidențiat din studiile clinice sau în urma utilizării după punerea pe piață că aceste efecte sunt semnificative clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Hipromeloză Sucraloză Propilenglicol Para- hidroxibenzoat de metil ( E218 ) Para-
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
d Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente hematurie , insuficiență renală , simptome ale vezicii urinare și uretrale Rare proteinurie , dureri renale Tulburări ale aparatului genital și sânului us Mai puțin frecvente tulburări ale ciclului menstrual și ale sângerării uterine reacție la locul injectării ( inclusiv durere , Foarte frecvente Tulburări generale și la nivelul od pirexie , fatigabilitate ( inclusiv astenie și stare de Frecvente Pr rău ) dureri la nivelul toracelui , edem , sindrom de tip Mai puțin gripal frecvente fosfochinazei , prelungirea timpului de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
mama ei, Sia îi află pe gemenii Hallipa, Dorin și Codin; se pare că Rim nu era străin, pe mai departe, de unele vizite la Sia, din moment ce gemenii erau chiar asistenții de la facultate ai doctorului Rim. Decedată în urma unei complicații uterine (purtând fructul unei a treia generații degenerate), Sia se dovedește „caz greu și rar“, pentru că ar fi avut o „dublă cale vaginală“. Drumul ascuns (1932) este cel mai complex roman din întreg ciclul; femeile și bărbații trec unul în „moștenirea
Hortensia Papadat-Bengescu: 400 de lovituri () [Corola-website/Science/295735_a_297064]
-
și zi sau mai mult . Cea mai mică doză la masculi ( 3 mg/ kg și zi ) corespunde unei valori egală cu de 37 ori expunerea , ASC , la om după o doză de 1 mg de două ori pe zi . Adenocarcinoamele uterine , de origine epigenetică , pot fi legate de efectul inductor asupra enzimelor din familia CYP1 . Acestea au fost observate la femelele cărora li s- au administrat 30 mg/ kg și zi , corespunzând unei valori egală cu de 572 ori expunerea , ASC
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
sunt blânde , și pielea va reveni la normal în aproximativ 2 săptămâni de la oprirea tratamentului . Frecvent unii pacienți ( 4 % sau mai puțin ) au avut dureri de cap , mai puțin frecvent febră și simptome pseudo- gripale , dureri articulare și musculare ; prolaps uterin ; durere în timpul actului sexual la femei ; dificultăți de erecție ; transpirație accentuată ; indispoziție generală ; simptome gastro- intestinale ; țiuituri Foarte rar au apărut reacții grave și dureroase , în special când s- a folosit mai multă cremă decât a fost recomandat . Reacțiile cutanate
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
funcției hepatice , colestază și icter , leziuni frecvente : hepatocelulare și hepatită , colangită tromboză de arteră hepatică , boală veno- ocluzivă hepatică rare : insuficiență hepatică , stenoză de duct biliar foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului mai puțin frecvente : dismenoree și sângerare uterină Tulburări psihice foarte frecvente : frecvente : mai puțin frecvente : 4. 9 Supradozaj Experiența legată de supradozaj este relativ limitată . Au fost raportate câtvea cazuri de supradozaj accidental cu tacrolimus ; simptomele citate au fost tremor , cefalee , greață și vărsături , infecții , urticarie , letargie
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
funcției hepatice , colestază și icter , leziuni frecvente : hepatocelulare și hepatită , colangită tromboză de arteră hepatică , boală veno- ocluzivă hepatică rare : insuficiență hepatică , stenoză de duct biliar foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului mai puțin frecvente : dismenoree și sângerare uterină Tulburări psihice foarte frecvente : frecvente : mai puțin frecvente : 4. 9 Supradozaj Experiența legată de supradozaj este relativ limitată . Au fost raportate câtvea cazuri de supradozaj accidental cu tacrolimus ; simptomele citate au fost tremor , cefalee , greață și vărsături , infecții , urticarie , letargie
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
funcției hepatice , colestază și icter , leziuni frecvente : hepatocelulare și hepatită , colangită tromboză de arteră hepatică , boală veno- ocluzivă hepatică rare : insuficiență hepatică , stenoză de duct biliar foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului mai puțin frecvente : dismenoree și sângerare uterină Tulburări psihice foarte frecvente : frecvente : mai puțin frecvente : 4. 9 Supradozaj Experiența legată de supradozaj este relativ limitată . Au fost raportate câtvea cazuri de supradozaj accidental cu tacrolimus ; simptomele citate au fost tremor , cefalee , greață și vărsături , infecții , urticarie , letargie
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
injectabilă . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col uterin determinate de Papillomavirusurile umane ( HPV= human papillomavirus ) , tipurile 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității la femei cu vârsta cuprinsă între 15 și 25 ani după vaccinarea cu Cervarix și pe demonstrarea imunogenicității vaccinului
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
cervical și de aceea screening- ul periodic cervical are o importanță critică și trebuie făcut în acord cu recomandările locale . Nu s- a demonstrat că Cervarix are efect terapeutic . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin , a neoplaziei intraepiteliale cervicale ( CIN ) sau a oricăror alte leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV . Cervarix nu previne apariția leziunilor legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
determina boala . Studiile la animale au arătat că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată în mare parte prin inducerea unui răspuns imun umoral . Tipurile HPV- 16 și HPV- 18 sunt responsabile pentru aproximativ 70 % din cazurile de cancer de col uterin din toata lumea . Eficacitatea Cervarix a fost evaluată în 2 studii clinice de fază II și III , controlate , randomizate , dublu orb care au inclus un număr total de 19778 femei cu vârsta între 15 și 25 de ani . 5 Studiul
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
și/ sau HPV- 18 . Criteriul secundar final de evaluare a inclus infecția persistentă 12 luni . Neoplazia cervicală intraepitelială ( Cervical Intraephitelial Neoplasia- CIN ) de grad 2 și 3 a fost folosită în studii clinice ca marker surogat pentru cancerul de col uterin . Eficacitatea profilactică împotriva infecției cu HPV- 16/ 18 la populația care nu a contactat tipuri oncogene de HPV În studiul 001 au fost vaccinate femei ( N=1. 113 ) și evaluată eficacitatea până în luna 27 . Un subgrup de femei ( N=776
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
injectabilă . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col uterin determinate de Papillomavirusurile umane ( HPV= human papillomavirus ) , tipurile 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității la femei cu vârsta cuprinsă între 15 și 25 ani după vaccinarea cu Cervarix și pe demonstrarea imunogenicității vaccinului
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
cervical și de aceea screening- ul periodic cervical are o importanță critică și trebuie făcut în acord cu recomandările locale . Nu s- a demonstrat că Cervarix are efect terapeutic . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin , a neoplaziei intraepiteliale cervicale ( CIN ) sau a oricăror alte leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV . Cervarix nu previne apariția leziunilor legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
determina boala . Studiile la animale au arătat că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată în mare parte prin inducerea unui răspuns imun umoral . Tipurile HPV- 16 și HPV- 18 sunt responsabile pentru aproximativ 70 % din cazurile de cancer de col uterin din toata lumea . 13 Eficacitatea Cervarix a fost evaluată în 2 studii clinice de fază II și III , controlate , randomizate , dublu orb care au inclus un număr total de 19778 femei cu vârsta între 15 și 25 de ani . Studiul
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
și/ sau HPV- 18 . Criteriul secundar final de evaluare a inclus infecția persistentă 12 luni . Neoplazia cervicală intraepitelială ( Cervical Intraephitelial Neoplasia- CIN ) de grad 2 și 3 a fost folosită în studii clinice ca marker surogat pentru cancerul de col uterin . Eficacitatea profilactică împotriva infecției cu HPV- 16/ 18 la populația care nu a contactat tipuri oncogene de HPV În studiul 001 au fost vaccinate femei ( N=1. 113 ) și evaluată eficacitatea până în luna 27 . Un subgrup de femei ( N=776
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
preumplută . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col uterin determinate de Papillomavirusurile umane ( HPV= human papillomavirus ) , tipurile 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității la femei cu vârsta cuprinsă între 15 și 25 ani după vaccinarea cu Cervarix și pe demonstrarea imunogenicității vaccinului
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
cervical și de aceea screening- ul periodic cervical are o importanță critică și trebuie făcut în acord cu recomandările locale . Nu s- a demonstrat că Cervarix are efect terapeutic . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin , a neoplaziei intraepiteliale cervicale ( CIN ) sau a oricăror alte leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV . Cervarix nu previne apariția leziunilor legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
determina boala . Studiile la animale au arătat că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată în mare parte prin inducerea unui răspuns imun umoral . Tipurile HPV- 16 și HPV- 18 sunt responsabile pentru aproximativ 70 % din cazurile de cancer de col uterin din toata lumea . Eficacitatea Cervarix a fost evaluată în 2 studii clinice de fază II și III , controlate , randomizate , dublu orb care au inclus un număr total de 19778 femei cu vârsta între 15 și 25 de ani . 22 Studiul
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
și/ sau HPV- 18 . Criteriul secundar final de evaluare a inclus infecția persistentă 12 luni . Neoplazia cervicală intraepitelială ( Cervical Intraephitelial Noeplasia- CIN ) de grad 2 și 3 a fost folosită în studii clinice ca marker surogat pentru cancerul de col uterin . Eficacitatea profilactică împotriva infecției cu HPV- 16/ 18 la populația care nu a contactat tipuri oncogene de HPV În studiul 001 au fost vaccinate femei ( N=1. 113 ) și evaluată eficacitatea până în luna 27 . Un subgrup de femei ( N=776
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
6 . 1 . CE ESTE CERVARIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cervarix este un vaccin indicat pentru protejarea persoanelor de sex feminin împotriva bolilor determinate de infecția cu papilomavirusul uman ( HPV ) tipurile 16 și 18 . Aceste boli includ : - cancerul de col uterin ( cancerul cervical sau al colului , adică partea inferioară a uterului ) , - leziuni precanceroase cervicale ( modificări ale celulelor cervicale care prezintă riscul de a se Cervarix nu va asigura protecție împotriva tuturor tipurilor de papilomavirus uman . HPV tipurile 16 și 18 sunt
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]