52,225 matches
-
pentru INSULIN HUMAN RAPID MARVEL INSULIN HUMAN LONG MARVEL INSULIN HUMAN 30/ 70 MIX MARVEL Denumire comună internațională ( DCI ) : insulină umană La 20 decembrie 2007 , Marvel LifeSciences Ltd . a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererile de autorizațiii de introducere pe piață pentru medicamentele Insulin Human Rapid Marvel , Insulin Human Long Marvel și Insulin Human 30/ 70 Mix Marvel , pentru tratarea diabetului zaharat . Ce sunt Insulin Human Rapid Marvel , Insulin Human
Ro_474 () [Corola-website/Science/291233_a_292562]
-
și răspunsuri privind retragerea cererii de modificare a autorizației de introducere pe piață pentru Invega Denumire comună internațională ( DCI ) : paliperidone La 15 decembrie 2008 , Janssen- Cilag International NV a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Invega , pentru a adăuga tratamentul episoadelor maniacale acute asociate tulburării bipolare tip I . Ce este Invega ? Invega este un medicament care conține substanța activă paliperidonă . Este disponibil sub
Ro_499 () [Corola-website/Science/291258_a_292587]
-
din vaccin , au fost protejați de boala clinică determinată de restul tipurilor de HPV care sunt prezente în vaccin . Eficacitatea la subiecții cu și fără infecție sau boală preexistentă determinată de HPV 6 , 11 , 16 sau 18 Populația analizată conform intenției de tratament ( ITT ) - metoda modificată , a inclus femei indiferent de statutul HPV la începutul studiului , în ziua 1 , cărora li s- a făcut cel puțin o vaccinare și la care numărarea cazurilor a început din luna 1 după doza 1
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
din vaccin , au fost protejați de boala clinică determinată de restul tipurilor de HPV care sunt prezente în vaccin . Eficacitatea la subiecții cu și fără infecție sau boală preexistentă determinată de HPV 6 , 11 , 16 sau 18 Populația analizată conform intenției de tratament ( ITT ) - metoda modificată , a inclus femei indiferent de statutul HPV la începutul studiului , în ziua 1 , cărora li s- a făcut cel puțin o vaccinare și la care numărarea cazurilor a început din luna 1 după doza 1
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
medicamente care deprimă sistemul imunitar . În studii clinice , contraceptivele orale sau de alt tip ( de exemplu , pilula contracepțivă ) nu au redus nivelul de protecție asigurat de Gardasil . Sarcina și alăptarea Gardasil poate fi administrat femeilor care alăptează sau care au intenția de a alăpta . Nu există nici o informație care să sugereze că Gardasil vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI GARDASIL Gardasil se administrează prin injectare de către medicul dumneavoastră . Persoana care va
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
15 mg comprimate . - Dacă suferiți de insuficiență cardiacă . - Dacă suferiți de o boală de ficat . Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament : - Dacă aveți un tip special de boală diabetică a ochiului denumită edem macular ( umflare la - Dacă aveți intenția să rămâneți gravidă . - Dacă alăptați . - Dacă aveți sindrom ovarian polichistic . Datorită modului în care acționează acest medicament , posibilitatea să rămâneți gravidă poate crește . - Dacă aveți o problemă cu ficatul sau inima . - Dacă aveți vârsta sub 18 ani , pentru că utilizarea la
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
30 mg comprimate . - Dacă suferiți de insuficiență cardiacă . - Dacă suferiți de o boală de ficat . Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament : - Dacă aveți un tip special de boală diabetică a ochiului denumită edem macular ( umflare la - Dacă aveți intenția să rămâneți gravidă . - Dacă alăptați . - Dacă aveți sindrom ovarian polichistic . Datorită modului în care acționează acest medicament , posibilitatea să rămâneți gravidă poate crește . - Dacă aveți o problemă cu ficatul sau inima . - Dacă aveți vârsta sub 18 ani , pentru că utilizarea la
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
45 mg comprimate . - Dacă suferiți de insuficiență cardiacă . - Dacă suferiți de o boală de ficat . Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament : - Dacă aveți un tip special de boală diabetică a ochiului denumită edem macular ( umflare la - Dacă aveți intenția să rămâneți gravidă . - Dacă alăptați . - Dacă aveți sindrom ovarian polichistic . Datorită modului în care acționează acest medicament , - Dacă aveți vârsta sub 18 ani , pentru că utilizarea la acești pacienți nu este recomandată . Utilizarea Glustin 45 mg comprimate cu alimente și băuturi
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
asociere cu alte medicamente antiretrovirale ) asupra nivelurilor plasmatice de ARN HIV și a numărului de celule CD4 a fost studiată în două studii randomizate , multicentrice , controlate ( TORO 1 și TORO 2 ) cu Fuzeon administrat timp de 48 săptămâni . Populația în intenție de tratament a fost reprezentată de 995 pacienți . Demografia pacienților tratați cu Fuzeon + OB sau regim OB simplu include la inițiere valori medii pentru ARN HIV1 de 5, 2 log copii/ ml respectiv 5, 1 log copii/ ml și valori
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
CD4 a fost mai mare la pacienții cu Fuzeon + regim OB decât la pacienții doar cu regim OB ( a se vedea tabelul 4 ) . Tabelul 4 Rezultate ale tratamentului randomizat în săptămâna 48 ( Studiile reunite TORO1 și TORO 2 , populația în intenție de tratament=ITT ) Rezultate 90 mg bid ( N=661 ) ( N=334 ) HIV- 1 ARN - 1, 48 - 0, 63 LSM - 1, 073 , - < . 0001 Log schimbări față de momentul inițial ( log copii/ ml ) * de tratament - 0, 85 încredere % 0, 628 Număr celule
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
asociere cu alte medicamente antiretrovirale ) asupra nivelurilor plasmatice de ARN HIV și a numărului de celule CD4 a fost studiată în două studii randomizate , multicentrice , controlate ( TORO 1 și TORO 2 ) cu Fuzeon administrat timp de 48 săptămâni . Populația în intenție de tratament a fost reprezentată de 995 pacienți . Demografia pacienților tratați cu Fuzeon + OB sau regim OB simplu include la inițiere valori medii pentru ARN HIV1 de 5, 2 log copii/ ml respectiv 5, 1 log copii/ ml și valori
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
CD4 a fost mai mare la pacienții cu Fuzeon + regim OB decât la pacienții doar cu regim OB ( a se vedea tabelul 4 ) . Tabelul 4 Rezultate ale tratamentului randomizat în săptămâna 48 ( Studiile reunite TORO1 și TORO 2 , populația în intenție de tratament=ITT ) Rezultate 90 mg bid ( N=661 ) ( N=334 ) HIV- 1 ARN - 1, 48 - 0, 63 LSM - 1, 073 , - < . 0001 Log schimbări față de momentul inițial ( log copii/ ml ) * de tratament - 0, 85 încredere % 0, 628 Număr celule
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
12 mg , corespunzătoare acestei definiții , a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . 8 Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog : ameliorare de cel puțin 4 puncte 21 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19 18
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
0, 0012 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van Elteren ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată În mod similar , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienții cu
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
7, 7 4, 731 2, 141 Valoarea p comparativ cu placebo 1 0, 0021 0, 0101 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Rivastigmina se absoarbe rapid și complet . Concentrația plasmatică maximă este atinsă în aproximativ 1 oră . Ca urmare a interacțiunii
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
12 mg , corespunzătoare acestei definiții , a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . 20 Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog : ameliorare de cel puțin 4 puncte 21 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19 18
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
0, 0012 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van Elteren ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată În mod similar , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienții cu
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Diferența tratamentului 4, 731 2, 141 Valoarea p comparativ cu placebo 1 0, 0021 0, 0101 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Rivastigmina se absoarbe rapid și complet . Concentrația plasmatică maximă este atinsă în aproximativ 1 oră . Ca urmare a interacțiunii
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
12 mg , corespunzătoare acestei definiții , a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . 32 Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog : ameliorare de cel puțin 4 puncte 21 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19 18
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
0, 0012 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van Elteren ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată În mod similar , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienții cu
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Diferența tratamentului 4, 731 2, 141 Valoarea p comparativ cu placebo 1 0, 0021 0, 0101 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Rivastigmina se absoarbe rapid și complet . Concentrația plasmatică maximă este atinsă în aproximativ 1 oră . Ca urmare a interacțiunii
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
12 mg , corespunzătoare acestei definiții , a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . 44 Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog : ameliorare de cel puțin 4 puncte 21 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19 18
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
0, 0012 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van Elteren ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată În mod similar , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienții cu
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Diferența tratamentului 4, 731 2, 141 Valoarea p comparativ cu placebo 1 0, 0021 0, 0101 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Rivastigmina se absoarbe rapid și complet . Concentrația plasmatică maximă este atinsă în aproximativ 1 oră . Ca urmare a interacțiunii
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
12 mg , corespunzătoare acestei definiții , a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . 56 Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog : ameliorare de cel puțin 4 puncte 21 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19 18
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]