49,556 matches
-
a Ministerului Sănătății și se depune la CNAS în termen de 15 zile de la data obținerii avizului acestei comisii. 2. Documentația prevăzută la pct. 1 va cuprinde: 2.1. o cerere - cu menționarea DCI, denumirii comerciale, formei farmaceutice, concentrației/unității terapeutice; 2.2. argumentația medicală care va cuprinde: a) indicația și efectul terapeutic; ... b) studiile clinice care susțin argumentația; ... c) rezultatele urmărite și atinse; ... d) indicatorii folosiți - evaluare sintetică; ... e) prezența în ghidurile medicale; ... 2.3. argumentația economică: a) prețul terapiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265157_a_266486]
-
zile de la data obținerii avizului acestei comisii. 2. Documentația prevăzută la pct. 1 va cuprinde: 2.1. o cerere - cu menționarea DCI, denumirii comerciale, formei farmaceutice, concentrației/unității terapeutice; 2.2. argumentația medicală care va cuprinde: a) indicația și efectul terapeutic; ... b) studiile clinice care susțin argumentația; ... c) rezultatele urmărite și atinse; ... d) indicatorii folosiți - evaluare sintetică; ... e) prezența în ghidurile medicale; ... 2.3. argumentația economică: a) prețul terapiei: zi-lună-an/cură, după caz; ... b) capacitatea de asigurare a necesarului de medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265157_a_266486]
-
în ghidurile medicale; ... 2.3. argumentația economică: a) prețul terapiei: zi-lună-an/cură, după caz; ... b) capacitatea de asigurare a necesarului de medicamente; ... 2.4. argumentația farmacoeconomică: a) prețul per repondent; ... b) comparația cu terapia standard pentru aceeași indicație conform protocoalelor terapeutice, aprobate în condițiile legii - se acceptă studii de farmacoeconomie care folosesc analiza cost-utilitate și analiza cost-eficacitate practică, fiind preferate acele analize efectuate din perspectiva terțului plătitor; ... c) costul per QALY (QUALITY ADJUSTED LIFE YEAR), după caz - studii de farmacoeconomie realizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265157_a_266486]
-
medicamentele inovatoare, de ultimă generație, au prețuri mari în raport cu puterea de cumpărare medie a pacienților români; ... b) unul dintre obiectivele CNAS este crearea și menținerea unui acces liber și echilibrat la servicii medicale, inclusiv la medicamente; ... c) în anumite arii terapeutice, așa cum sunt identificate de CNAS, numărul pacienților care se tratează este mai scăzut în comparație cu media țărilor Uniunii Europene; ... d) CNAS dorește creșterea accesului populației la medicamente, suportarea valorii compensate a unor astfel de medicamente fiind însă dificilă în condițiile unor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265157_a_266486]
-
decontate din Fondul național unic de asigurări sociale de sănătate, în baza raportărilor în sistemul informatic unic integrat făcute de farmaciile cu care se află în relație contractuală. 1.4. Raportul va conține, pentru Medicamentul prevăzut în Contract, totalul unităților terapeutice eliberate. 1.5. Medicamentul se definește pentru scopul prezentului Contract, după cum urmează: 1.5.1. denumirea comercială, substanța activă, forma de prezentare ......... 1.5.2. aria terapeutică .............................................. 1.5.3. profilul pacienților .......................................... 2. Beneficiile medicale și financiare ale Contractului 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265157_a_266486]
-
contractuală. 1.4. Raportul va conține, pentru Medicamentul prevăzut în Contract, totalul unităților terapeutice eliberate. 1.5. Medicamentul se definește pentru scopul prezentului Contract, după cum urmează: 1.5.1. denumirea comercială, substanța activă, forma de prezentare ......... 1.5.2. aria terapeutică .............................................. 1.5.3. profilul pacienților .......................................... 2. Beneficiile medicale și financiare ale Contractului 2.1. Beneficiile medicale (argumentație medicală): ........................ 2.2. Beneficiile financiare (argumentație economică): ..................... 3. Monitorizarea consumului 3.1. Monitorizarea consumului se realizează de către CNAS trimestrial și se prezintă ............. în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265157_a_266486]
-
acord să își prezinte semestrial rapoarte cu privire la modul de derulare a Contractului. 8.2. CNAS va pune la dispoziția ..........................., în termen de 60 de zile de la finalizarea semestrului, informații privind indicatorii prevăzuți în anexa nr. 2, precum și cantitatea de unități terapeutice și cantitatea de ambalaje, pe baza cărora se va calcula suma datorată CNAS de către .............., corespunzătoare semestrului anterior. 8.3. Suma va fi stabilită pentru fiecare produs în parte și va fi plătită, în condițiile legii, în contul indicat de CNAS
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265157_a_266486]
-
care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare, asupra căruia se calculează procentele de compensare, se obține prin raportarea prețului standard al grupei terapeutice, calculat potrivit alin. (2), la cantitatea de substanță activă pe unitatea terapeutică a fiecărui medicament. ... (2) Prețul standard al grupei terapeutice este prețul rezultat prin aplicarea formulei statistice a împărțirii fiecărei grupe terapeutice în 4 intervale (quartile) egale, ca urmare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare, asupra căruia se calculează procentele de compensare, se obține prin raportarea prețului standard al grupei terapeutice, calculat potrivit alin. (2), la cantitatea de substanță activă pe unitatea terapeutică a fiecărui medicament. ... (2) Prețul standard al grupei terapeutice este prețul rezultat prin aplicarea formulei statistice a împărțirii fiecărei grupe terapeutice în 4 intervale (quartile) egale, ca urmare a grupării medicamentelor în grupe terapeutice conform anexei care face parte integrantă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
modificările și completările ulterioare, asupra căruia se calculează procentele de compensare, se obține prin raportarea prețului standard al grupei terapeutice, calculat potrivit alin. (2), la cantitatea de substanță activă pe unitatea terapeutică a fiecărui medicament. ... (2) Prețul standard al grupei terapeutice este prețul rezultat prin aplicarea formulei statistice a împărțirii fiecărei grupe terapeutice în 4 intervale (quartile) egale, ca urmare a grupării medicamentelor în grupe terapeutice conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin, realizate la nivelele 3-5 ale sistemului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
obține prin raportarea prețului standard al grupei terapeutice, calculat potrivit alin. (2), la cantitatea de substanță activă pe unitatea terapeutică a fiecărui medicament. ... (2) Prețul standard al grupei terapeutice este prețul rezultat prin aplicarea formulei statistice a împărțirii fiecărei grupe terapeutice în 4 intervale (quartile) egale, ca urmare a grupării medicamentelor în grupe terapeutice conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin, realizate la nivelele 3-5 ale sistemului de clasificare ATC (anatomică, terapeutică și chimică) a medicamentelor pentru formele farmaceutice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
cantitatea de substanță activă pe unitatea terapeutică a fiecărui medicament. ... (2) Prețul standard al grupei terapeutice este prețul rezultat prin aplicarea formulei statistice a împărțirii fiecărei grupe terapeutice în 4 intervale (quartile) egale, ca urmare a grupării medicamentelor în grupe terapeutice conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin, realizate la nivelele 3-5 ale sistemului de clasificare ATC (anatomică, terapeutică și chimică) a medicamentelor pentru formele farmaceutice asimilabile la nivelul dozei zilnice standard (DZS) stabilite conform regulilor Organizației Mondiale a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
aplicarea formulei statistice a împărțirii fiecărei grupe terapeutice în 4 intervale (quartile) egale, ca urmare a grupării medicamentelor în grupe terapeutice conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin, realizate la nivelele 3-5 ale sistemului de clasificare ATC (anatomică, terapeutică și chimică) a medicamentelor pentru formele farmaceutice asimilabile la nivelul dozei zilnice standard (DZS) stabilite conform regulilor Organizației Mondiale a Sănătății, respectiv cantitatea de substanță activă, cu referențiere la limita primului interval (prima quartila). ... (3) Grupa terapeutică de medicamente reprezintă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
clasificare ATC (anatomică, terapeutică și chimică) a medicamentelor pentru formele farmaceutice asimilabile la nivelul dozei zilnice standard (DZS) stabilite conform regulilor Organizației Mondiale a Sănătății, respectiv cantitatea de substanță activă, cu referențiere la limita primului interval (prima quartila). ... (3) Grupa terapeutică de medicamente reprezintă ansamblul medicamentelor rezultat ca urmare a clasificării acestora după efectul terapeutic. ... (4) Pentru cazurile în care grupa terapeutică rezultată prin aplicarea ATC conține un singur medicament (DCI), prețul de referință este dat de produsul comercial cu cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
dozei zilnice standard (DZS) stabilite conform regulilor Organizației Mondiale a Sănătății, respectiv cantitatea de substanță activă, cu referențiere la limita primului interval (prima quartila). ... (3) Grupa terapeutică de medicamente reprezintă ansamblul medicamentelor rezultat ca urmare a clasificării acestora după efectul terapeutic. ... (4) Pentru cazurile în care grupa terapeutică rezultată prin aplicarea ATC conține un singur medicament (DCI), prețul de referință este dat de produsul comercial cu cel mai mic preț pe DZS sau pe cantitatea de substanță activă, după caz, din cadrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
Organizației Mondiale a Sănătății, respectiv cantitatea de substanță activă, cu referențiere la limita primului interval (prima quartila). ... (3) Grupa terapeutică de medicamente reprezintă ansamblul medicamentelor rezultat ca urmare a clasificării acestora după efectul terapeutic. ... (4) Pentru cazurile în care grupa terapeutică rezultată prin aplicarea ATC conține un singur medicament (DCI), prețul de referință este dat de produsul comercial cu cel mai mic preț pe DZS sau pe cantitatea de substanță activă, după caz, din cadrul formelor farmaceutice asimilabile. ... (5) În cazul medicamentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
un singur medicament (DCI), prețul de referință este dat de produsul comercial cu cel mai mic preț pe DZS sau pe cantitatea de substanță activă, după caz, din cadrul formelor farmaceutice asimilabile. ... (5) În cazul medicamentelor care au mai multe indicații terapeutice diferite, corespunzătoare diferitelor afecțiuni, potrivit clasificației internaționale a maladiilor a Organizației Mondiale a Sănătății, în vigoare în România, ediția a X-a, versiunea a 3-a, australiană, și care pot fi încadrate în grupe terapeutice diferite, prețul de referință se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
care au mai multe indicații terapeutice diferite, corespunzătoare diferitelor afecțiuni, potrivit clasificației internaționale a maladiilor a Organizației Mondiale a Sănătății, în vigoare în România, ediția a X-a, versiunea a 3-a, australiană, și care pot fi încadrate în grupe terapeutice diferite, prețul de referință se calculează potrivit metodologiei prevăzute la alin. (4) pentru acele forme farmaceutice corespunzătoare indicației terapeutice. ... (6) Pentru medicamentele al căror preț pe DZS, respectiv pe unitate terapeutică este mai mic decât prețul de referință calculat, acesta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
Sănătății, în vigoare în România, ediția a X-a, versiunea a 3-a, australiană, și care pot fi încadrate în grupe terapeutice diferite, prețul de referință se calculează potrivit metodologiei prevăzute la alin. (4) pentru acele forme farmaceutice corespunzătoare indicației terapeutice. ... (6) Pentru medicamentele al căror preț pe DZS, respectiv pe unitate terapeutică este mai mic decât prețul de referință calculat, acesta devine preț de referință, la care se aplică procentul de compensare corespunzător fiecărei subliste. Suma rezultată prin aplicarea procentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
-a, australiană, și care pot fi încadrate în grupe terapeutice diferite, prețul de referință se calculează potrivit metodologiei prevăzute la alin. (4) pentru acele forme farmaceutice corespunzătoare indicației terapeutice. ... (6) Pentru medicamentele al căror preț pe DZS, respectiv pe unitate terapeutică este mai mic decât prețul de referință calculat, acesta devine preț de referință, la care se aplică procentul de compensare corespunzător fiecărei subliste. Suma rezultată prin aplicarea procentului de compensare reprezintă suma maximă decontată de casele de asigurări de sănătate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
procentul de compensare corespunzător fiecărei subliste. Suma rezultată prin aplicarea procentului de compensare reprezintă suma maximă decontată de casele de asigurări de sănătate. ... (7) Pentru medicamentele din sublista B pentru care prețul de referință se calculează prin raportare la grupele terapeutice, procentul de compensare de 50% prevăzut în Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 , cu modificările și completările ulterioare, se aplică la dublul prețului de referință corespunzător, calculat potrivit alin. (1). ... (8) Pentru medicamentele din sublista B al căror preț de referință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
medicamentele din sublista B al căror preț de referință se calculează prin raportare la DCI, procentul de compensare de 50% prevăzut de Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 , cu modificările și completările ulterioare, se aplică la prețul de referință corespunzător unității terapeutice calculat potrivit alin. (1). ... (9) Până la data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință reprezintă prețul cel mai mic corespunzător unei unități terapeutice aferente formelor farmaceutice asimilabile din cadrul aceluiași DCI și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
se aplică la prețul de referință corespunzător unității terapeutice calculat potrivit alin. (1). ... (9) Până la data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință reprezintă prețul cel mai mic corespunzător unei unități terapeutice aferente formelor farmaceutice asimilabile din cadrul aceluiași DCI și pentru fiecare concentrație. ... (10) Începând cu data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, noua metodă de calcul al prețului de referință se aprobă prin ordin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
sublista C, secțiunile C1 și C3, noua metodă de calcul al prețului de referință se aprobă prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, iar pentru eficientizarea consumului de medicamente și creșterea accesului asiguraților la tratament conform indicației terapeutice se va implementa un mecanism cost-volum-rezultat, definit și aprobat prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. ... (11) În perioada 1 septembrie-30 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, metoda de calcul al prețului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
art. I din ORDINUL nr. 708 din 30 august 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 615 din 31 august 2010. (12) În perioada 1 septembrie-30 septembrie 2010, pentru eficientizarea consumului de medicamente și creșterea accesului asiguraților la tratament conform indicației terapeutice, se vor defini, particulariza și aproba indicatorii pentru implementarea mecanismului cost-volum-rezultat definit și aprobat prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. ... ---------- Alin. (12) al art. 1 a fost introdus de art. I din ORDINUL nr. 708 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]