49,935 matches
-
săptămână pentru următoarele 36 de săptămâni ; • Pegasys 180 mcg/ săptămână timp de 72 săptămâni ; • Pegasys 180 mcg/ săptămână timp de 48 săptămâni . Tuturor pacienților li s- a administrat ribavirină ( 1000 sau 1200 mg pe zi ) în asociere cu Pegasys . Toate brațele de tratament au avut o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni . Regresia multiplă și analiza eșantionului de grup au evaluat influența duratei tratamentului și administrarea dozei de inducție identificând clar durata tratamentului de 72 săptămâni , ca obiectiv primar
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pe săptămână și ribavirină 800 miligrame pe zi , timp de 24 sau 48 săptămâni , urmate de o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni sau fără nici un tratament timp de 72 de săptămâni . Răspunsurile virale susținute ( RVS ) raportate in brațele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare brațelor de tratament din studiul NV15942 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
48 săptămâni , urmate de o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni sau fără nici un tratament timp de 72 de săptămâni . Răspunsurile virale susținute ( RVS ) raportate in brațele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare brațelor de tratament din studiul NV15942 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt măsurabile în decurs de 3 până la 6 ore . În decurs de 24
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
trebuie limitată la nivelul abdomenului sau coapsei , deoarece gradul absorbției , pe baza ASC , a fost cu 20 până la 30 % mai mare după injectarea în abdomen sau coapsă . Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul brațului , comparativ cu administrarea în abdomen și coapsă 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută și cronică s- au efectuat la maimuța cynomolgus , iar constatările de la animalele care au primit peginterferon au fost similare ca natură cu cele
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu interferon alfa- 2b pegilat/ ribavirină , expuși la tratament pentru 48 sau 72 de săptămâni , frecvența retragerii pentru evenimente adverse sau rezultate anormale ale testelor de laborator în urma tratamentului cu Pegasys și ribavirină a fost de 6 % , respectiv 7 % în brațele de tratament de 48 săptămâni și de 12 % , respectiv 13 % , în brațele de tratament de 72 săptămâni . În mod similar pentru pacienții cu ciroză sau evoluând spre ciroză , frecvența retragerii din tratamentul cu Pegasys plus ribavirină a fost mai mare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
72 de săptămâni , frecvența retragerii pentru evenimente adverse sau rezultate anormale ale testelor de laborator în urma tratamentului cu Pegasys și ribavirină a fost de 6 % , respectiv 7 % în brațele de tratament de 48 săptămâni și de 12 % , respectiv 13 % , în brațele de tratament de 72 săptămâni . În mod similar pentru pacienții cu ciroză sau evoluând spre ciroză , frecvența retragerii din tratamentul cu Pegasys plus ribavirină a fost mai mare în brațele de tratament de 72 săptămâni ( 13 % și 15 % ) decât în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratament de 48 săptămâni și de 12 % , respectiv 13 % , în brațele de tratament de 72 săptămâni . În mod similar pentru pacienții cu ciroză sau evoluând spre ciroză , frecvența retragerii din tratamentul cu Pegasys plus ribavirină a fost mai mare în brațele de tratament de 72 săptămâni ( 13 % și 15 % ) decât în brațele de tratament de 48 săptămâni ( 6 % și 6 % ) . Pacienții care au fost retrași din tratamentele anterioare cu interferon alfa- 2b pegilat/ ribavirină datorită toxicității hematologice au fost excluși din
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de tratament de 72 săptămâni . În mod similar pentru pacienții cu ciroză sau evoluând spre ciroză , frecvența retragerii din tratamentul cu Pegasys plus ribavirină a fost mai mare în brațele de tratament de 72 săptămâni ( 13 % și 15 % ) decât în brațele de tratament de 48 săptămâni ( 6 % și 6 % ) . Pacienții care au fost retrași din tratamentele anterioare cu interferon alfa- 2b pegilat/ ribavirină datorită toxicității hematologice au fost excluși din înrolarea în acest studiu clinic . Într- un alt studiu clinic , pacienții
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
săptămână pentru următoarele 36 de săptămâni ; • Pegasys 180 mcg/ săptămână timp de 72 săptămâni ; • Pegasys 180 mcg/ săptămână timp de 48 săptămâni . Tuturor pacienților li s- a administrat ribavirină ( 1000 sau 1200 mg pe zi ) în asociere cu Pegasys . Toate brațele de tratament au avut o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni . Regresia multiplă și analiza eșantionului de grup au evaluat influența duratei tratamentului și administrarea dozei de inducție identificând clar durata tratamentului de 72 săptămâni , ca obiectiv primar
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pe săptămână și ribavirină 800 miligrame pe zi , timp de 24 sau 48 săptămâni , urmate de o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni sau fără nici un tratament timp de 72 de săptămâni . Răspunsurile virale susținute ( RVS ) raportate in brațele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare brațelor de tratament din studiul NV15942 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
48 săptămâni , urmate de o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni sau fără nici un tratament timp de 72 de săptămâni . Răspunsurile virale susținute ( RVS ) raportate in brațele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare brațelor de tratament din studiul NV15942 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt măsurabile în decurs de 3 până la 6 ore . În decurs de 24
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
trebuie limitată la nivelul abdomenului sau coapsei , deoarece gradul absorbției , pe baza ASC , a fost cu 20 până la 30 % mai mare după injectarea în abdomen sau coapsă . Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul brațului , comparativ cu administrarea în abdomen și coapsă 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută și cronică s- au efectuat la maimuța cynomolgus , iar constatările de la animalele care au primit peginterferon au fost similare ca natură cu cele
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu interferon alfa- 2b pegilat/ ribavirină , expuși la tratament pentru 48 sau 72 de săptămâni , frecvența retragerii pentru evenimente adverse sau rezultate anormale ale testelor de laborator în urma tratamentului cu Pegasys și ribavirină a fost de 6 % , respectiv 7 % în brațele de tratament de 48 săptămâni și de 12 % , respectiv 13 % , în brațele de tratament de 72 săptămâni . În mod similar pentru pacienții cu ciroză sau evoluând spre ciroză , frecvența retragerii din tratamentul cu Pegasys plus ribavirină a fost mai mare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
72 de săptămâni , frecvența retragerii pentru evenimente adverse sau rezultate anormale ale testelor de laborator în urma tratamentului cu Pegasys și ribavirină a fost de 6 % , respectiv 7 % în brațele de tratament de 48 săptămâni și de 12 % , respectiv 13 % , în brațele de tratament de 72 săptămâni . În mod similar pentru pacienții cu ciroză sau evoluând spre ciroză , frecvența retragerii din tratamentul cu Pegasys plus ribavirină a fost mai mare în brațele de tratament de 72 săptămâni ( 13 % și 15 % ) decât în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratament de 48 săptămâni și de 12 % , respectiv 13 % , în brațele de tratament de 72 săptămâni . În mod similar pentru pacienții cu ciroză sau evoluând spre ciroză , frecvența retragerii din tratamentul cu Pegasys plus ribavirină a fost mai mare în brațele de tratament de 72 săptămâni ( 13 % și 15 % ) decât în brațele de tratament de 48 săptămâni ( 6 % și 6 % ) . Pacienții care au fost retrași din tratamentele anterioare cu interferon alfa- 2b pegilat/ ribavirină datorită toxicității hematologice au fost excluși din
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de tratament de 72 săptămâni . În mod similar pentru pacienții cu ciroză sau evoluând spre ciroză , frecvența retragerii din tratamentul cu Pegasys plus ribavirină a fost mai mare în brațele de tratament de 72 săptămâni ( 13 % și 15 % ) decât în brațele de tratament de 48 săptămâni ( 6 % și 6 % ) . Pacienții care au fost retrași din tratamentele anterioare cu interferon alfa- 2b pegilat/ ribavirină datorită toxicității hematologice au fost excluși din înrolarea în acest studiu clinic . Într- un alt studiu clinic , pacienții
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
săptămână pentru următoarele 36 de săptămâni ; • Pegasys 180 mcg/ săptămână timp de 72 săptămâni ; • Pegasys 180 mcg/ săptămână timp de 48 săptămâni . Tuturor pacienților li s- a administrat ribavirină ( 1000 sau 1200 mg pe zi ) în asociere cu Pegasys . Toate brațele de tratament au avut o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni . Regresia multiplă și analiza eșantionului de grup au evaluat influența duratei tratamentului și administrarea dozei de inducție identificând clar durata tratamentului de 72 săptămâni , ca obiectiv primar
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pe săptămână și ribavirină 800 miligrame pe zi , timp de 24 sau 48 săptămâni , urmate de o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni sau fără nici un tratament timp de 72 de săptămâni . Răspunsurile virale susținute ( RVS ) raportate in brațele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare brațelor de tratament din studiul NV15942 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
48 săptămâni , urmate de o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni sau fără nici un tratament timp de 72 de săptămâni . Răspunsurile virale susținute ( RVS ) raportate in brațele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare brațelor de tratament din studiul NV15942 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt măsurabile în decurs de 3 până la 6 ore . În decurs de 24
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
trebuie limitată la nivelul abdomenului sau coapsei , deoarece gradul absorbției , pe baza ASC , a fost cu 20 până la 30 % mai mare după injectarea în abdomen sau coapsă . Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul brațului , comparativ cu administrarea în abdomen și coapsă 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută și cronică s- au efectuat la maimuța cynomolgus , iar constatările de la animalele care au primit peginterferon au fost similare ca natură cu cele
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
114 pacienți aflați în FC au prezentat RHC în momentul inițial și , de aceea , nu au fost evaluabili din punct de vedere al răspunsului hematologic complet Datele privind eficacitatea administrării la pacienții cu LGC- CB nu sunt disponibile . Cele două brațe de tratament s- au inclus , de asemenea , în studiul de Fază II efectuat pentru investigarea Tasigna la un grup de pacienți aflați în FC și FA cărora li s- a efectuat tratament anterior intensiv , alcătuit din mai multe terapii care
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
subcutanat sau intravenos pentru a crește concentrația hemoglobinei până la valori de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . La pacienții nedializați este preferabilă utilizarea subcutanată , pentru a se evita puncția venelor periferice . MIRCERA poate fi administrat subcutanat la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei peste sau sub concentrațiile plasmatice dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei , luând în considerare valoarea țintă a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
subcutanat sau intravenos pentru a crește concentrația hemoglobinei până la valori de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . La pacienții nedializați este preferabilă utilizarea subcutanată , pentru a se evita puncția venelor periferice . MIRCERA poate fi administrat subcutanat la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei peste sau sub concentrațiile plasmatice dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei , luând în considerare valoarea țintă a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
subcutanat sau intravenos pentru a crește concentrația hemoglobinei până la valori de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . La pacienții nedializați este preferabilă utilizarea subcutanată , pentru a se evita puncția venelor periferice . MIRCERA poate fi administrat subcutanat la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei peste sau sub concentrațiile plasmatice dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei , luând în considerare valoarea țintă a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
subcutanat sau intravenos pentru a crește concentrația hemoglobinei până la valori de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . La pacienții nedializați este preferabilă utilizarea subcutanată , pentru a se evita puncția venelor periferice . MIRCERA poate fi administrat subcutanat la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei peste sau sub concentrațiile plasmatice dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei , luând în considerare valoarea țintă a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]