48,956 matches
-
is acknowledged . Cum a fost studiat Bondenza ? Bondenza a fost evaluat în cadrul a trei studii principale care au implicat femei cu osteoporoză . Primul studiu a comparat administrarea comprimatelor de Bondenza 2, 5 mg o dată pe zi cu placebo ( un preparat inactiv ) la aproape 3 000 de femei și a urmărit numărul de fracturi de coloană vertebrală noi care au apărut intr- un interval de timp de trei ani . Celelalte două studii au comparat administrarea comprimatelor de 150 mg o dată pe lună
Ro_142 () [Corola-website/Science/290902_a_292231]
-
studiată pe 1 312 pacienți în trei studii , unul dintre studii pe tratamentul injectabil ( 466 de pacienți ) , iar două dintre studii pe tratamentul cu comprimate ( 846 de pacienți ) . În toate trei studiile , Bondronat a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) pe o durată de 96 săptămâni . Principala măsură a eficacității a fost bazată pe numărul de complicații osoase nou apărute . Acestea au inclus fracturi vertebrale ( ale coloanei ) , fracturi non- vertebrale și orice complicație osoasă care a necesitat tratament , fie prin
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Byetta a fost studiat în cinci studii principale care au inclus aproximativ 2 400 de pacienți . În trei dintre aceste studii , Byetta a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) , atunci când au fost administrate ca „ adjuvante ” pentru metformină ( 336 de pacienți ) , derivați de sulfoniluree ( 377 de pacienți ) sau pentru ambele tipuri de medicamente ( 733 de pacienți ) . Celelalte două studii au comparat adăugarea de Byetta sau adăugarea unei insuline la tratamentul
Ro_156 () [Corola-website/Science/290916_a_292245]
-
4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . preparat inactiv ) la aproape 3 000 de femei și a urmărit numărul de fracturi de coloană vertebrală noi care au apărut intr- un interval de timp de trei ani . Celelalte două studii au comparat administrarea comprimatelor de 150 mg o dată pe lună
Ro_147 () [Corola-website/Science/290907_a_292236]
-
într- un studiu care a implicat 565 de adulți cu transplant hepatic . CellCept a fost comparat cu azatioprina ( alt medicament anti- rejet ) în toate studiile , cu excepția studiilor asupra transplantului renal , în care a fost comparat cu un placebo ( un preparat inactiv ) . Un studiu ulterior a evaluat efectele suspensiei orale de CellCept la 100 de copii care au suferit un transplant renal . În toate studiile , toți pacienții au primit , de asemenea , ciclosporină și corticosteroizi , iar măsura principală a eficacității a fost reprezentată
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
tropism pentru CCR5 . Pacienții primiseră alte tratamente pentru HIV timp de cel puțin șase luni , dar acestea încetaseră să mai aibă efect . Efectele CELSENTRI , administrat o dată sau de două ori pe zi , au fost comparate cu cele ale placebo ( preparat inactiv ) . Toți pacienții au primit de asemenea „ terapie standard optimizată ” ( o combinație de alte medicamente antivirale aleasă pentru fiecare pacient pentru a avea cele mai mari șanse de reducere a valorilor HIV din sânge ) . Principala unitate de măsură a eficacității a
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]
-
intestinal . Au fost identificați câțiva metaboliți . In vitro s- a demonstrat că doar unul dintre ei are o activitate imunosupresoare similară cu a tacrolimus . Ceilalți metaboliți au o activitate imunosupresoare minimă sau absentă . În circulația sistemică , doar unul dintre metaboliții inactivi este prezent în concentrații scăzute . Prin urmare , metaboliții nu influențează activitatea farmacologică a tacrolimus . Eliminare După administrarea intravenoasă sau orală a tacrolimus marcat cu 14C , cea mai mare parte a radiotrasorului a fost eliminată prin fecale . Aproximativ 2 % a fost
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
intestinal . Au fost identificați câțiva metaboliți . In vitro s- a demonstrat că doar unul dintre ei are o activitate imunosupresoare similară cu a tacrolimus . Ceilalți metaboliți au o activitate imunosupresoare minimă sau absentă . În circulația sistemică , doar unul dintre metaboliții inactivi este prezent în concentrații scăzute . Prin urmare , metaboliții nu influențează activitatea farmacologică a tacrolimus . Eliminare După administrarea intravenoasă sau orală a tacrolimus marcat cu 14C , cea mai mare parte a radiotrasorului a fost eliminată prin fecale . Aproximativ 2 % a fost
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
intestinal . Au fost identificați câțiva metaboliți . In vitro s- a demonstrat că doar unul dintre ei are o activitate imunosupresoare similară cu a tacrolimus . Ceilalți metaboliți au o activitate imunosupresoare minimă sau absentă . În circulația sistemică , doar unul dintre metaboliții inactivi este prezent în concentrații scăzute . Prin urmare , metaboliții nu influențează activitatea farmacologică a tacrolimus . Eliminare După administrarea intravenoasă sau orală a tacrolimus marcat cu 14C , cea mai mare parte a radiotrasorului a fost eliminată prin fecale . Aproximativ 2 % a fost
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
extensiv în întreg organismul . Biotransformare : studiile la om și in vitro folosind microsomi hepatici umani au demonstrat că efavirenz este metabolizat în principal prin sistemul enzimatic al citocromului P450 , rezultând metaboliți hidroxilați care ulterior sunt glucuronoconjugați . Acești metaboliți sunt practic inactivi față de HIV- 1 . Studiile in vitro sugerează că CYP3A4 și CYP2B6 sunt principalele izoenzime responsabile de metabolizarea efavirenzului și că acesta inhibă izoenzimele 2C9 , 2C19 și 3A4 ale P450 . În studiile in vitro efavirenz nu a inhibat CYP2E1 și a
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
fost studiată într- un studiu principal pe 866 de pacienți cu osteoatrită a genunchiului . Studiul a comparat eficacitatea a trei doze diferite de Diractin ( 25 mg , 50 mg și 100 mg de două ori pe zi ) față de placebo ( un preparat inactiv ) . Principala măsură a eficacității a fost diminuarea severității durerii după 12 săptămâni de tratament . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? Societatea a retras cererea în ziua 181 din perioada de evaluare . După evaluarea de către CHMP a
Ro_251 () [Corola-website/Science/291010_a_292339]
-
modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Cele două studii principale privind Diacomit au inclus 65 de copii cu vârste cuprinse între trei și 18 ani . Studiile au comparat eficacitatea Diacomit , capsule sau pliculețe , cu placebo ( un preparat inactiv ) , în momentul în care acestea au fost asociate tratamentului existent cu clobazam și valproat administrat copiilor . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au „ răspuns ” la tratament . Un pacient era clasificat ca „ respondent ” dacă numărul de crize
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]
-
În cazul lamivudinei , probabilitatea interacțiunilor metabolice este mică , datorită metabolizării limitate , a legării în proporție mică de proteinele plasmatice și eliminării aproape complete a acesteia pe cale renală . Zidovudina este eliminată în principal prin conjugare hepatică cu formarea unui metabolit glucuronoconjugat inactiv . Este posibil ca medicamentele care sunt eliminate în principal prin metabolizare hepatică , mai ales prin glucuronoconjugare , să inhibe metabolizarea zidovudinei . Interacțiunile enumerate mai jos nu trebuie considerate exhaustive , dar sunt reprezentative pentru clasele de medicamente în cazul cărora este necesară
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
pe un număr de 2 850 de femei . Cele patru studii principale au implicat 1 913 femei și au durat 12 săptămâni , ele comparând Duloxetin Boehringer Ingelheim ( majoritatea cu 40 mg de două ori pe zi ) cu placebo ( un preparat inactiv ) . Principalele măsuri ale eficacității au fost frecvența episoadelor de incontinență ( IEF , numărul de episoade de incontinență pe săptămână ) înregistrate în jurnalele pacienților și scorurile pacienților din chestionarul specific incontinență- calitate a vieții ( I- QOL ) . Pentru tratamentul durerii din neuropatia diabetică
Ro_260 () [Corola-website/Science/291019_a_292348]
-
după operație a fost studiată la 2 582 de adulți care au suferit o varietate de proceduri chirurgicale , incluzând intervenții chirurgicale dentare , ortopedice ( la os ) , ginecologice sau de bypass coronarian ( la inimă ) . Dynastat a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) , precum și cu alte analgezice cum ar fi ketorolac , morfină , valdecoxib , ibuprofen și tramadol . Unele dintre studii au cercetat , de asemenea , impactul administrării Dynastat asupra utilizării morfinei de către pacienți pentru ameliorarea suplimentară a durerii după intervenția chirurgicală . Principalii indicatori ai eficacității
Ro_268 () [Corola-website/Science/291027_a_292356]
-
și de compartimentul cercetat . Concentrațiile de citarabină încapsulată și numărătoarea particulelor lipidice în care citarabina este încapsulată în DepoCyte au demonstrat un model de distribuție similar . Viteza de difuziune a citarabinei din LCR în plasmă este lentă ; conversia în metabolitul inactiv , uracil arabinozid ( ara- U ) , la nivel plasmatic , este rapidă . Expunerea sistemică la citarabină s- a dovedit a fi neglijabilă după administrarea intratecală de 50 mg și de 75 mg de DepoCyte . 7 compusul inactiv ara- U , ( 1- β- D- arabinofuranoziluracil
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
plasmă este lentă ; conversia în metabolitul inactiv , uracil arabinozid ( ara- U ) , la nivel plasmatic , este rapidă . Expunerea sistemică la citarabină s- a dovedit a fi neglijabilă după administrarea intratecală de 50 mg și de 75 mg de DepoCyte . 7 compusul inactiv ara- U , ( 1- β- D- arabinofuranoziluracil sau uracil arabinozid ) , urmată de excreția urinară de ara- U . În contrast cu administrarea sistemică a citarabinei , care este metabolizată rapid la ara- U , transformarea în ara- U la nivelul LCR după administrarea intratecală este neglijabilă
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
de midazolam . Metadona și derivații opioizi : administrarea concomitentă de metadonă și amprenavir duce la o scădere a Cmax și a ASC ale enantiomerului activ de metadonă ( enantiomer R ) cu 25 % și , respectiv , 13 % , în vreme ce Cmax , ASC și Cmin ale enantiomerului inactiv de metadonă ( enantiomer S ) au scăzut cu 48 % , 40 % și , respectiv , 23 % . În cazul administrării concomitente de metadonă și amprenavir , pacienții trebuie monitorizați pentru apariția sindromului de sevraj la opiacee , mai ales dacă se administrează și ritonavir în doze mici
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de midazolam . Metadona și derivații opioizi : administrarea concomitentă de metadonă și amprenavir duce la o scădere a Cmax și a ASC ale enantiomerului activ de metadonă ( enantiomer R ) cu 25 % și , respectiv , 13 % , în vreme ce Cmax , ASC și Cmin ale enantiomerului inactiv de metadonă ( enantiomer S ) au scăzut cu 48 % , 40 % și , respectiv , 23 % . În cazul administrării concomitente de metadonă și amprenavir , pacienții trebuie monitorizați pentru apariția sindromului de sevraj la opiacee , mai ales dacă se administrează și ritonavir în doze mici
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de midazolam . Metadona și derivații opioizi : administrarea concomitentă de metadonă și amprenavir duce la o scădere a Cmax și a ASC ale enantiomerului activ de metadonă ( enantiomer R ) cu 25 % și , respectiv , 13 % , în vreme ce Cmax , ASC și Cmin ale enantiomerului inactiv de metadonă ( enantiomer S ) au scăzut cu 48 % , 40 % și , respectiv , 23 % . În cazul administrării concomitente de metadonă și amprenavir , pacienții trebuie monitorizați pentru apariția sindromului de sevraj la opiacee , mai ales dacă se administrează și ritonavir în doze mici
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
din literatura publicată . Cele trei studii principale au implicat în total aproximativ 113 000 de persoane . În toate cele trei studii , eficacitatea administrării a două sau trei doze de Dukoral a fost comparată cu cea a unui placebo ( un vaccin inactiv ) . Studiile au fost realizate în zonele în care există holeră . Primul studiu a inclus peste 89 000 de persoane în Bangladesh și a comparat efectele Dukoral cu efectele vaccinului care nu conține toxină și cu cele ale unui placebo . În
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
studiu a implicat 252 de pacienți cu boală moderat- severă până la severă , în timp ce celelalte două au implicat în total 873 de pacienți cu boală ușoară spre moderată . Efectele medicamentului Ebixa au fost comparate cu cele ale unui placebo ( un preparat inactiv ) timp de 24 până la 28 săptămâni . Principala măsură a eficacității a constituit- o modificarea simptomelor în trei domenii principale : funcțional ( gradul de dizabilitate ) , cognitiv ( capacitatea de gândire , învățare și memorare ) și global ( asocierea mai multor domenii , inclusiv funcționarea generală , simptomele
Ro_273 () [Corola-website/Science/291032_a_292361]
-
maraviroc este de aproximativ 194 L . Metabolizare : datele obținute din studiile clinice și din studiile in vitro folosind microzomi hepatici umani și sisteme enzimatice au demonstrat că maraviroc este metabolizat în principal de către citocromul P450 la metaboliți care sunt esențial inactivi împotriva virusului HIV- 1 . Studiile in vitro indică faptul că izoenzima CYP3A4 este principala enzimă responsabilă pentru metabolizarea maraviroc . Studiile in vitro indică de asmenea că enzimele polimorfice CYP2C9 , CYP2D6 și CYP2C19 nu au o contribuție semnificativă la metabolizarea maraviroc
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
maraviroc este de aproximativ 194 L . Metabolizare : datele obținute din studiile clinice și din studiile in vitro folosind microzomi hepatici umani și sisteme enzimatice au demonstrat că maraviroc este metabolizat în principal de către citocromul P450 la metaboliți care sunt esențial inactivi împotriva virusului HIV- 1 . Studiile in vitro indică faptul că izoenzima CYP3A4 este principala enzimă responsabilă pentru metabolizarea maraviroc . Studiile in vitro indică de asmenea că enzimele polimorfice CYP2C9 , CYP2D6 și CYP2C19 nu au o contribuție semnificativă la metabolizarea maraviroc
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
adverse la nivelul sistemului nervos central ( vezi pct 4 . „ Reacții adverse posibile ” ) . Dacă sunteți deosebit de sensibil( ă ) , acestea pot influența capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 85 Informații importante privind unele componente ale Betaferon : Componentele inactive din Betaferon includ cantități mici de manitol , un zahăr natural și albumină umană , o proteină . Dacă știți că sunteți alergic ( hipersensibil ) la oricare dintre componente sau dacă deveniți alergic , nu trebuie să utilizați Betaferon . 3 . Tratamentul cu Betaferon trebuie inițiat
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]