50,266 matches
-
fabricat și controlat în conformitate cu standarde de bună practică de fabricație cel puțin echivalente cu cele menționate de Directiva 91/356/ CEE a Comisiei și cu dosarul cu specificațiile produsului, precum și că fiecare lot de fabricație a fost controlat în conformitate cu informația notificată în temeiul articolului 9 alineatul (2) din prezenta directivă; (c) în cazul unui produs medicamentos experimental, care este un produs medicamentos de comparație provenind dintr-o țară terță și care are o autorizație de comercializare, în cazul în care nu
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
zile începând din momentul în care sponsorul a fost înștiințat de acest caz și că vor fi comunicate informații relevante privind urmările într-un nou termen de 8 zile. (b) Toate situațiile de suspectare a altor reacții adverse grave sunt notificate autorităților competente implicate, precum și comitetului de etică implicat, cât mai repede posibil, dar cel târziu în termen de 15 zile începând din ziua în care sponsorul a fost înștiințat prima dată despre aceasta. (c) Fiecare stat membru se asigură că
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
cazul unui produs medicamentos experimental care i-au fost aduse la cunoștință să fie de îndată introduse într-o bancă de date europeană accesibilă, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1), numai autorităților competente ale statelor membre, Agenției și Comisiei. (b) Informația notificată de către sponsor este pusă la dispoziția autorităților competente ale statelor membre de către Agenție. Articolul 18 Indicații privind rapoartele Comisia, consultându-se cu Agenția, cu statele membre și cu părțile implicate, formulează și publică indicații detaliate privind stabilirea, verificarea și prezentarea
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
prevede prezenta directivă la categorii adiționale de persoane strămutate peste sau sub numărul celor cărora li se aplică prevederile art.5 din Decizia Consiliului, atunci când aceștia sunt strămutați din aceleași motive și din aceleași țări sau regiuni de origine. Acestea notifică imediat Consiliul și Comisia. 2. Prevederile art. 24, 25 și 26 nu se aplică folosirii posibilității la care se face referire la alin. 1, cu excepția sprijinului structural inclus în Fondul pentru Refugiați înființat prin Decizia 2000/596/CE(8), prin
jrc5124as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90292_a_91079]
-
statele membre cooperează cu privire la transferul șederii persoanelor care se bucură de protecție temporară dintr-un stat membru în altul, subiect al consimțământului persoanelor vizate de acest transfer. 2. Un stat membru comunică cererile de transfer către alte state membre și notifică Comisia și UNHCR. Statele membre informează statul membru solicitant despre capacitatea lor de a primi astfel de transferuri. 3. Un stat membru, la cererea altui stat membru, pune la dispoziție astfel de informații, așa cum este prevăzut în Anexa II, despre
jrc5124as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90292_a_91079]
-
CEE, Euratom) nr. 1182/719; (9) întrucât dispozițiile referitoare la procedura Comisiei trebuie structurate astfel încât să garanteze în totalitate dreptul de a fi audiat și drepturile apărării; întrucât, în acest scop, Comisia ar trebui să facă distincția între părțile care notifică concentrarea, alte părți implicate în proiectul de concentrare, terțe părți și părți împotriva cărora Comisia intenționează să ia o decizie de impunere a unei amenzi sau plata unor penalități cu titlu cominatoriu. (10) întrucât Comisia ar trebui să ofere părților
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
sau ai unor întreprinderi, aceștia trebuie să prezinte dovezi scrise că au fost autorizați în acest sens. 3. Notificările comune ar trebui depuse de un reprezentant comun, care este autorizat să transmită și să primească documentele în numele tuturor părților care notifică. Articolul 2 Depunerea notificărilor 1. Notificările se depun conform celor prevăzute în formularul CO, prezentat în anexă. Notificările comune se depun într-un singur formular. 2. Exemplarul original și 23 de copii ale formularului CO, precum și documentele auxiliare, se prezintă
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
5) din Regulamentul (CEE) nr. 4064/89, Comisia, înainte de a se consulta cu Comitetul consultativ privind concentrările, audiază părțile conform art. 18, alin. (1) și (3) din regulamentul respectiv. 2. Comisia adresează obiecțiile în scris părților care fac notificarea. Când notifică obiecțiile, Comisia stabilește un termen în care părțile care fac notificarea pot informa Comisia în scris asupra opiniilor lor. Comisia informează în scris celelalte părți implicate asupra acestor obiecții. Comisia stabilește de asemenea un termen în care celelalte părți implicate
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
Pentru Comisie Karel VAN MIERT Membru al Comisiei ANEXĂ FORMULARUL CO PRIVIND NOTIFICAREA UNEI CONCENTRĂRI CONFORM REGULAMENTULUI (CEE) NR. 4064/89 INTRODUCERE A. Obiectivul prezentului formular Prezentul formular specifică informațiile care trebuie furnizate de către una sau mai multe întreprinderi atunci când notifică Comisia în legătură cu o concentrare de dimensiuni comunitare. O "concentrare" este definită la art. 3 din Regulamentul (CEE) nr. 4064/89 (denumit în continuare "Regulamentul privind fuziunile"), iar "dimensiunea comunitară" la art. 1 din regulamentul menționat. Se atrage atenția asupra Regulamentul
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
de aplicare, termenele din Regulamentul privind fuziunile legate de notificare nu intră în vigoare până când toate informațiile ce trebuie furnizate o dată cu notificarea nu sunt primite de către Comisie. Această cerință are rolul de a garanta capacitatea Comisei de a evalua concentrarea notificată în termenele stricte prevăzute de regulamentul privind fuziunile. (b) Părțile care fac notificarea ar trebui să verifice cu atenție, în cursul elaborării acesteia, că numele și numerele de contact, în special numerele de fax, furnizate Comisiei sunt corecte, relevante și
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
de 100 milioane ECU pe teritoriul SEE; și (ii) valoarea totală a activelor 13 transferate către societatea mixtă este mai mică de 100 milioane ECU pe teritoriul SEE14. (b) În cazul în care considerați că operațiunea care urmează a fi notificată întrunește aceste condiții, puteți explica aceasta în notificarea dumneavoastră și puteți solicita Comisiei să vă scutească de obligația de a face notificarea prin formularul complet, conform art. 3 alin. (2) din regulamentul de aplicare și să vă permită să notificați
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
notificată întrunește aceste condiții, puteți explica aceasta în notificarea dumneavoastră și puteți solicita Comisiei să vă scutească de obligația de a face notificarea prin formularul complet, conform art. 3 alin. (2) din regulamentul de aplicare și să vă permită să notificați prin intermediul formularului prescurtat. (c) Notificarea pe formularul prescurtat permite părților care fac notificarea să limiteze informațiile furnizate în notificare la următoarele secțiuni și întrebări: - Secțiunea 1, - Secțiunea 2, cu excepția întrebărilor 2.1 (a, b și d), 2.3.4 și
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
notificarea sau reprezentanții acestora în scris și fără întârziere și stabilește un termen pentru depunerea unei notificări complete sau, unde este cazul, parțiale. Notificarea devine efectivă numai la data la care se primesc toate informațiile solicitate. D. Cine trebuie să notifice În cazul unei fuziuni în sensul art. 3 alin. (1) din regulamentul privind fuziunile sau al achiziției controlului comun într-o întreprindere în sensul art. 3 alin. (1) lit. b din regulamentul privind fuziunile, notificarea se face în comun de
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
certifică în scris conformitatea produselor retrase cu standardele în vigoare dacă astfel de standarde au fost stabilite în conformitate cu art. 2 din Regulamentul (CE) nr. 2200/96 sau, în absența acestora, cu cerințele minime stabilite în anexa VII. Organizațiile de producători notifică autorităților naționale competente măsurile luate în conformitate cu cadrul național prevăzut la art. 10 cu scopul de a asigura protejarea mediului înconjurător în cadrul operațiunilor de retragere." - La alin. (2), lit. (b) se înlocuiește cu următorul text: "b) Două luni cel târziu de la
jrc3815as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88977_a_89764]
-
CEE o repartizare națională a cantității maxime garantate și definește implicațiile depășirii oricăreia dintre aceste cantități naționale garantate pentru nivelul ajutorului de producție în statul membru în cauză; întrucât trebuie specificat, pe bază de experiență, ce informații trebuie determinate sau notificate pentru o bună punere în aplicare a prevederilor în cauză, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Regulamentul (CEE) nr. 2261/84 se modifică după cum urmează: 1. art. 2 alin. (4) și (5) se înlocuiesc cu următorul text: "(4) Ajutorul se acordă
jrc3833as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88995_a_89782]
-
înființată de Convenția privind pescuitul și conservarea resurselor vii în Marea Baltică și Belts, denumită în continuare "Convenția de la Gdansk", stabilește regulile care guvernează operațiunile de pescuit în Marea Baltică; întrucât prin scrisoarea din 17 septembrie 1997 Comisia pescuitului în Marea Baltică a notificat statele contractante cu privire la anumite recomandări, adoptate la a 23-a sesiune a Comisiei, de modificare, printre altele, a unor măsuri tehnice; întrucât Convenția de la Gdansk prevede că recomandările respective trebuie puse în practică de către Comunitate în apele Mării Baltice, ale Belts
jrc3817as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88979_a_89766]
-
nr. 2081/92 din 14 iulie 1992 privind protecția indicațiilor geografice și denumirilor de origine ale produselor agricole și alimentare1, modificat ultima dată de Regulamentul Comisiei (CE) nr.1068/972, în special art. 17 alin. (2), întrucât, pentru anumite denumiri notificate de statele membre în temeiul art. 17 din Regulamentul (CEE) nr. 2081/92, au fost solicitate informații suplimentare pentru a asigura respectarea art. 2 și 4 din acest regulament; întrucât examinarea acestor informații suplimentare indică faptul că denumirile sunt conforme
jrc3820as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88982_a_89769]
-
Comisiei (CE) nr. 644/984; întrucât, ca urmare a aderării a trei noi state membre, termenul de șase luni prevăzut în art. 17 din Regulamentul (CEE) nr. 2081/92 începe să curgă de la data aderării lor; întrucât unele dintre denumirile notificate de aceste state membre sunt conforme cu art. 2 și 4 din regulamentul respectiv și trebuie așadar înregistrate; întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului de reglementare a indicațiilor geografice și a denumirilor de origine, ADOPTĂ PREZENTUL
jrc3820as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88982_a_89769]
-
sau de una dintre instituțiile responsabile pentru plata pensiei sau a rentei sau, dacă este cazul, instituția împuternicită să decidă asupra dreptului la prestații în natură, rămâne validă atât timp cât instituția de la locul de reședință al membrilor familiei nu a fost notificată cu privire la anularea ei"; - următoarea teză se inserează după a doua teză: "Dacă membrii familiei nu prezintă o declarație certificată, instituția de la locul de reședință contactează, pentru a o obține, instituția sau de una dintre instituțiile responsabile pentru plata pensiei, sau
jrc3801as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88963_a_89750]
-
dacă un stat membru consideră că un produs biodestructiv autorizat de un alt stat membru nu poate întruni condițiile definite la art. 5 alin. (1) și, în consecință, propune refuzul autorizării sau înregistrării ori restricționarea autorizării de anumite condiții, el notifică Comisiei, celorlalte state membre și solicitantului și le furnizează un document explicativ care conține denumirea produsului și caracteristicile acestuia, indicând motivele pentru care propune refuzul sau restricționarea autorizării. Comisia elaborează, conform art. 27, o propunere specifică de decizie care să
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
o repetare a testării pe vertebrate și pentru a determina totodată procedura de utilizare a informațiilor și echilibrul rezonabil al intereselor părților implicate. Articolul 14 Informații noi 1. Statele membre prevăd ca deținătorul unei autorizații pentru un produs biodestructiv să notifice imediat autorității competente informațiile privind o substanță activă sau un produs biodestructiv care conține această substanță despre care are cunoștințe sau despre care poate în mod rezonabil avea cunoștință și care poate influența menținerea autorizației. Notificarea se referă în special
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
biodestructiv asupra omului sau mediului; - modificările referitoare la sursa sau la compoziția substanței active; - modificările referitoare la compoziția unui produs biodestructiv; - dezvoltarea rezistenței; - schimbări de natură administrativă sau schimbări ale altor aspecte, cum ar fi natura ambalajului. 2. Statele membre notifică imediat celorlalte state membre și Comisiei informațiile primite în legătură cu efectele nocive potențiale pentru om și mediu sau noua compoziție a unui produs biodestructiv, substanțele sale active, impuritățile, componentele sau reziduurile. Articolul 15 Derogarea de la cerințele impuse 1. Prin derogare de la
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
disponibile asupra efectelor posibile asupra sănătății umane sau animale sau referitoare la impactul asupra mediului. Aceste informații sunt comunicate, la cerere, autorității competente; (b) în cazul unei acțiuni de cercetare și dezvoltare a producției, informația cerută la lit. (a) este notificată, înainte de introducerea pe piață a produsului sau a substanței respective, autorității competente a statului membru pe teritoriul căruia trebuie efectuate experimentul sau testarea. 2. Statele membre dispun că un produs biodestructiv neautorizat sau o substanță activă utilizată exclusiv într-un
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
notele tehnice directoare, care sunt, în acest scop, bazate în special pe indicațiile date în Directiva Comisiei 93/67/CEE din 20 iulie 1993 de stabilire a principiilor de evaluare a riscurilor pentru om și pentru mediu prezentate de substanțele notificate în conformitate cu Directiva Consiliului 67/548/CEE*. 42. Se efectuează o evaluare a expunerii pentru a prevedea concentrația probabilă, în diferite medii naturale, a fiecărei substanțe active sau problematice din produsul biodestructiv. Această concentrație este denumită "concentrație previzibilă în mediu" (PEC
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
pentru care constituie garanția principală; (5) întrucât este esențial pentru Comisie să dețină informațiile necesare înaintea adoptării prevederilor tehnice; întrucât, în consecință, statele membre cărora li se cere să susțină realizarea obiectivului său conform art. 5 din Tratat, trebuie să notifice proiectele pe care le au în domeniul reglementărilor tehnice; (6) întrucât toate statele membre trebuie, de asemenea, să fie informate cu privire la reglementările tehnice preconizate de către orice alt stat membru; (7) întrucât scopul pieței interne este să creeze un mediu favorabil
jrc3669as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88829_a_89616]