6,449 matches
-
și la administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanțe active și/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale ( nu s- a observat nicio interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
au produs o reducere a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) . La doze foarte mari ( ≥ 500 mg/ kg și zi ) , irbesartanul a indus modificări degenerative ale rinichiului ( cum sunt nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice ale ureei și creatininei ) la șobolan și la maimuța Macaccus ; acestea sunt considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la scăderea perfuziei renale . Mai mult , irbesartanul a indus hiperplazie/ hipertrofie a celulelor juxtaglomerulare ( la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
hidroclorotiazidă o dată pe zi . Când este necesar , Karvezide se poate asocia cu un alt medicament antihipertensiv ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală : din cauza prezenței hidroclorotiazidei în compoziția sa , Karvezide nu se recomandă la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . La această grupă de populație , diureticele de ansă sunt de preferat tiazidelor . La pacienții cu insuficiență renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/ min , nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 4. 3 și
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
compoziția sa , Karvezide nu se recomandă la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . La această grupă de populație , diureticele de ansă sunt de preferat tiazidelor . La pacienții cu insuficiență renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/ min , nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : Karvezide nu este indicat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Tiazidele trebuie folosite cu prudență la pacienți cu insuficiență hepatică . Nu este
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
1 ) sau la alte substanțe derivate de sulfonamidă ( hidroclorotiazida este o substanță derivată de sulfonamidă ) Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) Hipokaliemie refractară ; hipercalcemie Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară și colestază 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipotensiune arterială - Pacienți cu depleție de volum : Karvezide a fost asociat rareori cu hipotensiune arterială simptomatică la pacienții
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
receptorilor pentru angiotensină II . Poate fi anticipat un efect similar pentru Karvezide cu toate că nu a fost dovedit . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Karvezide este utilizat la pacienți cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrației plasmatice a potasiului , creatininei și acidului uric . Nu există experiență privind administrarea Karvezide la pacienți cu transplant renal recent . Karvezide nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . Retenția azotată asociată diureticelor tiazidice poate
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrației plasmatice a potasiului , creatininei și acidului uric . Nu există experiență privind administrarea Karvezide la pacienți cu transplant renal recent . Karvezide nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . Retenția azotată asociată diureticelor tiazidice poate să apară la pacienții cu insuficiență renală . Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/ min . Cu toate
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . Retenția azotată asociată diureticelor tiazidice poate să apară la pacienții cu insuficiență renală . Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/ min . Cu toate acestea , la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei ≥ 30 ml/ min , dar < 60 ml/ min ) , această asociere în doză fixă trebuie administrată cu prudență . Insuficiență hepatică : tiazidele trebuie utilizate
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
poate să apară la pacienții cu insuficiență renală . Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/ min . Cu toate acestea , la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei ≥ 30 ml/ min , dar < 60 ml/ min ) , această asociere în doză fixă trebuie administrată cu prudență . Insuficiență hepatică : tiazidele trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau cu boală hepatică evolutivă , deoarece chiar și modificările minore ale
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
lt; 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1 : Reacții adverse din studii clinice controlate cu placebo și din raportările spontane * Investigații diagnostice : Frecvente : creșteri ale azotului ureic sanguin ( BUN ) , creatininei și creatin- kinazei Mai puțin frecvente : scăderi ale concentrațiilor plasmatice de sodiu și potasiu Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : sincopă , hipotensiune arterială , tahicardie , edem Tulburări ale sistemului Frecvente : nervos : Mai puțin frecvente : Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
simptomatic și de susținere . Abordarea terapeutică depinde de timpul scurs de la ingestie și de severitatea simptomelor . Măsurile terapeutice recomandate sunt inducerea de vărsături și/ sau lavajul gastric . Cărbunele activat poate fi util în tratamentul supradozajului . Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininei trebuie monitorizate frecvent . Dacă apare hipotensiune arterială , pacientul trebuie plasat în clinostatism și reechilibrat hidro- electrolitic cât mai repede . Cele mai probabile semne ale supradozajului cu irbesartan sunt hipotensiunea arterială și tahicardia ; de asemenea , poate să apară bradicardie . Supradozajul cu
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
traversează bariera hemato- encefalică și se excretă prin laptele matern . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificați la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . La pacienții cu clearance- ul creatininei < 20 ml/ min , s- a raportat o creștere de până la 21 de ore a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare al hidroclorotiazidei . Insuficiență hepatică : la pacienții cu ciroză ușoară până la moderată , parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificați
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
și la administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanțe active și/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale ( nu s- a observat nicio interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
au produs o reducere a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) . La doze foarte mari ( ≥ 500 mg/ kg și zi ) , irbesartanul a indus modificări degenerative ale rinichiului ( cum sunt nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice ale ureei și creatininei ) la șobolan și la maimuța Macaccus ; acestea sunt considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la scăderea perfuziei renale . Mai mult , irbesartanul a indus hiperplazie/ hipertrofie a celulelor juxtaglomerulare ( la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
hidroclorotiazidă o dată pe zi . Când este necesar , Karvezide se poate asocia cu un alt medicament antihipertensiv ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală : din cauza prezenței hidroclorotiazidei în compoziția sa , Karvezide nu se recomandă la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . La această grupă de populație , diureticele de ansă sunt de preferat tiazidelor . La pacienții cu insuficiență renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/ min , nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 4. 3 și
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
compoziția sa , Karvezide nu se recomandă la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . La această grupă de populație , diureticele de ansă sunt de preferat tiazidelor . La pacienții cu insuficiență renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/ min , nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : Karvezide nu este indicat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Tiazidele trebuie folosite cu prudență la pacienți cu insuficiență hepatică . Nu este
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
1 ) sau la alte substanțe derivate de sulfonamidă ( hidroclorotiazida este o substanță derivată de sulfonamidă ) Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) Hipokaliemie refractară ; hipercalcemie Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară și colestază 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipotensiune arterială - Pacienți cu depleție de volum : Karvezide a fost asociat rareori cu hipotensiune arterială simptomatică la pacienții
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
receptorilor pentru angiotensină II . Poate fi anticipat un efect similar pentru Karvezide cu toate că nu a fost dovedit . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Karvezide este utilizat la pacienți cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrației plasmatice a potasiului , creatininei și acidului uric . Nu există experiență privind administrarea Karvezide la pacienți cu transplant renal recent . Karvezide nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . Retenția azotată asociată diureticelor tiazidice poate
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrației plasmatice a potasiului , creatininei și acidului uric . Nu există experiență privind administrarea Karvezide la pacienți cu transplant renal recent . Karvezide nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . Retenția azotată asociată diureticelor tiazidice poate să apară la pacienții cu insuficiență renală . Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/ min . Cu toate
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . Retenția azotată asociată diureticelor tiazidice poate să apară la pacienții cu insuficiență renală . Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/ min . Cu toate acestea , la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei ≥ 30 ml/ min , dar < 60 ml/ min ) , această asociere în doză fixă trebuie administrată cu prudență . Insuficiență hepatică : tiazidele trebuie utilizate
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
poate să apară la pacienții cu insuficiență renală . Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/ min . Cu toate acestea , la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei ≥ 30 ml/ min , dar < 60 ml/ min ) , această asociere în doză fixă trebuie administrată cu prudență . Insuficiență hepatică : tiazidele trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau cu boală hepatică evolutivă , deoarece chiar și modificările minore ale
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
lt; 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1 : Reacții adverse din studii clinice controlate cu placebo și din raportările spontane * Investigații diagnostice : Frecvente : creșteri ale azotului ureic sanguin ( BUN ) , creatininei și creatin- kinazei Mai puțin frecvente : scăderi ale concentrațiilor plasmatice de sodiu și potasiu Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : sincopă , hipotensiune arterială , tahicardie , edem Tulburări ale sistemului Frecvente : nervos : Mai puțin frecvente : Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
simptomatic și de susținere . Abordarea terapeutică depinde de timpul scurs de la ingestie și de severitatea simptomelor . Măsurile terapeutice recomandate sunt inducerea de vărsături și/ sau lavajul gastric . Cărbunele activat poate fi util în tratamentul supradozajului . Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininei trebuie monitorizate frecvent . Dacă apare hipotensiune arterială , pacientul trebuie plasat în clinostatism și reechilibrat hidro- electrolitic cât mai repede . Cele mai probabile semne ale supradozajului cu irbesartan sunt hipotensiunea arterială și tahicardia ; de asemenea , poate să apară bradicardie . Supradozajul cu
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
traversează bariera hemato- encefalică și se excretă prin laptele matern . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificați la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . La pacienții cu clearance- ul creatininei < 20 ml/ min , s- a raportat o creștere de până la 21 de ore a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare al hidroclorotiazidei . Insuficiență hepatică : la pacienții cu ciroză ușoară până la moderată , parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificați
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
și la administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanțe active și/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale ( nu s- a observat nicio interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]