6,160 matches
-
UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 8416 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged preveni stările de greață și vărsăturile , care sunt induse adesea după chimioterapie sau ca o complicație operatorie . . Cum a fost studiat Emend ? În cazul chimioterapiei , s- au efectuat trei studii principale . Primele două studii au inclus un număr total de 1 094 de adulți
Ro_293 () [Corola-website/Science/291052_a_292381]
-
sau epirubicină . Toate trei studiile au comparat eficacitatea Emend , administrat în combinație cu dexametazonă și ondansetron , cu aceea a unei combinații standard de dexametazonă și ondansetron . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au avut stări de greață sau vărsături timp de cinci zile după tratamentul chimioterapeutic . În cazul PONV , au fost efectuate două studii la care au participat un număr total de 1 727 de pacienți , majoritatea fiind femei supuse unor operații ginecologice . Au fost comparate două
Ro_293 () [Corola-website/Science/291052_a_292381]
-
două doze de Emend ( de 40 și 125 mg ) cu ondansetron administrat sub formă de injecție . Studiile au determinat numărul de pacienți cu „ răspuns complet ” , definit ca fiind fără vărsături și fără necesitatea administrării altor medicamente pentru controlarea stării de greață și a vărsăturilor în cele 24 de ore care au urmat operației . Ce beneficii a prezentat Emend în timpul studiilor ? În cazul studiilor chimioterapeutice , asocierea Emend la combinația standard a fost mai eficace decât combinația standard simplă . Dacă se examinează rezultatele
Ro_293 () [Corola-website/Science/291052_a_292381]
-
chimioterapeutice , asocierea Emend la combinația standard a fost mai eficace decât combinația standard simplă . Dacă se examinează rezultatele celor două studii cu cisplatină luate împreună , 68 % din pacienții cărora li s- a administrat Emend nu au avut niciun simptom de greață sau vărsături în următoarele 5 zile ( 352 din 520 ) față de 48 % din pacienții cărora nu li s- a administrat Emend ( 250 din 523 ) . Eficacitatea Emend a fost dovedită , de asemenea , în următoarele cinci cicluri de chimioterapie . În cadrul studiului chimioterapeutic cu
Ro_293 () [Corola-website/Science/291052_a_292381]
-
următoarele 5 zile ( 352 din 520 ) față de 48 % din pacienții cărora nu li s- a administrat Emend ( 250 din 523 ) . Eficacitatea Emend a fost dovedită , de asemenea , în următoarele cinci cicluri de chimioterapie . În cadrul studiului chimioterapeutic cu declanșare moderată de greață și vărsături , 51 % din pacienții cărora li s- a administrat Emend nu au avut nici un simptom de greață sau vărsături ( 220 din 433 ) față de 43 % din pacienții cărora nu li s- a administrat Emend ( 180 din 424 ) . În cazul PONV
Ro_293 () [Corola-website/Science/291052_a_292381]
-
din 523 ) . Eficacitatea Emend a fost dovedită , de asemenea , în următoarele cinci cicluri de chimioterapie . În cadrul studiului chimioterapeutic cu declanșare moderată de greață și vărsături , 51 % din pacienții cărora li s- a administrat Emend nu au avut nici un simptom de greață sau vărsături ( 220 din 433 ) față de 43 % din pacienții cărora nu li s- a administrat Emend ( 180 din 424 ) . În cazul PONV , Emend a fost la fel de eficace ca ondansetron . Care sunt riscurile asociate cu Emend ? Cel mai frecvent efect secundar
Ro_293 () [Corola-website/Science/291052_a_292381]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) . De ce a fost aprobat Emend ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Emend sunt mai mari decât riscurile sale în prevenirea PONV la adulți și în cazul stărilor de greață și vărsăturilor asociate cu chimioterapia puternic emetogenă pe bază de cisplatină utilizată în tratamentul cancerului și cu chimioterapia moderat emetogenă utilizată în tratamentul cancerului la adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Emend . 2/ 3 Alte
Ro_293 () [Corola-website/Science/291052_a_292381]
-
rabdomioliză ) , care poate conduce la leziuni renale . Cubicin poate provoca și alte reacții adverse : Unele reacții adverse sunt frecvente ( raportate la mai mult de 1 din 100 pacienți cărora li se administrează Cubicin ) - Durere de cap , - Diaree , senzație de rău ( greață ) sau stare de rău ( vărsături ) , - Durere , mâncărimi sau roșeață la locul de perfuzare , - Analize ale sângelui care indică niveluri ridicate ale enzimelor hepatice sau creatinfosfokinazei 41 Unele reacții adverse sunt mai puțin frecvente ( raportate la mai mult de 1 din
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
rabdomioliză ) , care poate conduce la leziuni renale . Cubicin poate provoca și alte reacții adverse : Unele reacții adverse sunt frecvente ( raportate la mai mult de 1 din 100 pacienți cărora li se administrează Cubicin ) - Durere de cap , - Diaree , senzație de rău ( greață ) sau stare de rău ( vărsături ) , - Durere , mâncărimi sau roșeață la locul de perfuzare , - Analize ale sângelui care indică niveluri ridicate ale enzimelor hepatice sau creatinfosfokinazei 48 Unele reacții adverse sunt mai puțin frecvente ( raportate la mai mult de 1 din
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
din neuropatia diabetică și în fibromialgie raportate spontan și în studiile clinice controlate placebo ( cuprinzând un total de 8239 pacienți , 5075 cu duloxetină și 3164 cu placebo ) . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienții tratați cu CYMBALTA au fost greața , cefaleea , xerostomia , somnolența , oboseala , insomnia , amețelile și constipația . Totuși , majoritatea reacțiilor adverse frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei precoce în cursul tratamentului și cele mai multe au tins să se remită chiar dacă tratamentul a continuat . Tabelul 1 : Reacții
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
4. 4 ) Întreruperea tratamentului cu duloxetină ( în special dacă este bruscă ) duce frecvent la simptome de întrerupere . Reacțiile cel mai frecvent raportate sunt : amețeli , tulburări senzoriale ( inclusiv parestezii ) , tulburări ale somnului ( inclusiv insomnie și vise intense ) , oboseală , agitație sau anxietate , greață și/ sau vărsături , tremor , cefalee , iritabilitate , diaree , hiperhidroză și vertij . În general , în cazul ISRS și IRSN , aceste evenimente sunt ușoare până la moderate și auto- limitate , dar la unii pacienții pot fi severe și/ sau prelungite . În consecință se recomandă
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
din neuropatia diabetică și în fibromialgie raportate spontan și în studiile clinice controlate placebo ( cuprinzând un total de 8239 pacienți , 5075 cu duloxetină și 3164 cu placebo ) . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienții tratați cu CYMBALTA au fost greața , cefaleea , xerostomia , somnolența , oboseala , insomnia , amețelile și constipația . Totuși , majoritatea reacțiilor adverse frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei precoce în cursul tratamentului și cele mai multe au tins să se remită chiar dacă tratamentul a continuat . Tabelul 1 : Reacții
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
4. 4 ) Întreruperea tratamentului cu duloxetină ( în special dacă este bruscă ) duce frecvent la simptome de întrerupere . Reacțiile cel mai frecvent raportate sunt : amețeli , tulburări senzoriale ( inclusiv parestezii ) , tulburări ale somnului ( inclusiv insomnie și vise intense ) , oboseală , agitație sau anxietate , greață și/ sau vărsături , tremor , cefalee , iritabilitate , diaree , hiperhidroză și vertij . În general , în cazul ISRS și IRSN , aceste evenimente sunt ușoare până la moderate și auto- limitate , dar la unii pacienții pot fi severe și/ sau prelungite . În consecință se recomandă
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
totul tratamentul . Unii pacienți care au încetat brusc să mai utilizeze CYMBALTA au avut simptome ca amețeli , oboseală , senzație de înțepături/ furnicături , tulburări ale somnului ( vise neobișnuit de intense , coșmaruri sau insomnie ) , stare de neliniște sau agitație , stare de anxietate , greață sau vărsături , tremor , dureri de cap , stare de iritabilitate , diaree , transpirație excesivă sau amețeli . De obicei aceste simptome nu sunt grave și dispar în câteva zile , dar dacă aveți simptome care vă deranjează , trebuie să cereți sfatul medicului . 4 . Ca
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
cu toate că acestea nu apar la toate persoanele . În mod normal , aceste reacții sunt ușoare până la moderate și adesea dispar după câteva săptămâni . 46 Reacții adverse foarte frecvente ( pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți tratați ) Senzație de rău ( greață ) , dureri de cap , gură uscată , somnolență , oboseală , amețeli și constipație . Reacții adverse frecvente ( pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100 pacienți tratați ) • Oboseală , tulburări ale somnului , anxietate , stare de agitație sau vise neobișnuite . • Tremor sau lipsă de sensibilitate , incluzând
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
sunt hiperactivitatea , gânduri legate de competiție , și scăderea nevoii de somn ) , agresivitate și furie . • Respirație urât mirositoare • Presiune crescută în interiorul ochiului . • Simptome specifice menopauzei . • Contracția mușchilor mandibulei . • Creșterea colesterolemiei , scăderea cantității de sodiu din sânge ( simptomele constau în senzație de greață și disconfort cu slăbiciune musculară sau confuzie ) , sindromul secreției inadecvate de hormon antidiuretic ( SIADH ) 47 • Halucinații , gânduri de sinucidere sau comportament suicidar . • Senzația de neliniște sau incapacitatea de a sta liniștit , așezat sau în picioare , „ sindromul serotoninergic ” ( o reacție rară
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
la copii și adolescenți tratați cu Emtriva în asociere cu alte medicamente antivirale . Care sunt riscurile asociate Emtriva ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Emtriva ( observate la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt dureri de cap , diaree , greață ( senzație de rău ) și niveluri ridicate de creatinkinază în sânge ( o enzimă care se găsește în mușchi ) . Decolorarea pielii a fost foarte frecventă la copii . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Emtriva , a se consulta prospectul
Ro_298 () [Corola-website/Science/291057_a_292386]
-
enzimelor trebuie controlată din nou cât mai curând posibil . În cazul în care valoarea ALT rămâne > 3 ori limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă la oricare dintre pacienți apar simptome sugestive de disfuncție hepatică , cum sunt greață ce nu poate fi explicată prin alte cauze , vărsături , dureri abdominale , fatigabilitate , anorexie și/ sau urină închisă la culoare , trebuie controlate enzimele hepatice . Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic , în așteptarea rezultatelor analizelor de laborator
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Foarte rară Tulburări ale sistemului nervos gust metalic Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcției hepatice hepatită Foarte rare Foarte rară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat urticarie eritem prurit 6 Foarte rară Foarte rar Foarte rar Manifestările gastro- intestinale , cum sunt greața , vărsăturile , diareea , durerile abdominale și scăderea apetitului alimentar , apar cel mai frecvent în cursul inițierii tratamentului și se remit spontan în majoritatea cazurilor . 7 Tratamentul pe termen lung cu metformină a fost asociat cu o reducere a absorbției vitaminei B12
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
enzimelor trebuie controlată din nou cât mai curând posibil . În cazul în care valoarea ALT rămâne > 3 ori limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă la oricare dintre pacienți apar simptome sugestive de disfuncție hepatică , cum sunt greață ce nu poate fi explicată prin alte cauze , vărsături , dureri abdominale , fatigabilitate , anorexie și/ sau urină închisă la culoare , trebuie controlate enzimele hepatice . Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic , în așteptarea rezultatelor analizelor de laborator
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Foarte rară Tulburări ale sistemului nervos gust metalic Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcției hepatice hepatită Foarte rare Foarte rară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat urticarie eritem prurit 6 Foarte rară Foarte rar Foarte rar Manifestările gastro- intestinale , cum sunt greața , vărsăturile , diareea , durerile abdominale și scăderea apetitului alimentar , apar cel mai frecvent în cursul inițierii tratamentului și se remit spontan în majoritatea cazurilor . 7 Tratamentul pe termen lung cu metformină a fost asociat cu o reducere a absorbției vitaminei B12
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
enzimelor trebuie controlată din nou cât mai curând posibil . În cazul în care valoarea ALT rămâne > 3 ori limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă la oricare dintre pacienți apar simptome sugestive de disfuncție hepatică , cum sunt greață ce nu poate fi explicată prin alte cauze , vărsături , dureri abdominale , fatigabilitate , anorexie și/ sau urină închisă la culoare , trebuie controlate enzimele hepatice . Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic , în așteptarea rezultatelor analizelor de laborator
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Foarte rară Tulburări ale sistemului nervos gust metalic Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcției hepatice hepatită Foarte rare Foarte rară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat urticarie eritem prurit 6 Foarte rară Foarte rar Foarte rar Manifestările gastro- intestinale , cum sunt greața , vărsăturile , diareea , durerile abdominale și scăderea apetitului alimentar , apar cel mai frecvent în cursul inițierii tratamentului și se remit spontan în majoritatea cazurilor . 7 Tratamentul pe termen lung cu metformină a fost asociat cu o reducere a absorbției vitaminei B12
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
enzimelor trebuie controlată din nou cât mai curând posibil . În cazul în care valoarea ALT rămâne > 3 ori limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . Dacă la oricare dintre pacienți apar simptome sugestive de disfuncție hepatică , cum sunt greață ce nu poate fi explicată prin alte cauze , vărsături , dureri abdominale , fatigabilitate , anorexie și/ sau urină închisă la culoare , trebuie controlate enzimele hepatice . Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic , în așteptarea rezultatelor analizelor de laborator
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Foarte rară Tulburări ale sistemului nervos gust metalic Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcției hepatice hepatită Foarte rare Foarte rară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat urticarie eritem prurit 6 Foarte rară Foarte rar Foarte rar Manifestările gastro- intestinale , cum sunt greața , vărsăturile , diareea , durerile abdominale și scăderea apetitului alimentar , apar cel mai frecvent în cursul inițierii tratamentului și se remit spontan în majoritatea cazurilor . 7 Tratamentul pe termen lung cu metformină a fost asociat cu o reducere a absorbției vitaminei B12
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]