7,605 matches
-
în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . t iza Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , constricție bronșică , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . t iza Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , constricție bronșică , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu Viraferon . Dacă apare o astfel de reacție , administrarea acestui medicament trebuie întreruptă și se va institui imediat o terapie medicală tor adecvată . Erupțiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienții tratați cu Viraferon , trebuie să se mențină o hidratare adecvată , întrucât unii dintre pacienți prezintă hipotensiune arterială determinată de depleție lichidiană . ai Deoarece febra poate fi asociată cu sindromul asemănător gripei , semnalat în mod curent în timpul um tratamentului cu interferon , trebuie eliminate alte posibile cauze ale febrei persistente . Viraferon se va utiliza cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare ( de exemplu , bronhopneumopatie obstructivă cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la cetoacidoză . Totodată , este
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
antecedente de boli pulmonare ( de exemplu , bronhopneumopatie obstructivă cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la cetoacidoză . Totodată , este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare ( de ln exemplu tromboflebită , embolie pulmonară ) sau mielosupresie severă . La pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei tratați cu Viraferon , s- au raportat rar apariția de ina infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au fost semnalate mai frecvent când shosaikoto , un medicament
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
rar apariția de ina infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au fost semnalate mai frecvent când shosaikoto , un medicament chinezesc pe bază de plante , s- a administrat concomitent cu interferon alfa ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă radiografia arată prezența infiltratelor pulmonare sau dacă există date privind afectarea funcționării plămânilor , pacientul trebuie monitorizat cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pe bază de plante , s- a administrat concomitent cu interferon alfa ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă radiografia arată prezența infiltratelor pulmonare sau dacă există date privind afectarea funcționării plămânilor , pacientul trebuie monitorizat cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu me Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . 4. 8 ) , incluzând hemoragii retiniene , exsudate moi vătuite
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
există date privind afectarea funcționării plămânilor , pacientul trebuie monitorizat cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu me Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . 4. 8 ) , incluzând hemoragii retiniene , exsudate moi vătuite și obstrucție de arteră sau venă retiniană . Înainte de inițierea tratamentului la toți pacienții trebuie efectuat un examen oftalmologic . Toți pacienții care us acuză
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pot impune întreruperea tratamentului cu Viraferon . Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . au administra la pacienți cu psoriazis sau sarcoidoză numai dacă beneficiul potențial justifică potențialele riscuri . Datele preliminare sugerează faptul că tratamentul cu interferon alfa se asociază cu o rată crescută a te rejetului de grefă în transplantul de rinichi . Rejetul de grefă de ficat a fost , de asemenea , raportat . es În timpul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția auto- anticorpilor și a
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
potențialele riscuri . Datele preliminare sugerează faptul că tratamentul cu interferon alfa se asociază cu o rată crescută a te rejetului de grefă în transplantul de rinichi . Rejetul de grefă de ficat a fost , de asemenea , raportat . es În timpul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția auto- anticorpilor și a bolilor autoimune . Pacienții predispuși la apariția bolilor autoimune pot prezenta un risc mai mare . Pacienții cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriți cu atenție , iar la aceștia trebuie reevaluat
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu atenție , iar la aceștia trebuie reevaluat raportul risc- beneficiu al continuării tratamentului cu inteferon ( vezi de asemenea pct . 4. 4 Hepatita cronică C , ai Monoterapie ( afectare tiroidiană ) și pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - um Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Dacă se suspectează sindromul VKH , tratamentul antiviral trebuie întrerupt și trebuie luat în
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
o posibilă disfuncție tiroidiană , trebuie să se evalueze valorile TSH . Întreruperea tratamentului cu Viraferon nu a condus la rezolvarea disfuncției tiroidiene , apărută în timpul tratamentului ( vezi și Copii și adolescenți , Monitorizarea tiroidiană ) . 200 Monitorizare tiroidiană : Aproximativ 12 % din copiii tratați cu interferon alfa- 2b și ribavirină prezintă creșteri ale TSH . Alți 4 % au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normalului . Înainte de inițierea tratamentului cu Viraferon , trebuie evaluate valorile TSH și orice modificare la nivel tiroidian detectată trebuie tratată cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s- a administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului , la copiii mici trebuie evaluat raportul risc/ beneficiu al utilizării asocierii interferon alfa- 2b și ribavirină . Medicii sunt sfătuiți să monitorizeze creșterea copiilor la care se administrează ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b . Pacienții care prezintă infecție concomitentă cu HIV și la care se um administrează tratament antiretroviral înalt activ ( HAART
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului , la copiii mici trebuie evaluat raportul risc/ beneficiu al utilizării asocierii interferon alfa- 2b și ribavirină . Medicii sunt sfătuiți să monitorizeze creșterea copiilor la care se administrează ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b . Pacienții care prezintă infecție concomitentă cu HIV și la care se um administrează tratament antiretroviral înalt activ ( HAART ) pot prezenta un risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice . Este necesară prudență la adăugarea de Viraferon și ribavirină
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
risc crescut de a dezvolta anemie . Pacienții care prezintă infecție concomitentă cu HIV , și au ciroză în stadiu avansat și cărora li se ln administrează HAART pot prezenta un risc mai mare de decompensare hepatică și deces . Suplimentarea tratamentului cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociație cu ribavirina poate crește riscul la acest subgrup de pacienți . ina electrolitice . danturii au fost raportate la pacienții la care s- a administrat asociația terapeutică Viraferon și ribavirină . În plus , uscăciunea gurii poate avea
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
în timpul tratamentului sistemic cu Viraferon . 201 În timpul tratamentului pentru hepatită B și C , se recomandă efectuarea de teste în săptămânile 1 , 2 , 4 , 8 , 12 , 16 , și apoi din două în două luni , pe întreg parcursul tratamentului . Efecte asupra fertilității : Interferonul poate avea efecte negative asupra fertilității ( vezi tor pct . 4. 6 și pct . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune au Narcoticele , hipnoticele sau sedativele trebuie administrate cu atenție concomitent cu Viraferon . Nu au fost încă
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
hipnoticele sau sedativele trebuie administrate cu atenție concomitent cu Viraferon . Nu au fost încă evaluate complet interacțiunile dintre Viraferon și alte medicamente . Trebuie să se te manifeste precauție la administrarea Viraferon în asociere cu alte medicamente cu potențial mielosupresor . es Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative . Acest aspect trebuie avut în vedere în timpul tratamentului concomitent cu medicamente metabolizate pe această cale , cum ar fi derivații xantinici teofilina sau aminofilina . În timpul terapiei concomitente cu derivați xantinici , trebuie monitorizate ai concentrațiile de teofilină
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
terapiei concomitente cu derivați xantinici , trebuie monitorizate ai concentrațiile de teofilină din ser , iar doza trebuie ajustată , dacă este cazul . um Infiltratele pulmonare , pneumonita și pneumonia , având uneori drept consecință decesul pacientului , s - au observat rar la pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei cărora li s- a administrat Viraferon . Nu a fost definită etiologia . Aceste simptome s- au semnalat mai frecvent în cazul administrării concomitent cu interferon alfa- 2b a medicamentului chinezesc conținând planta medicinală denumită shosaikoto ( vezi pct
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
drept consecință decesul pacientului , s - au observat rar la pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei cărora li s- a administrat Viraferon . Nu a fost definită etiologia . Aceste simptome s- au semnalat mai frecvent în cazul administrării concomitent cu interferon alfa- 2b a medicamentului chinezesc conținând planta medicinală denumită shosaikoto ( vezi pct . 4. 4 ) . ln ( Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina la pacienții cu hepatită cronică C ) . ina 4
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienții cu hepatită cronică C ) . ina 4. 6 Sarcina și alăptarea dic Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului . Viraferon trebuie utilizat cu prudență la bărbații aflați în perioada fertilă . La pacientele tratate cu interferon leucocitar uman , s- au observat concentrații plasmatice scăzute de estradiol și progesteron . me Nu există date adecvate privind utilizarea interferon alfa- 2b la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului . Viraferon trebuie utilizat cu prudență la bărbații aflați în perioada fertilă . La pacientele tratate cu interferon leucocitar uman , s- au observat concentrații plasmatice scăzute de estradiol și progesteron . me Nu există date adecvate privind utilizarea interferon alfa- 2b la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Viraferon se va utiliza în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
febră * , simptome asemănătoare gripei § , astenie , iritabilitate , durere toracică , indispoziție Durere la locul injectării Frecvente : parte cu o afecțiune CV pre- existentă și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . Cardiomiopatia , care poate fi reversibilă prin întreruperea tratamentului cu interferon alfa a fost raportată rar la pacienți care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă ( vezi pct . 4. 4 ) . dic În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune și mediate imun , incluzând
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . Cardiomiopatia , care poate fi reversibilă prin întreruperea tratamentului cu interferon alfa a fost raportată rar la pacienți care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă ( vezi pct . 4. 4 ) . dic În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune și mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , artrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , purpură trombocitopenică idiopatică și trombotică , vasculită , neuropatii , inclusiv mononeuropatii ( vezi și pct . 4. 4 ) . me
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Scăderea ratei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzute pentru vârsta Foarte frecvente : respectivă ) § ul Leziuni și intoxicații Leziuni cutanate Frecvente : us 4. 9 Supradozaj od 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 207 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Imunostimulante , citokine și imunomodulatoare , interferoni , interferon alfa- 2b , codul ATC : L03A B05 t iza Viraferon este o formă farmaceutică sterilă , stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat , produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Interferon alfa- 2b recombinant este o proteină solubilă în apă , cu o
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ratei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzute pentru vârsta Foarte frecvente : respectivă ) § ul Leziuni și intoxicații Leziuni cutanate Frecvente : us 4. 9 Supradozaj od 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 207 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Imunostimulante , citokine și imunomodulatoare , interferoni , interferon alfa- 2b , codul ATC : L03A B05 t iza Viraferon este o formă farmaceutică sterilă , stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat , produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Interferon alfa- 2b recombinant este o proteină solubilă în apă , cu o greutate
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Leziuni cutanate Frecvente : us 4. 9 Supradozaj od 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 207 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Imunostimulante , citokine și imunomodulatoare , interferoni , interferon alfa- 2b , codul ATC : L03A B05 t iza Viraferon este o formă farmaceutică sterilă , stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat , produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Interferon alfa- 2b recombinant este o proteină solubilă în apă , cu o greutate moleculară de aproximativ 19. 300 daltoni . Se obține dintr- o clonă de E. coli care găzduiește un
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]