6,822 matches
-
fost supus unei resuscitări cardio- pulmonare ( compresia pieptului ) cu o durată mai mare de 2 minute , în ultimele 2 săptămâni . - dacă aveți hipertensiune arterială - dacă aveți probleme cu circulația sângelui în creier ( boală cerebro- vasculară ) - dacă ați avut sângerare gastro- intestinală ( la intestine ) sau genito- urinară în ultimele zece zile ( aceasta poate produce apariția sângelui în materiile fecale sau în urină ) - dacă aveți o anomalie a valvei cardiace ( de ex . stenoză mitrală ) cu un ritm cardiac anormal ( de ex . fibrilație atrială
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
nasului ( epistaxis ) - alt atac cardiac sau altă criză de dureri cardiace ( ischemie recurentă , reinfarctizare ) - insuficiență cardiacă - șoc datorită insuficienței cardiace - inflamația învelișului din jurul inimii ( pericardită ) - lichid în plămâni ( edem pulmonar ) - sângerarea genito- urinară ( puteți observa sânge în urină ) - sângerare gastro- intestinală ( sângerare din stomac sau intestine ) - sângerare care necesită transfuzie de sânge . Următoarele reacții adverse sunt mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , dar au fost raportate după tratamentul cu METALYSE : - stop cardiac - probleme cu valva cardiacă sau învelișul
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
fost supus unei resuscitări cardio- pulmonare ( compresia pieptului ) cu o durată mai mare de 2 minute , în ultimele 2 săptămâni . - dacă aveți hipertensiune arterială - dacă aveți probleme cu circulația sângelui în creier ( boală cerebro- vasculară ) - dacă ați avut sângerare gastro- intestinală ( la intestine ) sau genito- urinară în ultimele zece zile ( aceasta poate produce apariția sângelui în materiile fecale sau în urină ) - dacă aveți o anomalie a valvei cardiace ( de ex . stenoză mitrală ) cu un ritm cardiac anormal ( de ex . fibrilație atrială
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
la METALYSE : - alt atac cardiac sau altă criză de dureri cardiace ( ischemie recurentă , reinfarctizare ) - insuficiență cardiacă - șoc datorită insuficienței cardiace - inflamația învelișului din jurul inimii ( pericardită ) - lichid în plămâni ( edem pulmonar ) - sângerarea genito- urinară ( puteți observa sânge în urină ) - sângerare gastro- intestinală ( sângerare din stomac sau intestine ) - sângerare care necesită transfuzie de sânge . Următoarele reacții adverse sunt mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , dar au fost raportate după tratamentul cu METALYSE : - stop cardiac - probleme cu valva cardiacă sau învelișul
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
fost supus unei resuscitări cardio- pulmonare ( compresia pieptului ) cu o durată mai mare de 2 minute , în ultimele 2 săptămâni . - dacă aveți hipertensiune arterială - dacă aveți probleme cu circulația sângelui în creier ( boală cerebro- vasculară ) - dacă ați avut sângerare gastro- intestinală ( la intestine ) sau genito- urinară în ultimele zece zile ( aceasta poate produce apariția sângelui în materiile fecale sau în urină ) - dacă aveți o anomalie a valvei cardiace ( de ex . stenoză mitrală ) cu un ritm cardiac anormal ( de ex . fibrilație atrială
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
la METALYSE : - alt atac cardiac sau altă criză de dureri cardiace ( ischemie recurentă , reinfarctizare ) - insuficiență cardiacă - șoc datorită insuficienței cardiace - inflamația învelișului din jurul inimii ( pericardită ) - lichid în plămâni ( edem pulmonar ) - sângerarea genito- urinară ( puteți observa sânge în urină ) - sângerare gastro- intestinală ( sângerare din stomac sau intestine ) - sângerare care necesită transfuzie de sânge . Următoarele reacții adverse sunt mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , dar au fost raportate după tratamentul cu METALYSE : - stop cardiac - probleme cu valva cardiacă sau învelișul
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau metastatice , care nu sunt eligibile pentru tratamentul chirurgical . La pacienții adulți și copii , eficacitatea
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic specializat în tratamentul pacienților cu afecțiuni maligne hematologice și sarcoame maligne , după cum este adecvat . Doza prescrisă trebuie administrată oral , în timpul mesei , cu un pahar mare de apă , pentru a reduce riscul iritațiilor gastro- intestinale . Dozele de 400 mg sau 600 mg trebuie administrate o dată pe zi , în timp ce doza zilnică de 800 mg trebuie administrată ca 400 mg de două ori pe zi , dimineața și seara . Pentru pacienții ( copii ) care nu pot înghiți capsule , conținutul
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
600 mg sau la 800 mg la pacienții la care există progresie la doză mai mică ( vezi pct . 5. 1 ) . În prezent , nu există date disponibile pentru a susține recomandări specifice de dozaj la pacienții cu GIST cu rezecție gastro- intestinală anterioară . Majoritatea pacienților ( 98 % ) din studiul clinic ( vezi pct . 5. 2 ) au suferit anterior o rezecție . La toți pacienții din studiu a existat un interval de cel puțin două săptămâni între rezecție și prima doză de Glivec administrată ; cu toate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
vedere urmărirea împreună cu un specialist cardiolog și utilizarea profilactică de corticosteroizi cu acțiune sistemică ( 1- 2 mg/ kg ) timp de una până la două săptămâni concomitent cu imatinib . În studiile clinice la pacienții cu GIST , s- au raportat atât hemoragii gastro- intestinale cât și intra - 7 tumorale ( vezi pct . 4. 8 ) . Pe baza datelor disponibile , nu s- au identificat factori predispozanți ( de exemplu : mărimea tumorii , localizarea tumorii , tulburări de coagulare ) care să plaseze pacienții cu GIST la un risc mai mare pentru
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
observat un procent mai mare al mielosupresiei față de pacienții cu GIST , ceea ce se datorează probabil bolii de bază . În studiul clinic la pacienții cu GIST , 7 pacienți ( 5 % ) au avut sângerări de gradul 3/ 4 după clasificarea CTC , sângerări gastro- intestinale ( 3 pacienți ) , sângerări intra- tumorale ( 3 pacienți ) sau ambele ( 1 pacient ) . Este posibil ca localizarea tumorilor gastro- intestinale să fi fost cauza sângerărilor gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 4 ) . Sângerările gastro- intestinale și tumorale pot fi grave și uneori letale
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
În studiul clinic la pacienții cu GIST , 7 pacienți ( 5 % ) au avut sângerări de gradul 3/ 4 după clasificarea CTC , sângerări gastro- intestinale ( 3 pacienți ) , sângerări intra- tumorale ( 3 pacienți ) sau ambele ( 1 pacient ) . Este posibil ca localizarea tumorilor gastro- intestinale să fi fost cauza sângerărilor gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 4 ) . Sângerările gastro- intestinale și tumorale pot fi grave și uneori letale . Cele mai frecvente reacții adverse raportate ( ≥ 10 % ) în ambele situații au fost greață ușoară , vărsături , diaree , dureri abdominale
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
7 pacienți ( 5 % ) au avut sângerări de gradul 3/ 4 după clasificarea CTC , sângerări gastro- intestinale ( 3 pacienți ) , sângerări intra- tumorale ( 3 pacienți ) sau ambele ( 1 pacient ) . Este posibil ca localizarea tumorilor gastro- intestinale să fi fost cauza sângerărilor gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 4 ) . Sângerările gastro- intestinale și tumorale pot fi grave și uneori letale . Cele mai frecvente reacții adverse raportate ( ≥ 10 % ) în ambele situații au fost greață ușoară , vărsături , diaree , dureri abdominale , oboseală , mialgie , crampe musculare și erupții cutanate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
gradul 3/ 4 după clasificarea CTC , sângerări gastro- intestinale ( 3 pacienți ) , sângerări intra- tumorale ( 3 pacienți ) sau ambele ( 1 pacient ) . Este posibil ca localizarea tumorilor gastro- intestinale să fi fost cauza sângerărilor gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 4 ) . Sângerările gastro- intestinale și tumorale pot fi grave și uneori letale . Cele mai frecvente reacții adverse raportate ( ≥ 10 % ) în ambele situații au fost greață ușoară , vărsături , diaree , dureri abdominale , oboseală , mialgie , crampe musculare și erupții cutanate tranzitorii . Edeme superficiale au fost frecvent observate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Mai puțin frecvente : Iritație oculară , dureri oculare , edem orbital , hemoragie sclerală , hemoragie retiniană , blefarită , edem macular Rare : Cataractă , glaucom , edem papilar Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări gastro- intestinale Greață , diaree , vărsături , dispepsie , dureri abdominale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Colită , ileus , boală inflamatoare a intestinului Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Dureri renale , hematurie , insuficiență renală acută , creșterea frecvenței urinare Afecțiuni cutanate și
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
la pacienții cu GIST . 3 Revărsatul pleural a fost raportat mai frecvent la pacienții cu GIST și la pacienții cu LGC transformată ( LGC- AP și LGC- BC ) decât la pacienții cu LGC cronică . 4+5 Durerile abdominale și hemoragiile gastro- intestinale au fost observate mai frecvent la pacienții cu GIST . 6 Durerile musculo- scheletice și reacțiile asociate acestora au fost observate mai frecvent la pacienții cu LGC decât la pacienții cu GIST . 7 Pneumonia a fost raportată cel mai frecvent la
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
relație de cauzalitate cu expunerea la imatinib . Reacții adverse din rapoarte după punerea pe piață Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie acută 1 , boală interstițială pulmonară Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
imatinib . Reacții adverse din rapoarte după punerea pe piață Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie acută 1 , boală interstițială pulmonară Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
din rapoarte după punerea pe piață Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie acută 1 , boală interstițială pulmonară Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în special neutropenia
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
luni ale tratamentului . La pacienții cu GIST , anemia de gradul 3 și 4 a fost raportată la 5, 4 % , respectiv 0, 7 % dintre pacienți și , cel puțin la unii dintre acești pacienți , este posibil să se fi datorat sângerărilor gastro- intestinale sau intra- tumorale . Neutropenie de gradul 3 și 4 a fost observată la 7, 5 % , respectiv la 2, 7 % dintre pacienți , iar trombocitopenie de gradul 3 la 0, 7 % dintre pacienți . La nici unul dintre pacienți nu a apărut trombocitopenie de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
kinazelor provenite din factorul de creștere plachetar ( FCDP ) , FCDP- R și din factorul celulelor stem ( FCS ) , c- Kit , și inhibă evenimentele celulare mediate de FCDP și FCS . In vitro , imatinib inhibă proliferarea și induce apoptoza în celulele tumorale stromale gastro- intestinale ( GIST ) , care exprimă o mutație activatoare a kit- ului . Activarea constitutivă a receptorilor FCDP sau a Abl protein- tirozin kinazelor ca o consecință a fuzionării cu diverse proteine asociate sau producerea constitutivă a FCDP au fost implicate în patogeneza MDS
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
adverse a fost mai mare la cei 40 pacienți cărora doza le- a fost crescută la 800 mg pe zi , comparativ cu populația 16 de pacienți dinaintea creșterii dozei ( n=551 ) . Cele mai frecvente reacții adverse au inclus hemoragii gastro- intestinale , conjunctivită și creșterea transaminazelor sau bilirubinei . Alte reacții adverse au fost raportate cu frecvență mai mică sau cu aceeași frecvență . Faza cronică , eșec la interferon : 532 pacienți adulți au fost tratați cu o doză inițială de 400 mg . Pacienții au
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cazuri de ameliorări ale simptomatologiei și ale anormalităților disfuncționale ale altor organe . S- au raportat ameliorări la nivelul aparatului cardiac , sistemului nervos , al țesuturilor cutanate/ subcutanate , aparatului respirator/ toracic/ mediastinal , aparatului musculo- scheletic/ țesutului conjunctiv/ aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest studiu au fost incluși și randomizați 147 pacienți care au fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau metastatice , care nu sunt eligibile pentru tratamentul chirurgical . La pacienții adulți și copii , eficacitatea
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic specializat în tratamentul pacienților cu afecțiuni maligne hematologice și sarcoame maligne , după cum este adecvat . Doza prescrisă trebuie administrată oral , în timpul mesei , cu un pahar mare de apă , pentru a reduce riscul iritațiilor gastro- intestinale . Dozele de 400 mg sau 600 mg trebuie administrate o dată pe zi , în timp ce doza zilnică de 800 mg trebuie administrată ca 400 mg de două ori pe zi , dimineața și seara . Pentru pacienții ( copii ) care nu pot înghiți capsule , conținutul
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]