5,200 matches
-
a potenta funcționarea celulelor NK și a limfocitelor Ț prin activarea proprietăților antileucemice ale acestor celule și prin mărirea acestor populații de celule prin inducerea fazei proliferative a ciclului celular . Mecanismul prin care Ceplene sporește funcția antileucemică a limfocitelor în leucemia mieloidă acută nu este complet stabilit ; se presupune că este vorba de inhibare speciilor de oxigen reactive ( SOR sau a „ radicalilor de oxigen liberi ” ) , sintetizați de monocite/ macrofage și granulocite . Speciile de oxigen reactive limitează efectele antileucemice ale activatorilor limfocitari
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
le proteja de inhibarea și apoptoza induse de către radicalii liberi . Administrarea asociată Ceplene și ÎL - 2 are ca scop optimizarea funcțiilor antileucemice ale celulelor NK și limfocitelor Ț . Există două studii clinice care au evaluat utilizarea Ceplene în menținerea remisiunii leucemiei mieloide acute la pacienții adulți . Studiul LMA- 1 a fost unul explorator , cuprinzând 39 de pacienți cu diagnosticul de leucemie mieloidă acută în remisiune pentru a determina dozajul și fezabilitatea asocierii Ceplene cu ÎL- 2 . Rezultatele acestui studiu pilot au
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
funcțiilor antileucemice ale celulelor NK și limfocitelor Ț . Există două studii clinice care au evaluat utilizarea Ceplene în menținerea remisiunii leucemiei mieloide acute la pacienții adulți . Studiul LMA- 1 a fost unul explorator , cuprinzând 39 de pacienți cu diagnosticul de leucemie mieloidă acută în remisiune pentru a determina dozajul și fezabilitatea asocierii Ceplene cu ÎL- 2 . Rezultatele acestui studiu pilot au fost folosite pentru a concepe și implementa un studiu clinic multinațional de faza a treia . Studiul clinic randomizat de faza
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
cu lipsa oricărui tratament la 261 de pacienți aflați la prima remisiune ( CR1 ) și la un alt grup de 59 de pacienți aflați în remisiune după recădere ( CR > 1 ) . Pentru pacienții CR1 , durata mediana a intervalului de supraviețuire fără leucemie a crescut de la 291 de zile ( 9, 7 luni ) la 450 de zile ( 15 luni ) în urmă tratamentului Ceplene/ ÎL- 2 comparativ cu lipsa tratamentului de întreținere ( ITT , p=0, 01 n=261 ) . Numărul pacienților CR1 fără manifestări leucemice timp
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . Studiu clinic pentru evaluarea criteriilor finale de evaluare , marker- îi biologici și parametrii farmacologici , ai asocierii terapeutice Ceplene+doze mici de ÎL- 2 la aproximativ 100 de pacienți adulți , cu leucemie mieloidă acută , grupați pe categorii de vârstă peste și sub 60 de ani , aflați la prima remisiune completă ( RC ) , având profile morfologice , citogenetice și moleculare bine definite ( Primul pacient luat în studiu în trimestrul ÎI , 2009 , Rezultatele studiului final trimestrul
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
de colaborare europene și/ sau din Statele Unite pentru evaluarea siguranței și eficacității terapiei asociate Ceplene plus Interleukin- 2 prin recrutarea a aproximativ 350 de pacienți adulți grupați pe categorii de vârstă ( sub și peste 60 de ani ) având diagnosticul de leucemie mieloidă acută aflată la prima remisiune , până în trimestrul III , 2009 . Dacă designul acestui studiu clinic este fezabil și aprobat de către CHMP , EpiCept se obligă să realizeze studiul , propunându- și începerea recrutărilor în termen de un an de la semnarea acordului privind
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
doze mici de interleukină- 2 ( ÎL- 2 ) , un alt medicament care ajută sistemul imunitar să lupte împotriva bolilor cum ar fi cancerul . Pentru ce se utilizează Ceplene Ceplene se utilizează , împreună cu ÎL- 2 , pentru a trata un anumit tip de leucemie , denumită leucemie mieloidă acută ( LMA ) . Se utilizează pentru menținerea remisiunii ( perioadă pe timpul căreia boală este mai puțin severă sau chiar nedecelabilă ) . Așa cum v- a explicat medicul dumneavoastră , leucemia mieloidă acută este un tip de cancer al celulelor măduvei osoase din
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
de interleukină- 2 ( ÎL- 2 ) , un alt medicament care ajută sistemul imunitar să lupte împotriva bolilor cum ar fi cancerul . Pentru ce se utilizează Ceplene Ceplene se utilizează , împreună cu ÎL- 2 , pentru a trata un anumit tip de leucemie , denumită leucemie mieloidă acută ( LMA ) . Se utilizează pentru menținerea remisiunii ( perioadă pe timpul căreia boală este mai puțin severă sau chiar nedecelabilă ) . Așa cum v- a explicat medicul dumneavoastră , leucemia mieloidă acută este un tip de cancer al celulelor măduvei osoase din care se
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
se utilizează , împreună cu ÎL- 2 , pentru a trata un anumit tip de leucemie , denumită leucemie mieloidă acută ( LMA ) . Se utilizează pentru menținerea remisiunii ( perioadă pe timpul căreia boală este mai puțin severă sau chiar nedecelabilă ) . Așa cum v- a explicat medicul dumneavoastră , leucemia mieloidă acută este un tip de cancer al celulelor măduvei osoase din care se formează celulele sanguine . Ceplene împreună cu ÎL- 2 va vor ajuta sistemul imunitar să atace celulele canceroase rămase după tratamentul oncologic anterior . Pe parcursul tratamentului , veți folosi întotdeauna
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
ce afectează capacitatea de a conduce vehicule sau a folosi utilaje . 24 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI CEPLENE Utilizați întotdeauna Ceplene exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Acest tratament trebuie prescris și supravegheat de către un medic cu experiență în domeniul leucemiei mieloide acute . Doze Deoarece veți utiliza atât ÎL- 2 , cât și Ceplene într- un tratament asociat , vi se pun la dispoziție informații privind ambele doze : Interleukina- 2 ( ÎL- 2 ) ÎL- 2 se injectează de două ori pe zi sub formă
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
că , în comparație cu terapia cu bleomicină/ vincristină , infecțiile oportuniste au fost aparent mai frecvente în timpul tratamentului cu Caelyx . Ca și în cazul altor antineoplazice care afectează sinteza de ADN , la pacienți care au utilizat tratament asociat cu doxorubicină s- au raportat leucemie mieloidă acută secundară și mielodisplazie . De aceea , pacienții tratați cu doxorubicină trebuie supravegheați hematologic . 8 Ținând cont de diferența între profilele farmacocinetice și schema de dozaj , Caelyx nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de clorhidrat de doxorubicină . Reacții asociate
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
plus , doar 1 pacient ( cu doza cumulativă de antraciclină de 944 mg/ m ) a întrerupt tratamentul în timpul studiului din cauza simptomelor clinice de insuficiență cardiacă congestivă . Ca și în cazul altor medicamente antineoplazice care afectează sinteza de ADN , s- au raportat leucemii mieloide acute și mielodisplazii la pacienții care au utilizat tratament asociat cu doxorubicină . De aceea , orice pacient tratat cu doxorubicină trebuie supravegheat hematologic . Deși necroza locală ulterioară extravazării a fost raportată foarte rar , Caelyx este considerat un medicament iritant . Studiile
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Biograstim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
și zi ) . Doza zilnică cu filgrastim trebuie continuată până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse , iar numărul de neutrofile a revenit în limitele normale . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se așteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemie mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
neutrofile a revenit în limitele normale . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se așteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemie mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul , doza și schema chimioterapiei citotoxice folosite . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică , o creștere tranzitorie a numărului de neutrofile este observată de obicei după
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de doză stabilite ( vezi mai jos ) . Precauții speciale la pacienți cu leucemie mieloblastică acută Creșterea celulelor maligne Factorul de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , efecte similare putând fi , de asemenea , observate la unele celule non- mieloide in vitro . Nu s- au stabilit siguranța și
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
a coloniilor formatoare de granulocite poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , efecte similare putând fi , de asemenea , observate la unele celule non- mieloide in vitro . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea filgrastimului la pacienți cu sindrom mielodisplazic sau leucemie granulocitară cronică . Prin urmare , filgrastim nu este indicat pentru utilizare în aceste condiții . Se recomandă atenție deosebită pentru diagnosticul diferențial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută ( LMA ) . Având în vedere datele limitate de siguranță și
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
vitro . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea filgrastimului la pacienți cu sindrom mielodisplazic sau leucemie granulocitară cronică . Prin urmare , filgrastim nu este indicat pentru utilizare în aceste condiții . Se recomandă atenție deosebită pentru diagnosticul diferențial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută ( LMA ) . Având în vedere datele limitate de siguranță și eficacitate la pacienții cu LMA secundară , filgrastim trebuie administrat cu precauție . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului la pacienții cu LMA de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
stabilit siguranța și eficacitatea filgrastimului la pacienți cu sindrom mielodisplazic sau leucemie granulocitară cronică . Prin urmare , filgrastim nu este indicat pentru utilizare în aceste condiții . Se recomandă atenție deosebită pentru diagnosticul diferențial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută ( LMA ) . Având în vedere datele limitate de siguranță și eficacitate la pacienții cu LMA secundară , filgrastim trebuie administrat cu precauție . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului la pacienții cu LMA de novo cu vârsta <
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
filgrastim la pacienții care dezvoltă trombocitopenie , adică număr de trombocite constant < 100000/ mm . Pot apărea și alte modificări ale celulor sangvine , inclusiv anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor și o evaluare a morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor și o evaluare a morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați cu filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și sunt într- o relație nesigură cu terapia cu filgrastim . Un
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați cu filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și sunt într- o relație nesigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv monosomie 7 , la
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
au prezentat ulterior anomalii , inclusiv monosomie 7 , la evaluările repetate de rutină . Dacă pacienții cu SCN dezvoltă anomalii citogenetice , riscurile și beneficiile continuării tratamentului cu filgrastim trebuie evaluate atent ; administrarea de filgrastim trebuie întreruptă în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie . Este recomandabilă efectuarea unor examinări morfologice și citogenetice ale măduvei osoase la pacienți , la intervale regulate
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
cu filgrastim trebuie evaluate atent ; administrarea de filgrastim trebuie întreruptă în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie . Este recomandabilă efectuarea unor examinări morfologice și citogenetice ale măduvei osoase la pacienți , la intervale regulate ( aproximativ la intervale de 12 luni ) . Alte precauții speciale Trebuie excluse cauzele neutropeniei tranzitorii , cum sunt infecțiile virale . Mărirea spinei este un efect direct
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]