5,355 matches
-
cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat terapiei dopaminergice . Sindrom neuroleptic malign Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice ( vezi pct . 4. 2 ) . Exacerbare Datele din literatură indică faptul că tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus cu medicamente dopaminergice poate conduce la exacerbarea acestuia . 29 Exacerbarea se referă la declanșarea simptomelor seara mai devreme ( sau
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 30 Pot să apară halucinații și somnolență . Pacienții aflați în tratament cu MIRAPEXIN și care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu se angajeze în activități ( de exemplu , folosirea de utilaje ) în care afectarea atenției ar putea să- i pună pe ei sau pe persoanele din jur în pericol de accidente grave sau
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
și dependență patologică de jocuri de noroc ; confuzie , constipație , delir , amețeli , dischinezie , oboseală , halucinații , cefalee , hiperchinezie , hiperfagie , hipotensiune arterială , insomnie , tulburări de libidou , greață , paranoia , edem periferic , prurit , erupție cutanată și alte manifestări de hipersensibilitate ; neliniște , somnolență , somn cu instalare bruscă , sincopă ; tulburări ale vederii , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături , scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu MIRAPEXIN și 1354 pacienți
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Mai puțin frecvente obsesie a cumpărăturilor , delir , hipersexualitate , tulburări de libido , paranoia , dependență patologică de jocuri de noroc creștere necontrolată a apetitului alimentar , hiperfagie Tulburări ale sistemului nervos amețeli , dischinezie , somnolență amnezie , cefalee Mai puțin frecvente hiperchinezie , somn cu instalare bruscă , sincopă Tulburări vizuale tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente creșterea greutății Sindromul picioarelor fără repaus , cele mai frecvente reacții adverse Cele mai
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de noroc ; delir , hiperfagie , paranoia . Tulburări ale sistemului nervos amețeli , cefalee , somnolență Mai puțin frecvente somn cu instalare bruscă , sincopă , amnezie , dischinezie , hiperchinezie Tulburări vizuale Mai puțin frecvente tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4 . Tulburări ale libidoului MIRAPEXIN se poate asocia cu afectarea libidoului ( creștere ( 0, 1 % ) sau diminuare ( 0, 4 % )) . Tulburări comportamentale și manifestări compulsive În cazul pacienților tratați pentru boala Parkinson cu agoniști dopaminergici , inclusiv
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
pacienților la care se intenționează reducerea dozei de levodopa . Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse , atât pe durata creșterii dozei , cât și a tratamentului de întreținere cu MIRAPEXIN , în funcție de răspunsul clinic al fiecărui pacient . Întreruperea tratamentului Întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice poate duce la apariția sindromului neuroleptic malign . De aceea , tratamentul cu pramipexol trebuie redus în mod treptat , cu câte 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi , până când doza zilnică ajunge la 0
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
așa cum este menționat mai sus .. Întreruperea tratamentului Deoarece doza zilnică pentru tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus nu va depăși 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) , administrarea MIRAPEXIN poate fi întreruptă fără scăderea dozei . Revenirea ( agravarea simptomelor după întreruperea bruscă a tratamentului ) nu poate fi exclusă . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Eliminarea pramipexolului este dependentă de funcția renală . Pacienții cu un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea MIRAPEXIN la pacienții hemodializați sau
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
apariției halucinațiilor ( mai ales vizuale ) . Dischinezie În stadiile avansate ale bolii Parkinson , în timpul creșterii inițiale a dozei de MIRAPEXIN administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență și episoade de somn cu instalare bruscă , mai ales la pacienții cu boală Parkinson . Instalarea bruscă a somnului în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi conștient sau fără semne de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
a dozei de MIRAPEXIN administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență și episoade de somn cu instalare bruscă , mai ales la pacienții cu boală Parkinson . Instalarea bruscă a somnului în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi conștient sau fără semne de avertizare , a fost raportată mai puțin frecvent . Pacienții trebuie informați asupra acestui fapt și avertizați
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență și episoade de somn cu instalare bruscă , mai ales la pacienții cu boală Parkinson . Instalarea bruscă a somnului în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi conștient sau fără semne de avertizare , a fost raportată mai puțin frecvent . Pacienții trebuie informați asupra acestui fapt și avertizați să manifeste prudență atunci când conduc vehicule sau lucrează cu
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
a fost raportată mai puțin frecvent . Pacienții trebuie informați asupra acestui fapt și avertizați să manifeste prudență atunci când conduc vehicule sau lucrează cu utilaje în timpul tratamentului cu MIRAPEXIN . Pacienții care au manifestat somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje . În plus , trebuie avută în vedere micșorarea dozei sau întreruperea tratamentului . Datorită posibilelor efecte aditive , se recomandă prudență în cazul în care pacienții sunt tratați concomitent cu alte medicamente sedative sau
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat terapiei dopaminergice . Sindrom neuroleptic malign Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice ( vezi pct . 4. 2 ) . Exacerbare Datele din literatură indică faptul că tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus cu medicamente dopaminergice poate conduce la exacerbarea acestuia . 41 Exacerbarea se referă la declanșarea simptomelor seara mai devreme ( sau
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 42 Pot să apară halucinații și somnolență . Pacienții aflați în tratament cu MIRAPEXIN și care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu se angajeze în activități ( de exemplu , folosirea de utilaje ) în care afectarea atenției ar putea să- i pună pe ei sau pe persoanele din jur în pericol de accidente grave sau
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
și dependență patologică de jocuri de noroc ; confuzie , constipație , delir , amețeli , dischinezie , oboseală , halucinații , cefalee , hiperchinezie , hiperfagie , hipotensiune arterială , insomnie , tulburări de libidou , greață , paranoia , edem periferic , prurit , erupție cutanată și alte manifestări de hipersensibilitate ; neliniște , somnolență , somn cu instalare bruscă ; sincopă , tulburări ale vederii , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături , scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu MIRAPEXIN și 1354 pacienți
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Mai puțin frecvente obsesie a cumpărăturilor , delir , hipersexualitate , tulburări de libido , paranoia , dependență patologică de jocuri de noroc creștere necontrolată a apetitului alimentar , hiperfagie Tulburări ale sistemului nervos amețeli , dischinezie , somnolență amnezie , cefalee Mai puțin frecvente hiperchinezie , somn cu instalare bruscă , sincopă Tulburări vizuale tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente creșterea greutății Sindromul picioarelor fără repaus , cele mai frecvente reacții adverse Cele mai
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependența patologică de jocuri de noroc; delir , hiperfagie , paranoia Tulburări ale sistemului nervos amețeli , cefalee , somnolență Mai puțin frecvente somn cu instalare bruscă , sincopă amnezie , dischinezie , hiperchinezie Tulburări vizuale Mai puțin frecvente tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4 . Tulburări ale libidoului MIRAPEXIN se poate asocia cu afectarea libidoului ( creștere ( 0, 1 % ) sau diminuare ( 0, 4 % ) . Tulburări comportamentale și manifestări compulsive În cazul pacienților tratați pentru boala Parkinson cu agoniști dopaminergici , inclusiv
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
pacienților la care se intenționează reducerea dozei de levodopa . Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse , atât pe durata creșterii dozei , cât și a tratamentului de întreținere cu MIRAPEXIN , în funcție de răspunsul clinic al fiecărui pacient . Întreruperea tratamentului Întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice poate duce la apariția sindromului neuroleptic malign . De aceea , tratamentul cu pramipexol trebuie redus în mod treptat , cu câte 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi , până când doza zilnică ajunge la 0
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
așa cum este menționat mai sus . Întreruperea tratamentului Deoarece doza zilnică pentru tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus nu va depăși 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) , administrarea MIRAPEXIN poate fi întreruptă fără scăderea dozei . Revenirea ( agravarea simptomelor după întreruperea bruscă a tratamentului ) nu poate fi exclusă . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Eliminarea pramipexolului este dependentă de funcția renală . Pacienții cu un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea MIRAPEXIN la pacienții hemodializați sau
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
apariției halucinațiilor ( mai ales vizuale ) . Dischinezie În stadiile avansate ale bolii Parkinson , în timpul creșterii inițiale a dozei de MIRAPEXIN administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență și episoade de somn cu instalare bruscă , mai ales la pacienții cu boală Parkinson . Instalarea bruscă a somnului în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi conștient sau fără semne de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
a dozei de MIRAPEXIN administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență și episoade de somn cu instalare bruscă , mai ales la pacienții cu boală Parkinson . Instalarea bruscă a somnului în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi conștient sau fără semne de avertizare , a fost raportată mai puțin frecvent . Pacienții trebuie informați asupra acestui fapt și avertizați
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență și episoade de somn cu instalare bruscă , mai ales la pacienții cu boală Parkinson . Instalarea bruscă a somnului în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi conștient sau fără semne de avertizare , a fost raportată mai puțin frecvent . Pacienții trebuie informați asupra acestui fapt și avertizați să manifeste prudență atunci când conduc vehicule sau lucrează cu
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
a fost raportată mai puțin frecvent . Pacienții trebuie informați asupra acestui fapt și avertizați să manifeste prudență atunci când conduc vehicule sau lucrează cu utilaje în timpul tratamentului cu MIRAPEXIN . Pacienții care au manifestat somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje . În plus , trebuie avută în vedere micșorarea dozei sau întreruperea tratamentului . Datorită posibilelor efecte aditive , se recomandă prudență în cazul în care pacienții sunt tratați concomitent cu alte medicamente sedative sau
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat terapiei dopaminergice . Sindrom neuroleptic malign Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice ( vezi pct . 4. 2 ) . 53 Exacerbare Datele din literatură indică faptul că tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus cu medicamente dopaminergice poate conduce la exacerbarea acestuia . Exacerbarea se referă la declanșarea simptomelor seara mai devreme ( sau
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]