7,687 matches
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje blister , 60 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 200 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Comprimatele trebuie înghițite întregi 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje blister , 30 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 200 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Comprimatele trebuie înghițite întregi 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
necesare precauții . Copii și adolescenți Efficib nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
Metformin Datele preclinice referitoare la metformin nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de evaluare a siguranței farmacologice , toxicității după doze repetate , genotoxicității , potențialului carcinogen și toxicității asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină ( E460 ) povidonă K29/ 32 ( E1201 ) laurilsulfat de sodiu stearilfumarat de sodiu Filmul comprimatului : alcool polivinilic macrogol 3350 talc ( E553b ) dioxid de titan ( E171 ) oxid roșu de fer ( E172 ) oxid negru de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
necesare precauții . Copii și adolescenți Efficib nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
Metformin Datele preclinice referitoare la metformin nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de evaluare a siguranței farmacologice , toxicității după doze repetate , genotoxicității , potențialului carcinogen și toxicității asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină ( E460 ) povidonă K29/ 32 ( E1201 ) laurilsulfat de sodiu stearilfumarat de sodiu Filmul comprimatului : alcool polivinilic macrogol 3350 talc ( E553b ) dioxid de titan ( E171 ) oxid roșu de fer ( E172 ) oxid negru de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
ANEXA I INVANZ 1 g pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon conține ertapenem 1, 00 g , echivalent cu ertapenem sodic 1, 046 g . Excipienți : fiecare doză de 1 g conține sodiu aproximativ 6, 00 mEq ( aproximativ 137 mg ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul următoarelor tipuri de infecții provocate de bacterii care sunt sau ar putea fi sensibile la ertapenem , când
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
privitoare la dozaj . De aceea , ertapenemul nu trebuie administrat acestor pacienți . Insuficiență hepatică : Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienții cu funcție hepatică deteriorată ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Hipersensibilitate la oricare alt agent antibacterian carbapenemic • Hipersensibilitate severă ( de exemplu reacție anafilactică , reacție tegumentară severă ) la oricare alt tip de agent antibacterian beta- lactamic ( de exemplu , peniciline sau cefalosporine ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare S- au
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . La șobolanii care au primit doze mari de ertapenem s- a înregistrat , totuși , scăderea numărului de neutrofile , care nu a fost considerat a fi o problemă de siguranță semnificativă . 6 . 6. 1 Lista excipienților Bicarbonat de sodiu ( E500 ) . Hidroxid de sodiu ( E524 ) pentru ajustarea pH- ului la 7, 50 . 6. 2 Incompatibilități A nu se utiliza solvenți sau lichide perfuzabile care conțin glucoză pentru reconstituirea sau administrarea ertapenemului sodic . În absența studiilor de compatibilitate
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 4 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție adversă la tratamentul cu agoniști dopaminergici și levodopa . Pacienții trebuie avertizați asupra posibilității apariției halucinațiilor ( mai ales vizuale ) . Dischinezie În stadiile avansate ale bolii
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
la șobolanii albinoși . Aceste din urmă efecte nu au fost observate și la șobolanii pigmentați și nici în cadrul unui studiu de carcinogenitate cu durata de 2 ani la șoarecii albinoși sau la orice altă specie investigată . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol , amidon de porumb , siliciu coloidal anhidru , povidonă K 25 , stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30˚C
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 16 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție adversă la tratamentul cu agoniști dopaminergici și levodopa . Pacienții trebuie avertizați asupra posibilității apariției halucinațiilor ( mai ales vizuale ) . Dischinezie În stadiile avansate ale bolii
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea , la șobolanii de sex masculin au fost înregistrate hiperplazie a celulelor Leydig și adenoame , explicate prin efectul de inhibare a prolactinei de către pramipexol . Această observație nu prezintă relevanță clinică la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol , amidon de porumb , siliciu coloidal anhidru , povidonă K 25 , stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30˚C
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 28 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție adversă la tratamentul cu agoniști dopaminergici și levodopa . Pacienții trebuie avertizați asupra posibilității apariției halucinațiilor ( mai ales vizuale ) . Dischinezie În stadiile avansate ale bolii
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
la șobolanii albinoși . Aceste din urmă efecte nu au fost observate și la șobolanii pigmentați și nici în cadrul unui studiu de carcinogenitate cu durata de 2 ani la șoarecii albinoși sau la orice altă specie investigată . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol , amidon de porumb , siliciu coloidal anhidru , povidonă K 25 , stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30˚C
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 40 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție adversă la tratamentul cu agoniști dopaminergici și levodopa . Pacienții trebuie avertizați asupra posibilității apariției halucinațiilor ( mai ales vizuale ) . Dischinezie În stadiile avansate ale bolii
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
la șobolanii albinoși . Aceste din urmă efecte nu au fost observate și la șobolanii pigmentați și nici în cadrul unui studiu de carcinogenitate cu durata de 2 ani la șoarecii albinoși sau la orice altă specie investigată . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol , amidon de porumb , siliciu coloidal anhidru , povidonă K 25 , stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30˚C
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 52 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție adversă la tratamentul cu agoniști dopaminergici și levodopa . Pacienții trebuie avertizați asupra posibilității apariției halucinațiilor ( mai ales vizuale ) . Dischinezie În stadiile avansate ale bolii
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
la șobolanii albinoși . Aceste din urmă efecte nu au fost observate și la șobolanii pigmentați și nici în cadrul unui studiu de carcinogenitate cu durata de 2 ani la șoarecii albinoși sau la orice altă specie investigată . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol , amidon de porumb , siliciu coloidal anhidru , povidonă K 25 , stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30˚C
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
III 64 A . 65 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 0, 088 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 67 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 2 . pramipexol 0, 088 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
5 . ALTE INFORMAȚII 70 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 0, 18 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 25 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE 72 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 0, 18 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 25 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
5 . ALTE INFORMAȚII 75 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 0, 35 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE 77 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 0, 35 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]