5,757 matches
-
se aduce la semn. Se astupă vasul cu un dop din cauciuc și se amestecă bine timp de 30 de minute la 20±1 °C, folosind un agitator rotativ (5.2.). Se filtrează soluția printr-un filtru cutat uscat, fără fosfați, direct într-un recipient din sticlă uscat. Se aruncă primele porțiuni de filtrat. 7.3. Determinare Se determină fosforul după metoda 3.2. dintr-o porțiune a filtratului complet limpede. Metoda 3.1.3. Extracția fosforului solubil în acid citric
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
substanței de pereții vasului. Se închide vasul cu un dop de cauciuc și se agită cu un agitator rotativ (5.1.) exact 30 de minute, la temperatura de 20 ±1°C. Se filtrează soluția printr-un filtru cutat uscat, fără fosfați, direct într-un recipient uscat și se aruncă primii 20 ml de filtrat. Se continuă filtrarea până la obținerea unei cantități suficiente de filtrat din care să se poată realiza determinarea fosforului. 7.3. Determinare Se determină fosforul extras conform metodei
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
cantitativ conținutul din paharul Erlenmeyer într-un vas gradat de 500 ml cu jet de apă (spălare vas). Se aduce vasul la semn cu apă. Se amestecă bine. Se filtrează printr-un filtru cutat uscat (de viteză medie și fără fosfați) direct într-un recipient uscat, aruncând primele porțiunii din filtrat (în jur de 50 ml). Se colectează aproximativ 100 ml de filtrat. 7.3. Determinarea Determinarea fosforului din extractul obținut se face conform metodei 3.2. Figura 8 Metoda 3
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
alcalin Metoda 3.1.5.1. Extracția fosforului solubil după Petermann la 65°C 1. Obiect Prezentul document definește procedura de determinare a fosforului solubil în citrat de amoniu alcalin. 2. Domeniu de aplicare Prezenta metodă se aplică numai pentru fosfatul dicalcic dihidrat precipitat (CaHPO 4 · 2H2O). 3. Principiu Extracția fosforului la temperatura de 65°C cu o soluție alcalină de citrat alcalin (Petermann), în condiții specifice. 4. Reactivi Apă distilată sau apă demineralizată având aceleași caracteristici cu apa distilată. 4
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
65°C, amestecând la fiecare 10 minute. Se scoate vasul din baie, se lasă să se răcească la aproximativ 20°C și se aduce la 500 ml cu apă. Se amestecă și se filtrează direct pe un filtru uscat, fără fosfați, aruncând primele porțiuni din filtrat. 7.3. Determinare Determinarea fosforului extras se face dintr-o porțiune a soluției obținute prin metoda 3.2. Metoda 3.1.5.2. Extracția fosforului solubil după Petermann, la temperatură ambiantă 1. Obiect Prezentul document
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
Metoda 3.1.5.2. Extracția fosforului solubil după Petermann, la temperatură ambiantă 1. Obiect Prezentul document stabilește procedura de determinare a fosforului solubil în citrat de amoniu alcalin rece. 2. Domeniu de aplicare Prezenta metodă se aplică numai pentru fosfați dezintegrați. 3. Principiu Extracția fosforului la temperatura de 20°C cu o soluție alcalină de citrat de amoniu (soluție Petermann), în condiții specifice. 4. Reactivi Vezi metoda 3.1.5.1. 5. Aparatură 5.1. Instalație standard de laborator și
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
substanței de pereții vasului. Se aduce la semn cu soluție Petermann și se închide vasul cu un dop de cauciuc. Se amestecă timp de două ore cu un agitator rotativ (5.2.). Se filtrează imediat printr-un filtru cutat fără fosfați într-un recipient uscat, aruncând primele porțiuni din filtrat. 7.3. Determinare Determinarea fosforului se realizează dintr-o porțiune a filtratului obținut conform metodei 3.2. Metoda 3.1.5.3. Extracția fosforului solubil în citrat de amoniu alcalin Joulie
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
alcalin Joulie 1. Obiect Acest document definește procedura de determinare a fosforului solubil în citrat de amoniu alcalin Joulie. 2. Domeniu de aplicare Prezenta metodă se aplică numai pentru îngrășăminte fosfatice normale, în care fosforul se găsește sub formă de fosfați de calciu și aluminiu. 3. Principiu Extracția prin contactare intensă la temperatura de 20°C cu o soluție alcalină de citrat de amoniu, în condiții specifice (sau, când este cazul, în prezența oxinei). 4. Reactivi Apă distilată sau apă demineralizată
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
cărei temperatură trebuie să fie de 20-25°C. Se amestecă cu agitatorul rotativ (5.2.) timp de 30 minute. Se aduce la semn cu apă, se amestecă în întregime prin agitare și se filtrează pe un filtru cutat uscat, fără fosfați, într-un recipient uscat. 7.3. Determinare Determinarea fosforului extras se face dintr-o porțiune a soluției obținute, conform metodei 3.2. Metoda 3.2 Determinarea fosforului extras (Metoda gravimetrică cu fosfomolibdat de chinolină) 1. Obiect Prezentul document stabilește procedura
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
g P2O5 și se pune într-un vas Erlenmeyer de 500 ml. Se adaugă 15 ml acid azotic concentrat 25 (4.1.) și se diluează cu apă până la aproximativ 100 ml. Tabelul 2 Determinarea porțiunilor de analizat din soluțiile de fosfați %P2O5 în îngrășământ % P în îngrășământ Proba pentru analiză (g) Diluția (la ml) Proba (ml) Diluția (la ml) Proba ce va fi precipitată (ml) Factor de conversie fosfomolibdat de chinolină(F) în %P2O5 Factor de conversie fosfomolibdat de chinolină (F
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
realizează un test-martor, utilizând numai reactivii și solvenții în proporțiile utilizate la extracție (soluție de citrat etc.) și se ia în considerare la calcularea rezultatului final. 6.8. Verificarea Se realizează o determinare utilizând o porțiune dintr-o soluție de fosfat de potasiu monobazic (KH2PO4) conținând 0,01 g P2O5. 7. Exprimarea rezultatelor Dacă se utilizează pentru analiză probele și diluțiile indicate în tabelul 2, se folosesc următoarele formule: %P în îngrășământ = (A - a) F' sau %P2O5 în îngrășământ = (A - a
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
M2 = masa, în grame, a reziduului de pe sita cu ochiuri de 0,16 mm, Restul de pe sita cu ochiuri de 0,63 mm fusese deja eliminat. Rezultatele se rotunjesc până la unitatea apropiată. Metoda 7.2 Determinarea fineții de măcinare a fosfaților naturali moi 1. Obiect Prezenta metodă se utilizează pentru determinarea fineții de măcinare a fosfaților naturali moi. 2. Domeniu de aplicare Prezenta metodă se aplică exclusiv pentru fosfați naturali moi. 3. Principiu Datorită fineții deosebite, probele cu particule fine se
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
de pe sita cu ochiuri de 0,63 mm fusese deja eliminat. Rezultatele se rotunjesc până la unitatea apropiată. Metoda 7.2 Determinarea fineții de măcinare a fosfaților naturali moi 1. Obiect Prezenta metodă se utilizează pentru determinarea fineții de măcinare a fosfaților naturali moi. 2. Domeniu de aplicare Prezenta metodă se aplică exclusiv pentru fosfați naturali moi. 3. Principiu Datorită fineții deosebite, probele cu particule fine se pot aglomera, făcând dificilă cernerea uscată. Din acest motiv, de obicei se utilizează cernerea umedă
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
rotunjesc până la unitatea apropiată. Metoda 7.2 Determinarea fineții de măcinare a fosfaților naturali moi 1. Obiect Prezenta metodă se utilizează pentru determinarea fineții de măcinare a fosfaților naturali moi. 2. Domeniu de aplicare Prezenta metodă se aplică exclusiv pentru fosfați naturali moi. 3. Principiu Datorită fineții deosebite, probele cu particule fine se pot aglomera, făcând dificilă cernerea uscată. Din acest motiv, de obicei se utilizează cernerea umedă. 4. Reactivi Soluție de hexametafosfat de sodiu 1%. 5. Aparatură 5.1. Site
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
solubil în acid citric 2 % și fosfor solubil în acid formic 2 %. 25 21ml, când soluția ce trebuie precipitată conține mai mult de 15 ml soluție de citrat, citrat neutru, sau citrat alcalin Petermann sau Joulie). 26 Pentru a precipita fosfații din soluțiile ce conțin mai mult de 15 ml soluție de citat (neutru, Petermann sau Joulie) care s-a acidulat cu 21 ml acid azotic concentrat (a se vedea nota de subsol la 6.1.), se utilizează 80 ml reactiv
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
A MEDICAMENTULUI 2 . Vaccin gripal cu virion întreg din sușă pandemică , inactivată , care conține antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** pe doza de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat Excipienți : 50 micrograme 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei în cazul unei pandemii oficial declarate . Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale . 4. 2
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogenofosfat potasic Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Tiomersal Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități 6 În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
A MEDICAMENTULUI 2 . Vaccin gripal cu virion întreg din sușă pandemică , inactivată , care conține antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** pe doza de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat Excipienți : 50 micrograme 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei în cazul unei pandemii oficial declarate . Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale . 4. 2
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogenofosfat potasic Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Tiomersal Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități 12 În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
A MEDICAMENTULUI 2 . Vaccin gripal cu virion întreg din sușă pandemică , inactivată , care conține antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** pe doza de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat Excipienți : 50 micrograme 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei în cazul unei pandemii oficial declarate . Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale . 4. 2
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogenofosfat potasic Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Tiomersal Apă pentru preparate injectabile 18 Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Vaccin cu virion gripal întreg , inactivat , din sușă pandemică , conținând antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** La o doză de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ adjuvanți de fosfat de aluminiu 0. 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat 3 . Clorură de sodiu Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogenofosfat potasic Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Tiomersal Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă Seringă
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** La o doză de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ adjuvanți de fosfat de aluminiu 0. 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat 3 . Clorură de sodiu Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogenofosfat potasic Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Tiomersal Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă Seringă preumplută 1 doză 1 doză ( 0, 5 ml ) Seringă preumplută Ac 10 x 1 doză 1
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
LOR ) ACTIVE Vaccin cu virion gripal întreg , inactivat din sușă pandemică , conținând antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** la o doză de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ cu adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat 3 . Clorură de sodiu Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogenofosfat potasic Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Tiomersal Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Fiole 100 x
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** la o doză de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ cu adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat 3 . Clorură de sodiu Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogenofosfat potasic Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Tiomersal Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Fiole 100 x 1 doză 1 doză ( 0, 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]