6,931 matches
-
subcutanat la pacienții cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare . Totuși , această cale de administrare poate determina un răspuns imun sub optim la vaccin . ( vezi 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la neomicină . Hipersensibilitate apărută după administrarea anterioară a vaccinurilor hepatitice A și/ sau B . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Este posibil ca subiecții să fie în perioada de incubație a hepatitei A sau B la momentul vaccinării . Nu se cunoaște
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
cu pacienții și să le furnizeze Cardul de alertă al pacientului . Pacienții trebuie instruiți ca în cazul în care apare vreo infecție , să își informeze medicul că sunt în tratament cu TYSABRI . Utilizarea TYSABRI a fost asociată cu reacții de hipersensibilitate , incluzând reacții sistemice grave ( vezi pct . 4. 8 ) . De regulă , acest reacții apar în timpul perfuzării sau până la o oră după terminarea acesteia . Cel mai mare risc de hipersensibilitate a fost prezent la perfuzările inițiale și la pacienții reexpuși la TYSABRI
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
în tratament cu TYSABRI . Utilizarea TYSABRI a fost asociată cu reacții de hipersensibilitate , incluzând reacții sistemice grave ( vezi pct . 4. 8 ) . De regulă , acest reacții apar în timpul perfuzării sau până la o oră după terminarea acesteia . Cel mai mare risc de hipersensibilitate a fost prezent la perfuzările inițiale și la pacienții reexpuși la TYSABRI după o scurtă expunere inițială ( una sau două perfuzii ) și o perioadă extinsă ( cel puțin trei luni ) fără tratament . Totuși , riscul de apariție a reacțiilor de hipersensibilitate trebuie
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
de hipersensibilitate a fost prezent la perfuzările inițiale și la pacienții reexpuși la TYSABRI după o scurtă expunere inițială ( una sau două perfuzii ) și o perioadă extinsă ( cel puțin trei luni ) fără tratament . Totuși , riscul de apariție a reacțiilor de hipersensibilitate trebuie avut în vedere la fiecare perfuzie administrată . Pacienții trebuie supravegheați în timpul perfuzării și timp de o oră după terminarea acesteia ( vezi pct . 4. 8 ) . Întrerupeți administrarea TYSABRI și începeți tratamentul adecvat la primele simptome sau semne de hipersensibilitate . La
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
de hipersensibilitate trebuie avut în vedere la fiecare perfuzie administrată . Pacienții trebuie supravegheați în timpul perfuzării și timp de o oră după terminarea acesteia ( vezi pct . 4. 8 ) . Întrerupeți administrarea TYSABRI și începeți tratamentul adecvat la primele simptome sau semne de hipersensibilitate . La pacienții care au prezentat o reacție de hipersensibilitate , tratamentul cu TYSABRI trebuie oprit definitiv . Siguranța și eficacitatea TYSABRI în asociere cu alte imunosupresoare și tratamente antineoplazice nu au fost pe deplin stabilite . Utilizarea simultană cu TYSABRI a acestor medicamente
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
administrată . Pacienții trebuie supravegheați în timpul perfuzării și timp de o oră după terminarea acesteia ( vezi pct . 4. 8 ) . Întrerupeți administrarea TYSABRI și începeți tratamentul adecvat la primele simptome sau semne de hipersensibilitate . La pacienții care au prezentat o reacție de hipersensibilitate , tratamentul cu TYSABRI trebuie oprit definitiv . Siguranța și eficacitatea TYSABRI în asociere cu alte imunosupresoare și tratamente antineoplazice nu au fost pe deplin stabilite . Utilizarea simultană cu TYSABRI a acestor medicamente poate crește riscul de infecții , inclusiv infecții produse de
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Exacerbările bolii sau evenimentele legate de perfuzare pot indica sintetizarea anticorpilor împotriva natalizumab . Deoarece pacienții care au avut o expunere inițială scurtă la TYSABRI și apoi au trecut printr- o perioadă lungă fără tratament sunt mai expuși la riscul de hipersensibilitate după reluarea administrării , trebuie evaluată prezența anticorpilor și dacă aceștia rămân pozitivi la un test de confirmare după 6 săptămâni , tratamentul nu trebuie să fie reluat . 5 După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate reacții adverse grave , spontane
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
natalizumab ( placebo : 18, 7 % ) . Evenimentele raportate mai frecvent în cazul natalizumab decât în cazul placebo au inclus amețeală , greață , urticarie și frisoane paroxistice . În cadrul studiilor clinice controlate cu durata de 2 ani , la pacienții cu SM , au apărut reacții de hipersensibilitate în cazul a până la 4 % dintre pacienți . Au apărut reacții anafilactice/ anafilactoide în cazul a mai puțin de 1 % dintre pacienții cărora li s- a administrat TYSABRI . De regulă , reacțiile de hipersensibilitate au apărut în timpul perfuzării sau timp de până la
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
la pacienții cu SM , au apărut reacții de hipersensibilitate în cazul a până la 4 % dintre pacienți . Au apărut reacții anafilactice/ anafilactoide în cazul a mai puțin de 1 % dintre pacienții cărora li s- a administrat TYSABRI . De regulă , reacțiile de hipersensibilitate au apărut în timpul perfuzării sau timp de până la 1 oră după terminarea acesteia ( Vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață , au existat raportări de reacții de hipersensibilitate , care au apărut cu unul sau mai multe dintre
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
li s- a administrat TYSABRI . De regulă , reacțiile de hipersensibilitate au apărut în timpul perfuzării sau timp de până la 1 oră după terminarea acesteia ( Vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață , au existat raportări de reacții de hipersensibilitate , care au apărut cu unul sau mai multe dintre următoarele simptome asociate : hipotensiune arterială , hipertensiune arterială , durere la nivelul toracelui , disconfort la nivelul toracelui , dispnee , edem angioneurotic , în plus față de simptomele mai obișnuite , cum sunt erupția cutanată trecătoare și urticaria
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
cel puțin 7 6 săptămâni mai târziu ) . S- au depistat anticorpi cu o singură ocazie la alte 4 % dintre pacienți . Anticorpii persistenți au fost asociați cu o reducere substanțială a eficacității TYSABRI și cu o incidență crescută a reacțiilor de hipersensibilitate . Alte reacții legate de perfuzare , asociate cu anticorpii persistenți , au inclus frisoane paroxistice , greață , vărsături și roșeață ( vezi pct . 4. 4 ) . Dacă după aproximativ 6 luni de tratament este suspectată persistența anticorpilor , fie datorită eficacității reduse , fie datorită apariției evenimentelor
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
fie datorită eficacității reduse , fie datorită apariției evenimentelor legate de perfuzare , aceștia pot fi depistați și confirmați printr- un test ulterior la 6 săptămâni după primul test pozitiv . Având în vedere că eficacitatea poate fi redusă sau incidența reacțiilor de hipersensibilitate legate de perfuzare poate crește la pacienții cu anticorpi persistenți , tratamentul trebuie întrerupt în cazul acestora . Infecții , inclusiv LMP și infecții produse de germeni condiționat patogeni În cadrul studiilor clinice controlate cu durata de 2 ani la pacienți cu SM , rata
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
de germeni condiționat patogeni , în special LMP , inclusiv : o o o Diagnosticul de LMP , inclusiv diferențierea dintre LMP și recidiva SM Algoritmul de abordare terapeutică al LMP Posibilitatea altor infecții produse de germeni condiționat patogeni • Reacții la perfuzare • Reacții de hipersensibilitate • Formarea de anticorpi 17 • Necesitatea de a informa pacienții în legătură cu beneficiile și riscul TYSABRI și de le furniza cardul de alertă al pacientului . • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență este implementat și funcționează înainte de punerea
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
mâncărime ( urticarie ) • Dureri de cap • Amețeală • Senzație de rău de la stomac ( greață ) • Rău de la stomac ( vărsături ) • Durere a încheieturilor • Febră • Oboseală . Reacții adverse mai puțin frecvente care pot să apară la mai puțin de 1 pacient din 100 : • Alergie severă ( hipersensibilitate ) . Reacții adverse rare care pot să apară la mai puțin de 1 pacient din 1000 : • Infecții neobișnuite ( așa numitele „ Infecții produse de microbi condiționat patogeni ” ) • Leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) , o infecție rară a creierului . Cum să procedați dacă SM se
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
secundar asociat cu Viagra ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este durerea de cap . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Viagra , a se consulta prospectul . Viagra nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la sildenafil sau la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la cei la care activitatea sexuală nu este indicată ( de exemplu bărbați cu boli cardiace severe cum sunt angina instabilă sau insuficiența cardiacă severă ) . De asemenea , nu trebuie
Ro_1132 () [Corola-website/Science/291891_a_293220]
-
cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți : Tandemact nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente cu privire la siguranță și eficacitate . 2 4. 3 Contraindicații Tandemact este contraindicat la pacienții cu : - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la alte sulfoniluree ori - Insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă ( stadiile NYHA de la I la IV ) - Diabet zaharat de tip 1 - Comă diabetică - Cetoacidoză diabetică - Tulburări severe ale funcției renale
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
Tulburări gastro- intestinale Foarte rare : Vărsături , diaree , greață , presiune abdominală , senzație de plenitudine gastrică , dureri abdominale Tulburări hepatobiliare Foarte rare : Hepatită , deteriorarea funcției hepatice ( cu colestază și icter ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : rare , reacțiile ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave , cu dispnee , a tensiunii arteriale și uneori șoc . Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată , Pot apărea trombocitopenia , leucopenia , eritrocitopenia , agranulocitopenia , agranulocitoza , anemia hemolitică și pancitopenia , moderate până la severe . În general , acestea sunt reversibile la întreruperea
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
Foarte rare : Hepatită , deteriorarea funcției hepatice ( cu colestază și icter ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : rare , reacțiile ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave , cu dispnee , a tensiunii arteriale și uneori șoc . Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată , Pot apărea trombocitopenia , leucopenia , eritrocitopenia , agranulocitopenia , agranulocitoza , anemia hemolitică și pancitopenia , moderate până la severe . În general , acestea sunt reversibile la întreruperea administrării medicamentului . Tulburările gastro- intestinale sunt foarte rare și rareori determină întreruperea tratamentului . Poate apărea creșterea valorilor enzimelor
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți : Tandemact nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente cu privire la siguranță și eficacitate . 17 4. 3 Contraindicații Tandemact este contraindicat la pacienții cu : - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la alte sulfoniluree ori - Insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă ( stadiile NYHA de la I la IV ) - Diabet zaharat de tip 1 - Comă diabetică - Cetoacidoză diabetică - Tulburări severe ale funcției renale
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
Tulburări gastro- intestinale Foarte rare : Vărsături , diaree , greață , presiune abdominală , senzație de plenitudine gastrică , dureri abdominale Tulburări hepatobiliare Foarte rare : Hepatită , deteriorarea funcției hepatice ( cu colestază și icter ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : rare , reacțiile ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave , cu dispnee , a tensiunii arteriale și uneori șoc . Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată , Pot apărea trombocitopenia , leucopenia , eritrocitopenia , agranulocitopenia , agranulocitoza , anemia hemolitică și pancitopenia , moderate până la severe . În general , acestea sunt reversibile la întreruperea
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
Foarte rare : Hepatită , deteriorarea funcției hepatice ( cu colestază și icter ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : rare , reacțiile ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave , cu dispnee , a tensiunii arteriale și uneori șoc . Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată , Pot apărea trombocitopenia , leucopenia , eritrocitopenia , agranulocitopenia , agranulocitoza , anemia hemolitică și pancitopenia , moderate până la severe . În general , acestea sunt reversibile la întreruperea administrării medicamentului . Tulburările gastro- intestinale sunt foarte rare și rareori determină întreruperea tratamentului . Poate apărea creșterea valorilor enzimelor
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți : Tandemact nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente cu privire la siguranță și eficacitate . 32 4. 3 Contraindicații Tandemact este contraindicat la pacienții cu : - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la alte sulfoniluree ori - Insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă ( stadiile NYHA de la I la IV ) - Diabet zaharat de tip 1 - Comă diabetică - Cetoacidoză diabetică - Tulburări severe ale funcției renale
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
Tulburări gastro- intestinale Foarte rare : Vărsături , diaree , greață , presiune abdominală , senzație de plenitudine gastrică , dureri abdominale Tulburări hepatobiliare Foarte rare : Hepatită , deteriorarea funcției hepatice ( cu colestază și icter ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : rare , reacțiile ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave , cu dispnee , a tensiunii arteriale și uneori șoc . Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată , Pot apărea trombocitopenia , leucopenia , eritrocitopenia , agranulocitopenia , agranulocitoza , anemia hemolitică și pancitopenia , moderate până la severe . În general , acestea sunt reversibile la întreruperea
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
Foarte rare : Hepatită , deteriorarea funcției hepatice ( cu colestază și icter ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : rare , reacțiile ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave , cu dispnee , a tensiunii arteriale și uneori șoc . Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată , Pot apărea trombocitopenia , leucopenia , eritrocitopenia , agranulocitopenia , agranulocitoza , anemia hemolitică și pancitopenia , moderate până la severe . În general , acestea sunt reversibile la întreruperea administrării medicamentului . Tulburările gastro- intestinale sunt foarte rare și rareori determină întreruperea tratamentului . Poate apărea creșterea valorilor enzimelor
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
pacienți ) sunt : amețeli , dureri de cap , diplopie ( vedere dublă ) și greață ( stare de rău ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Vimpat , a se consulta prospectul . Folosirea Vimpat nu este recomandată în cazul pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la lacosamidă sau oricare alt ingredient al acestui medicament , sau care au blocuri atrioventriculare de gradul doi sau trei ( un tip de tulburări de ritm cardiac ) . Comprimatele Vimpat nu pot fi utilizate în cazul persoanelor cu hipersensibilitate la arahide
Ro_1140 () [Corola-website/Science/291899_a_293228]