7,528 matches
-
în vrac, provenite din import Denumirea antrepozitarului autorizat/ importatorului ........................................... Codul unic de înregistrare ............................... Adresa ................................................... Data intrării în vama .................................... Furnizorul extern și țara de proveniență ................. Numărul și data facturii externe ......................... Denumirea produselor și concentrația alcoolică exprimată în procente de volum ..................................... Cantitate importată ...................................... Destinația ............................................... Conducerea biroului vamal, .......................... Dată ............... Anexă 3 ------- la normele metodologice de --------------------------- aplicare a prevederilor ----------------------- titlului VIII din Codul fiscal ------------------------------- Denumirea antrepozitarului autorizat/importatorului ......... Codul unic de înregistrare ......................... Sediul ................................... REGISTRU privind situația importurilor de alcool, de distilate și de băuturi spirtoase
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239452_a_240781]
-
prin prezenta procedură. Capitolul VI Modificări ale autorizației de import paralel Articolul 12 (1) Deținătorul autorizației de import paralel are obligația de a notifica Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar orice modificări ale produsului medicinal veterinar importat, depunând în acest sens, după caz, conform situațiilor de mai jos, o solicitare de modificare a autorizației de import paralel. ... (2) În cazul modificării aspectului produsului medicinal veterinar importat paralel care nu este consecința unei modificări în compoziția acestuia, dar
PROCEDURA SIMPLIFICATĂ din 19 octombrie 2012 de obţinere a autorizaţiei de import paralel pentru produse medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246160_a_247489]
-
și Medicamentelor de Uz Veterinar orice modificări ale produsului medicinal veterinar importat, depunând în acest sens, după caz, conform situațiilor de mai jos, o solicitare de modificare a autorizației de import paralel. ... (2) În cazul modificării aspectului produsului medicinal veterinar importat paralel care nu este consecința unei modificări în compoziția acestuia, dar și în cazurile în care modificarea implică numai forma unui comprimat, un șanț sau o formă de gravare pe suprafața unui comprimat, produsul medicinal veterinar poate fi pus pe
PROCEDURA SIMPLIFICATĂ din 19 octombrie 2012 de obţinere a autorizaţiei de import paralel pentru produse medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246160_a_247489]
-
termen de 15 de zile calendaristice de la depunerea acestora, menținerea sau nemenținerea autorizației de import paralel, informând în acest sens deținătorul autorizației. ... Articolul 15 În cazul în care deținătorul autorizației de import paralel nu mai dorește comercializarea produsului medicinal veterinar importat paralel, din motive comerciale, notifică acest lucru Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, în termen de 30 de zile calendaristice de la data renunțării la comercializare; în acest caz institutul retrage autorizația de import paralel a produsului
PROCEDURA SIMPLIFICATĂ din 19 octombrie 2012 de obţinere a autorizaţiei de import paralel pentru produse medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246160_a_247489]
-
import paralel trebuie să respecte regulile de bună practică de distribuție și, după caz, regulile de bună practică de fabricație. (4) Deținătorul autorizației de import paralel este personal răspunzător pentru problemele de natură juridică legate de marca produsului medicinal veterinar importat paralel. Capitolul IX Obligațiile deținătorului autorizației de import paralel Articolul 17 Deținătorul autorizației de import paralel trebuie să informeze Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de uz Veterinar cu privire la orice modificare a datelor din autorizația de import paralel și
PROCEDURA SIMPLIFICATĂ din 19 octombrie 2012 de obţinere a autorizaţiei de import paralel pentru produse medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246160_a_247489]
-
produsului. Articolul 19 Orice modificare adusă la conținutul rezumatului caracteristicilor produsului de referință trebuie, de asemenea, să se regăsească și în prospectul produsului medicinal veterinar importat paralel; deținătorul autorizației de import paralel este responsabil de actualizarea prospectului produsului medicinal veterinar importat paralel. Articolul 20 (1) Deținătorul autorizației de import paralel are obligația de a monitoriza reacțiile adverse și de a notifica Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, precum și Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar orice
PROCEDURA SIMPLIFICATĂ din 19 octombrie 2012 de obţinere a autorizaţiei de import paralel pentru produse medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246160_a_247489]
-
pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările și completările ulterioare. ... Articolul 21 Deținătorul autorizației de import paralel are obligația de a notifica anual Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar fiecare cantitate de produs medicinal veterinar importată. Articolul 22 Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezenta procedură. Anexa 1 -------- la procedură Anexa 2 -------- la procedură ------------ CERERE pentru eliberarea de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar a autorizației de import paralel
PROCEDURA SIMPLIFICATĂ din 19 octombrie 2012 de obţinere a autorizaţiei de import paralel pentru produse medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246160_a_247489]
-
8. Informații despre produs: 8.1. Compoziție calitativă și cantitativă: - Substanța(substanțe) activă(active): .............................................................................. .............................................................................. .............................................................................. - Adjuvanți: .............................................................................. .............................................................................. .............................................................................. 8.2. Forma farmaceutică: .............................................................................. .............................................................................. 8.3. Specii-țintă: .............................................................................. .............................................................................. 9. Cererea va fi însoțită de rezumatul caracteristicilor produsului, eticheta și prospectul care vor însoți produsul medicinal veterinar importat paralel, traduse în limba română, întocmite conform versiunilor legale în vigoare, semnate și ștampilate. 10. Produsul medicinal veterinar care urmează să fie importat paralel diferă în vreun fel de produsul a cărui autorizație de comercializare este menționată la pct. 4
PROCEDURA SIMPLIFICATĂ din 19 octombrie 2012 de obţinere a autorizaţiei de import paralel pentru produse medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246160_a_247489]
-
de a declara în maximum 7 zile: nașterea; cumpărarea, inclusiv din import; vânzarea, inclusiv exportul; moartea; sacrificarea bovinelor. ... (2) Bovinele născute pe teritoriul României vor fi identificate și înregistrate în primele 20 de zile de la naștere. ... Articolul 3 (1) Bovinele importate vor fi identificate și înregistrate în conformitate cu sistemul național, după o perioadă de 30 de zile de la data importului, cu păstrarea datelor privind originea menționate în documentele care au însoțit animalele. ... (2) Mărcile auriculare care au fost aplicate de către țara de
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 10 septembrie 2002 (*actualizată*) privind identificarea şi înregistrarea bovinelor în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246164_a_247493]
-
identificate și înregistrate în conformitate cu sistemul național, după o perioadă de 30 de zile de la data importului, cu păstrarea datelor privind originea menționate în documentele care au însoțit animalele. ... (2) Mărcile auriculare care au fost aplicate de către țara de origine bovinelor importate vor fi predate direcțiilor sanitare veterinare județene și a municipiului București după identificarea și înregistrarea bovinelor potrivit sistemului național. ... ------------ Art. 4 a fost abrogat de pct. 1 al art. ÎI din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 88 din 4 noiembrie 2004
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 10 septembrie 2002 (*actualizată*) privind identificarea şi înregistrarea bovinelor în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246164_a_247493]
-
armonizării, statele membre ale Uniunii Europene sunt îndreptățite să stabilească prețurile produselor medicinale pentru a răspunde unor asemenea preocupări legitime, cu condiția ca o asemenea intervenție să nu creeze discriminare de jure sau de facto între produsele naționale și cele importate și ca prețul indicat să fie remunerativ [Speța 181/82 Roussel Laboratoria (1983) ECR 3849 și Speța 249/88 Commission v. Belgium (1991) ECR I-1275]. În ceea ce privește, în special, piața produselor medicinale care se eliberează pe bază de prescripție medicală
GHID din 19 octombrie 2012 privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie decomercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
animalelor. Atunci când informațiile necesare pentru protejarea sănătății omului și animalelor sunt deja la dispoziția Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, ca rezultat al primei puneri pe piață a unui produs medicinal veterinar în România, produsul respectiv, importat paralel, face obiectul unei autorizații acordate pe baza procedurii simplificate, în mod proporțional*8), cu condiția ca: a) produsului medicinal veterinar importat să i se fi acordat o autorizație de comercializare în statul membru de export; ... b) produsul medicinal veterinar
GHID din 19 octombrie 2012 privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie decomercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
să ceară unui al doilea comerciant care a importat un produs medicinal ce este în toate privințele același sau ale cărui diferențe n-au niciun efect terapeutic, să prezinte din nou aceste informații. *9) Faptul că fabricantul produsului medicinal veterinar importat și cel al produsului deja comercializat în statul membru de destinație sunt aceiași sau aparțin aceluiași grup ori în cazul unor companii independente că au încheiat acorduri cu același licențiator a fost luat în considerare de Curtea Europeană de Justiție
GHID din 19 octombrie 2012 privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie decomercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
Primecrown (1996) ECR I-5819. Cât despre condiția referitoare la formularea unui produs medicinal veterinar, Curtea Europeană de Justiție a mers mai departe, decizând că autoritățile naționale trebuie să autorizeze, conform regulilor referitoare la importul paralel, un produs medicinal veterinar importat ca produs paralel atunci când sunt convinse că acel produs medicinal veterinar, în ciuda diferențelor referitoare la excipienți, nu pune o problemă pentru sănătatea publică [Speța C-94/98 Rhone Poulenc (1999) ECR I-08789]. *11) Conform prevederilor Normei sanitare veterinare privind
GHID din 19 octombrie 2012 privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie decomercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
decis de Curte dacă acest principiu se aplică și la importul paralel. Problema se pune atunci când o autorizație de comercializare "de referință" este retrasă în România pentru alte rațiuni decât protecția sănătății publice și a animalelor și produsul medicinal veterinar importat continuă să fie comercializat în mod licit în statul membru de export, pe baza autorizației de comercializare emise în acel stat. Acesta este cazul când, de exemplu, în România este comercializată o versiune nouă a produsului medicinal veterinar, în vreme ce vechea
GHID din 19 octombrie 2012 privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie decomercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
piețelor va exista chiar și dacă importatorul ar putea să vândă produsul medicinal veterinar numai într-o parte a pieței lui. Trebuie menționat că, în toate împrejurările, reambalarea este permisă numai dacă este necesară. Dacă, de exemplu, produsul medicinal veterinar importat poate avea acces efectiv pe piața României prin simpla atașare de noi etichete la ambalajul original sau prin adăugarea de noi informații și instrucțiuni pentru utilizator, atunci titularul mărcii se poate opune reambalării în măsura în care acest lucru nu este obiectiv necesar
GHID din 19 octombrie 2012 privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie decomercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
consacrate în materie de prescripție bazate, inter alia, pe mărimi standard recomandate de grupuri profesionale sau instituții de asigurări de sănătate. *34) Speța C-443/99 Merck, Sharp amp; Dohme (2002) ECR I-3703 *35) În majoritatea cazurilor, produsul medicinal importat poate avea acces efectiv pe piața României prin simpla atașare de noi etichete la ambalajul original sau prin adăugarea de noi informații și instrucțiuni pentru utilizator. Dacă solicitantul pretinde că nu are acces efectiv, trebuie să aducă dovezi în acest
GHID din 19 octombrie 2012 privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie decomercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
în conformitate cu prezentul regulament". 6. Concluzii De la adoptarea în 1982 a Comunicatului Comisiei, Curtea Europeană de Justiție a abordat un mare număr de probleme referitoare la importul paralel ale produselor medicinale veterinare și a confirmat faptul că un produs medicinal veterinar importat paralel este supus unei autorizații acordate pe baza unei proceduri simplificate atunci când informațiile necesare pentru protejarea sănătății publice sunt deja disponibile pentru autoritățile statului membru de destinație. Acesta este cazul când produsul medicinal veterinar în cauză a primit deja o
GHID din 19 octombrie 2012 privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie decomercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
publice, aceasta nu afectează validitatea autorizației de import paralel. La certitudinea juridică și astfel la funcționarea fără dificultăți a pieței interne a contribuit semnificativ și seria de decizii ale Curții Europene de Justiție referitoare la reambalarea unui produs medicinal veterinar importat paralel. Curtea Europeană de Justiție a clarificat faptul că protecția dreptului de marcă nu este nelimitată, observând în particular faptul că ea nu poate contribui la partajarea artificială a pieței interne. De aceea importatorul paralel poate reambala un produs medicinal
GHID din 19 octombrie 2012 privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie decomercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
cu denumire de origine controlată se realizează cu ajutorul unuia sau a mai multora dintre produsele: ... (i) must de struguri sau must de struguri concentrat care provine din aceeași denumire de origine; (îi) must de struguri concentrat rectificat. (4) Îndulcirea vinurilor importate, destinate consumului uman direct și desemnate printr-o indicație geografică, este interzisă. ... D. Condiții de realizare a practicilor oenologice Articolul 44 Procedura pentru realizarea practicilor oenologice (1) Îmbogățirea, acidificarea și dezacidificarea sunt permise numai în timpul procesării strugurilor proaspeți, a mustului
NORME METODOLOGICE din 28 iulie 2010 (*actualizate*) de aplicare a Legii viei şi vinului în sistemul organizării comune a pieţei vitivinicole nr. 244/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246125_a_247454]
-
vinurile importate în forma îmbuteliată: numele și adresa importatorului; (iii) numele, localitatea și țara îmbuteliatorului, iar pentru recipientele având un volum nominal mai mare de 60 litri, ale expeditorului; (iv) pentru vinurile importate în vrac, numele importatorului; (v) pentru vinurile importate și îmbuteliate în cadrul comunității: numele și adresa îmbuteliatorului. (2) Indicațiile facultative pot fi înscrise în limba română pe eticheta vinurilor de import. ... Articolul 69 (1) Indicațiile menționate pe etichetă sunt exprimate obligatoriu în una sau mai multe limbi oficiale ale
NORME METODOLOGICE din 28 iulie 2010 (*actualizate*) de aplicare a Legii viei şi vinului în sistemul organizării comune a pieţei vitivinicole nr. 244/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246125_a_247454]
-
iunie 2004. Articolul 21 (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul, exportul și comerțul cu animale vii și material germinativ de origine animală sunt supuse certificării sanitar-veterinare. (2) Animalele vii și materialul germinativ de origine animală, pentru a fi puse pe piață, importate, exportate sau pentru a face obiectul tranzitului ori al comerțului, trebuie să fie însoțite de certificat sanitar-veterinar și, după caz, de alte documente pentru atestarea îndeplinirii cerințelor sanitar-veterinare și de conformitate. ... (3) Cerințele sanitar-veterinare, condițiile, modalitățile și competențele de certificare
ORDONANŢĂ nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizată*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246163_a_247492]
-
I din LEGEA nr. 215 din 27 mai 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 30 Produsele și subprodusele de origine animală destinate consumului uman sau utilizate în alte scopuri pot fi puse pe piață, importate sau exportate numai dacă au fost supuse inspecțiilor și controalelor sanitar-veterinare în conformitate cu prevederile legislației sanitar-veterinare și dacă au fost obținute de la animale care: a) nu au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții
ORDONANŢĂ nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizată*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246163_a_247492]
-
și desfășurarea transporturilor rutiere și controlează respectarea acestora; ... j) elaborează reglementări specifice în domeniul transporturilor rutiere; ... k) omologhează vehicule pentru circulație; ... l) certifică și/sau omologhează echipamentele, piesele de schimb și materialele de exploatare pentru vehiculele fabricate în țară sau importate; ... m) autorizează agenții economici care desfășoară activități de reparații, de reglări, de modificări constructive, de reconstrucție a vehiculelor, precum și de dezmembrare a acestora; ... n) asigura efectuarea certificării autenticității sau a identificării vehiculelor rutiere, în vederea înmatriculării acestora; ... o) asigura eliberarea cărții
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 12 decembrie 2002 (**republicată**)(*actualizată*) privind circulaţia pe drumurile publice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246450_a_247779]
-
și desfășurarea transporturilor rutiere și controlează respectarea acestora; ... j) elaborează reglementări specifice în domeniul transporturilor rutiere; ... k) omologhează vehicule pentru circulație; ... l) certifică și/sau omologhează echipamentele, piesele de schimb și materialele de exploatare pentru vehiculele fabricate în țară sau importate; ... m) autorizează agenții economici care desfășoară activități de reparații, de reglări, de modificări constructive, de reconstrucție a vehiculelor, precum și de dezmembrare a acestora; ... n) asigura efectuarea certificării autenticității sau a identificării vehiculelor rutiere, în vederea înmatriculării acestora; ... o) asigura eliberarea cărții
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 12 decembrie 2002 (**republicată**)(*actualizată*) privind circulaţia pe drumurile publice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246449_a_247778]