5,442 matches
-
al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale UE; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor ce urmează să fie autorizate; - date privind stabilitatea medicamentului. Articolul 717 (1) Medicamentele homeopate, altele decât cele prevăzute la art. 715 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 706
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
pe piață a medicamentelor pe teritoriul României pe motive legate de etichetare ori prospect, dacă acestea corespund prevederilor prezentului capitol. Articolul 783 (1) Odată cu depunerea cererii pentru autorizarea de punere pe piață trebuie depuse la ANMDM una sau mai multe machete ale ambalajului secundar și ale ambalajului primar ale medicamentului, împreună cu proiectul prospectului; rezultatele evaluărilor efectuate în cooperare cu grupul de pacienți-țintă sunt, de asemenea, furnizate ANMDM. (2) ANMDM refuză autorizarea de punere pe piață dacă etichetarea sau prospectul nu corespunde
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
acute, valoarea serviciilor de radioterapie și valoarea stocurilor de medicamente și materiale sanitare specifice, după caz, pe baza evidenței tehnico-operative. 1.2. Rapoartele se transmit în format electronic conform Platformei informatice din asigurările de sănătate și pe suport hârtie, conform machetelor prevăzute în anexa nr. 1 la ordin. 1.3. Raportarea se face lunar, trimestrial (cumulat de la începutul anului) și anual, în primele 15 zile ale lunii următoare încheierii perioadei pentru care se face raportarea. 2. Farmaciile cu circuit deschis 2
ANEXE din 17 mai 2013 (*actualizate*) nr. 1-3 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 256/2013 pentru aprobarea machetelor de raportare fără regim special a indicatorilor specifici şi a Metodologiei transmiterii rapoartelor aferente programelor/subprogramelor naţionale de sănătate curative. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269774_a_271103]
-
de sănătate date, conform obligațiilor prevăzute în contractele/actele adiționale la contractele încheiate cu acestea. 2.2. Datele transmise de farmaciile cu circuit deschis sunt prelucrate la nivelul caselor de asigurări de sănătate pentru a se obține informațiile necesare completării machetelor prevăzute în anexa nr. 2 la ordin. 2.3. Prelucrarea datelor menționate la pct. 2.2 se realizează utilizând Platforma informatică din asigurările de sănătate și are ca rezultat, pentru fiecare program/subprogram pentru care medicamentele utilizate în tratamentul ambulatoriu
ANEXE din 17 mai 2013 (*actualizate*) nr. 1-3 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 256/2013 pentru aprobarea machetelor de raportare fără regim special a indicatorilor specifici şi a Metodologiei transmiterii rapoartelor aferente programelor/subprogramelor naţionale de sănătate curative. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269774_a_271103]
-
sanitare specifice, după caz, în primele 20 de zile lucrătoare ale lunii următoare perioadei pentru care se face raportarea. 4.4. Rapoartele menționate la pct. 4.3 se transmit de către toate casele de asigurări de sănătate pe suport hârtie conform machetelor transmise de Casa Națională de Asigurări de Sănătate și prevăzute în anexa nr. 2 la ordin. 4.5. Raportarea se face lunar, trimestrial (cumulat de la începutul anului) și anual, în primele 20 de zile lucrătoare ale lunii următoare perioadei pentru
ANEXE din 17 mai 2013 (*actualizate*) nr. 1-3 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 256/2013 pentru aprobarea machetelor de raportare fără regim special a indicatorilor specifici şi a Metodologiei transmiterii rapoartelor aferente programelor/subprogramelor naţionale de sănătate curative. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269774_a_271103]
-
la implementarea regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 671 din 4 august 2006. ────────── o) un rezumat al caracteristicilor produsului, conform art. 712, o machetă a ambalajului secundar, conținând detaliile prevăzute la art. 774, și ale ambalajului primar al medicamentului, conținând detaliile prevăzute la art. 776, precum și prospectul, conform art. 781; ... p) un document care să ateste faptul că fabricantul este autorizat să producă medicamente
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale UE; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor ce urmează să fie autorizate; - date privind stabilitatea medicamentului. Articolul 717 (1) Medicamentele homeopate, altele decât cele prevăzute la art. 715 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 706
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
pe piață a medicamentelor pe teritoriul României pe motive legate de etichetare ori prospect, dacă acestea corespund prevederilor prezentului capitol. Articolul 783 (1) Odată cu depunerea cererii pentru autorizarea de punere pe piață trebuie depuse la ANMDM una sau mai multe machete ale ambalajului secundar și ale ambalajului primar ale medicamentului, împreună cu proiectul prospectului; rezultatele evaluărilor efectuate în cooperare cu grupul de pacienți-țintă sunt, de asemenea, furnizate ANMDM. (2) ANMDM refuză autorizarea de punere pe piață dacă etichetarea sau prospectul nu corespunde
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
la implementarea regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 671 din 4 august 2006. ────────── o) un rezumat al caracteristicilor produsului, conform art. 712, o machetă a ambalajului secundar, conținând detaliile prevăzute la art. 774, și ale ambalajului primar al medicamentului, conținând detaliile prevăzute la art. 776, precum și prospectul, conform art. 781; ... p) un document care să ateste faptul că fabricantul este autorizat să producă medicamente
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale UE; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor ce urmează să fie autorizate; - date privind stabilitatea medicamentului. Articolul 717 (1) Medicamentele homeopate, altele decât cele prevăzute la art. 715 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 706
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
pe piață a medicamentelor pe teritoriul României pe motive legate de etichetare ori prospect, dacă acestea corespund prevederilor prezentului capitol. Articolul 783 (1) Odată cu depunerea cererii pentru autorizarea de punere pe piață trebuie depuse la ANMDM una sau mai multe machete ale ambalajului secundar și ale ambalajului primar ale medicamentului, împreună cu proiectul prospectului; rezultatele evaluărilor efectuate în cooperare cu grupul de pacienți-țintă sunt, de asemenea, furnizate ANMDM. (2) ANMDM refuză autorizarea de punere pe piață dacă etichetarea sau prospectul nu corespunde
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
efectuate în cursul anului, dacă prin convenția de evitare a dublei impuneri încheiată între România și statul de rezidență al persoanei fizice nerezidente nu este menționat dreptul de impunere pentru România și respectiva persoană prezintă certificatul de rezidență fiscală. (6) Macheta certificatului de rezidență fiscală pentru persoane rezidente în România, precum și termenul de depunere de către nerezidenți a documentelor de rezidență fiscală, emise de autoritatea din statul de rezidență al acestora, se stabilesc prin norme. ... (7) Machetele Chestionar pentru stabilirea rezidenței fiscale
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274861_a_276190]
-
certificatul de rezidență fiscală. (6) Macheta certificatului de rezidență fiscală pentru persoane rezidente în România, precum și termenul de depunere de către nerezidenți a documentelor de rezidență fiscală, emise de autoritatea din statul de rezidență al acestora, se stabilesc prin norme. ... (7) Machetele Chestionar pentru stabilirea rezidenței fiscale a persoanei fizice la sosirea în România și Chestionar pentru stabilirea rezidenței fiscale a persoanei fizice la plecarea din România se stabilesc prin norme. Articolul 231 Declarații anuale privind reținerea la sursă (1) Plătitorii de
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274861_a_276190]
-
de practică medicală elaborate și aprobate conform prevederilor legale; ... ai) să afișeze lunar pe pagina web creată în acest scop de Ministerul Sănătății, până la data de 20 a lunii curente pentru luna anterioară, cu avizul ordonatorului principal de credite, conform machetelor aprobate prin ordin al ministrului sănătății și al ministrului finanțelor publice, situația privind execuția bugetului de venituri și cheltuieli al spitalului public și situația arieratelor înregistrate; ... aj) să deconteze, la termenele prevăzute în contractele încheiate cu terții, contravaloarea medicamentelor pentru
CONTRACT-CADRU din 16 martie 2016 (*actualizat*) care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275623_a_276952]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 772 din 16 octombrie 2015. Articolul 9 Unitățile de specialitate care derulează programe, prevăzute în prezentul ordin, raportează caselor de asigurări de sănătate indicatorii specifici pe baza evidenței tehnico-operative, în format electronic și pe suport hârtie, conform machetelor de raportare aprobate prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. Articolul 10 Casele de asigurări de sănătate raportează Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, lunar, trimestrial (cumulat de la începutul anului) și anual, sumele contractate, sumele utilizate potrivit
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016 din 30.03.2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275731_a_277060]
-
președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. Articolul 10 Casele de asigurări de sănătate raportează Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, lunar, trimestrial (cumulat de la începutul anului) și anual, sumele contractate, sumele utilizate potrivit destinației acestora și indicatorii specifici conform machetelor aprobate, prevăzute la art. 9. Articolul 11 Modificarea structurii, sumelor și indicatorilor specifici pentru evaluarea și monitorizarea programelor, pe parcursul derulării acestora, se aprobă prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, cu avizul Ministerului Sănătății. Articolul 12 În vederea
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016 din 30.03.2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275731_a_277060]
-
următoare perioadei pentru care se face raportarea, sumele alocate de acestea pentru fiecare program/subprogram național de sănătate curativ, sumele utilizate de unitățile sanitare și farmaciile cu circuit deschis care derulează programe, precum și indicatorii fizici și de eficiență realizați, conform machetelor prevăzute la art. 9; ... d) trimestrial, în primele 30 de zile lucrătoare ale lunii următoare celei în care se face raportarea trimestrială, persoana/persoanele de la nivelul casei de asigurări de sănătate responsabilă/responsabile cu programele de sănătate și implicată/implicate
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016 din 30.03.2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275731_a_277060]
-
I din ORDINUL nr. 963 din 1 octombrie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 772 din 16 octombrie 2015. e) să raporteze caselor de asigurări de sănătate datele necesare pentru urmărirea desfășurării activității în cadrul programelor naționale de sănătate curative, potrivit machetelor de raportare a indicatorilor specifici, aprobate prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate; ... f) să completeze corect și la zi formularele utilizate în sistemul asigurărilor sociale de sănătate, respectiv pe cele privind evidențele obligatorii, cele cu regim
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016 din 30.03.2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275731_a_277060]
-
clasei/grupei; ... c) cataloagele pentru examene/verificări; ... d) condica de clasă/grupă; ... e) registrul unic de evidență a formularelor actelor de studii. ... Articolul 49 Documentele școlare pentru elevii înmatriculați la programele de studii postliceale se întocmesc pe formulare ale căror machetă și conținut sunt stabilite prin reglementări ale M.E.N.C.S. și ale MApN. Secțiunea a 4-a Evaluarea internă a calității educației Articolul 50 (1) Evaluarea internă a calității educației în școlile militare de maiștri militari și subofițeri se realizează pe baza
INSTRUCŢIUNI din 10 octombrie 2016 privind organizarea şi funcţionarea şcolilor militare de maiştri militari şi subofiţeri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276236_a_277565]
-
până în data de 5 a lunii pentru luna anterioară, direcției de sănătate publică județene și a municipiului București; - transmite anual către direcția de sănătate publică județeană și a municipiului București situația vaccinărilor antihepatitice B efectuate postexpunere accidentală, situație completată conform machetei prezentate în figura 2 de către medicul de medicina muncii; - întocmește și transmite anual către direcția de sănătate publică județeană și a municipiului București fișa unității sanitare privind situația vaccinării antihepatită B a personalului medico-sanitar, de îngrijire și auxiliar, conform machetei
NORME din 30 septembrie 2016 de supraveghere, prevenire şi limitare a infecţiilor asociate asistenţei medicale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275766_a_277095]
-
machetei prezentate în figura 2 de către medicul de medicina muncii; - întocmește și transmite anual către direcția de sănătate publică județeană și a municipiului București fișa unității sanitare privind situația vaccinării antihepatită B a personalului medico-sanitar, de îngrijire și auxiliar, conform machetei prezentate în figura 3. V. Medicul de medicina muncii care deservește unitatea sanitară - înregistrează evenimentul în registrul propriu al expunerilor accidentale la produse biologice; - urmărește apariția semnelor evocatorii de infecție HIV/VHB/VHC; - urmărește seroconversia pentru HIV și/sau VHB
NORME din 30 septembrie 2016 de supraveghere, prevenire şi limitare a infecţiilor asociate asistenţei medicale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275766_a_277095]
-
8 alin. (1) din Lege; ... c) OTS, în calitate de emitent de CV; ... d) operatorul pieței de CV; ... e) operatorii de rețea. ... (2) Operatorii economici cu obligație de raportare, menționați la alin. (1), transmit informațiile stabilite prin ordin al președintelui ANRE, conform machetelor de raportare publicate pe site-ul www.anre.ro și cu respectarea frecvenței, termenelor și condițiilor prevăzute de cadrul de reglementare în vigoare și a precizărilor suplimentare din comunicările ANRE. ... (3) Producătorii de energie electrică din surse regenerabile de energie
METODOLOGIE din 27 septembrie 2016 de monitorizare a sistemului de promovare a energiei electrice din surse regenerabile de energie prin certificate verzi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275861_a_277190]
-
MW pe producător pentru cogenerare de înaltă eficiență pe bază de biomasă, transmit în termen de 3 zile de la finalizarea tranzacțiilor de energie electrică, respectiv de certificate verzi, datele și informațiile aferente contractelor bilaterale negociate direct de vânzare/cumpărare, conform machetelor de raportare. ... (4) Producătorii de energie electrică din surse regenerabile de energie care beneficiază de sistemul de promovare și dețin centrale electrice cu puteri instalate cuprinse între 1 MW și 3 MW pe producător, respectiv între 2 MW și 3
METODOLOGIE din 27 septembrie 2016 de monitorizare a sistemului de promovare a energiei electrice din surse regenerabile de energie prin certificate verzi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275861_a_277190]
-
înaltă eficiență pe bază de biomasă și care se încadrează în categoria întreprinderilor mici și mijlocii transmit în termen de 3 zile de la finalizarea tranzacțiilor de energie electrică datele și informațiile aferente contractelor bilaterale negociate direct de vânzare/cumpărare, conform machetelor de raportare. ... (5) Operatorii economici cu obligație de raportare, menționați la alin. (1) lit. c) și d), transmit informațiile în formatele stabilite de ANRE în fișier excel, conform anexelor nr. 1.1 și 1.2. ... (6) Operatorii economici cu obligație
METODOLOGIE din 27 septembrie 2016 de monitorizare a sistemului de promovare a energiei electrice din surse regenerabile de energie prin certificate verzi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275861_a_277190]
-
de tehnologii de producere a E-SRE, transmit la ANRE informațiile pentru fiecare tip de tehnologie. Articolul 22 (1) Producătorii de E-SRE care beneficiază de certificate verzi/operatorii economici care solicită autorizație de înființare/acreditare transmit la ANRE, conform machetelor de raportare și anexelor nr. 1.3, 2.1, 2.2, 2.3, 2.5.1 și 2.5.2, în principal următoarele informații: ... a) puterea electrică acreditată pe grup*)/centrală; ... b) veniturile obținute din vânzarea energiei electrice, termice și
METODOLOGIE din 27 septembrie 2016 de monitorizare a sistemului de promovare a energiei electrice din surse regenerabile de energie prin certificate verzi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275861_a_277190]