5,356 matches
-
cu epilepsie aflate sub tratament , prezintă o prevalență mai mare a malformațiilor , de două până la trei ori mai mare decât rata de aproximativ 3 % prezentă în populația generală . În cazul populației care primește tratament , a fost observată o creștere a malformațiilor atunci când a fost folosită politerapia , cu toate că , gradul în care tratamentul și/ sau boala sunt responsabile de acest fapt nu a fost elucidat . Mai mult , tratamentul antiepileptic eficace nu trebuie întrerupt , deoarece agravarea bolii este în detrimentul atât al mamei , cât și
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
legarea competitivă de locusuri proteice sunt considerate a fi puțin probabile . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru toate medicamentele antiepileptice , s- a demonstrat că produsul de concepție al femeilor cu epilepsie aflate sub tratament , prezintă o prevalență mai mare a malformațiilor , de două până la trei ori mai mare decât rata de aproximativ 3 % prezentă în populația generală . În cazul populației care primește tratament , a fost observată o creștere a malformațiilor atunci când a fost folosită politerapia , cu toate că , gradul în care tratamentul și
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
cu epilepsie aflate sub tratament , prezintă o prevalență mai mare a malformațiilor , de două până la trei ori mai mare decât rata de aproximativ 3 % prezentă în populația generală . În cazul populației care primește tratament , a fost observată o creștere a malformațiilor atunci când a fost folosită politerapia , cu toate că , gradul în care tratamentul și/ sau boala sunt responsabile de acest fapt nu a fost elucidat . Mai mult , tratamentul antiepileptic eficace nu trebuie întrerupt , deoarece agravarea bolii este în detrimentul atât al mamei , cât și
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
legarea competitivă de locusuri proteice sunt considerate a fi puțin probabile . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru toate medicamentele antiepileptice , s- a demonstrat că produsul de concepție al femeilor cu epilepsie aflate sub tratament , prezintă o prevalență mai mare a malformațiilor , de două până la trei ori mai mare decât rata de aproximativ 3 % prezentă în populația generală . În cazul populației care primește tratament , a fost observată o creștere a malformațiilor atunci când a fost folosită politerapia , cu toate că , gradul în care tratamentul și
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
cu epilepsie aflate sub tratament , prezintă o prevalență mai mare a malformațiilor , de două până la trei ori mai mare decât rata de aproximativ 3 % prezentă în populația generală . În cazul populației care primește tratament , a fost observată o creștere a malformațiilor atunci când a fost folosită politerapia , cu toate că , gradul în care tratamentul și/ sau boala sunt responsabile de acest fapt nu a fost elucidat . Mai mult , tratamentul antiepileptic eficace nu trebuie întrerupt , deoarece agravarea bolii este în detrimentul atât al mamei , cât și
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
puțin de 15 % . Prin urmare , interacțiunile relevante clinic cu alte medicamente , prin legarea competitivă de locusuri proteice sunt considerate a fi puțin probabile . 4. 6 Sarcina și alăptarea În cazul populației care primește tratament , a fost observată o creștere a malformațiilor atunci când a fost folosită politerapia , cu toate că , gradul în care tratamentul și/ sau boala sunt responsabile de acest fapt nu a fost elucidat . Mai mult , tratamentul antiepileptic eficace nu trebuie întrerupt , deoarece agravarea bolii este în detrimentul atât al mamei , cât și
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
legarea competitivă de locusuri proteice sunt considerate a fi puțin probabile . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru toate medicamentele antiepileptice s- a demonstrat că produsul de concepție al femeilor cu epilepsie aflate sub tratament , prezintă o prevalență mai mare a malformațiilor , de două până la trei ori mai mare decât rata de aproximativ 3 % prezentă în populația generală . În cazul populației care primește tratament , a fost observată o creștere a malformațiilor atunci când a fost folosită politerapia , cu toate că , gradul în care tratamentul și
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
cu epilepsie aflate sub tratament , prezintă o prevalență mai mare a malformațiilor , de două până la trei ori mai mare decât rata de aproximativ 3 % prezentă în populația generală . În cazul populației care primește tratament , a fost observată o creștere a malformațiilor atunci când a fost folosită politerapia , cu toate că , gradul în care tratamentul și/ sau boala sunt responsabile de acest fapt nu a fost elucidat . Mai mult , tratamentul antiepileptic eficace nu trebuie întrerupt , deoarece agravarea bolii este în detrimentul atât al mamei , cât și
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
legarea competitivă de locusuri proteice sunt considerate a fi puțin probabile . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru toate medicamentele antiepileptice s- a demonstrat că produsul de concepție al femeilor cu epilepsie , aflate sub tratament , prezintă o prevalență mai mare a malformațiilor , de două până la trei ori mai mare decât rata de aproximativ 3 % prezentă în populația generală . În cazul populației care primește tratament , a fost observată o creștere a malformațiilor atunci când a fost folosită politerapia , cu toate că , gradul în care tratamentul și
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
cu epilepsie , aflate sub tratament , prezintă o prevalență mai mare a malformațiilor , de două până la trei ori mai mare decât rata de aproximativ 3 % prezentă în populația generală . În cazul populației care primește tratament , a fost observată o creștere a malformațiilor atunci când a fost folosită politerapia , cu toate că , gradul în care tratamentul și/ sau boala sunt responsabile de acest fapt nu a fost elucidat . Mai mult , tratamentul antiepileptic eficace nu trebuie întrerupt , deoarece agravarea bolii este în detrimentul atât al mamei , cât și
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
copilul pe perioada tratamentului cu Vimpat , deoarece nu se cunoaște dacă Vimpat ajunge în laptele matern . Dacă alăptați , vă rugăm informați- vă imediat medicul ; el/ ea va decide dacă puteți să luați Vimpat . Cercetările au arătat un risc crescut de malformații congenitale la copiii femeilor care au luat medicație antiepileptică . Pe de altă parte , o terapie eficientă antiepileptică nu trebuie întreruptă atâta timp cât agravarea afecțiunii este dăunătoare atât pentru mamă cât și pentru făt . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
copilul pe perioada tratamentului cu Vimpat , deoarece nu se cunoaște dacă Vimpat ajunge în laptele matern . Dacă alăptați , vă rugăm informați- vă imediat medicul ; el/ ea va decide dacă puteți să luați Vimpat . Cercetările au arătat un risc crescut de malformații congenitale la copiii femeilor care au luat medicație antiepileptică . Pe de altă parte , o terapie eficientă antiepileptică nu trebuie întreruptă atâta timp cât agravarea afecțiunii este dăunătoare atât pentru mamă cât și pentru făt . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
copilul pe perioada tratamentului cu Vimpat , deoarece nu se cunoaște dacă Vimpat ajunge în laptele matern . Dacă alăptați , vă rugăm informați- vă imediat medicul ; el/ ea va decide dacă puteți să luați Vimpat . Cercetările au arătat un risc crescut de malformații congenitale la copiii femeilor care au luat medicație antiepileptică . Pe de altă parte , o terapie eficientă antiepileptică nu trebuie întreruptă atâta timp cât agravarea afecțiunii este dăunătoare atât pentru mamă cât și pentru făt . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
copilul pe perioada tratamentului cu Vimpat , deoarece nu se cunoaște dacă Vimpat ajunge în laptele matern . Dacă alăptați , vă rugăm informați- vă imediat medicul ; el/ ea va decide dacă puteți să luați Vimpat . Cercetările au arătat un risc crescut de malformații congenitale la copiii femeilor care au luat medicație antiepileptică . Pe de altă parte , o terapie eficientă antiepileptică nu trebuie întreruptă atâta timp cât agravarea afecțiunii este dăunătoare atât pentru mamă cât și pentru făt . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
gravide . În experiența de după punerea pe piață a medicamentului , în urma înregistrării sarcinilor cu tratamente antiretrovirale , mai mult de 200 sarcini de prim trimestru au avut expunere la efavirenz ca parte a unui regim antiretroviral combinat și nu au fost raportate malformații specifice . Retrospectiv aceste înregistrări au prezentat un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și 25 palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
gravide . În experiența de după punerea pe piață a medicamentului , în urma înregistrării sarcinilor cu tratamente antiretrovirale , mai mult de 200 sarcini de prim trimestru au avut expunere la efavirenz ca parte a unui regim antiretroviral combinat și nu au fost raportate malformații specifice . Retrospectiv aceste înregistrări au prezentat un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
gravide . În experiența de după punerea pe piață a medicamentului , în urma înregistrării sarcinilor cu tratamente antiretrovirale , mai mult de 200 sarcini de prim trimestru au avut expunere la efavirenz ca parte a unui regim antiretroviral combinat și nu au fost raportate malformații specifice . Retrospectiv aceste înregistrări au prezentat un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
gravide . În experiența de după punerea pe piață a medicamentului , în urma înregistrării sarcinilor cu tratamente antiretrovirale , mai mult de 200 sarcini de prim trimestru au avut expunere la efavirenz ca parte a unui regim antiretroviral combinat și nu au fost raportate malformații specifice . Retrospectiv aceste înregistrări au prezentat un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]