5,091 matches
-
Wasserman 101,96 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 259. Stabilire titru hemolitic ser antioaie 70,16 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 260. Reacția de imunodifuzie în gel de agar 68,41 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 261. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conțin 13.671 substanță activă nouă, propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau prin procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat de referință, la care se adaugă, după caz: ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── pentru fiecare specie-țintă în cazul speciilor de interes economic 755 ────────────────────────���─────────────────────────────────────────────────────── pentru fiecare specie-țintă în cazul animalelor de companie 475 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 262. Autorizarea medicamentelor rezultate în urma unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
fiecare specie-țintă în cazul speciilor de interes economic 755 ────────────────────────���─────────────────────────────────────────────────────── pentru fiecare specie-țintă în cazul animalelor de companie 475 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 262. Autorizarea medicamentelor rezultate în urma unei asocieri noi de 12.175 substanțe cunoscute (combinație în doze fixe) propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau prin procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru de referință, la care se adaugă, după caz: ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── pentru fiecare specie-țintă în cazul speciilor de interes economic 755 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── pentru fiecare specie-țintă în cazul animalelor de companie 475 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 263. Autorizarea medicamentelor cu utilizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
la care se adaugă, după caz: ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── pentru fiecare specie-țintă în cazul speciilor de interes economic 755 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── pentru fiecare specie-țintă în cazul animalelor de companie 475 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 263. Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, 10.679 propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru de referință ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 264. Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de 9.183 recunoaștere mutuala sau procedura descentralizata cu ROMÂNIA �� stat membru de referință ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 265. Autorizarea medicamentelor care conțin substanță activă nouă, 13.297
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
animalelor de companie 475 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 263. Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, 10.679 propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru de referință ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 264. Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de 9.183 recunoaștere mutuala sau procedura descentralizata cu ROMÂNIA �� stat membru de referință ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 265. Autorizarea medicamentelor care conțin substanță activă nouă, 13.297 propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau prin procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 266. Autorizarea medicamentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
stat membru de referință ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 264. Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de 9.183 recunoaștere mutuala sau procedura descentralizata cu ROMÂNIA �� stat membru de referință ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 265. Autorizarea medicamentelor care conțin substanță activă nouă, 13.297 propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau prin procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 266. Autorizarea medicamentelor rezultate în urma unei asocieri noi 12.923 de substanțe cunoscute (combinație în doze fixe), propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau prin procedura descentralizata cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau prin procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 266. Autorizarea medicamentelor rezultate în urma unei asocieri noi 12.923 de substanțe cunoscute (combinație în doze fixe), propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau prin procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val ────────────────────────────────────────────────────────────────────���─────────── 267. Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, 11.053 propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau prin procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
de substanțe cunoscute (combinație în doze fixe), propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau prin procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val ────────────────────────────────────────────────────────────────────���─────────── 267. Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, 11.053 propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau prin procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 268. Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de 10.305 recunoaștere mutuala sau procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val ───────────────────────────────────��──────────────────────────────────────────── 269. Autorizarea produselor medicinale de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
val ────────────────────────────────────────────────────────────────────���─────────── 267. Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, 11.053 propuse prin procedura de recunoaștere mutuala sau prin procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 268. Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de 10.305 recunoaștere mutuala sau procedura descentralizata cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val ───────────────────────────────────��──────────────────────────────────────────── 269. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conțin 6.634 substanță activă nouă, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura națională și propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
generice 4.487 autorizate în Uniunea Europeană prin procedura națională și propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de-al doilea val ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 273. Evaluare documentație tehnică produse biocide în vederea 1.830 autorizării prin procedura de recunoaștere mutuala 274. Evaluare documentație tehnică produse biocide de risc scăzut 914 275. Evaluarea cererii de variație tip IA 344 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 276. Evaluarea cererii de variație tip IB 788 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 277. Evaluarea cererii de variație tip ÎI 1.036 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 278. Eliberarea autorizației de comercializare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
de altă natură, astfel încât utilizarea produselor biocide să fie limitată la minimul necesar. ... (3) În cazul în care produsele biocide sunt utilizate la locul de muncă, aceasta utilizare trebuie să se conformeze cerințelor referitoare la protecția muncii. ... Capitolul IV Recunoașterea mutuala a autorizațiilor Articolul 19 (1) Un produs biocid care este deja autorizat într-un stat membru al Comunității Europene se autorizează și în România în termen de 120 de zile de la primirea cererii, cu condiția ca substanță activă din produsul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219051_a_220380]
-
cu condiția ca substanță activă din produsul biocid să fie inclusă în "Lista substanțelor active aprobate de Comunitatea Europeană, admise în componență produselor biocide", iar cerințele din prezenta hotărâre să fie îndeplinite. În acest caz se eliberează Autorizația de recunoaștere mutuala. ... (2) Un produs biocid care este deja înregistrat într-un stat membru al Comunității Europene se înregistrează și în România în termen de 60 de zile de la primirea cererii, cu condiția ca substanță activă din produsul biocid să fie inclusă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219051_a_220380]
-
substanță activă din produsul biocid să fie inclusă în "Lista substanțelor active aprobate de Comunitatea Europeană, admise în componență produselor biocide cu risc scăzut", iar cerințele din prezenta hotărâre să fie îndeplinite. În acest caz se eliberează Înregistrarea de recunoaștere mutuala. ... (3) Pentru recunoașterea mutuala a autorizațiilor, la formularul de cerere se atașează o copie legalizata a primei autorizații și din dosarul depus pentru autorizare, conform art. 35, numai rezumatul. ... (4) Pentru recunoașterea mutuala a înregistrării produselor biocide cu risc scăzut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219051_a_220380]
-
biocid să fie inclusă în "Lista substanțelor active aprobate de Comunitatea Europeană, admise în componență produselor biocide cu risc scăzut", iar cerințele din prezenta hotărâre să fie îndeplinite. În acest caz se eliberează Înregistrarea de recunoaștere mutuala. ... (3) Pentru recunoașterea mutuala a autorizațiilor, la formularul de cerere se atașează o copie legalizata a primei autorizații și din dosarul depus pentru autorizare, conform art. 35, numai rezumatul. ... (4) Pentru recunoașterea mutuala a înregistrării produselor biocide cu risc scăzut, la formularul de cerere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219051_a_220380]
-
acest caz se eliberează Înregistrarea de recunoaștere mutuala. ... (3) Pentru recunoașterea mutuala a autorizațiilor, la formularul de cerere se atașează o copie legalizata a primei autorizații și din dosarul depus pentru autorizare, conform art. 35, numai rezumatul. ... (4) Pentru recunoașterea mutuala a înregistrării produselor biocide cu risc scăzut, la formularul de cerere se atașează datele menționate la art. 36, cu excepția datelor de eficacitate pentru care este suficient numai rezumatul. Articolul 20 (1) Autoritatea competența poate constata următoarele situații: ... a) specia-ținta nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219051_a_220380]
-
transmite un document explicativ care conține numele produsului, specificațiile acestuia și motivele pentru care refuză autorizarea sau limitează autorizația. Articolul 23 (1) Prin derogare de la prevederile art. 19, autoritatea competența poate refuza, cu condiția respectării Tratatului instituind Comunitatea Europeană, recunoașterea mutuala a autorizațiilor acordate pentru următoarele tipuri de produse, cu condiția ca o astfel de limitare să poată fi justificată: ... a) avicide; ... b) piscicide; ... c) produse pentru controlul altor vertebrate. (2) Autoritatea competența informează statele membre ale Comunității Europene și Comisia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219051_a_220380]
-
risc scăzut", "Lista substanțelor de bază aprobate de Comunitatea Europeană", cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active și ale produselor biocide, testele necesare și metodologia de evaluare a dosarelor produselor biocide noi în vederea autorizării și pentru recunoașterea mutuala a autorizațiilor se aprobă prin ordin comun al ministrului sănătății, ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și constituie parte componentă a normelor metodologice privind aplicarea prezenței hotărâri. Articolul 84 (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219051_a_220380]
-
de rang similar care: ... e(1)) beneficiază de imunitate diplomatică sau consulară ori de rang similar; e(2)) constituie cadouri către conducătorul statului sau către membrii Guvernului și Parlamentului; e(3)) circulă conform prevederilor unui acord cadru de asistență administrativă mutuală. f) următoarele mărfuri pentru care se face dovada că nu fac obiectul unor tranzacții comerciale: ... f(1)) decorații, distincții și premii onorifice, insigne și medalii comemorative; f(2)) echipament de călătorie, provizii și alte articole, inclusiv echipament sportiv, pentru uz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221344_a_222673]
-
medicamentele de uz uman autorizate în România prin procedura simplificată CADREAC pentru medicamentele autorizate în UE prin procedura centralizată; ��... b) medicamentele de uz uman autorizate în România prin procedura simplificată CADREAC pentru medicamentele autorizate în UE prin procedura de recunoaștere mutuala; ... c) medicamentele homeopate; ... d) medicamentele de uz uman care pot fi clasificate că medicamente din plante medicinale tradiționale. ... Articolul 5 De la data intrării în vigoare a prezentului ghid deținătorii autorizațiilor de punere pe piată au următoarele obligații: - să precizeze bază
EUR-Lex () [Corola-website/Law/216924_a_218253]
-
Paris la 10 februarie 1947. Sarcinile și atribuțiile în legătură cu marcarea și controlul comun al frontierei de stat sunt cuprinse în Acordul dintre Guvernul Republicii Socialiste România și Guvernul Republicii Populare Ungare privind regimul frontierei de stat româno-ungare, colaborarea și asistență mutuală în problemele de frontieră, semnat la 28 octombrie 1983 la Budapesta (denumit în continuare Acord). Conform art. 7 alin. 1 și 2 din Acord, pe râurile navigabile traseul liniei frontierei trece pe mijlocul șenalului navigabil principal și se modifică potrivit cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232571_a_233900]
-
de rang similar care: ... e(1)) beneficiază de imunitate diplomatică sau consulară ori de rang similar; e(2)) constituie cadouri către conducătorul statului sau către membrii Guvernului și Parlamentului; e(3)) circulă conform prevederilor unui acord cadru de asistență administrativă mutuală. f) următoarele mărfuri pentru care se face dovada că nu fac obiectul unor tranzacții comerciale: ... f(1)) decorații, distincții și premii onorifice, insigne și medalii comemorative; f(2)) echipament de călătorie, provizii și alte articole, inclusiv echipament sportiv, pentru uz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246884_a_248213]
-
de rang similar care: ... e(1)) beneficiază de imunitate diplomatică sau consulară ori de rang similar; e(2)) constituie cadouri către conducătorul statului sau către membrii Guvernului și Parlamentului; e(3)) circulă conform prevederilor unui acord cadru de asistență administrativă mutuală. f) următoarele mărfuri pentru care se face dovada că nu fac obiectul unor tranzacții comerciale: ... f(1)) decorații, distincții și premii onorifice, insigne și medalii comemorative; f(2)) echipament de călătorie, provizii și alte articole, inclusiv echipament sportiv, pentru uz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246883_a_248212]
-
au făcut obiectul unei astfel de decizii, aceasta a fost deja executată și creanța integral recuperată, cu penalități aferente. ... 3.3.(1) Nu beneficiază de prevederile Programului: ● intermedieri financiare și asigurări: - 641 - Intermediere monetară - 642 - Activități ale holdingurilor - 643 - Fonduri mutuale și alte entități financiare similare - 649 - Alte activități de intermedieri financiare, exclusiv activități de asigurări și fonduri de pensii - 651 - Activități de asigurări - 652 - Activități de reasigurare - 653 - Activități ale fondurilor de pensii (cu excepția celor din sistemul public de asigurări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263911_a_265240]
-
stat membru de referință este primul stat membru al Uniunii Europene care a emis o autorizație sau a înregistrat un produs biocid; ... d) stat membru în cauză este statul membru al Uniunii Europene care a primit o solicitare de recunoaștere mutuală a autorizației pentru plasarea pe piață a produselor biocide sau a înregistrării pentru plasarea pe piață a produselor biocide; ... e) R4BP, care este administrat de către Comisia Europeană, cuprinde lista produselor pentru care au fost înaintate solicitări pentru plasarea pe piață
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
Europeană, cuprinde lista produselor pentru care au fost înaintate solicitări pentru plasarea pe piață a produselor biocide, precum și principalele informații despre procedurile de autorizare/ înregistrare pentru plasarea pe piață a produselor biocide/produselor biocide cu risc scăzut și de recunoaștere mutuală a autorizațiilor/înregistrărilor pentru plasarea pe piață a produselor biocide/produselor biocide cu risc scăzut. R4BP este disponibil pe site-ul web al Comisiei Europene la adresa: https://webgate.ec.europa.eu/env/r4bp. R4BP se completează de către solicitanți și autoritățile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
la Secretariatul tehnic al Comisiei Naționale pentru Produse Biocide, până cel târziu la data înscrisă în coloana 5 «Data includerii» din tabelul prevăzut în anexa nr. I sau IA, următoarele documente: ... a) cerere de autorizare; ... sau b) cerere de recunoaștere mutuală. ... (2) De la prevederile alin. (1) fac excepție produsele care conțin mai multe substanțe active, pentru care termenul-limită de plasare pe piață în conformitate cu prevederile art. 92 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 ... , cu modificările și completările ulterioare, este cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]