5,726 matches
-
funcției hepatice înainte de prescriere , apoi la intervale lunare sau mai des , dacă este indicat din punct de vedere clinic o A nu se prescrie medicamentul pacienților cu boli hepatice grave anterioare o Necesitatea întreruperii tratamentului dacă se observă o creștere persistentă sau progresivă a valorilor concentrațiilor plasmatice a enzimelor hepatice . • Necesitatea unei examinări auditive și oftalmologice anuale • Necesitatea redactării unui tabel orientativ care să evidențieze valorile anterioare tratamentului ale concentrațiilor plasmatice ale creatininei , clearance- ului creatininei , proteinuriei , concentrațiilor plasmatice ale enzimelor
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]
-
sunt zilele ( a se stabili ) în care trebuie efectuate determinările anterioare tratamentului . • Programul educațional trebuie să- i determine pe medici să semnaleze reacțiile adverse grave și anumite reacții adverse selectate , după cum se prezintă mai jos : • toate reacțiile adverse grave ; • creștere persistentă și progresivă a valorilor concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice ; • creșterea valorilor concentrațiilor plasmatice ale creatininei ( > 33 % peste valoarea inițială ) sau scăderea valorii clearance- ului creatininei ( < 90 ml/ min ) . • modificări semnificative descoperite în urma examinării auditive sau oftalmologice • calculi biliari
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]
-
disponibile ) . Clasificare pe aparate , sisteme și organe ( terminologia MedDRA ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Anorexie , pierdere a apetitului alimentar , scădere ponderală ( mai ales când se asociază cu valproat de sodiu ) Frecvente Neutropenie Neutropenia severă persistentă se remite de obicei spontan la întreruperea tratamentului cu Diacomit Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale 17 Creșterea γGT ( mai ales când se Investigații asociază cu carbamazepină
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
leucemie ) , dacă aceștia prezintă riscul unei neutropenii severe pe termen lung ; pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce riscul de infecții la pacienții cu neutropenie care au antecedente de infecții severe și repetate ; pentru a trata neutropenia persistentă la pacienții care prezintă infecție cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) în stadiu avansat , pentru reducerea riscului de infecții bacteriene când alte tratamente nu sunt adecvate . Filgrastim Hexal poate fi administrat și persoanelor care urmează să doneze celule stem pentru transplant
Ro_366 () [Corola-website/Science/291125_a_292454]
-
unii pacienți cu leucemie ) dacă prezintă riscul unei neutropenii severe pe termen lung ; • pentru a crește concentrația de neutrofile și pentru a reduce riscul de infecție la pacienții cu neutropenie care au antecedente de infecții severe ; • pentru a trata neutropenia persistentă la pacienții care prezintă infecție cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) în stadiu avansat , pentru reducerea riscului de infecții bacteriene când alte tratamente nu sunt adecvate . • Filgrastim ratiopharm poate fi administrat și pacienților care urmează să doneze celule stem pentru transplant
Ro_369 () [Corola-website/Science/291128_a_292457]
-
și/ sau cu diabet zaharat prezintă risc crescut de hiperkaliemie în timpul tratamentului cu aliskiren . Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association [ NYHA ] ) . În cazul apariției diareei severe și persistente , tratamentul cu Enviage trebuie oprit . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană La pacienții care prezintă depleție pronunțată lichidiană și/ sau salină ( de exemplu , cei cărora li se administrează doze mari de diuretice ) , poate apare hipotensiune arterială simptomatică după începerea
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
și/ sau cu diabet zaharat prezintă risc crescut de hiperkaliemie în timpul tratamentului cu aliskiren . Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association [ NYHA ] ) . În cazul apariției diareei severe și persistente , tratamentul cu Enviage trebuie oprit . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană La pacienții care prezintă depleție pronunțată lichidiană și/ sau salină ( de exemplu , cei cărora li se administrează doze mari de diuretice ) , poate apare hipotensiune arterială simptomatică după începerea
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
care nu intervine recuperarea NAN la 6 săptămâni de la începutul ciclului de tratament , trebuie efectuat un aspirat/ biopsie de măduvă osoasă pentru a determina posibila prezență a unei forme refractare la tratament a bolii . Dacă nu este evidentă o leucemie persistentă , se recomandă reducerea dozei pentru următorul ciclu de tratament cu 25 % față de doza precedentă , după recuperarea NAN la ≥ 0, 75 × 109/ l . La pacienții care prezintă un NAN < 0, 5 × 109/ l timp de mai mult de 4 săptămâni
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
astfel de compuși în mediul acvatic 2. Compuși organofosforici 3. Compuși organostanici 4. Substanțe și preparate la care s-a dovedit prezența proprietăților cancerigene sau mutagene sau a proprietăților care pot afecta reproducerea în sau prin mediul acvatic 5. Hidrocarburi persistente și substanțe organice toxice persistente și bioacumulabile 6. Cianuri 7. Metale și compuși ai metalelor 8. Arsen și compuși ai arsenului 9. Substanțe biocide și produse fitosanitare 10. Materiale în suspensie 11. Substanțe care contribuie la eutrofizare (în special nitrați
jrc3024as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88180_a_88967]
-
acvatic 2. Compuși organofosforici 3. Compuși organostanici 4. Substanțe și preparate la care s-a dovedit prezența proprietăților cancerigene sau mutagene sau a proprietăților care pot afecta reproducerea în sau prin mediul acvatic 5. Hidrocarburi persistente și substanțe organice toxice persistente și bioacumulabile 6. Cianuri 7. Metale și compuși ai metalelor 8. Arsen și compuși ai arsenului 9. Substanțe biocide și produse fitosanitare 10. Materiale în suspensie 11. Substanțe care contribuie la eutrofizare (în special nitrați și fosfați) 12. Substanțe cu
jrc3024as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88180_a_88967]
-
referitoare la acceptabilitatea sa. 2.8.1. Dizolvabilitate Se determină și se indică dizolvabilitatea preparatelor solide utilizate în diluție (pudre solubile, pudre hidrosolubile, granule hidrosolubile și granule hidrodispersibile) conform metodei CIPAC MT 53.3. 2.8.2. Formarea unei spume persistente Se determină și se indică persistența spumei pentru preparatele destinate diluării în apă, conform metodei CIPAC MT 47. 2.8.3. Punerea în suspensie, păstrarea în suspensie - Se determină și se indică capacitatea de a trece în suspensie a produselor
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
pe o perioadă mai lungă de timp, care poate atinge patruzeci de ani de la ultima expunerea cunoscută, în cazul unor expuneri susceptibile de a avea ca urmare infecții: (a) cu agenți biologici despre care se știe că pot provoca infecții persistente sau latente; (b) care, luând în considerare informațiile actuale, nu pot fi diagnosticate înainte ca boala să se declanșeze, mulți ani mai târziu; (c) a căror perioadă de incubație prealabilă declanșării bolii este mai lungă; (d) care provoacă boli recrudescente
jrc4600as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89766_a_90553]
-
provenind din surse identificate cu 90% până în anul 2005 (nivelul 1985) și reducerea a emisiilor de cadmiu (Cd), de mercur (Hg) și de plumb (Pb) din toate sursele cu cel puțin 70% în 1995. (2) Protocolul privind substanțele organice poluante persistente, semnat de Comunitate în cadrul convenției privind poluarea atmosferică transfrontalieră la mare distanță, elaborată de Comisia Economică pentru Europa a ONU, fixează valoarea limită juridic obligatorie pentru emisiile de dioxine și de furani la 0,1 ng/m3 TE (Toxicity Equivalents
jrc4617as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89783_a_90570]
-
din anumite zone de producție. 6. Dacă Comunitatea pune în aplicare această măsură timp de trei ani consecutiv, pentru o categorie specială de vin (într-o anumită zonă), Comisia redactează pentru Parlamentul European și Consiliu un raport cu privire la această criză persistentă, care conține, dacă este cazul, propuneri. Articolul 31 1. Alcoolul preluat de organismul de intervenție se comercializează prin vânzare publică sau prin achiziție publică. Prin desfacerea acestui alcool, autoritățile evită pe cât posibil să afecteze debușeurile alcoolului care depind în mod
jrc4282as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89447_a_90234]
-
marin, resursele vii și sănătatea umană, ca și problemele grave rezultate pentru multe ape de coastă și estuare fluviale ale Mării Mediterane, în special din cauza evacuării deșeurilor domestice sau industriale netratate, tratate insuficient sau eliminate inadecvat, ce conțin substanțe toxice, persistente și pasibile de bioacumulare," Se adaugă următorul alineat ca al cincilea alineat preambular: Aplicând principiul precauției și principiul "poluatorul plătește", efectuând o evaluare a impactului asupra mediului și folosind cele mai bune metode disponibile și cea mai bună practică de
jrc4042as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89205_a_89992]
-
elimina pe cât este posibil poluarea zonei Mării Mediterane provocată de deversările din râuri, stabilimente de coastă ori agestre sau care provine din oricare alte surse și activități de pe teritoriile lor terestre, acordând prioritate reducerii treptate a deversărilor de substanțe toxice, persistente și pasibile de bioacumulare". D. Art. 2 Se inserează un titlu și alin. (1) lit. (a) și (d) se modifică după cum urmează: "Definiții (a) "Convenția" înseamnă Convenția pentru protecția Mării Mediterane împotriva poluării, adoptată la Barcelona, la 16 februarie 1976
jrc4042as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89205_a_89992]
-
5 Se inserează un titlu și textele alin. (1), (2) și (4) se modifică după cum urmează: "Obligații generale 1. Părțile se obligă să elimine poluarea provocată de surse și activități terestre, în special să reducă progresiv admisiile de substanțe toxice, persistente și pasibile de bioacumulare, menționate în anexa I. 2. În acest scop, părțile elaborează și aplică, în mod individual sau în cooperare, după caz, programe și planuri de acțiune naționale și regionale, conținând măsuri și calendare de aplicare." Alin. (3
jrc4042as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89205_a_89992]
-
difuze și depuneri din atmosferă. În pregătirea planurilor de acțiune, a programelor și a măsurilor, părțile, în conformitate cu Programul global de acțiune pentru protecția mediului marin contra activităților situate pe uscat, adoptat la Washington, D.C., în 1995, acordă prioritate substanțelor toxice, persistente și pasibile de bioacumulare, în special poluanților organici persistenți (POP), ca și tratării și gestionării apelor uzate. A. SECTOARE DE ACTIVITATE Următoarele sectoare de activitate (care nu sunt enumerate în ordinea priorității) vor fi primele luate în considerare la stabilirea
jrc4042as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89205_a_89992]
-
acțiune, a programelor și a măsurilor, părțile, în conformitate cu Programul global de acțiune pentru protecția mediului marin contra activităților situate pe uscat, adoptat la Washington, D.C., în 1995, acordă prioritate substanțelor toxice, persistente și pasibile de bioacumulare, în special poluanților organici persistenți (POP), ca și tratării și gestionării apelor uzate. A. SECTOARE DE ACTIVITATE Următoarele sectoare de activitate (care nu sunt enumerate în ordinea priorității) vor fi primele luate în considerare la stabilirea priorităților în pregătirea planurilor de acțiune, programelor și măsurilor
jrc4042as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89205_a_89992]
-
microorganisme patogene; (10) țițeiuri și hidrocarburi de origine petrolieră; (11) cianuri și fluoruri; (12) detergenți nebiodegradabili și alți agenți tensioactivi nebiodegradabili; (13) compuși ai azotului și ai fosforului și alte substanțe care pot cauza eutrofiere; (14) gunoaie (orice material solid persistent fabricat sau prelucrat care este aruncat, evacuat sau abandonat în mediul marin și de coastă); (15) evacuări termale; (16) compuși acizi sau alcalini care pot afecta calitatea apei; (17) substanțe netoxice care au efect dăunător asupra conținutului de oxigen din
jrc4042as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89205_a_89992]
-
unei maladii sau pentru refacerea, corectarea sau modificarea unei funcții fiziologice. 12. Reacție adversă gravă: O reacție adversă care poate cauza moartea, este primejdioasă pentru viață, necesită spitalizarea bolnavului sau prelungirea spitalizării în curs, duce la o invaliditate sau incapacitate persistentă sau importantă sau constă într-o anomalie congenitală/defect de naștere. 13. Reacție adversă neprevăzută: O reacție adversă, a cărei natură, severitate sau rezultat nu corespunde scurtei descrieri a caracteristicilor produsului. 14. Rapoarte periodice actualizate referitoare la securitate: Rapoarte periodice
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
3. Statele membre prevăd luarea măsurilor prevăzute în alin. (2) într-o procedură accelerată, cu efect interimar sau definitiv. Fiecare stat membru decide pe care dintre cele două opțiuni stabilite în primul paragraf să o aleagă. 4. În vederea eliminării efectelor persistente ale publicității înșelătoare a cărei încetare a fost ordonată printr-o decizie finală, statele membre pot conferi tribunalelor sau autorităților administrative puteri care le permit: - să ceară publicarea acestei decizii în întregime sau parțial și într-o formă pe care
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
asupra sănătății oamenilor și a mediului și, în general, trecerea către o utilizare durabilă a pesticidelor, precum și o reducere globală semnificativă a riscurilor și a utilizării pesticidelor, simultan cu protecția necesară a culturilor. Pesticidele folosite în prezent și care sunt persistente, bioacumulabile sau toxice sau care au alte astfel de proprietăți ar trebui înlocuite, în măsura posibilului, cu altele mai puțin periculoase; ― atingerea unor niveluri de calitate a apei subterane și de suprafață care să nu aibă un impact semnificativ asupra
jrc5586as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90756_a_91543]
-
alternative; ― garantarea faptului că substanțele chimice care suscită preocupări sunt supuse unor proceduri accelerate de gestionare a riscurilor, iar substanțele care suscită preocupări foarte mari, inclusiv substanțele cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere sau care prezintă caracteristici de poluanți organici persistenți (POP), sunt folosite doar în cazuri justificate și bine definite și numai după obținerea autorizării de utilizare; ― asigurarea faptului că rezultatele evaluărilor de risc pentru produse chimice sunt luate în considerare pe deplin în toate domeniile acoperite de legislația comunitară
jrc5586as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90756_a_91543]
-
pe deplin în toate domeniile acoperite de legislația comunitară în care se reglementează utilizarea de produse chimice și evitarea muncii duble în acest sens; ― furnizarea de criterii pentru includerea printre substanțele care suscită preocupări foarte mari a celor care sunt persistente, bioacumulabile și toxice și a substanțelor care sunt foarte persistente și foarte toxice și prevederea posibilității de a adăuga la această categorie perturbatorii endocrini, atunci când criteriile și metodele de testare acceptate vor fi stabilite; ― dezvoltarea rapidă a măsurilor principale necesare
jrc5586as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90756_a_91543]