9,825 matches
-
piață trebuie transmise la Agenția Națională a Medicamentului și evaluate în conformitate cu reglementările specifice, aprobate prin ordine ale ministrului sănătății publice. Articolul 4 (1) În cazurile în care, din motive obiective și justificate, autorizația de punere pe piață nu poate fi reînnoită în termenii existenți (de exemplu, s-a identificat necesitatea de operare a unor modificări ale rezumatului caracteristicilor produsului, prospectului și etichetei, pentru a răspunde unor noi cerințe impuse de legislație sau ghiduri), deținătorul autorizației de punere pe piață poate depune
NORMĂ din 14 octombrie 2008 privind gestionarea modificărilor la autorizaţia de punere pe piaţă în timpul procedurii de reînnoire a autorizaţiei de punere pe piaţă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203660_a_204989]
-
origine. ... (2) În cazul în care procedura de evaluare a unei variații de tip IA/IB sau de tip II este finalizată anterior sau în momentul încheierii procedurii de reînnoire, modificările acceptate prin variație trebuie să se reflecte în informația reînnoită despre medicament. ... Articolul 7 Toate cererile referitoare la diferitele modificări ale medicamentului, nefinalizate până la depunerea cererii de reînnoire, precum și cererile depuse de către deținătorul autorizației de punere pe piață în timpul procedurii de reînnoire trebuie soluționate până la finalizarea procedurii de reînnoire, astfel încât
NORMĂ din 14 octombrie 2008 privind gestionarea modificărilor la autorizaţia de punere pe piaţă în timpul procedurii de reînnoire a autorizaţiei de punere pe piaţă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203660_a_204989]
-
piață trebuie transmise la Agenția Națională a Medicamentului și evaluate în conformitate cu reglementările specifice, aprobate prin ordine ale ministrului sănătății publice. Articolul 4 (1) În cazurile în care, din motive obiective și justificate, autorizația de punere pe piață nu poate fi reînnoită în termenii existenți (de exemplu, s-a identificat necesitatea de operare a unor modificări ale rezumatului caracteristicilor produsului, prospectului și etichetei, pentru a răspunde unor noi cerințe impuse de legislație sau ghiduri), deținătorul autorizației de punere pe piață poate depune
ORDIN nr. 1.732 din 14 octombrie 2008 pentru aprobarea Normelor privind gestionarea modificărilor la autorizaţia de punere pe piaţă în timpul procedurii de reînnoire a autorizaţiei de punere pe piaţă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203659_a_204988]
-
origine. ... (2) În cazul în care procedura de evaluare a unei variații de tip IA/IB sau de tip II este finalizată anterior sau în momentul încheierii procedurii de reînnoire, modificările acceptate prin variație trebuie să se reflecte în informația reînnoită despre medicament. ... Articolul 7 Toate cererile referitoare la diferitele modificări ale medicamentului, nefinalizate până la depunerea cererii de reînnoire, precum și cererile depuse de către deținătorul autorizației de punere pe piață în timpul procedurii de reînnoire trebuie soluționate până la finalizarea procedurii de reînnoire, astfel încât
ORDIN nr. 1.732 din 14 octombrie 2008 pentru aprobarea Normelor privind gestionarea modificărilor la autorizaţia de punere pe piaţă în timpul procedurii de reînnoire a autorizaţiei de punere pe piaţă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203659_a_204988]
-
sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. 13. Autorizația de comercializare pentru produsele medicinale veterinare eliberată de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar prin procedura simplificată este valabilă un an de la data emiterii, aceasta putând fi reînnoită la cerere. 14. Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar asigură înscrierea în Nomenclatorul produselor medicinale veterinare a tuturor produselor medicinale veterinare autorizate prin prezenta procedura simplificată. 15. Tarifele pentru evaluarea documentației, pentru analizele de laborator, precum și
PROCEDURĂ din 12 septembrie 2008 simplificată de obţinere a autorizaţiilor de comercializare pentru produse medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203663_a_204992]
-
sunt înregistrați, este obligatorie. (2) Șomerii care nu beneficiază de indemnizații de șomaj trebuie să depună o cerere la agențiile pentru ocuparea forței de muncă pentru a fi luați în evidenta în vederea medierii și, în cazul neîncadrării în muncă, să reînnoiască cererea la 6 luni. ... (3) De servicii de mediere gratuite beneficiază, la cerere, și persoanele prevăzute la art. 16 lit. c)-f). ... ------------ Alin. (3) al art. 61 a fost modificat de pct. 25 al art. I din LEGEA nr. 107
LEGE nr. 76 din 16 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind sistemul asigurărilor pentru şomaj şi stimularea ocupării forţei de muncă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203530_a_204859]
-
din Norma sanitară veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007, o autorizație de comercializare este valabilă 5 ani de la data emiterii. Autorizația de comercializare poate fi reînnoită după 5 ani pe baza unei reevaluări a raportului risc-beneficiu de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, dacă acesta a eliberat autorizația. Problema se pune atunci când o autorizație de comercializare "de referință" este retrasă în România
ORDIN nr. 78 din 12 septembrie 2008 pentru aprobarea Ghidului privind cadrul legal care reglementează importurile paralele de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie de comercializare şi a Procedurii simplificate de obţinere a autorizaţiilor de comercializare pentru produse medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203661_a_204990]
-
sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. 13. Autorizația de comercializare pentru produsele medicinale veterinare eliberată de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar prin procedura simplificată este valabilă un an de la data emiterii, aceasta putând fi reînnoită la cerere. 14. Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar asigură înscrierea în Nomenclatorul produselor medicinale veterinare a tuturor produselor medicinale veterinare autorizate prin prezenta procedura simplificată. 15. Tarifele pentru evaluarea documentației, pentru analizele de laborator, precum și
ORDIN nr. 78 din 12 septembrie 2008 pentru aprobarea Ghidului privind cadrul legal care reglementează importurile paralele de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie de comercializare şi a Procedurii simplificate de obţinere a autorizaţiilor de comercializare pentru produse medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203661_a_204990]
-
din Norma sanitară veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007, o autorizație de comercializare este valabilă 5 ani de la data emiterii. Autorizația de comercializare poate fi reînnoită după 5 ani pe baza unei reevaluări a raportului risc-beneficiu de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, dacă acesta a eliberat autorizația. Problema se pune atunci când o autorizație de comercializare "de referință" este retrasă în România
GHID din 12 septembrie 2008 privind cadrul legal care reglementează importurile paralele de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie de comercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
iar dezbaterile ședințelor consiliului de administrație se consemnează în procese-verbale de ședința. ... Articolul 51 (1) Directorul general este propus de consiliul de administrație, potrivit legii, și numit prin ordin al ministrului pentru un mandat de 5 ani, care poate fi reînnoit. Directorul general este angajat pe bază de contract individual de muncă și contract de performanță, anexa la contractul individual de muncă, încheiate cu consiliul de administrație, în condițiile legii. ... -------------- Alin. (1) al art. 51 a fost modificat de pct. 22
LEGE nr. 138 din 27 aprilie 2004 (*actualizată*) îmbunătăţirilor funciare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203582_a_204911]
-
restante datorate Administrației. ... -------------- Alin. (2) al art. 60 a fost modificat de pct. 38 al art. I din LEGEA nr. 167 din 2 octombrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 699 din 14 octombrie 2008. Articolul 61 (1) Beneficiarii pot reînnoi contractul multianual, cu condiția notificării Administrației până la data de 31 iulie a anului în care contractul expiră. ... (2) Administrația încheie noi contracte multianuale sau le reînnoiește pe cele în vigoare numai dacă cererea de prestări de servicii, ce face obiectul
LEGE nr. 138 din 27 aprilie 2004 (*actualizată*) îmbunătăţirilor funciare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203582_a_204911]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 699 din 14 octombrie 2008. Articolul 61 (1) Beneficiarii pot reînnoi contractul multianual, cu condiția notificării Administrației până la data de 31 iulie a anului în care contractul expiră. ... (2) Administrația încheie noi contracte multianuale sau le reînnoiește pe cele în vigoare numai dacă cererea de prestări de servicii, ce face obiectul contractelor multianuale, implică irigarea a cel puțin 20% din suprafața deservită de punctele de livrare a apei pentru irigații, precum și din suprafața întregii amenajări sau a
LEGE nr. 138 din 27 aprilie 2004 (*actualizată*) îmbunătăţirilor funciare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203582_a_204911]
-
evaluare se realizează cu respectarea principiilor independenței, stabilității în cadrul comisiei, integrității, obiectivității și imparțialității în luarea deciziilor. ... (3) Președintele comisiei de evaluare se desemnează din rândul membrilor, prin votul majorității acestora. ... (4) Mandatul membrilor comisiei de evaluare nu poate fi reînnoit consecutiv. ... (5) Secretariatul tehnic al comisiei de evaluare se asigură de către Agenție. Desemnarea persoanelor care asigură secretariatul tehnic se face prin ordin al președintelui Agenției. ... Articolul 51 (1) Poate fi desemnată ca membru în comisia de evaluare persoana care îndeplinește
HOTĂRÂRE nr. 341 din 11 aprilie 2007 (*actualizată*) privind intrarea în categoria înalţilor funcţionari publici, managementul carierei şi mobilitatea înalţilor funcţionari publici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203063_a_204392]
-
și Mijlocii, Comerț, Turism și Profesii Liberale sunt în număr de 5. Aceștia sunt numiți și revocați prin ordin al ministrului pentru întreprinderi mici și mijlocii, comerț, turism și profesii liberale pe o perioadă de 4 ani, care poate fi reînnoită. Procedura de întrunire a reprezentanților statului, precum și modalitatea de adoptare a hotărârilor vor fi stabilite prin regulamentul de organizare și funcționare, aprobat prin ordin al ministrului pentru întreprinderi mici și mijlocii, comerț, turism și profesii liberale. Articolul 16 Adunarea generală
ACT CONSTITUTIV din 18 septembrie 2008 al Fondului Naţional pentru Întreprinderile Mici şi Mijlocii S.A. - IFN. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203121_a_204450]
-
și Mijlocii, Comerț, Turism și Profesii Liberale sunt în număr de 5. Aceștia sunt numiți și revocați prin ordin al ministrului pentru întreprinderi mici și mijlocii, comerț, turism și profesii liberale pe o perioadă de 4 ani, care poate fi reînnoită. Procedura de întrunire a reprezentanților statului, precum și modalitatea de adoptare a hotărârilor vor fi stabilite prin regulamentul de organizare și funcționare, aprobat prin ordin al ministrului pentru întreprinderi mici și mijlocii, comerț, turism și profesii liberale. Articolul 16 Adunarea generală
HOTĂRÂRE nr. 1.113 din 18 septembrie 2008 pentru modificarea Hotărârii Guvernului nr. 1.211/2001 privind înfiinţarea Fondului Naţional de Garantare a Creditelor pentru Întreprinderile Mici şi Mijlocii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203120_a_204449]
-
cu instalațiile și inventarul prevăzute în procesul-verbal de predare-preluare încheiat între subsemnații, care face parte integrantă din prezentul contract. Termenul de închiriere este de ..... ani (luni), cu începere de la data de ....... până la data de .... La expirarea termenului contractul poate fi reînnoit cu acordul ambelor părți. ----------------- *) Utilizat pentru închirierea locuințelor din proprietatea statului sau a unităților economice cu capital de stat. **) Mențiune specială, în condițiile în care proprietarul dorește sa preia locuința la o anumită data, în intervalul perioadei de închiriere. II
NORME METODOLOGICE din 7 decembrie 2000 (*actualizate*) pentru punerea în aplicare a prevederilor Legii locuinţei nr. 114/1996. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203084_a_204413]
-
agricol aprobate prin hotărâre a Guvernului se ține în baza unui program informatic contractat de fiecare unitate administrativ-teritorială, cu respectarea prevederilor legale privind achizițiile publice. ... (4) Registrul agricol, atât cel pe suport hârtie, cât și cel în format electronic, se reînnoiește o dată la 5 ani, realizându-se în mod obligatoriu corespondența la nivelul aceleiași autorități a administrației publice locale atât cu poziția din registrul agricol pentru perioada anterioară, cât și cu numărul din rolul nominal unic ce îl privește pe contribuabilul
ORDONANŢĂ nr. 28 din 27 august 2008 (*actualizată*) privind registrul agricol. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/202446_a_203775]
-
cartea de identitate), după caz; ... e) dovada de evaluare a furnizorului; ... f) dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical atât pentru furnizor, cât și pentru personalul medico-sanitar angajat, valabilă la data încheierii contractului, cu obligația furnizorului de a o reînnoi pe toată perioada derulării contractului; ... g) dovada plății contribuției la Fond, conform prevederilor legale în vigoare. ... (2) Casele de asigurări de sănătate pot solicita și alte documente strict necesare încheierii contractelor, aprobate prin decizie a președintelui-director general, cu consultarea prealabilă
CONTRACT-CADRU din 17 decembrie 2008 (*actualizat*) privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206255_a_207584]
-
Articolul 1 (1) Începând cu data de 1 ianuarie 2009, avizele de încadrare a locurilor de muncă în condiții deosebite acordate, valabile până la data de 31 decembrie 2008 inclusiv, pot fi reînnoite potrivit metodologiei stabilite în cuprinsul prezentei hotărâri. ... (2) Prevederile prezentei hotărâri se aplică numai angajatorilor care dețin la data de 31 decembrie 2008 avizul de reînnoire și care nu au realizat până la această dată măsurile necesare în vederea normalizării condițiilor de
HOTĂRÂRE nr. 246 din 7 martie 2007 (*actualizată*) privind metodologia de reînnoire a avizelor de încadrare a locurilor de muncă în condiţii deosebite. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206695_a_208024]
-
2) Prevederile prezentei hotărâri se aplică numai angajatorilor care dețin la data de 31 decembrie 2008 avizul de reînnoire și care nu au realizat până la această dată măsurile necesare în vederea normalizării condițiilor de muncă. ... (3) Perioada de valabilitate a avizelor reînnoite potrivit prezentei hotărâri nu poate depăși data de 31 decembrie 2009. ... ------------- Art. 1 a fost modificat de pct. 1 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 1.622 din 10 decembrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 862 din 20 decembrie
HOTĂRÂRE nr. 246 din 7 martie 2007 (*actualizată*) privind metodologia de reînnoire a avizelor de încadrare a locurilor de muncă în condiţii deosebite. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206695_a_208024]
-
durată acestuia nu poate fi determinată la data estimării, atunci valoarea estimată trebuie calculată prin multiplicarea cu 48 a valorii ratei lunare plătibile. ... (4) În cazul în care autoritatea contractanta își propune să atribuie un contract de furnizare care trebuie reînnoit într-o perioadă dată, atunci estimarea valorii acestui contract trebuie să aibă ca bază de calcul: ... a) fie valoarea totală a tuturor contractelor de furnizare similare, atribuite în ultimele 12 luni, ajustata, daca este posibil, cu modificările previzibile ce pot
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006 (*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrari publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206455_a_207784]
-
b) când durată contractului nu poate fi determinată sau depășește 48 de luni, atunci valoarea estimată trebuie calculată multiplicând valoarea lunară cu 48. ... (2) În cazul în care autoritatea contractanta își propune să atribuie un contract de servicii care trebuie reînnoit într-o perioadă dată, atunci estimarea valorii acestui contract trebuie să aibă ca bază de calcul: ... a) fie valoarea totală a tuturor contractelor de servicii similare atribuite în ultimele 12 luni, ajustata, daca este posibil, cu modificările previzibile ce pot
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006 (*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrari publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206455_a_207784]
-
opțiunea de achiziționare a unor cantități suplimentare și, dacă se cunoaște, calendarul provizoriu pentru recurgerea la aceste opțiuni, precum și numărul de reînnoiri posibile; numărul (numerele) de referință din nomenclatura, - în cazul contractelor cu caracter de regularitate sau care pot fi reînnoite în decursul unei anumite perioade, se precizează, dacă se cunoaște, calendarul atribuirii contractelor ulterioare, - în cazul unui acord-cadru, se precizează durată prevăzută a acordului-cadru, valoarea totală estimată a produselor care urmează a se livra pe durata acordului-cadru, precum și, în măsura în care este
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006 (*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrari publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206455_a_207784]
-
se precizează, daca este cazul, opțiunea de achiziționare a unor servicii noi similare și, dacă se cunoaște, calendarul provizoriu pentru recurgerea la aceste opțiuni, precum și numărul de reînnoiri posibile, - în cazul contractelor cu caracter de regularitate sau care pot fi reînnoite în decursul unei anumite perioade, se precizează, dacă se cunoaște, calendarul atribuirii contractelor ulterioare, - în cazul unui acord-cadru, se precizează durată prevăzută a acordului-cadru, valoarea totală estimată a prestărilor pe durata acordului-cadru, precum și, în măsura în care este posibil, valoarea individuală și frecvența
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006 (*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrari publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206455_a_207784]
-
membri, cetățeni români, numiți prin ordin al ministrului sănătății publice, cu avizul Ministerului Educației, Cercetării și Tineretului, prin intermediul Autorității Naționale pentru Cercetare Științifică, la propunerea conducerii autorității de la care aceștia provin, pentru un mandat de 4 ani, care poate fi reînnoit. (2) Din consiliul de administrație fac parte în mod obligatoriu: a) directorul general al I.N.C.D.M.I. "Cantacuzino", care este și președintele consiliului de administrație; ... b) președintele consiliului științific al I.N.C.D.M.I. "Cantacuzino"; ... c) un reprezentant al Autorității Naționale pentru Cercetare Științifică; ... d
HOTĂRÂRE nr. 1.563 din 25 noiembrie 2008 pentru modificarea Hotărârii Guvernului nr. 352/2002 privind înfiinţarea Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Microbiologie şi Imunologie "Cantacuzino". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205513_a_206842]