6,715 matches
-
Probele prelevate de pe linia de ambalare nu se mai returnează seriei. 5.55. Produsele care au constituit obiectul unor situații neobișnuite nu vor fi reintroduse în procesul de producție decât după obținerea unei autorizații eliberate ca urmare a unui control riguros și a unei anchete efectuate de către persoane autorizate; trebuie să se păstreze înregistrările detaliate ale acestei operații. 5.56. Orice diferență semnificativă sau neobișnuită observată în urmă randamentului între cantitatea de produs vrac, numărul de materiale de ambalare imprimate și
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
și respectiv sistemul de autoinspectie trebuie să fie examinate periodic pe baza unui program prestabilit astfel încât să poată fi verificată conformitatea lor cu principiile de Asigurare a calității. 9.2. Autoinspectiile trebuie să fie conduse într-un mod independent și riguros de către persoanele competențe desemnate ale unității de producție. Se pot dovedi utile audituri independente efectuate de către experți străini. 9.3. Toate autoinspectiile trebuie să fie înregistrate. Rapoartele trebuie să conțină toate observațiile făcute în timpul inspecțiilor și, atunci când este cazul, propuneri
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
prelucrarea de materiale din țesuturi animale sau de culturi de microorganisme, altul decât acela folosit în mod curent în procesul de fabricație, nu trebuie să intre în zonele de fabricație a produselor sterile, până când nu sunt urmate proceduri de acces riguros și clar definite. 16. Sunt esențiale standarde înalte de igiena personală și curățenie. Personalul implicat în fabricația produselor sterile trebuie să fie instruit să raporteze despre orice situație care ar putea ceda un numar sau tipuri anormale de contaminanți; este
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
rapoartele anuale de implementare și, după primirea aprobării acestora, le transmit spre aprobare Comisiei Europene; ... j) asigura și răspund pentru corectitudinea operațiunilor finanțate prin programele operaționale, precum și pentru implementarea măsurilor de control intern, în concordanță cu principiile unui management financiar riguros și transparent; ... k) urmăresc și verifică instituirea de către organismele intermediare care implementează măsurile din programele operaționale a unui sistem contabil separat, precum și a unui cod de contabilitate adecvat pentru operațiunile finanțate; ... l) elaborează proceduri de implementare pentru programele operaționale respective
HOTĂRÂRE nr. 497 din 1 aprilie 2004 (*actualizata*) privind stabilirea cadrului instituţional pentru coordonarea, implementarea şi gestionarea instrumentelor structurale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157276_a_158605]
-
prin adăugare de experimente de recuperare cu conținutul probei. Dacă nici un material de referință certificat nu este disponibil, experimentele de recuperare la nivele diferite trebuie să fie realizate. c). Tehnicile de calcinare (nu se aplică în cazul determinării mercurului) Controlul riguros al temperaturii este foarte important în calcinare pentru a evita pierderile probei de analizat prin volatilizare. Un cuptor de calcinare cu controlor programabil de temperatură este esențial pentru a obtine condiții de calcinare repetabile. Într-un prim stadiu de calcinare
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 3 februarie 2003 privind metodele de referinţa pentru detectarea reziduurilor de metale grele şi arsen*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149464_a_150793]
-
efectuării controlului în cadrul CMCF sau la cele referitoare la controale deja efectuate, inclusiv la informațiile stocate în sistemele de procesare a datelor. Secțiunea a 14-a Prevederile acestui acord nu împiedică țările beneficiare să aplice proceduri naționale de control mai riguroase decât cele descrise aici. Apendice A DESCRIEREA SUCCINTĂ a cerințelor referitoare la informațiile necesare pentru un sistem de audit corespunzător Un sistem de audit corespunzător, descris în secțiunea a 2-a c), este îndeplinit pentru o anumită formă de asistență
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 2 august 2002 (*actualizat*) convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Tratarea apei potabile şi a apei uzate din municipiul Braşov şi localităţile învecinate situate în judeţul Braşov, România"**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149409_a_150738]
-
Înainte de inițierea studiilor clinice se apreciază riscurile previzibile și inconvenientele, comparativ cu beneficiile anticipate pentru subiectul studiului și pentru societate, studiul fiind inițiat și continuat numai dacă beneficiul anticipat justifica riscul. Articolul 84 Studiul clinic se bazează pe date științifice, riguroase, ce vor fi evaluate de Agenția Națională a Medicamentului pentru aprobarea desfășurării acestuia. Articolul 85 Studiul clinic poate începe numai după obținerea aprobării Comisiei de Etică Națională sau Instituțională, după caz, care apreciază respectarea principiilor etice în conformitate cu Regulile de bună
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151492_a_152821]
-
din Program. Procedurile vor include stabilirea și menținerea unui sistem fiabil de management al stocurilor, sisteme de control al stocurilor bazate pe principiul primul venit primul ieșit, sisteme de audit intern, și structuri de conducere adecvate pentru a asigura funcționarea riguroasă a acestor sisteme. n. Respectarea protocoalelor de tratament, rezistentă la medicamente și efectele adverse Primitorul Principal va implementa mecanisme pentru (1) încurajarea pacienților să respecte tratamentele ce le sunt prescrise (mecanismele vor include, fără a se limită la, combinații de
ACORD DE ÎMPRUMUT NERAMBURSABIL din 6 iunie 2003 aferent programului "Combaterea HIV/SIDA: un răspuns cuprinzator, coordonat, multisectorial în România" între Ministerul Sănătăţii şi Familiei al Guvernului României ("Primitorul Principal") şi Fondul Global de Combatere a SIDA, Tuberculozei şi Malariei ("Fondul Global")*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150756_a_152085]
-
din Program. Procedurile vor include stabilirea și menținerea unui sistem fiabil de management al stocurilor, sisteme de control al stocurilor bazate pe principiul primul venit primul ieșit, sisteme de audit intern, și structuri de conducere adecvate pentru a asigura funcționarea riguroasă a acestor sisteme. n. Respectarea protocoalelor de tratament, rezistentă la medicamente și efectele adverse Primitorul Principal va implementa mecanisme pentru (1) încurajarea pacienților să respecte tratamentele ce le sunt prescrise (mecanismele vor include, fără a se limită la, combinații de
ACORD DE ÎMPRUMUT NERAMBURSABIL din 6 iunie 2003 aferent programului "Combaterea tuberculozei: un răspuns cuprinzator, coordonat, multisectorial în România" între Ministerul Sănătăţii şi Familiei al Guvernului României ("Primitorul Principal") şi Fondul Global de Combatere a SIDA, Tuberculozei şi Malariei ("Fondul Global")*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150757_a_152086]
-
art. 18^1 din Legea nr. 35/1997 , cu modificările ulterioare, s-a solicitat punctul de vedere al instituției Avocatul Poporului. Guvernul consideră că, departe de a îngrădi drepturi consacrate constituțional, textul de lege criticat reprezintă o garanție a aplicării riguroase a principiilor fundamentale ale procesului civil, a respectării drepturilor și obligațiilor procesuale ale părților. Întrucât partea are posibilitatea că prin actele materiale de executare să ia cunoștință despre proces și existența hotărârii, iar cât privește hotărârile nesusceptibile de executare silită
DECIZIE nr. 184 din 8 mai 2003 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 319 alin. 2 din Codul de procedură civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150115_a_151444]
-
bacteriile remanente, permitandu-le să elibereze toxine, responsabile de producerea șocului septic. Biofilmul permite bacteriilor să reziste la tratamentele de sterilizare și dezinfecție. Majoritatea procedurilor obișnuite de pretratare nu elimina încărcătură de endotoxine, fiind necesare un pretratament și o curățare riguroase, utilizându-se detergenți enzimatici, înaintea oricărui alt tratament. - controlul condițiilor de mediu, verificarea stării de funcționare a apărăturii - spațiul curat pentru inventarierea și împachetarea dispozitivelor medicale - sterilizarea propriu-zisă și sistemul de control al procesului - procedurile de control și marcare a
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
perii de unică utilizare. În timpul manipulării trebuie observate eventualele defecțiuni ale echipamentului și efectuat testul de etanșeitate. Părțile neimersibile ale endoscopului (părțile exterioare, proximale și distale, articulațiile, părțile optice, etc.) se curăță cu o soluție de curățare prin ștergere umedă riguroasă, si apoi se șterg cu alcool isopropilic sau etilic 70%. Este de preferat să fie utilizați produse cu proprietăți detergente etichetate că dezinfectanți pentru instrumentar și avizați de către Ministerul Sănătății și Familiei. 5.3.2. Clătire riguroasă cu apă potabilă
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
prin ștergere umedă riguroasă, si apoi se șterg cu alcool isopropilic sau etilic 70%. Este de preferat să fie utilizați produse cu proprietăți detergente etichetate că dezinfectanți pentru instrumentar și avizați de către Ministerul Sănătății și Familiei. 5.3.2. Clătire riguroasă cu apă potabilă (exterior și interior). Toate părțile imersibile ale endoscopului trebuie clătite cu apă. 5.3.3. Dezinfecție Atunci cand operațiunea din etapă de curățare/decontaminare (predezinfectie) se face manual ea este urmată în mod obligatoriu de etapa de dezinfecție
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
foc, mai ales în cazul produselor inflamabile. - Notarea pe flacon a datei când acesta a fost deschis. - Închiderea flaconului după fiecare manipulare. - Manipularea cu precauție a flaconului cu antiseptic pentru a evita contaminarea conținutului. - Pregătirea soluțiilor de antiseptice în condiții riguroase de antisepsie, cu utilizare extemporanee. - În cazul neutilizarii antisepticului în flaconul original, repartiția lui se face în flacoane curate și dezinfectate, prin tehnici aseptice. Se consemnează operațiunea într-un caiet de evidentă: denumirea și seria/lotul produsului repartizat, dată când
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind curăţenia şi dezinfectia în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150072_a_151401]
-
dezinfectantelor în condițiile de utilizare și a măsurilor de protecție recomandate 2.3.7. REGULI GENERALE DE PRACTICĂ A DEZINFECȚIEI Dezinfecția profilactica completează curățenia, dar nu o suplinește și nu poate înlocui sterilizarea. Eficientă dezinfecției profilactice este condiționată de o riguroasă curățenie prealabilă. Pentru dezinfecția în focar se utilizează dezinfectante cu acțiune asupra agentului patogen incriminat, sau presupus. Dezinfecția se practică înainte de instituirea măsurilor de curățenie. Trebuie utilizate numai dezinfectante avizate de Ministerul Sănătății/Ministerul Sănătății și Familiei. În dezinfecția chimică
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind curăţenia şi dezinfectia în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150072_a_151401]
-
judecat și nimic nu îngrădește posibilitatea părților în proces de a formula noi pretenții pe calea unei acțiuni separate. Consideră că o asemenea reglementare nu restrânge exercițiul unor drepturi sau libertăți constituționale, ci, dimpotrivă, aceasta reprezintă o garanție a aplicării riguroase a principiilor fundamentale ale procesului civil, a respectării drepturilor și obligațiilor procesuale ale părților. Procedura de soluționare a apelului, precum și întreaga procedură de judecată se întemeiază chiar pe dispozițiile art. 125 alin. (3) din Constituție, invocate ca fiind încălcate. În ceea ce privește
DECIZIE nr. 135 din 3 aprilie 2003 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a prevederilor art. 294 din Codul de procedură civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150156_a_151485]
-
ridicate. Guvernul, considerând că excepția de neconstituționalitate privește în realitate numai dispozițiile art. 401 din Codul de procedură civilă, apreciază ca neîntemeiată critică adusă acestui text de lege. În acest sens, arată că "reglementarea unor termene de procedură, cu precizarea riguroasă a momentelor de la care acestea încep să curgă, nu este de natură să îngrădească accesul la justiție", ci, dimpotrivă, "reprezintă o garanție a aplicării riguroase a principiilor fundamentale ale procesului civil, a respectării drepturilor și obligațiilor procesuale ale părților". Așa cum
DECIZIE nr. 254 din 17 iunie 2003 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 401 din Codul de procedură civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150619_a_151948]
-
text de lege. În acest sens, arată că "reglementarea unor termene de procedură, cu precizarea riguroasă a momentelor de la care acestea încep să curgă, nu este de natură să îngrădească accesul la justiție", ci, dimpotrivă, "reprezintă o garanție a aplicării riguroase a principiilor fundamentale ale procesului civil, a respectării drepturilor și obligațiilor procesuale ale părților". Așa cum arată instanță de judecată, această opinie se fundamentează pe dispozițiile constituționale ale art. 125 alin. (3), care prevăd că reglementarea competenței și procedurii de judecată
DECIZIE nr. 254 din 17 iunie 2003 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 401 din Codul de procedură civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150619_a_151948]
-
efectuării controlului în cadrul CMCF sau la cele referitoare la controale deja efectuate, inclusiv la informațiile stocate în sistemele de procesare a datelor. Secțiunea a 14-a Prevederile acestui acord nu împiedică țările beneficiare să aplice proceduri naționale de control mai riguroase decât cele descrise aici. SUCCINTA a cerințelor referitoare la informațiile necesare pentru un sistem de audit corespunzător Un sistem de audit corespunzător, descris în secțiunea a 2-a c), este îndeplinit pentru o anumită formă de asistență când: 1. Evidentele
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 17 aprilie 2002 convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Asistenţa tehnica pentru reabilitarea liniei de cale ferată de la granita ungara până la Simeria şi studiile adiacente, România"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150136_a_151465]
-
efectuării controlului în cadrul CMCF sau la cele referitoare la controale deja efectuate, inclusiv la informațiile stocate în sistemele de procesare a datelor. Secțiunea a 14-a Prevederile acestui acord nu împiedică țările beneficiare să aplice proceduri naționale de control mai riguroase decât cele descrise aici. SUCCINTA a cerințelor referitoare la informațiile necesare pentru un sistem de audit corespunzător Un sistem de audit corespunzător, descris în secțiunea a 2-a c), este îndeplinit pentru o anumită formă de asistență când: 1. Evidentele
LEGE nr. 226 din 23 mai 2003 pentru ratificarea Memorandumului de finanţare convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Asistenţa tehnica pentru reabilitarea liniei de cale ferată de la granita ungara până la Simeria şi studiile adiacente, România", semnat la Bruxelles la 20 decembrie 2001 şi la Bucureşti la 17 aprilie 2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150135_a_151464]
-
ministrului educației și cercetării și funcționează în cadrul Ministerului Educației și Cercetării. Articolul 6 (1) În fiecare județ și în municipiul București se constituie comisia județeană (a municipiului București) de capacitate. ... (2) Comisiile județene (a municipiului București) de capacitate asigura aplicarea riguroasă a normelor metodologice, organizează și coordonează desfășurarea examenului de capacitate în fiecare județ (în municipiul București). ... (3) În fiecare județ se constituie centre în care se susțin probele examenului de capacitate, denumite în cele ce urmeaza centre de examen, și
METODOLOGIE din 30 august 2002 de organizare şi desfăşurare a examenului naţional de capacitate 2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150297_a_151626]
-
în contabilitate a acestora în perioada la care se referă, păstrarea, arhivarea acestora nu îngrădesc accesul liber al persoanei la o activitate economică și libera inițiativa ci, dimpotrivă, contribuie la efectuarea operațiunilor economice în mod corect și organizat, cu respectarea riguroasă a prevederilor legale, precum și la stabilitatea activității economice". Se mai menționează că reglementările emise de Ministerul Finanțelor Publice, a căror nerespectare constituie, conform Legii nr. 82/1991 , contravenție, "vor fi asimilate înseși legii, fără a dobândi însă în mod individual
DECIZIE nr. 106 din 22 februarie 2005 referitoare la excepţia de neconstitutionalitate a dispoziţiilor art. 41 pct. 2 lit. b) din Legea contabilitatii nr. 82/1991. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165946_a_167275]
-
o degradare accentuată a stării tehnice a acestora, cu urmări în calitatea serviciilor oferite și a cheltuielilor de întreținere. Tipul de legitimații de călătorie (bilete) și echipamentele de vânzare sunt total neadecvate etapei actuale, nepermițând creșterea calității serviciilor și evidente riguroase asupra traficului pe tip de tren, relație etc. Față de cele prezentate, rezultă că în anul 2001 și în următorii ani sunt necesare acțiuni concrete din partea statului pentru a asigura perspectiva transportului feroviar public de călători. 7. Acțiuni necesare pentru asigurarea
STRATEGIE din 4 octombrie 2001 de dezvoltare a sistemului feroviar din România în perioada 2001-2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165373_a_166702]
-
după aprobarea acestora, le transmite spre aprobare Comisiei Europene; 17. asigura implementarea măsurilor de control intern pentru corectitudinea operațiunilor finanțate prin Programul Național de Dezvoltare Rurală și pentru alte programe de dezvoltare rurală, în concordanță cu principiile unui management financiar riguros și transparent; 18. urmărește și verifică instituirea de către autoritățile de implementare, precum și de către cele de plată, care implementează măsurile din Programul Național de Dezvoltare Rurală și din proiectele finanțate prin fondurile europene și naționale, a unui sistem contabil și de
HOTĂRÂRE nr. 155 din 3 martie 2005 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165749_a_167078]
-
bacteriile remanente, permițându-le să elibereze toxine responsabile de producerea șocului septic. Biofilmul permite bacteriilor să reziste la tratamentele de sterilizare și dezinfecție. Majoritatea procedurilor obișnuite de pretratare nu elimină încărcătura de endotoxine, fiind necesare un pretratament și o curățare riguroase, utilizându-se detergenți enzimatici înaintea oricărui alt tratament. *2) Obligația de a declara incidentele sau riscurile de producere a unor incidente legate de utilizarea dispozitivelor medicale; incidentele pot fi legate de sterilizarea acestora. - circuitul de stocare, distribuție, transport la utilizatori
ORDIN nr. 1.031 din 18 august 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 185/2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfecţiei, efectuarea sterilizării şi păstrarea sterilităţii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160899_a_162228]