52,225 matches
-
au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară ) comparativ cu AAS . În analiza după intenția de tratament , au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel și 1020 de evenimente în grupul cu AAS ( reducerea riscului relativ ( RRR ) 8, 7 % , [ IÎ 95 % : 0, 2 - 16, 4 % ] ; p=0, 045 ) . Aceasta permite ca la fiecare
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară ) comparativ cu AAS . În analiza după intenția de tratament , au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel și 1020 de evenimente în grupul cu AAS ( reducerea riscului relativ ( RRR ) 8, 7 % , [ IÎ 95 % : 0, 2 - 16, 4 % ] ; p=0, 045 ) . Aceasta permite ca la fiecare
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
d) Consultarea prevăzută în anexa 5B se întreprinde de către statul reprezentat. 5. Cererile de viză depuse de nerezidenți In cazul în care cererea este depusă într-un stat care nu este statul de reședință al solicitantului și există dubii privind intențiile persoanei (în special dacă s-a remarcat un risc de imigrare ilegală), viza se va elibera numai după consultarea cu misiunea diplomatică sau oficiul consular ale statului de reședință al solicitantului și/sau autoritatea centrală a acestuia. 6. Autorizația de
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
Ref . doc . EMEA/ 306152/ 2008 ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI DESPRE RETRAGEREA CERERII DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ pentru AQUILDA Denumire comună internațională ( DCI ) : satavaptan La 23 mai 2008 , Sanofi- Aventis a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Aquilda , pentru tratarea hiponatremiei euvolemice și hipervolemice diluționale . Ce este Aquilda ? Aquilda este un medicament care conține substanța activă satavaptan . Urma să devină disponibil sub formă de comprimate
Ro_77 () [Corola-website/Science/290837_a_292166]
-
4 18, 1 0, 001 0, 001 Valoare pc Fără greață ( Scala Likert ) 0 - 24 ore 60, 3 56, 8 3, 5 NS a 51, 9 45, 0 39, 5 36, 2 12, 4 8, 8 NS NS Cohortă în intenție de tratament b Studiul a fost proiectat pentru a demonstra non- inferioritatea . O limită inferioară mai mare de - 15 % demonstrează non- inferioritatea între Aloxi și comparator . c Testul chi- pătrat . Nivel de semnificație la α=0, 05 . Procentul paciențilora care
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
9 0, 018 0, 027 Valoare pc Fără greață ( Scala Likert ) 0 - 24 ore 48, 7 41, 4 7, 3 NS a 41, 8 33, 9 26, 2 22, 5 15, 6 11, 4 0, 001 0, 014 Cohortă în intenție de tratament b Studiul a fost proiectat pentru a demonstra non- inferioritatea . O limită inferioară mai mare de - 15 % demonstrează non- inferioritatea între Aloxi și comparator . c Testul chi- pătrat . Nivel de semnificație la α=0, 05 . 6 Procentul paciențilora
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
0 5, 5 8, 7 NS NS Valoare pc Fără greață ( Scala Likert ) 0 - 24 ore 53, 8 49, 3 4, 5 NS a 35, 4 33, 6 32, 1 32, 1 3, 3 1, 5 NS NS Cohortă în intenție de tratament b Studiul a fost proiectat pentru a demonstra non- inferioritatea . O limită inferioară mai mare de - 15 % demonstrează non- inferioritatea între Aloxi și comparator . c Testul chi- pătrat . Nivel de semnificație la α=0, 05 . În studiile clinice
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tabelul 2 . Studiul ACUITY ; obiectiv final sângerările după 30 zile la pacienți aflați în intenție de tratament . UFH/ enox bivalirudină + inhibitor + inhibitor GPIIb/ IIIa GPIIb/ IIIa bivalirudină ( N=4603 ) ( N= 4604 ) ( N= 4612 ) % % % ACUITY sângerări majore TIMI sângerări majore 1 3, 0 0, 9 5, 3 1, 7 5, 7 1, 9 6 locul de
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
o frecvență mai mare de 0, 1 % ( frecvente ) includ sângerări la nivelul “ altor ” locuri de puncție venoasă , retroperitoneal , gastro- intestinal , ureche , nas sau gât . 7 Tabelul 3 . Studiul ACUITY ; frecvența locului de sângerare după 30 zile la pacienți aflați în intenție de tratament . UFH/ enox bivalirudină + inhibitor ( N=4604 ) % 4, 5 7, 4 7, 5 3, 8 7, 7 8, 5 3, 7 0, 7 6, 0 1, 9 5, 8 1, 4 0, 7 0, 2 0, 1 0, 3
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
suferiți de o boală de ficat . Aveți grijă deosebită când utilizați Actos 15 mg comprimate : Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament : - Dacă aveți un tip special de boală diabetică a ochiului denumită edem macular ( umflare la - Dacă aveți intenția să rămâneți gravidă . - Dacă alăptați . - Dacă aveți sindrom ovarian polichistic . Datorită modului în care acționează acest medicament , posibilitatea să rămâneți gravidă poate crește . - Dacă aveți o problemă cu ficatul sau inima . - Dacă aveți vârsta sub 18 ani , pentru că utilizarea la
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
suferiți de o boală de ficat . Aveți grijă deosebită când utilizați Actos 30 mg comprimate : Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament : - Dacă aveți un tip special de boală diabetică a ochiului denumită edem macular ( umflare la - Dacă aveți intenția să rămâneți gravidă . - Dacă alăptați . - Dacă aveți sindrom ovarian polichistic . Datorită modului în care acționează acest medicament , posibilitatea să rămâneți gravidă poate crește . - Dacă aveți o problemă cu ficatul sau inima . - Dacă aveți vârsta sub 18 ani , pentru că utilizarea la
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
suferiți de o boală de ficat . Aveți grijă deosebită când utilizați Actos 45 mg comprimate : Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament : - Dacă aveți un tip special de boală diabetică a ochiului denumită edem macular ( umflare la - Dacă aveți intenția să rămâneți gravidă . - Dacă alăptați . - Dacă aveți sindrom ovarian polichistic . Datorită modului în care acționează acest medicament , posibilitatea să rămâneți gravidă poate crește . - Dacă aveți o problemă cu ficatul sau inima . - Dacă aveți vârsta sub 18 ani , pentru că utilizarea la
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
nr . calificați pt . evaluarea ( n= 264 ) ( n= 274 ) Rata de răspuns ( % ) ( IÎ 95 % ) Boală stabilă ( % ) 9, 1 ( 5, 9 - 13, 2 ) 45, 8 8, 8 ( 5, 7 - 12, 8 ) 46, 4 Prescurtări : IÎ = interval de încredere ; RR = risc relativ ; ITT = intenție de tratament ( intention to treat ) ; n = mărimea totală a populației . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de fază 3 care a evaluat ALIMTA plus cisplatină față de gemcitabină plus cisplatină la pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
plus cisplatină față de gemcitabină plus cisplatină la pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) local avansat sau metastatic ( stadiul IIIb sau IV ) , care nu au fost tratați anterior cu chimioterapice , a demonstrat că ALIMTA plus cisplatină ( intenție de tratament [ ITT ] a populației n=862 ) a atins criteriul principal final de evaluare și a avut o eficacitate similară gemcitabinei plus cisplatină ( ITT n=863 ) asupra supraviețuirii generale ( risc relativ ajustat 0, 94 ; IÎ 95 % 0, 84- 1, 05
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
0, 586 ( N=252 ) ( 8, 1 - 10, 6 ) ( 0, 81- 1, 45 ) Celule scuamoase ( N=473 ) ( 8, 4 9, 4 - 10, 2 ) 10, 8 ( 9, 5 - 12, 1 ) 1, 23 ( 1, 00- 1, 51 ) Prescurtări : IÎ = interval de încredere ; ITT = intenție de tratament ; N = număr total de pacienți . a Non- inferioritate semnificativă statistic , cu întregul interval de încredere pentru RR mult sub marginea de non- inferioritate de 1, 17645 ( p < . 001 ) . 14 Curba Kaplan Meier a supraviețuirii generale în funcție de tipul
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
nr . calificați pt . evaluarea ( n= 264 ) ( n= 274 ) Rata de răspuns ( % ) ( IÎ 95 % ) Boală stabilă ( % ) 9, 1 ( 5, 9 - 13, 2 ) 45, 8 8, 8 ( 5, 7 - 12, 8 ) 46, 4 Prescurtări : IÎ = interval de încredere ; RR = risc relativ ; ITT = intenție de tratament ( intention to treat ) ; n = mărimea totală a populației . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de fază 3 care a evaluat ALIMTA plus cisplatină față de gemcitabină plus cisplatină la pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
plus cisplatină față de gemcitabină plus cisplatină la pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) local avansat sau metastatic ( stadiul IIIb sau IV ) , care nu au fost tratați anterior cu chimioterapice , a demonstrat că ALIMTA plus cisplatină ( intenție de tratament [ ITT ] a populației n=862 ) a atins criteriul principal final de evaluare și a avut o eficacitate similară gemcitabinei plus cisplatină ( ITT n=863 ) asupra supraviețuirii generale ( risc relativ ajustat 0, 94 ; IÎ 95 % 0, 84- 1, 05
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
0, 586 ( N=252 ) ( 8, 1 - 10, 6 ) ( 0, 81- 1, 45 ) Celule scuamoase ( N=473 ) ( 8, 4 9, 4 - 10, 2 ) 10, 8 ( 9, 5 - 12, 1 ) 1, 23 ( 1, 00- 1, 51 ) Prescurtări : IÎ = interval de încredere ; ITT = intenție de tratament ; N = număr total de pacienți . a Non- inferioritate semnificativă statistic , cu întregul interval de încredere pentru RR mult sub marginea de non- inferioritate de 1, 17645 ( p < . 001 ) . 30 Curba Kaplan Meier a supraviețuirii generale în funcție de tipul
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
inițiale au menținut supresia virologică după administrarea Atripla . La 91 % dintre pacienți concentrațiile plasmatice ale HIV- 1 ARN s- au menținut < 50 copii/ ml , iar la 97 % < 400 copii/ ml , după 24 săptămâni de tratament cu Atripla ( analiza intenției de tratament ( intention to treat=ITT ) , lipsa=eșec ) . Studiul AI266073 a fost un studiu clinic cu durata de 48 săptămâni , randomizat , deschis , la pacienți infectați cu HIV , care a comparat eficacitatea administrării Atripla și a tratamentului antiretroviral constând în din
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Ref . doc . : EMEA/ 402553/ 2008 Întrebări și răspunsuri privind retragerea cererii de introducere pe piață pentru Diractin Denumire comună internațională ( DCI ) : ketoprofen La 23 iulie 2008 , IDEA AG a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Diractin , pentru tratamentul simptomatic al inflamației și durerii asociate cu osteoartrita . Ce este Diractin ? Diractin este un medicament care conține substanța activă ketoprofen . Trebuia să fie disponibil sub
Ro_251 () [Corola-website/Science/291010_a_292339]
-
RĂSPUNSURI PRIVIND RETRAGEREA CERERII DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ pentru DUOCOVER Denumire comună internațională ( DCI ) : clopidogrel/ acid acetilsalicilic La 23 mai 2008 , Bristol Myers Squibb Pharma EEIG a notificat în mod oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru DuoCover , utilizat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice . Ce este DuoCover ? DuoCover este un medicament care conține două substanțe active , clopidogrel și acid acetilsalicilic , într- un singur comprimat . Este disponibil sub
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
Valoare medie plasmatică a − 1, 315 − 1, 343 ( −0, 250 ; 0, 335) c ARN HIV- 1 AAUCMB ( log multiplicări/ ml ) Valoare plasmatică a ARN 70 ( −21 , 9) c HIV- 1 sub 400 multiplicări/ ml ( % ) a Populația expusă la tratament ( în intenție de tratament ) : Analiză observată b Diferența medie stratificată c Interval de încredere 95 % 1 Mutațiile principale au fost definite conform IAS USA ( International AIDS Society USA ) la momentul analizei inițiale , 2002 D30N , M46I/ L , G48V , I50V , V82A/ F/ T/ S
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Valoare medie plasmatică a − 1, 315 − 1, 343 ( −0, 250 ; 0, 335) c ARN HIV- 1 AAUCMB ( log multiplicări/ ml ) Valoare plasmatică a ARN 70 ( −21 , 9) c HIV- 1 sub 400 multiplicări/ ml ( % ) a Populația expusă la tratament ( în intenție de tratament ) : Analiză observată b Diferența medie stratificată c Interval de încredere 95 % 1 Mutațiile principale au fost definite conform IAS USA ( International AIDS Society USA ) la momentul analizei inițiale , 2002 D30N , M46I/ L , G48V , I50V , V82A/ F/ T/ S
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Valoare medie plasmatică a − 1, 315 − 1, 343 ( −0, 250 ; 0, 335) c ARN HIV- 1 AAUCMB ( log multiplicări/ ml ) Valoare plasmatică a ARN 70 ( −21 , 9) c HIV- 1 sub 400 multiplicări/ ml ( % ) a Populația expusă la tratament ( în intenție de tratament ) : Analiză observată b Diferența medie stratificată c Interval de încredere 95 % 1 Mutațiile principale au fost definite conform IAS USA ( International AIDS Society USA ) la momentul analizei inițiale , 2002 D30N , M46I/ L , G48V , I50V , V82A/ F/ T/ S
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
s- a obținut un răspuns favorabil la tratament atunci când s- a obținut atât remisia simptomelor cât și clearance- ul microbiologic al infecției cu Candida . 224 pacienți au fost incluși în analiza primară a eficacității ( analiza MITT - Modified Intention- To- Treat - intenție de terapie modificată ) răspunsului la tratament la sfârșitul studiului cu tratament i . v . ; ratele de răspuns favorabil la tratamentul pentru candidoză invazivă au fost comparabile pentru caspofungină ( 73 % [ 80/ 109 ] ) și amfotericină B ( 62 % [ 71/ 115 ] ) [ diferența % de 12, 7
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]