52,225 matches
-
medicament de studiu a putut fi crescută la 70 mg de caspofungină pe zi ( 13, 3 % dintre pacienții tratați ) sau la 5 mg/ kg și zi de amfotericină B lipozomală ( 14, 3 % dintre pacienții tratați ) . În analiza primară a eficacității intenției de terapie modificată ( MITT ) a răspunsului favorabil global au fost incluși 1095 pacienți ; caspofungina a fost la fel de eficace ( 33, 9 % ) ca amfotericina B lipozomică ( 33, 7 % ) [ diferență de 0, 2 % ( 95, 2 % IC - 5, 6 , 6 ) ] . S- a considerat că
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
s- a obținut un răspuns favorabil la tratament atunci când s- a obținut atât remisia simptomelor cât și clearance- ul microbiologic al infecției cu Candida . 224 pacienți au fost incluși în analiza primară a eficacității ( analiza MITT - Modified Intention- To- Treat - intenție de terapie modificată ) răspunsului la tratament la sfârșitul studiului cu tratament i . v . ; ratele de răspuns favorabil la tratamentul pentru candidoză invazivă au fost comparabile pentru caspofungină ( 73 % [ 80/ 109 ] ) și amfotericină B ( 62 % [ 71/ 115 ] ) [ diferența % de 12, 7
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
de studiu a putut fi crescută la 70 mg de caspofungină pe zi ( 13, 3 % dintre pacienții tratați ) sau la 5 mg/ kg și zi de amfotericină B 24 lipozomală ( 14, 3 % dintre pacienții tratați ) . În analiza primară a eficacității intenției de terapie modificată ( MITT ) a răspunsului favorabil global au fost incluși 1095 pacienți ; caspofungina a fost la fel de eficace ( 33, 9 % ) ca amfotericina B lipozomică ( 33, 7 % ) [ diferență de 0, 2 % ( 95, 2 % IC - 5, 6 , 6 ) ] . S- a considerat că
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
RĂSPUNSURI PRIVIND RETRAGEREA CERERII DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ pentru DUOPLAVIN Denumire comună internațională ( DCI ) : clopidogrel/ acid acetilsalicilic La 23 mai 2008 , Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb a notificat în mod oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru DuoPlavin , utilizat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice . Ce este DuoPlavin ? DuoPlavin este un medicament care conține două substanțe active , clopidogrel și acid acetilsalicilic , într- un singur comprimat . Este disponibil sub
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]
-
au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară ) comparativ cu AAS . În analiza după intenția de tratament , au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel și 1020 de evenimente în grupul cu AAS ( reducerea riscului relativ ( RRR ) 8, 7 % , [ IÎ 95 % : 0, 2 - 16, 4 % ] ; p=0, 045 ) . Aceasta permite ca la fiecare
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară ) comparativ cu AAS . În analiza după intenția de tratament , au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel și 1020 de evenimente în grupul cu AAS ( reducerea riscului relativ ( RRR ) 8, 7 % , [ IÎ 95 % : 0, 2 - 16, 4 % ] ; p=0, 045 ) . Aceasta permite ca la fiecare
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
apar în timpul transportului și al depozitării. (15) Îngrășămintele pot fi contaminate cu substanțe care pot prezenta riscuri pentru sănătatea oamenilor și sănătatea animală și pentru mediu. Ca urmare a avizului Comitetului științific pentru toxicitate, ecotoxicitate și mediu (CSTEM), Comisia are intenția să abordeze chestiunea prezenței neintenționate a cadmiului în îngrășămintele minerale și va elabora, dacă este cazul, o propunere de regulament pe care să o prezinte Parlamentului European și a Consiliului. Dacă va fi nevoie, se va face un studiu similar
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară ) comparativ cu AAS . În analiza după intenția de tratament , au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel și 1020 de evenimente în grupul cu AAS ( reducerea riscului relativ ( RRR ) 8, 7 % , [ IÎ 95 % : 0, 2 - 16, 4 % ] ; p=0, 045 ) . Aceasta permite ca la fiecare
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară ) comparativ cu AAS . În analiza după intenția de tratament , au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel și 1020 de evenimente în grupul cu AAS ( reducerea riscului relativ ( RRR ) 8, 7 % , [ IÎ 95 % : 0, 2 - 16, 4 % ] ; p=0, 045 ) . Aceasta permite ca la fiecare
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
înainte de a primi prima doză ) , 19 din cei 120 pacienți tratați cu Cubicin au întrunit criteriile pentru RIE . Dintre acești 19 pacienți , 11 au fost infectați cu Staphylococcus aureus meticilin- sensibil și 8 cu Staphylococcus aureus meticilin- rezistent . Populație ITT ( intenție de tratament ) n/ N ( % ) n/ N ( % ) Procente ( IÎ 95 % ) RIE Populație PP ( per protocol ) 8/ 19 ( 42, 1 % ) 7/ 16 ( 43, 8 % ) - 1, 6 % ( - 34, 6 , 31, 3 ) 6/ 12 ( 50, 0 % ) 4/ 8 ( 50, 0 % ) 0, 0 % ( - 44, 7
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
înainte de a primi prima doză ) , 19 din cei 120 pacienți tratați cu Cubicin au întrunit criteriile pentru RIE . Dintre acești 19 pacienți , 11 au fost infectați cu Staphylococcus aureus meticilin- sensibil și 8 cu Staphylococcus aureus meticilin- rezistent . Populație ITT ( intenție de tratament ) n/ N ( % ) n/ N ( % ) Procente ( IÎ 95 % ) RIE Populație PP ( per protocol ) 8/ 19 ( 42, 1 % ) 7/ 16 ( 43, 8 % ) - 1, 6 % ( - 34, 6 , 31, 3 ) 6/ 12 ( 50, 0 % ) 4/ 8 ( 50, 0 % ) 0, 0 % ( - 44, 7
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
s- a administrat cel puțin o doză din medicația de studiu și care au avut culturi celulare pozitive pentru infecția cu tulpini de Candida spp . de la un situs normal steril înainte de intrarea în studiu au fost incluși în populația în intenție de tratament modificată ( ITM ) . În cadrul analizei criteriului principal de eficacitate , răspunsul global în populația ITM la terminarea tratamentului intravenos , anidulafungin a fost comparat cu fluconazol într- o comparație statistică în două etape specificata anterior ( non- inferioritate urmată de superioritate ) . Un
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
Agency Londra , 24 aprilie 2008 Ref . doc . EMEA/ 138069/ 2008 Denumire comună internațională ( DCI ) : clofarabine La 18 martie 2008 , Bioenvision Ltd . , o filială deținută integral de Genzyme Corporation , a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de modificare a autorizației de introducere pe piață pentru Evoltra . Modificarea se referea la extinderea indicației pentru adăugarea tratamentului leucemiei mieloide acute la pacienții în vârstă . Evoltra a fost desemnat medicament orfan pentru această afecțiune
Ro_325 () [Corola-website/Science/291084_a_292413]
-
de un stat membru și calificată ca și controlor de securitate în domeniul aviației civile, în conformitate cu articolul 10 din Regulamentul Comisiei (CE) nr. 1217/20032; 7. "probă" înseamnă testarea măsurilor de securitate aeriană, în care autoritatea competentă inițiază sau simulează intenția de a comite un act ilegal, cu scopul de a examina eficiența și modul de aplicare a măsurilor existente de securitate. CAPITOLUL II CERINȚE GENERALE Articolul 3 Cooperarea între statele membre 1. Fără a aduce atingere atribuțiilor Comisiei, statele membre
jrc6150as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91322_a_92109]
-
Agenției. (5) Bugetul este adoptat de Consiliul de administrație. El devine definitiv după adoptarea definitivă a bugetului general al Uniunii Europene. Dacă este cazul, bugetul este ajustat corespunzător. (6) Consiliul de administrație comunică în cel mai scurt timp autorității bugetare intenția sa de a realiza orice proiect care ar putea avea implicații financiare semnificative pentru finanțarea bugetului, în special proiecte de natură imobiliară, precum închirieri sau achiziții de imobile. El informează Comisia cu privire la aceasta. În cazul în care o sucursală a
jrc6158as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91330_a_92117]
-
orice proiect care ar putea avea implicații financiare semnificative pentru finanțarea bugetului, în special proiecte de natură imobiliară, precum închirieri sau achiziții de imobile. El informează Comisia cu privire la aceasta. În cazul în care o sucursală a autorității bugetare își notifică intenția de a emite un aviz, ea transmite acest aviz Consiliului de administrație în termen de șase săptămâni de la notificarea proiectului." (4) Art. 13 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 13 (1) Directorul executiv aplică bugetul Agenției. (2) Cel târziu până la
jrc6158as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91330_a_92117]
-
Fundației se adoptă de către consiliul de administrație. Bugetul devine definitiv după adoptarea finală a bugetului general al Uniunii Europene. Dacă este cazul, bugetul se ajustează în mod corespunzător. 6. Consiliul de administrație notifică, în cel mai scurt termen, autorității bugetare intenția sa de a realiza orice proiect care ar putea avea implicații financiare semnificative pentru finanțarea bugetului său, în special proiectele de natură imobiliară, precum închirierea sau achiziționarea clădirilor. Consiliul de administrație informează Comisia cu privire la aceasta. Dacă o ramură a autorității
jrc6163as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91335_a_92122]
-
orice proiect care ar putea avea implicații financiare semnificative pentru finanțarea bugetului său, în special proiectele de natură imobiliară, precum închirierea sau achiziționarea clădirilor. Consiliul de administrație informează Comisia cu privire la aceasta. Dacă o ramură a autorității bugetare și-a notificat intenția de a emite un aviz, aceasta îl transmite consiliului de administrație în termen de șase săptămâni de la data notificării proiectului. Articolul 16 1. Reglementarea financiară aplicabilă Fundației se adoptă de către consiliul de administrație, după consultarea Comisiei. Aceasta nu poate să
jrc6163as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91335_a_92122]
-
a Agenției. (10) Bugetul se adoptă de către consiliul de administrație. El devine final după adoptarea finală a bugetului general al Uniunii Europene. După caz, se modifică în consecință. (11) Consiliul de administrație notifică autoritatea bugetară, cât mai curând posibil, cu privire la intenția sa de a aplica orice proiect care poate avea implicații financiare semnificative asupra finanțării bugetului, în special orice proiecte privind proprietăți, precum închirierea sau cumpărarea de clădiri. Consiliul de administrație informează Comisia cu privire la aceasta. Atunci când o ramură a autorității bugetare
jrc6161as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91333_a_92120]
-
aplica orice proiect care poate avea implicații financiare semnificative asupra finanțării bugetului, în special orice proiecte privind proprietăți, precum închirierea sau cumpărarea de clădiri. Consiliul de administrație informează Comisia cu privire la aceasta. Atunci când o ramură a autorității bugetare și-a notificat intenția de a emite un aviz, aceasta înaintează avizul consiliului de administrație în termen de șase săptămâni de la data notificării proiectului."; 4. Articolul 19 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 19 Execuția și controlul bugetar (1) Directorul executiv execută bugetul Agenției
jrc6161as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91333_a_92120]
-
Agenției se adoptă de către Consiliul de administrație. Bugetul devine definitiv după adoptarea definitivă a bugetului general al Uniunii Europene. Dacă este cazul, bugetul se ajustează în mod corespunzător. 6. Consiliul de administrație notifică, cât de curând posibil, autoritatea bugetară în legătură cu intenția sa de a realiza orice proiect care ar putea avea implicații financiare semnificative pentru finanțarea bugetului, în special proiectele de natură imobiliară, cum ar fi închirierea sau achiziționarea de imobile. Consiliul de administrație informează Comisia cu privire la aceasta. Dacă o entitate
jrc6165as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91337_a_92124]
-
care ar putea avea implicații financiare semnificative pentru finanțarea bugetului, în special proiectele de natură imobiliară, cum ar fi închirierea sau achiziționarea de imobile. Consiliul de administrație informează Comisia cu privire la aceasta. Dacă o entitate a autorității bugetare și-a notificat intenția de a emite un aviz, aceasta transmite avizul Consiliului de administrație într-un interval de șase săptămâni de la data notificării proiectului. Articolul 14 Execuția bugetului 1. Directorul execută bugetul Agenției. 2. Până la 1 martie cel târziu, după încheierea exercițiului financiar
jrc6165as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91337_a_92124]
-
efectivele Fundației. (5) Consiliul director adoptă bugetul Fundației. Acesta devine definitiv după adoptarea definitivă a bugetului general al Uniunii Europene. Dacă este cazul, bugetul Fundației se ajustează în funcție de bugetul general. (6) Consiliul director notifică, cât mai curând posibil, autorității bugetare intenția sa de a realiza orice proiect susceptibil să aibă incidențe financiare semnificative asupra finanțării bugetului, în special proiectele de natură imobiliară, cum sunt închirierile sau cumpărarea de imobile. Consiliul informează și Comisia cu privire la aceasta. Dacă o componentă a autorității bugetare
jrc6162as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91334_a_92121]
-
a realiza orice proiect susceptibil să aibă incidențe financiare semnificative asupra finanțării bugetului, în special proiectele de natură imobiliară, cum sunt închirierile sau cumpărarea de imobile. Consiliul informează și Comisia cu privire la aceasta. Dacă o componentă a autorității bugetare își manifestă intenția de a prezenta un aviz, ea transmite avizul respectiv consiliului director în termen de șase săptămâni de la notificarea proiectului". 5. Art. 11 alin. (2), (3) și (4) se înlocuiesc cu textul următor: "(2) Până la 1 martie cel târziu, după încheierea
jrc6162as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91334_a_92121]
-
tabelul efectivelor Autorității. 9. Bugetul este stabilit de către consiliul de administrație. El devine definitiv după stabilirea definitivă a bugetului general al Uniunii Europene. El este, dacă este cazul, ajustat în consecință. 10. Consiliul de administrație notifică, fără întârziere, autorității bugetare intenția sa de a realiza orice proiect susceptibil de a avea incidențe financiare semnificative asupra finanțării bugetului, în special proiectele de natură imobiliară, cum ar fi închirierea sau achiziționarea de imobile. El informează Comisia cu privire la aceasta. Atunci când o ramură a autorității
jrc6159as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91331_a_92118]