6,449 matches
-
a dovedit pentru Karvea , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor pentru angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Karvea este utilizat la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice a potasiului și creatininei . Nu există experiență privind administrarea Karvea la pacienți cu transplant renal recent . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și boală renală : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse ( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a fazei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz de supradozaj , manifestările cele
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
de eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) . La doze foarte mari ( ≥ 500 mg/ kg și zi ) , administrate la șobolan și la macac , irbesartanul a indus modificări degenerative ale rinichiului ( de exemplu nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină ) modificări considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la reducerea perfuziei renale . În plus , irbesartanul a indus hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare ( la șobolan la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la macac la doze ≥ 10 mg/ kg și zi
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
a dovedit pentru Karvea , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor pentru angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Karvea este utilizat la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice a potasiului și creatininei . Nu există experiență privind administrarea Karvea la pacienți cu transplant renal recent . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și boală renală : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse ( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a fazei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz de supradozaj , manifestările cele
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
de eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) . La doze foarte mari ( ≥ 500 mg/ kg și zi ) , administrate la șobolan și la macac , irbesartanul a indus modificări degenerative ale rinichiului ( de exemplu nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină ) modificări considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la reducerea perfuziei renale . În plus , irbesartanul a indus hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare ( la șobolan la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la macac la doze ≥ 10 mg/ kg și zi
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
a dovedit pentru Karvea , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor pentru angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Karvea este utilizat la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice a potasiului și creatininei . Nu există experiență privind administrarea Karvea la pacienți cu transplant renal recent . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și boală renală : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse ( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a fazei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz de supradozaj , manifestările cele
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
de eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) . La doze foarte mari ( ≥ 500 mg/ kg și zi ) , administrate la șobolan și la macac , irbesartanul a indus modificări degenerative ale rinichiului ( de exemplu nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină ) modificări considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la reducerea perfuziei renale . În plus , irbesartanul a indus hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare ( la șobolan la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la macac la doze ≥ 10 mg/ kg și zi
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
a dovedit pentru Karvea , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor pentru angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Karvea este utilizat la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice a potasiului și creatininei . Nu există experiență privind administrarea Karvea la pacienți cu transplant renal recent . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și boală renală : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse ( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a fazei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz de supradozaj , manifestările cele
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
de eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) . La doze foarte mari ( ≥ 500 mg/ kg și zi ) , administrate la șobolan și la macac , irbesartanul a indus modificări degenerative ale rinichiului ( de exemplu nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină ) modificări considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la reducerea perfuziei renale . În plus , irbesartanul a indus hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare ( la șobolan la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la macac la doze ≥ 10 mg/ kg și zi
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
a dovedit pentru Karvea , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor pentru angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Karvea este utilizat la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice a potasiului și creatininei . Nu există experiență privind administrarea Karvea la pacienți cu transplant renal recent . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și boală renală : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse ( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a fazei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz de supradozaj , manifestările cele
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
de eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) . La doze foarte mari ( ≥ 500 mg/ kg și zi ) , administrate la șobolan și la macac , irbesartanul a indus modificări degenerative ale rinichiului ( de exemplu nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină ) modificări considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la reducerea perfuziei renale . În plus , irbesartanul a indus hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare ( la șobolan la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la macac la doze ≥ 10 mg/ kg și zi
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
aport caloric scăzut . Efficib trebuie administrat de două ori pe zi în timpul meselor pentru a reduce reacțiile adverse gastro- intestinale asociate metforminului . Pacienți cu insuficiență renală Efficib nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală moderată sau severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Efficib nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici Deoarece metforminul și sitagliptinul sunt excretați prin rinichi
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție severă , șoc , administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică . Trebuie luate măsuri speciale de precauție în situațiile în care funcția renală se poate deteriora , de exemplu la inițierea unui tratament cu antihipertensive sau diuretice sau
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
pentru evaluarea farmacocineticii unei doze reduse de sitagliptin ( 50 mg ) la pacienți cu diverse grade de insuficiență renală cronică , comparativ cu subiecți normali sănătoși din lotul de control . Studiul a inclus pacienți cu insuficiență renală , clasificată pe baza clearance- ului creatininei ca ușoară ( 50 la < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 la < 50 ml/ min ) și severă ( < 30 ml/ min ) , precum și pacienți cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea orală a unei doze , timpul aparent terminal de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . Când funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și astfel timpul de înjumătățire prin eliminare este prelungit , determinând concentrații crescute de metformin în plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost efectuate studii la animale utilizând Efficib . În studii cu durata de 16 săptămâni în care
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
aport caloric scăzut . Efficib trebuie administrat de două ori pe zi în timpul meselor pentru a reduce reacțiile adverse gastro- intestinale asociate metforminului . Pacienți cu insuficiență renală Efficib nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală moderată sau severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Efficib nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici Deoarece metforminul și sitagliptinul sunt excretați prin rinichi
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție severă , șoc , administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică . Trebuie luate măsuri speciale de precauție în situațiile în care funcția renală se poate deteriora , de exemplu la inițierea unui tratament cu antihipertensive sau diuretice sau
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]