7,687 matches
-
5 . ALTE INFORMAȚII 80 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 0, 7 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 0 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE 82 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 0, 7 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 0 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
5 . ALTE INFORMAȚII 85 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 1, 1 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE 87 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 1, 1 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
ANEXA I 1 1 . Gel Panretin 0, 1 % 2 . 1 g conține alitretinoină 1 mg ( 0, 1 % ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Panretin gel este indicat în tratamentul local al leziunilor cutanate la pacienții cu sarcomul Kaposi ( SK ) asociat cu SIDA când : - - - - leziunile nu sunt ulcerate sau limfoedemice , și nu
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netratați ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Panretin gel este contraindicat în următoarele cazuri : • Pacienții cu hipersensibilitate generală la retinoide , la alitretinoină sau oricare dintre excipienți . • În timpul sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . • Tratamentul leziunilor SK în apropierea altor zone cu boală cutanată . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Clasa retinoidelor a fost asociată cu fotosensibilitatea . În studiile clinice nu s- au
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
alți izomeri ( predominant toți ai acidului trans- retinoic ) . Despre alitretinoină s- a arătat că posedă un slab potențial fotoiritant bazat pe legarea histidinei și fotoproteinei . În teste in vitro alitretinoina a arătat un slab potențial fototoxic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Etanol Macrogol 400 Hidroxipropil celuloză Butilhidroxi toluen 6. 2 Incompatibilități Trebuie evitată utilizarea altor produse topice pe leziunile SK tratate . Panretin gel nu trebuie utilizat concomitent cu alte produse cu conținut de DEET . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
de toxicitate nonclinică al micofenolatului de mofetil pare să fie în concordanță cu efectele adverse observate în studiile clinice efectuate la om , care oferă acum date de siguranță mai relevante pentru pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulelor CellCept : amidon de porumb pregelatinizat croscarmeloză sodică povidonă ( K- 90 ) stearat de magneziu Capsula : gelatină indigo carmin ( E 132 ) oxid galben de fer ( E 172 ) oxid roșu de fer ( E 172 ) dioxid de titan ( E 171 ) oxid negru
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de toxicitate nonclinică al micofenolat de mofetil pare să fie în concordanță cu efectele adverse observate în studiile clinice efectuate la om , care oferă date acum de siguranță mai relevante pentru pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : polisorbat 80 acid citric acid clorhidric clorură de sodiu 6. 2 Incompatibilități CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu trebuie amestecat sau administrat simultan prin același cateter cu
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
toxicitate nonclinică al micofenolat de mofetil pare să fie în concordanță cu efectele adverse observate în studiile clinice efectuate la om , care oferă date acum de siguranță mai relevante pentru pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . 35 6 . 6. 1 Lista excipienților CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală : sorbitol dioxid de siliciu coloidal anhidru citrat de sodiu lecitină de soia , amestec de arome de fructe gumă xantan aspartam * ( E 951 ) parahidroxibenzoat de metil ( E 218 ) acid citric anhidru * conține
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
toxicitate nonclinică al micofenolatului de mofetil pare să fie în concordanță cu efectele adverse observate în studiile clinice efectuate la om , care oferă acum date de siguranță mai relevante pentru pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . 47 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatelor CellCept : celuloză microcristalină povidonă K- 90 croscarmeloză sodică stearat de magneziu Filmul comprimatului : hipromeloză hidroxipropilceluloză dioxid de titan ( E 171 ) macrogol 400 indigo carmin lac de aluminiu ( E 132 ) oxid roșu de fer ( E 172 ) 6. 2 Incompatibilități
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 250 mg capsule Micofenolat de mofetil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține micofenolat de mofetil 250 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 Capsule 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 250 mg capsule Micofenolat de mofetil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține micofenolat de mofetil 250 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 300 Capsule 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Micofenolat de mofetil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare flacon conține micofenolat de mofetil 500 mg sub formă de clorhidrat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR polisorbat 80 , acid citric , acid clorhidric și clorură de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Numai pentru perfuzie intravenoasă A se reconstitui și dilua înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală Micofenolat de mofetil 2 . După reconstituire 5 ml suspensie conțin micofenolat de mofetil 1 g . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR De asemenea , conține aspartam ( E951 ) și metilparahidroxibenzoat ( E218 ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu 110 g pulbere pentru suspensie orală Volumul utilizabil al suspensiei reconstituite este de 160- 165 ml Sunt puse la dispoziție 1 adaptor pentru flacon
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală Micofenolat de mofetil 2 . După reconstituire 5 ml suspensie conțin micofenolat de mofetil 1 g . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR De asemenea , conține aspartam ( E951 ) și metilparahidroxibenzoat ( E218 ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu 110 g pulbere pentru suspensie orală Volumul utilizabil al suspensiei reconstituite este de 160- 165 ml Sunt puse la dispoziție 1 adaptor pentru flacon
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg comprimate Micofenolat de mofetil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține micofenolat de mofetil 500 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 50 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg comprimate Micofenolat de mofetil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține micofenolat de mofetil 500 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 150 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sunt necesare măsuri de precauție în cazul administrării acestui vaccin persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută ( alta decât reacție de tip anafilactic ) la substanța activă , la oricare dintre excipienți și la ouă , proteine de pui , kanamicină și sulfat de neomicină , formaldehidă și bromură de cetiltrimetilamoniu ( CTAB ) . Ca la toate vaccinurile injectabile , trebuie să existe întotdeauna posibilitatea unui tratament medical imediat și a unei supravegheri adecvate în situațiile rare de
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu , Clorură de potasiu , Dihidrogenofosfat de potasiu , Fosfat disodic dihidrat , Clorură de magneziu hexahidrat , Clorură de calciu dihidrat , Citrat de sodiu , Acid citric , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sunt necesare măsuri de precauție în cazul administrării acestui vaccin persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută ( alta decât reacție de tip anafilactic ) la substanța activă , la oricare dintre excipienți și la ouă , proteine de pui , kanamicină și sulfat de neomicină , formaldehidă și bromură de cetiltrimetilamoniu ( CTAB ) . Ca la toate vaccinurile injectabile , trebuie să existe întotdeauna posibilitatea unui tratament medical imediat și a unei supravegheri adecvate în situațiile rare de
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu , Clorură de potasiu , Dihidrogenofosfat de potasiu , Fosfat disodic dihidrat , Clorură de magneziu hexahidrat , Clorură de calciu dihidrat , Citrat de sodiu , Acid citric , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme ** per doză de 0, 5 ml * reproduse în ouă ** exprimat în microgram hemaglutinină . Adjuvant MF59C. 1 conținând : scualen 9, 75 miligrame polisorbat 80 sorbitan trioleat 1, 175 miligrame 1, 175 miligrame Excipienți : 0, 05 miligrame Acesta este un flacon multidoză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze per flacon . Acest vaccin respectă recomandările OMS și decizia UE pentru pandemie . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Lichid alb lăptos . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sunt necesare măsuri de precauție în cazul administrării acestui vaccin persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută ( alta decât reacție de tip anafilactic ) la substanța activă , la oricare dintre excipienți , la tiomersal și la ouă , proteine de pui , kanamicină și sulfat de neomicină , formaldehidă și bromură de cetiltrimetilamoniu ( CTAB ) . Ca la toate vaccinurile injectabile , trebuie să existe întotdeauna posibilitatea unui tratament medical imediat și a unei supravegheri adecvate în situațiile
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu , Clorură de potasiu , Dihidrogenofosfat de potasiu , Fosfat disodic dihidrat , Clorură de magneziu hexahidrat , Clorură de calciu dihidrat , Citrat de sodiu , Acid citric , Tiomersal , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]