6,931 matches
-
pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la lacosamidă sau oricare alt ingredient al acestui medicament , sau care au blocuri atrioventriculare de gradul doi sau trei ( un tip de tulburări de ritm cardiac ) . Comprimatele Vimpat nu pot fi utilizate în cazul persoanelor cu hipersensibilitate la arahide sau soia . De ce a fost aprobat Vimpat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Vimpat sunt mai mari decât riscurile sale când este folosit ca tratament adjuvant al crizelor epileptice cu instalare parțială
Ro_1140 () [Corola-website/Science/291899_a_293228]
-
globule albe ) , efecte secundare la nivelul stomacului , inclusiv greața și vărsăturile , și reacții la locul de injectare . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Vidaza , a se consulta prospectul . Vidaza nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la azacitidină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Vidaza ? Alte informații despre Vidaza : 2/ 3 Documentele care înregistrează desemnarea Vidaza ca medicament orfan sunt disponibile aici ( sindroame mielodisplazice ) și aici ( LAM ) . EPAR- ul
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
detecta apariția agravării hepatitei ( vezi pct . 4. 4 ) . Mod de administrare Dacă pacienții prezintă dificultăți la înghițire , Truvada poate fi dizolvată în aproximativ 100 ml de apă , suc de portocale sau suc de struguri și luată imediat . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active emtricitabină , tenofovir , fumarat de tenofovir disoproxil sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Truvada nu trebuie administrată concomitent cu alte medicamente care conțin emtricitabină , tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) sau
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
seringile de administrare a insulinei , cu scal de unit i corespunz toare . Când dou tipuri de insulin se amestec , se introduce în sering insulină cu ac iune rapid , apoi insulină cu ac iune prelungit . riz 4. 3 Contraindica îi to Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare te es Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
înseamn c la jum țațe de or dup injectare , Velosulin va începe s v scad nivelul zah rului din sânge . es 2 . ÎNAINTE S UTILIZA I VELOSULIN ai m Nu utiliza i Velosulin nu Dac sunte i alergic ( ave i hipersensibilitate ) la acest produs de insulin , la metacrezol sau la oricare dintre celelalte componente ( vezi pct . 7 Informa îi suplimentare ) . Pentru informa îi suplimentare despre hipoglicemie vezi pct . 4 . Ce este de f cut în cazuri de în Dac a i
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
neutrofile sub 1, 0 x 109/ l ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Deoarece nu este posibilă ajustarea dozelor de Trizivir , trebuie utilizate medicamente separate care conțin abacavir , lamivudină și zidovudină . 4. 3 Contraindicații Vezi INFORMAȚIILE DESPRE REACȚIILE DE HIPERSENSIBILITATE LA ABACAVIR ÎNCADRATE ÎN CHENARE de la pct . 4. 4 și 4. 8 . Este contraindicată administrarea Trizivir la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Este contraindicată administrarea Trizivir la pacienții cu afectare hepatică . Datorită substanței active zidovudină , este contraindicată administrarea
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
l ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La acest punct sunt incluse atenționările și precauțiile speciale importante pentru abacavir , lamivudină și zidovudină . Nu există atenționări și precauții suplimentare importante pentru asocierea Trizivir . Reacție de hipersensibilitate ( vezi , de asemenea , pct . 4. 8 ) În cursul studiilor clinice , aproximativ 5 % dintre subiecții care au primit abacavir ( care este și substanța activă din componența Ziagen ) au prezentat o reacție de hipersensibilitate . În unele dintre aceste cazuri a fost pusă
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
precauții suplimentare importante pentru asocierea Trizivir . Reacție de hipersensibilitate ( vezi , de asemenea , pct . 4. 8 ) În cursul studiilor clinice , aproximativ 5 % dintre subiecții care au primit abacavir ( care este și substanța activă din componența Ziagen ) au prezentat o reacție de hipersensibilitate . În unele dintre aceste cazuri a fost pusă în pericol viața și au evoluat cu deces , în ciuda adoptării măsurilor de precauție . Studiile au demonstrat că prezența alelei HLA- B* 5701 este asociată cu un risc semnificativ crescut de a dezvolta
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
aceste cazuri a fost pusă în pericol viața și au evoluat cu deces , în ciuda adoptării măsurilor de precauție . Studiile au demonstrat că prezența alelei HLA- B* 5701 este asociată cu un risc semnificativ crescut de a dezvolta o reacție de hipersensibilitate la abacavir . Pe baza studiului prospectiv CNA106030 ( PREDICT 1 ) , depistarea alelei HLA- B* 5701 înaintea începerii tratamentului și evitarea utilizării ulterioare a abacavirului în cazul pacienților cu această alelă , a redus semnificativ incidența reacțiilor de hipersensibilitate la abacavir . În cazul
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
dezvolta o reacție de hipersensibilitate la abacavir . Pe baza studiului prospectiv CNA106030 ( PREDICT 1 ) , depistarea alelei HLA- B* 5701 înaintea începerii tratamentului și evitarea utilizării ulterioare a abacavirului în cazul pacienților cu această alelă , a redus semnificativ incidența reacțiilor de hipersensibilitate la abacavir . În cazul populațiilor similare celor recrutate în studiul PREDICT 1 , 3 s- a estimat că 48 % până la 61 % dintre pacienții cu alela HLA- B* 5701 vor prezenta o reacție de hipersensibilitate în cursul tratamentului cu abacavir , comparativ cu
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
alelă , a redus semnificativ incidența reacțiilor de hipersensibilitate la abacavir . În cazul populațiilor similare celor recrutate în studiul PREDICT 1 , 3 s- a estimat că 48 % până la 61 % dintre pacienții cu alela HLA- B* 5701 vor prezenta o reacție de hipersensibilitate în cursul tratamentului cu abacavir , comparativ cu 0 % până la 4 % dintre pacienții care nu au alela HLA- B* 5701 . Aceste rezultate sunt concordante cu cele din studiile retrospective anterioare . În consecință , înaintea începerii tratamentului cu abacavir , trebuie realizată o evaluare
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
cunoscuți ca purtători ai alelei HLA- B* 5701 , exceptând cazul în care , pe baza istoricului tratamentului și testării rezistenței , nu există altă opțiune terapeutică ( vezi pct . 4. 1 ) . În cazul oricărui pacient tratat cu abacavir , diagnosticul clinic al reacției de hipersensibilitate suspectate trebuie să rămână baza luării deciziei clinice . Este de remarcat că printre pacienții suspectați de a prezenta o reacție de hipersensibilitate , o parte nu erau purtători ai HLA- B* 5701 . Prin urmare , chiar în absența alelei HLA- B* 5701
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
opțiune terapeutică ( vezi pct . 4. 1 ) . În cazul oricărui pacient tratat cu abacavir , diagnosticul clinic al reacției de hipersensibilitate suspectate trebuie să rămână baza luării deciziei clinice . Este de remarcat că printre pacienții suspectați de a prezenta o reacție de hipersensibilitate , o parte nu erau purtători ai HLA- B* 5701 . Prin urmare , chiar în absența alelei HLA- B* 5701 , este important să se întrerupă definitiv tratamentul cu abacavir și să nu se mai reia niciodată administrarea abacavir în cazul în care
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
o parte nu erau purtători ai HLA- B* 5701 . Prin urmare , chiar în absența alelei HLA- B* 5701 , este important să se întrerupă definitiv tratamentul cu abacavir și să nu se mai reia niciodată administrarea abacavir în cazul în care hipersensibilitatea nu poate fi exclusă pe bază clinică , deoarece există posibilitatea apariției unei reacții de hipersensibilitate severe sau chiar letale . Testarea cu plasturi cutanați a fost utilizată ca instrument de cercetare în cadrul studiului PREDICT- 1 , dar nu are nici o utilitate în
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
HLA- B* 5701 , este important să se întrerupă definitiv tratamentul cu abacavir și să nu se mai reia niciodată administrarea abacavir în cazul în care hipersensibilitatea nu poate fi exclusă pe bază clinică , deoarece există posibilitatea apariției unei reacții de hipersensibilitate severe sau chiar letale . Testarea cu plasturi cutanați a fost utilizată ca instrument de cercetare în cadrul studiului PREDICT- 1 , dar nu are nici o utilitate în managementul clinic al pacienților ; de aceea nu trebuie utilizată în condiții clinice . • Descriere clinică Reacțiile
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
sau chiar letale . Testarea cu plasturi cutanați a fost utilizată ca instrument de cercetare în cadrul studiului PREDICT- 1 , dar nu are nici o utilitate în managementul clinic al pacienților ; de aceea nu trebuie utilizată în condiții clinice . • Descriere clinică Reacțiile de hipersensibilitate se caracterizează prin apariția simptomelor care indică afectarea mai multor organe și sisteme . Alte semne și simptome pot să includă semne și simptome respiratorii cum ar fi dispnee , durere în gât , tuse și anomalii la examenul radiologic toracic ( predominant infiltrate
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
respiratorii cum ar fi dispnee , durere în gât , tuse și anomalii la examenul radiologic toracic ( predominant infiltrate , care pot fi localizate ) , simptome gastro- intestinale cum ar fi greață , vărsături , diaree sau durere abdominală și pot duce la diagnosticarea greșită a hipersensibilității ca boală respiratorie ( pneumonie , bronșită , faringită ) sau gastroenterită . Alte semne sau simptome frecvent observate ale reacției de hipersensibilitate pot include letargie sau stare generală de rău și simptome musculo- scheletice ( mialgii , rar mioliză , artralgii ) . Simptomele legate de această reacție de
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
pot fi localizate ) , simptome gastro- intestinale cum ar fi greață , vărsături , diaree sau durere abdominală și pot duce la diagnosticarea greșită a hipersensibilității ca boală respiratorie ( pneumonie , bronșită , faringită ) sau gastroenterită . Alte semne sau simptome frecvent observate ale reacției de hipersensibilitate pot include letargie sau stare generală de rău și simptome musculo- scheletice ( mialgii , rar mioliză , artralgii ) . Simptomele legate de această reacție de hipersensibilitate sunt agravate de continuarea terapiei și pot fi pune în pericol viața . Aceste simptome se remit , de
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
ca boală respiratorie ( pneumonie , bronșită , faringită ) sau gastroenterită . Alte semne sau simptome frecvent observate ale reacției de hipersensibilitate pot include letargie sau stare generală de rău și simptome musculo- scheletice ( mialgii , rar mioliză , artralgii ) . Simptomele legate de această reacție de hipersensibilitate sunt agravate de continuarea terapiei și pot fi pune în pericol viața . Aceste simptome se remit , de obicei , după întreruperea administrării de abacavir . • Abordare clinică Simptomele reacțiilor de hipersensibilitate apar , de obicei , în timpul primelor șase săptămâni după începerea tratamentului cu
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
scheletice ( mialgii , rar mioliză , artralgii ) . Simptomele legate de această reacție de hipersensibilitate sunt agravate de continuarea terapiei și pot fi pune în pericol viața . Aceste simptome se remit , de obicei , după întreruperea administrării de abacavir . • Abordare clinică Simptomele reacțiilor de hipersensibilitate apar , de obicei , în timpul primelor șase săptămâni după începerea tratamentului cu abacavir , însă aceste reacții pot apare oricând în timpul terapiei . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție , mai ales în timpul primelor două luni de tratament cu Trizivir , efectuându- se consultații la intervale
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
cu Trizivir , efectuându- se consultații la intervale de două săptămâni . Trizivir sau oricare alt medicament care conține abacavir ( de exemplu Kivexa , Ziagen ) , NU TREBUIE NICIODATĂ administrat din nou la pacienții la care s- a oprit terapia datorită unei reacții de hipersensibilitate . Reînceperea administrării de abacavir după o reacție de hipersensibilitate duce la reapariția rapidă , în câteva ore , a simptomelor . Această recurență este de obicei mai severă decât manifestarea inițială și poate include hipotensiune severă , care pune în 4 pericol viața , și
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
săptămâni . Trizivir sau oricare alt medicament care conține abacavir ( de exemplu Kivexa , Ziagen ) , NU TREBUIE NICIODATĂ administrat din nou la pacienții la care s- a oprit terapia datorită unei reacții de hipersensibilitate . Reînceperea administrării de abacavir după o reacție de hipersensibilitate duce la reapariția rapidă , în câteva ore , a simptomelor . Această recurență este de obicei mai severă decât manifestarea inițială și poate include hipotensiune severă , care pune în 4 pericol viața , și deces . Pentru evitarea întârzierii diagnosticului și pentru a reduce
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Această recurență este de obicei mai severă decât manifestarea inițială și poate include hipotensiune severă , care pune în 4 pericol viața , și deces . Pentru evitarea întârzierii diagnosticului și pentru a reduce la minim riscul de apariție a unei reacții de hipersensibilitate care pune în pericol viața , trebuie întreruptă definitiv administrarea Trizivir , dacă nu se poate exclude diagnosticul de hipersensibilitate , chiar dacă sunt posibile alte diagnostice ( boli respiratorii , sindrom pseudogripal , gastroenterite sau reacții la alte medicamente ) . O atenție deosebită este necesară în cazul
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
4 pericol viața , și deces . Pentru evitarea întârzierii diagnosticului și pentru a reduce la minim riscul de apariție a unei reacții de hipersensibilitate care pune în pericol viața , trebuie întreruptă definitiv administrarea Trizivir , dacă nu se poate exclude diagnosticul de hipersensibilitate , chiar dacă sunt posibile alte diagnostice ( boli respiratorii , sindrom pseudogripal , gastroenterite sau reacții la alte medicamente ) . O atenție deosebită este necesară în cazul acelor pacienți care încep simultan tratamentul cu Trizivir și cu alte medicamente cunoscute că determină toxicitate cutanată ( cum
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
și cu alte medicamente cunoscute că determină toxicitate cutanată ( cum ar fi inhibitorii non - nucleozidici ai revers transcriptazei - INNRT ) . Acest lucru se datorează faptului că , în prezent , este dificilă diferențierea între erupțiile cutanate induse de aceste medicamente și reacțiile de hipersensibilitate asociate administrării de abacavir . • Abordarea terapeutică după întreruperea terapiei cu Trizivir Dacă terapia cu Trizivir a fost întreruptă indiferent de motiv și se ia în considerare reînceperea acesteia , trebuie stabilit motivul întreruperii pentru a evalua dacă pacientul a prezentat vreun
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]