5,915 matches
-
65 de ani și peste . Insuficiență renală : Siguranța și eficacitatea medicamentului Soliris nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență renală . Insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea medicamentului Soliris nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la eculizumab , proteine murine sau la oricare dintre excipienți . A nu se iniția tratamentul cu Soliris la următoarele categorii de pacienți : • cu infecție netratată cu Neisseria meingitidis . • nevaccinați în recent împotriva Neisseria meningitidis . • care prezintă deficit ereditar cunoscut sau prezumptiv
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
legat de posibilitatea apariției unor infecții grave și pentru a identifica semnele și simptomele acestora . Reacții la perfuzare : Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice , administrarea Soliris poate determina reacții la perfuzare sau imunogenitate , care pot provoca reacții alergice sau de hipersensibilitate ( inclusiv anafilaxie ) , cu toate că , în studiile HPN și non- HPN efectuate cu Soliris , tulburările sistemului imunitar apărute în primele 48 de ore de la administrarea Soliris nu au fost diferite față de administrarea unui placebo . În studiile clinice , niciun pacient cu HPN nu
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
de stronțiu nu este metabolizat , nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență hepatică . Utilizarea la copii și adolescenți PROTELOS nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În absența unor date de siguranță la nivel osos la pacientele cu insuficiență renală severă tratate cu ranelat de stronțiu , PROTELOS nu este recomandat
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
cazuri au mai fost raportate recurențe ale acestui sindrom , după întreruperea corticoterapiei . Pacientele trebuie informate să oprească imediat și definitiv tratamentul cu PROTELOS atunci când apar erupții cutanate și să ceară sfatul medicului . Pacientele care au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor de hipersensibilitate nu trebuie să reînceapă tratamentul cu PROTELOS . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Alimentele , laptele și derivatele sale , precum și medicamentele care conțin calciu pot reduce biodisponibilitatea ranelatului de stronțiu cu aproximativ 60- 70 % . Ca urmare
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
au fost raportate în urma utilizării după punerea pe piață : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : vărsături , dureri abdominale , iritație a mucoasei bucale inclusiv stomatită și/ sau ulcerații bucale . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : reacții cutanate de hipersensibilitate incluzând erupție , prurit , urticarie , edem angioneurotic , sindrom Stevens- Johnson . Cazuri severe de sindrom de hipersensibilitate care includ erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice ( DRESS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
vărsături , dureri abdominale , iritație a mucoasei bucale inclusiv stomatită și/ sau ulcerații bucale . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : reacții cutanate de hipersensibilitate incluzând erupție , prurit , urticarie , edem angioneurotic , sindrom Stevens- Johnson . Cazuri severe de sindrom de hipersensibilitate care includ erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice ( DRESS ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : dureri musculare care includ spasme musculare , mialgie , dureri osoase , artralgie și dureri ale extremităților . Tulburări
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
alergică ( cum ar fi umflarea feței , limbii sau gâtului , dificultăți de respirație sau de înghițire , erupții pe piele ) , trebuie să opriți imediat administrarea de PROTELOS și să vă adresați medicului dumneavoastră pentru recomandări . Dacă ați întrerupt tratamentul datorită reacțiilor de hipersensibilitate , trebuie să fie definitiv și nu trebuie să reîncepeți tratamentul cu PROTELOS . Dacă utilizați medicamente care conțin calciu , trebuie să faceți o pauză de cel puțin 2 ore înainte de administrarea PROTELOS . Dacă utilizați antiacide ( medicamente pentru calmarea arsurilor gastrice ) , acestea
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
cazuri rare , convulsii . Următoarele reacții adverse au fost raportate de asemenea la pacienții care utilizează PROTELOS : vărsături , dureri abdominale , iritația mucoasei bucale ( cum ar fi ulcerații bucale și inflamarea gingiilor ) , dureri osoase , musculare și/ sau articulare , crampe musculare , sindrom de hipersensibilitate ( reacții alergice incluzând erupții pe piele și febră ) , mâncărime , urticarie , edem angioneurotic ( precum umflarea feței , limbii sau gâtului , dificultăți de respirație sau de înghițire ) , umflarea membrelor , senzație de confuzie . 27 trebuie să întrerupeți imediat administrarea de PROTELOS și să vă
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
umflarea feței , limbii sau gâtului , dificultăți de respirație sau de înghițire ) , umflarea membrelor , senzație de confuzie . 27 trebuie să întrerupeți imediat administrarea de PROTELOS și să vă adresați medicului dumneavoastră , dacă prezentați simptome de edem angioneurotic sau de sindrom de hipersensibilitate . Dacă ați întrerupt tratamentul datorită sindromului de hipersensibilitate , întreruperea trebuie să fie definitivă și nu trebuie să reîncepeți tratamentul cu PROTELOS . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
sau de înghițire ) , umflarea membrelor , senzație de confuzie . 27 trebuie să întrerupeți imediat administrarea de PROTELOS și să vă adresați medicului dumneavoastră , dacă prezentați simptome de edem angioneurotic sau de sindrom de hipersensibilitate . Dacă ați întrerupt tratamentul datorită sindromului de hipersensibilitate , întreruperea trebuie să fie definitivă și nu trebuie să reîncepeți tratamentul cu PROTELOS . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
mai frecvent efect secundar ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este infecția . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu MabThera , a se consulta prospectul . 2/ 3 MabThera nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la rituximab , proteina de șoarece sau oricare alt ingredient al acestui medicament . În plus , pacienții cu artrită reumatoidă nu trebuie să primească MabThera , dacă prezintă o infecție activă severă , insuficiență cardiacă severă sau afecțiuni cardiace severe . De ce a fost
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
aceea , se recomandă monitorizarea regulată a pacienților care utilizează Myfenax ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
pacienților care utilizează Myfenax ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței după autorizarea de punere pe piață
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
AMF ; de aceea , nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării Myfenax . Nu există motive pentru ajustarea dozei de Myfenax dupa rejetul transplantului cardiac . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului transplantului hepatic . 4. 3 Contraindicații Reacții de hipersensibilitate la substanța activă , acidul micofenolic sau la oricare dintre excipienți . Administrarea Myfenax este contraindicată la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utlizare Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
aceea , se recomandă monitorizarea regulată a pacienților care utilizează Myfenax ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
pacienților care utilizează Myfenax ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței după autorizarea de punere pe piață
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
Proliferarea țesutului limfatic , inclusiv tumori maligne • Inflamații sau infecții ale inimii și valvelor sale ori ale membranelor care învelesc creierul și măduva spinării Alte reacții adverse care au fost raportate dar a căror frecvență nu a fost stabilită Reacții de hipersensibilitate ( alergice ) Nu încetați să luați medicamentul , cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
țesutului limfatic , inclusiv tumori maligne • Inflamații sau infecții ale inimii și a valvelor sale ori ale membranelor care învelesc creierul și măduva spinării Alte reacții adverse care au fost raportate dar a căror frecvență nu a fost stabilită Reacții de hipersensibilitate ( alergice ) Nu încetați să luați medicamentul , cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
fază III referitoare la tratamentul NSCLC avansat ( paclitaxel + cisplatină : peste 360 de pacienți ) ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazul administrării printr- o perfuzie cu durata de 3 ore , pentru chimioterapia de primă linie a cancerului ovarian , neurotoxicitatea , artralgia/ mialgia și hipersensibilitate au fost raportate ca fiind mai frecvente și mai severe la pacienții tratați cu paclitaxel urmat de cisplatină decât la cei tratați cu ciclofosfamidă urmată de cisplatină . Supresia medulară a părut să fie mai puțin frecventă și severă în cazul
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
pct . 5. 1 ) . Tratamentul va avea o durată cât mai scurtă posibil și nu va fi continuat după dispariția simptomatologiei . Se recomandă limitarea tratamentului la aproximativ 10 zile , întrucât activitatea pseudoefedrinei poate să scadă pe parcursul administrării cronice . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , la agenții adrenergici sau la loratadină . Întrucât conține pseudoefedrină , Aerinaze este , de asemenea , contraindicat în cazul pacienților căror li se administrează tratament cu inhibitori de monoaminooxidază ( IMAO ) , timp de 2 săptămâni după întreruperea
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
frecvente : În Tabelul 2 sunt prezentate alte reacții adverse raportate foarte rar în cazul desloratadinei în perioada de după autorizarea de punere pe piață . Tabel 2 : Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum sunt : anafilaxia , edemul angioneurotic , dispneea , pruritul , erupțiile cutanate și urticaria ) 4. 9 Supradozaj Simptome : Majoritatea simptomelor supradozajului sunt de natură simpatomimetică . Simptomele pot varia de la deprimarea SNC ( sedare , apnee , stare de vigilență redusă , cianoză , comă , colaps cardiovascular ) la stimularea
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
dozaj diferit față de pacienții adulți tineri . Copii ( vârsta sub 12 ani ) Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici cu vârsta sub 12 ani , și de aceea , utilizarea Xolair la acești pacienți nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
dozaj diferit față de pacienții adulți tineri . Copii ( vârsta sub 12 ani ) Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici cu vârsta sub 12 ani , și de aceea , utilizarea Xolair la acești pacienți nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 17 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sistemul reticuloendotelial ( SRE ) , este puțin probabil ca acesta să fie modificat de insuficiența renală sau hepatică . Deși nu se recomandă o ajustare specifică a dozei pentru acești pacienți , Xolair trebuie administrat cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sistemul reticuloendotelial ( SRE ) , este puțin probabil ca acesta să fie modificat de insuficiența renală sau hepatică . Deși nu se recomandă o ajustare specifică a dozei pentru acești pacienți , Xolair trebuie administrat cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]