5,241 matches
-
ribavirinei la ÎntronA a crescut de 10 ori eficacitatea ÎntronA administrat în monoterapie în tratamentul hepatitei cronice C ( 48, 6 % comparativ cu 4, 7 % ) . Această creștere a eficacității a inclus pierderea VHC seric ( < 100 copii/ ml , prin PCR ) , ameliorarea inflamației hepatice și normalizarea ALT și s- a menținut la 6 luni de la încheierea tratamentului . Date privind eficacitatea pe termen lung Într- un studiu cu un număr mare de pacienți , 1071 dintre aceștia au fost înrolați , după un tratament anterior în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
incolora . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroza dovedită histologic . Hepatită cronică C : Adulți : ÎntronA este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și pește cu hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - VHC seric pozitiv . Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătură virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
conjuntiv Mialgii , artralgii , dureri musculo- scheletice Foarte frecvente : Artrita Frecvente : Anurie , insuficientă renală , sindrom nefrotic Foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Amenoree , mastodinie , dismenoree , menoragie , tulburări Frecvente : menstruale , tulburări vaginale Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Inflamație la locul administrării , reacție la locul injectării * , Foarte frecvente : oboseală , frison , febra§ , simptome asemănătoare gripei§ , astenie , iritabilitate , durere toracica , indispoziție Durere la locul injectării Frecvente : Aceste reacții adverse au fost raportate și în cazul monoterapiei cu ÎntronA . Reacțiile adverse raportate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ribavirinei la ÎntronA a crescut de 10 ori eficacitatea ÎntronA administrat în monoterapie în tratamentul hepatitei cronice C ( 48, 6 % comparativ cu 4, 7 % ) . Această creștere a eficacității a inclus pierderea VHC seric ( < 100 copii/ ml , prin PCR ) , ameliorarea inflamației hepatice și normalizarea ALT și s- a menținut la 6 luni de la încheierea tratamentului . Date privind eficacitatea pe termen lung Într- un studiu cu un număr mare de pacienți , 1071 dintre aceștia au fost înrolați , după un tratament anterior în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
incolora . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroza dovedită histologic . Hepatită cronică C : Adulți : ÎntronA este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și pește cu hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - VHC seric pozitiv . Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătură virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , transpirații abundente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : Tulburări ale aparatului genital și sânului Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , afecțiuni vaginale Frecvente : Frecvente : Investigații diagnostice Foarte frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febra§ , simptome asemănătoare gripei§ , indispoziție , iritabilitate Dureri toracice , astenie , edem , durere la locul injectării Scăderea ratei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzute pentru vârsta respectivă ) § Leziuni cutanate 4. 9 Supradozaj
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ribavirinei la ÎntronA a crescut de 10 ori eficacitatea ÎntronA administrat în monoterapie în tratamentul hepatitei cronice C ( 48, 6 % comparativ cu 4, 7 % ) . Această creștere a eficacității a inclus pierderea VHC seric ( < 100 copii/ ml , prin PCR ) , ameliorarea inflamației hepatice și normalizarea ALT și s- a menținut la 6 luni de la încheierea tratamentului . Date privind eficacitatea pe termen lung Într- un studiu cu un număr mare de pacienți , 1071 dintre aceștia au fost înrolați , după un tratament anterior în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
incolora . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroza dovedită histologic . Hepatită cronică C : Adulți : ÎntronA este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și pește cu hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - VHC seric pozitiv . Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătură virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , transpirații abundente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : Tulburări ale aparatului genital și sânului Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , afecțiuni vaginale Frecvente : Frecvente : Investigații diagnostice Foarte frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febra§ , simptome asemănătoare gripei§ , indispoziție , iritabilitate Dureri toracice , astenie , edem , durere la locul injectării Scăderea ratei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzute pentru vârsta respectivă ) § Leziuni cutanate 4. 9 Supradozaj
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ribavirinei la ÎntronA a crescut de 10 ori eficacitatea ÎntronA administrat în monoterapie în tratamentul hepatitei cronice C ( 48, 6 % comparativ cu 4, 7 % ) . Această creștere a eficacității a inclus pierderea VHC seric ( < 100 copii/ ml , prin PCR ) , ameliorarea inflamației hepatice și normalizarea ALT și s- a menținut la 6 luni de la încheierea tratamentului . Date privind eficacitatea pe termen lung Într- un studiu cu un număr mare de pacienți , 1071 dintre aceștia au fost înrolați , după un tratament anterior în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
incolora . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroza dovedită histologic . Hepatită cronică C : Adulți : ÎntronA este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și pește cu hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - VHC seric pozitiv . Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătură virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
conjuntiv Mialgii , artralgii , dureri musculo- scheletice Foarte frecvente : Artrita Frecvente : Anurie , insuficientă renală , sindrom nefrotic Foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Amenoree , mastodinie , dismenoree , menoragie , tulburări Frecvente : menstruale , tulburări vaginale Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Inflamație la locul administrării , reacție la locul injectării * , Foarte frecvente : oboseală , frison , febra§ , simptome asemănătoare gripei§ , astenie , iritabilitate , durere toracica , indispoziție Durere la locul injectării Frecvente : Aceste reacții adverse au fost raportate și în cazul monoterapiei cu ÎntronA . Reacțiile adverse raportate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ribavirinei la ÎntronA a crescut de 10 ori eficacitatea ÎntronA administrat în monoterapie în tratamentul hepatitei cronice C ( 48, 6 % comparativ cu 4, 7 % ) . Această creștere a eficacității a inclus pierderea VHC seric ( < 100 copii/ ml , prin PCR ) , ameliorarea inflamației hepatice și normalizarea ALT și s- a menținut la 6 luni de la încheierea tratamentului . Date privind eficacitatea pe termen lung Într- un studiu cu un număr mare de pacienți , 1071 dintre aceștia au fost înrolați , după un tratament anterior în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
incolora . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroza dovedită histologic . Hepatită cronică C : Adulți : ÎntronA este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și pește cu hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - VHC seric pozitiv . Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătură virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
conjuntiv Mialgii , artralgii , dureri musculo- scheletice Foarte frecvente : Artrita Frecvente : Anurie , insuficientă renală , sindrom nefrotic Foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Amenoree , mastodinie , dismenoree , menoragie , tulburări Frecvente : menstruale , tulburări vaginale Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Inflamație la locul administrării , reacție la locul injectării * , Foarte frecvente : oboseală , frison , febra§ , simptome asemănătoare gripei§ , astenie , iritabilitate , durere toracica , indispoziție Durere la locul injectării Frecvente : Aceste reacții adverse au fost raportate și în cazul monoterapiei cu ÎntronA . Reacțiile adverse raportate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ribavirinei la ÎntronA a crescut de 10 ori eficacitatea ÎntronA administrat în monoterapie în tratamentul hepatitei cronice C ( 48, 6 % comparativ cu 4, 7 % ) . Această creștere a eficacității a inclus pierderea VHC seric ( < 100 copii/ ml , prin PCR ) , ameliorarea inflamației hepatice și normalizarea ALT și s- a menținut la 6 luni de la încheierea tratamentului . Date privind eficacitatea pe termen lung Într- un studiu cu un număr mare de pacienți , 1071 dintre aceștia au fost înrolați , după un tratament anterior în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
incolora . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroza dovedită histologic . Hepatită cronică C : Adulți : ÎntronA este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și pește cu hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - VHC seric pozitiv . Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătură virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Diaree , vărsături , greață , dureri abdominale Foarte frecvente : Ulcerații orale , stomatita ulcerativa , stomatita , durere în hipocondrul drept , Frecvente : dispepsie , glosita , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febra§ , simptome asemănătoare gripei§ , indispoziție , iritabilitate Dureri toracice , astenie , edem , durere la locul injectării Frecvente : 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj care să determine manifestări clinice
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ribavirinei la ÎntronA a crescut de 10 ori eficacitatea ÎntronA administrat în monoterapie în tratamentul hepatitei cronice C ( 48, 6 % comparativ cu 4, 7 % ) . Această creștere a eficacității a inclus pierderea VHC seric ( < 100 copii/ ml , prin PCR ) , ameliorarea inflamației hepatice și normalizarea ALT și s- a menținut la 6 luni de la încheierea tratamentului . Date privind eficacitatea pe termen lung Într- un studiu cu un număr mare de pacienți , 1071 dintre aceștia au fost înrolați , după un tratament anterior în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]