5,898 matches
-
în grupa de eșec secundar trebuie evaluate ajustarea dozei și respectarea strictă a dietei și exercițiului fizic . Repaglinida acționează prin legarea de un situs distinct de la nivelul celulelor β , având acțiune de scurtă durată . În studiile clinice nu a fost investigată utilizarea repaglinidei în cazul eșecului secundar la secretagogi ai insulinei . Nu au fost efectuate studii clinice privind investigarea asocierii cu alți secretagogi ai insulinei și acarboză . Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie . Când un
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
Concentrațiile plasmatice maxime măsurate de retapamulin au fost de 10, 7 ng/ ml la pacienții adulți și de 18, 5 ng/ ml la copii și adolescenți . Având în vedere expunerile sistemice foarte mici , distribuția tisulară a retapamulin nu a fost investigată la om . In vitro , s- a demonstrat că retapamulin este un substrat și un inhibitor al P- glicoproteinei ( Pgp ) . Cu toate acestea , expunerea sistemică individuală maximă la om după aplicarea topică de unguent 1 % pe 200 cm de piele cu
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
d ) Reacții adverse valabile pentru toate indicațiile : Consecutiv utilizării imiquimod cremă , s- au raportat hipopigmentare și hiperpigmentare localizate . Informațiile din perioada de urmărire sugerează că aceste modificări ale culorii pielii pot deveni permanente la unii pacienți . Studiile clinice care au investigat utilizarea imiquimod pentru tratamentul cheratozei actinice au detectat o frecvență de 0, 4 % ( 5/ 1214 ) a alopeciei la nivelul locului de administrare sau în zona din apropierea acestuia . S- au primit rapoarte post- autorizare despre alopecie suspectată de a fi apărut
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
studiile clinice s- au observat scăderi ale hemoglobinei , ale numărului de leucocite , neutrofilelor totale și trombocitelor . Aceste scăderi nu sunt considerate a fi clinic semnificative la pacienții cu o rezervă hematologică normală . Pacienții cu rezervă hematologică redusă nu au fost investigați prin studii clinice . S- au primit rare raportări de exacerbare a bolilor autoimmune . Reacții medicamentoase dermatologice la distanță , inclusiv eritem multiform , au fost raportate din studiile clinice . Reacțiile cutanate grave raportate din experiența post- autorizare includ eritem multiform , sindrom Stevens
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
de a efectua sarcini care necesită vigilență și/ sau coordonare fizică la pacienții vârstnici . Deoarece AZARGA este absorbit sistemică aceste efecte se pot produce și în cazul administrării topice . Rolul posibil al brinzolamidei asupra funcției endoteliului cornean nu a fost investigat la pacienții cu cornee compromisă ( în particular la pacienții cu un număr scăzut de celule endoteliale ) . În mod specific , nu au fost studiați pacienții care poartă lentile de contact , așadar se recomandă urmărirea atentă a acestor pacienți pe durata tratamentului
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
disponibile date pe termen lung privind utilizarea Azopt ca terapie adjuvantă la travoprost ( vezi pct . 5. 1 ) . AZOPT nu s- a studiat la pacienți cu glaucom cu unghi îngust . Rolul posibil al brinzolamidei asupra funcției endoteliului cornean nu s- a investigat la pacienții cu afectare corneană ( îndeosebi la pacienți cu număr mic de celule endoteliale ) . Pacienții care poartă lentile de contact nu au fost studiați în mod special și se recomandă monitorizarea atentă a acestora atunci când sunt tratați cu brinzolamidă , deoarece
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
general rapid absorbit . Advagraf este o formă farmaceutică cu eliberare prelungită a tacrolimus , cu un profil de absorbție orală extins , cu un timp mediu de atingere a Cmax de aproximativ 2 ore . Absorbția este variabilă și biodisponibilitatea orală a tacrolimus ( investigată cu forma farmaceutică Prograf ) este între 20 % - 25 % ( cu variații individuale la adulți între 6 % - 43 % ) . Biodisponibilitatea orală a Advagraf a fost redusă când acesta a fost administrat după mese . Rata și gradul de absorbție al Advagraf au fost reduse
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
general rapid absorbit . Advagraf este o formă farmaceutică cu eliberare prelungită a tacrolimus , cu un profil de absorbție orală extins , cu un timp mediu de atingere a Cmax de aproximativ 2 ore . Absorbția este variabilă și biodisponibilitatea orală a tacrolimus ( investigată cu forma farmaceutică Prograf ) este între 20 % - 25 % ( cu variații individuale la adulți între 6 % - 43 % ) . Biodisponibilitatea orală a Advagraf a fost redusă când acesta a fost administrat după mese . Rata și gradul de absorbție al Advagraf au fost reduse
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
general rapid absorbit . Advagraf este o formă farmaceutică cu eliberare prelungită a tacrolimus , cu un profil de absorbție orală extins , cu un timp mediu de atingere a Cmax de aproximativ 2 ore . Absorbția este variabilă și biodisponibilitatea orală a tacrolimus ( investigată cu forma farmaceutică Prograf ) este între 20 % - 25 % ( cu variații individuale la adulți între 6 % - 43 % ) . Biodisponibilitatea orală a Advagraf a fost redusă când acesta a fost administrat după mese . Rata și gradul de absorbție al Advagraf au fost reduse
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
de rocuronium , la reapariția T2 ) . 3 Pentru reversia de rutină din blocul neuromuscular indus de rocuronium la copii și adolescenți ( 2- 17 ani ) se recomandă administrarea unei doze de sugammadex de 2 mg/ kg , la reapariția T2 . Nu a fost investigată reversia de rutină în alte situații , motiv pentru care aceasta nu este recomandată până când vor fi disponibile informații suplimentare . Reversia imediată nu a fost investigată la copii și adolescenți , din acest motiv nefiind recomandată până când vor fi disponibile informații suplimentare
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
administrarea unei doze de sugammadex de 2 mg/ kg , la reapariția T2 . Nu a fost investigată reversia de rutină în alte situații , motiv pentru care aceasta nu este recomandată până când vor fi disponibile informații suplimentare . Reversia imediată nu a fost investigată la copii și adolescenți , din acest motiv nefiind recomandată până când vor fi disponibile informații suplimentare . Bridion 100 mg/ ml poate fi diluat la 10 mg/ ml , în scopul creșterii acurateței de dozare la populația pediatrică ( vezi pct . 6. 6 ) . Sugammadex
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
hidroxo . Cobalaminele - ( III ) cu greutate moleculară mică formate , inclusiv hidroxocobalamina , sunt denumite cobalamine - ( III ) libere ; termenul folosit pentru suma cobalaminelor libere și a celor legate de proteine este cobalamina - ( III ) totală . Pentru evidențierea expunerii la suma tuturor derivaților , s- a investigat farmacocinetica cobalaminei - ( III ) în locul hidroxocobalaminei , ceea ce a necesitat unitatea de concentrație µg eq/ ml ( însemnând entitatea cobalamină - ( III ) , fără ligandul specific ) . S- a studiat farmacocinetica proporțională cu doza , prin administrarea Cyanokit în doze unice intravenoase de 2, 5 până la 10
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
pentru detalii referitoare la studiile clinice , vezi informațiile de prescriere ale Zeffix ) . Însă , pentru tratamentul infecției cu HIV s- a dovedit eficace numai o doză zilnică de lamivudină de 300 mg ( în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ) . Nu a fost investigată în mod specific administrarea lamivudinei la pacienții cu infecție concomitentă cu HIV și VHB . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Lamivudina și zidovudina sunt bine absorbite din tractul gastro- intestinal . Biodisponibilitatea lamivudinei administrate oral la adulți este în mod normal de
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată relevanța clinică a acestor observații . Eficacitatea Azomyr sirop nu a fost investigată în studii pediatrice separate . Siguranța Azomyr sirop a fost demonstrată în trei studii pediatrice . Copiilor cu vârsta între 1 - 11 ani , care prezentau indicație pentru tratamentul cu antihistaminice , li s- a administrat o doză zilnică de desloratadină de 1, 25
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
administrat placebo , chiar dacă au fost administrate cu sau fără alcool etilic . În studiile de interacțiune cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Eficacitatea Azomyr sirop nu a fost investigată în studiile pediatrice la copii cu vârsta sub 12 ani . La pacienții adulți și adolescenți cu rinită alergică , Azomyr comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată relevanța clinică a acestor observații . Eficacitatea Azomyr soluție orală nu a fost investigată în studii pediatrice separate . Totuși , siguranța Azomyr sirop , care conține aceeași concentrație de desloratadină , a fost demonstrată în trei studii pediatrice . Copiilor cu vârsta între 1 - 11 ani , care prezentau indicație pentru tratamentul cu antihistaminice , li s- a administrat o
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
administrat placebo , chiar dacă au fost administrate cu sau fără alcool etilic . În studiile de interacțiune cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Eficacitatea Azomyr sirop nu a fost investigată în studiile pediatrice la copii cu vârsta sub 12 ani . La pacienții adulți și adolescenți cu rinită alergică , Azomyr comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în momentul vaccinării . Durata perioadei de protecție nu a fost pe deplin stabilită . Momentul administrării și necesitatea unei/ unor doze de rapel nu au fost investigate . Nu există date despre utilizarea Cervarix la subiecții cu deficiențe ale sistemului imunitar , ca de exemplu pacienții cu infecție HIV sau pacienții care urmează tratament imunosupresor . Similar altor vaccinuri , este posibil să nu se obțină un răspuns imun adecvat la
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în momentul vaccinării . Durata perioadei de protecție nu a fost pe deplin stabilită . Momentul administrării și necesitatea unei/ unor doze de rapel nu au fost investigate . Nu există date despre utilizarea Cervarix la subiecții cu deficiențe ale sistemului imunitar , ca de exemplu pacienții cu infecție HIV sau pacienții care urmează tratament imunosupresor . Similar altor vaccinuri , este posibil să nu se obțină un răspuns imun adecvat la
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în momentul vaccinării . Durata perioadei de protecție nu a fost pe deplin stabilită . Momentul administrării și necesitatea unei/ unor doze de rapel nu au fost investigate . Nu există date despre utilizarea Cervarix la subiecții cu deficiențe ale sistemului imunitar , ca de exemplu pacienții cu infecție HIV sau pacienții care urmează tratament imunosupresor . Similar altor vaccinuri , este posibil să nu se obțină un răspuns imun adecvat la
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
cu asocierea Agenerase cu ritonavir . 9 Alte interacțiuni posibile Alte medicamente , enumerate mai jos , incluzând exemple de substraturi , inhibitori sau inductori ai CYP3A4 , pot duce la interacțiuni în cazul administrării concomitente cu Agenerase . Nu se cunoaște și nu a fost investigată semnificația clinică a acestor posibile interacțiuni . De aceea , în cazul administrării concomitente cu Agenerase , pacienții trebuie monitorizați pentru reacții toxice asociate cu aceste medicamente . Antiacide : pe baza datelor referitoare la alți inhibitori de protează , este recomandabil să nu se administreze
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cu asocierea Agenerase cu ritonavir . 30 Alte interacțiuni posibile Alte medicamente , enumerate mai jos , incluzând exemple de substraturi , inhibitori sau inductori ai CYP3A4 , pot duce la interacțiuni în cazul administrării concomitente cu Agenerase . Nu se cunoaște și nu a fost investigată semnificația clinică a acestor posibile interacțiuni . De aceea , în cazul administrării concomitente cu Agenerase , pacienții trebuie monitorizați pentru reacții toxice asociate cu aceste medicamente . Antiacide : pe baza datelor referitoare la alți inhibitori de protează , este recomandabil să nu se administreze
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cu metronidazol ( vezi pct . 4. 3 ) . Alte interacțiuni posibile Alte medicamente , enumerate mai jos , incluzând exemple de substraturi , inhibitori sau inductori ai CYP3A4 , pot duce la interacțiuni în cazul administrării concomitente cu Agenerase . Nu se cunoaște și nu a fost investigată semnificația clinică a acestor posibile interacțiuni . De aceea , în cazul administrării concomitente cu Agenerase , pacienții trebuie monitorizați pentru reacții toxice asociate cu aceste medicamente . Alcool și inhibitori ai metabolizări alcoolului : Agenerase soluție orală conține propilenglicol ( 550 mg/ ml ) , care este
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
intestinale este crescut pentru toate AINS . Prin urmare , administrarea concomitentă de clopidogrel și AINS , inclusiv inhibitori ai COX- 2 , trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Interacțiuni cu alte medicamente : au fost efectuate numeroase alte studii clinice , pentru a investiga eventualele interacțiuni farmacodinamice și farmacocinetice dintre clopidogrel și alte medicamente administrate concomitent . Nu au fost observate interacțiuni farmacodinamice semnificative clinic atunci când clopidogrelul a fost administrat concomitent cu atenolol , nifedipină sau cu ambele , atenolol și nifedipină . În plus , activitatea farmacodinamică a
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
La eșecul tratamentul , virusurile care folosesc CXCR4 au fost detectate la aproximativ 60 % dintre pacienții la care tratamentul cu CELSENTRI a eșuat comparativ cu 6 % dintre pacienții la care tratamentul a eșuat în brațul de studiu cu TSO . Pentru a investiga originea probabilă a virusurilor care folosesc CXCR4 apărute în timpul tratamentului , a fost realizată o analiză clonală detaliată a virusurilor recoltate de la 20 subiecți reprezentativi ( 16 subiecți din brațul cu CELSENTRI și 4 subiecți din brațul cu TSO ) la care virusurile
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]