5,397 matches
-
82 0. 7 ( 95 % IÎ : 0. 69 , 0. 98 ) , p = 0. 028 0. 6 0. 5 0. 4 Tarceva + gemcitabine ( n = 261 ) 0. 3 0. 2 0. 1 0. 0 Placebo + gemcitabine ( n = 260 ) OS mediană = 6. 0 luni OS mediană = 6. 4 luni 6 12 18 24 36 Supraviețuirea ( luni ) 45 Supraviețuirea Generală - Pacienți cu Metastaze la Distanță 1. 0 0. 9 Probabilitatea supraviețuirii 0. 8 RR = 0. 80 0. 7 ( 95 % IÎ : 0. 66 , 0. 98 ) , p = 0. 029
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
0. 9 Probabilitatea supraviețuirii 0. 8 RR = 0. 80 0. 7 ( 95 % IÎ : 0. 66 , 0. 98 ) , p = 0. 029 0. 6 0. 5 0. 4 Tarceva + gemcitabine ( n = 200 ) 0. 3 0. 2 0. 1 gemcitabine ( n = 197 ) OS mediană = 5. 06 luni 0. 0 12 24 36 Supraviețuirea ( luni ) Într- o analiză post- hoc , pacienții cu stare clinică favorabilă la inițierea tratamentului ( intensitatea durerii scăzută , calitatea vieții ridicată , și un bun indice de performanță ) au demonstrat mai multe beneficii
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
performanță ) au demonstrat mai multe beneficii terapeutice pentru Tarceva . Într- o analiză post- hoc , pacienții care au dezvoltat o erupție cutanată au prezentat o perioadă de supraviețuire mai lungă comparativ cu pacienții care nu au dezvoltat o erupție cutanată ( OS mediană 7, 2 luni comparativ cu 5 luni , RR : 0, 61 ) . 90 % dintre pacienții tratați cu Tarceva au dezvoltat erupții cutanate tranzitorii în primele 44 zile . Durata de timp mediană până la apariția erupțiilor cutanate a fost de 10 zile . 5. 2
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
comparativ cu pacienții care nu au dezvoltat o erupție cutanată ( OS mediană 7, 2 luni comparativ cu 5 luni , RR : 0, 61 ) . 90 % dintre pacienții tratați cu Tarceva au dezvoltat erupții cutanate tranzitorii în primele 44 zile . Durata de timp mediană până la apariția erupțiilor cutanate a fost de 10 zile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : După administrare orală , concentrațiile plasmatice maxime de erlotinib se obțin după aproximativ 4 ore de la administrarea orală . Un studiu efectuat la voluntari sănătoși a dovedit o
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
asupra cancerului pancreatic a inclus 569 de pacienți cu cancer pancreatic avansat , inoperabil sau metastatic , în combinație cu gemcitabină . În ambele studii , Tarceva a fost comparat cu placebo ( preparat inactiv ) și principalul criteriu de evaluare a eficacității a fost „ perioada mediană de supraviețuire ” ( perioada de timp până la care 50 % dintre pacienți erau încă în viață ) . Ce beneficii a prezentat Tarceva în timpul studiilor ? În cazul cancerului pulmonar , perioada mediană de supraviețuire a pacienților care au primit Tarceva a fost de 6, 7
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
placebo ( preparat inactiv ) și principalul criteriu de evaluare a eficacității a fost „ perioada mediană de supraviețuire ” ( perioada de timp până la care 50 % dintre pacienți erau încă în viață ) . Ce beneficii a prezentat Tarceva în timpul studiilor ? În cazul cancerului pulmonar , perioada mediană de supraviețuire a pacienților care au primit Tarceva a fost de 6, 7 luni față de 4, 7 luni în cazul pacienților care au primit placebo . După 12 luni , 31, 2 % din pacienții care luau erlotinib erau încă în viață față de
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
de supraviețuire a fost de 8, 6 luni la pacienții cu tumori „ EGFR pozitive ” ( cei cu celule tumorale care s- a constatat că prezintă EGFR ) față de 5, 0 luni la pacienții cu tumori EGFR negative . În cazul cancerului pancreatic , perioada mediană de supraviețuire la pacienții tratați cu Tarceva a fost de 5, 9 luni față de 5, 1 luni la pacienții tratați cu placebo . Totuși , nu s- a constatat nicio prelungire a perioadei de supraviețuire la pacienții suferinzi de cancer pancreatic avansat
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
să depășească 200 mg . 8 Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol și darunavir , administrat concomitent Clotrimazol cu 100 mg ritonavir , poate crește concentrațiile plasmatice de darunavir . Aceasta poate fi confirmată utilizând un model farmacocinetic . La pacienții tratați cu clotrimazol , creșterea valorii mediane a ASC24h a darunavirului de la valoarea mediană generală a fost de 33 % . Când este necesară administrarea concomitentă de clotrimazol se recomandă administrarea cu precauție și monitorizarea clinică . concentrațiile plasmatice ale blocantelor de calciu , care sunt substrat pentru CYP3A4 . Monitorizarea clinică
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
concomitentă de clotrimazol și darunavir , administrat concomitent Clotrimazol cu 100 mg ritonavir , poate crește concentrațiile plasmatice de darunavir . Aceasta poate fi confirmată utilizând un model farmacocinetic . La pacienții tratați cu clotrimazol , creșterea valorii mediane a ASC24h a darunavirului de la valoarea mediană generală a fost de 33 % . Când este necesară administrarea concomitentă de clotrimazol se recomandă administrarea cu precauție și monitorizarea clinică . concentrațiile plasmatice ale blocantelor de calciu , care sunt substrat pentru CYP3A4 . Monitorizarea clinică a efectelor terapeutice și a reacțiilor adverse
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
clinice de fază IIb și fază III , în care un total de 1968 de pacienți care au mai fost tratați au început tratamentul cu doza recomandată de PREZISTA 600 mg cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi . Expunerea mediană la PREZISTA/ ritonavir în acest grup a fost de 37, 3 săptămâni . Treizeci la sută din acești pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă cu relație de cauzalitate cu medicamentul cel puțin de gradul 2 de severitate . Cele mai
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
fost supuși anterior unui tratament antiretroviral ( n=343 ) are la bază toate datele de siguranță din studiul de Fază III ARTEMIS care a comparat PREZISTA/ rtv 800/ 100 mg q . d . cu lopinavir/ ritonavir 800/ 200 mg pe zi . Expunerea mediană în grupul PREZISTA/ ritonavir a fost de 56, 3 săptămâni . 0, 6 % din pacienți au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse la medicament . La acești pacienți care nu au mai fost supuși anterior la tratament , s- au identificat următoarele reacții adverse
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Darunavir demonstrează o activitate contra tulpinilor de laborator și izolatelor clinice de HIV- 1 și tulpinilor de laborator HIV- 2 în liniile celulare de celule T infectate acut , celule mononucleare umane din sângele periferic și monocite/ macrofage umane cu valori mediane ale CE50 variind de la 1, 2 la 8, 5 nM ( 0, 7 la 5, 0 ng/ ml ) . Darunavir demonstrează activitate antiretrovirală in vitro contra unui număr mare de izolate primare de HIV- 1 grup M ( A, B, C , D , E
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
brațele de tratament s- a utilizat un Regim Optimizat de Fond ( ROF ) , compus din cel puțin 2 antiretrovirale ( INRT cu sau fără INNRT ) . Valoarea plasmatică medie a ARN HIV- 1 a fost de 4, 33 log cópii/ ml și valoarea mediană a numărului celulelor CD4 față de valoarea inițială a fost de 235 x 106 celule/ l ( interval 3- 831 x 106 celule/ l ) în brațul PREZISTA/ ritonavir . Tabelul de mai jos prezintă datele din analiza la 48 de săptămâni a studiului
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ca și din studiul clinic POWER 3 . Caracteristici de la momentul inițial Valori medii Date extrapolate POWER 1 și POWER 2 Rezultate la 48 de săptămâni 4, 61 log copii/ ml ( PREZISTA/ ritonavir ) POWER 3 plasmatice ale ARN HIV- 1 Număr median de celule CD4+ 4, 49 log cópii/ ml ( control ) 153 x 106 celule/ l ( PREZISTA/ ritonavir ) 163 x 106 celule/ l ( control ) 4, 58 log copii/ ml 120 x 106 celule/ l PREZISTA/ ritonavir Control Diferența de 600/ 100 mg
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mutații V11I , V32I , L33F , I47V , I50V , I54L sau M , T74P , L76V , I84V sau L89V a fost asociată cu un răspuns virologic scăzut la PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir . Prezența acestor mutații individuale a fost asociată cu o valoare mediană de până la 15 rezistențe la IP asociate mutațiilor de pe lista de mutații a IAS- USA . La pacienții tratați anterior de mult timp ( TITAN ) , trei sau mai multe din aceste mutații au fost descoperite la numai 4 % din acești pacienți la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
trebuie să depășească 200 mg . Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol și darunavir , administrat concomitent Clotrimazol cu 100 mg ritonavir , poate crește concentrațiile plasmatice de darunavir . Aceasta poate fi confirmată utilizând un model farmacocinetic . La pacienții tratați cu clotrimazol , creșterea valorii mediane a ASC24h a darunavirului de la valoarea mediană generală a fost de 33 % . Când este necesară administrarea concomitentă de clotrimazol se recomandă administrarea cu precauție și monitorizarea clinică . concentrațiile plasmatice ale blocantelor de calciu , care sunt substrat pentru CYP3A4 . Monitorizarea clinică
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
concomitentă de clotrimazol și darunavir , administrat concomitent Clotrimazol cu 100 mg ritonavir , poate crește concentrațiile plasmatice de darunavir . Aceasta poate fi confirmată utilizând un model farmacocinetic . La pacienții tratați cu clotrimazol , creșterea valorii mediane a ASC24h a darunavirului de la valoarea mediană generală a fost de 33 % . Când este necesară administrarea concomitentă de clotrimazol se recomandă administrarea cu precauție și monitorizarea clinică . concentrațiile plasmatice ale blocantelor de calciu , care sunt substrat pentru CYP3A4 . Monitorizarea clinică a efectelor terapeutice și a reacțiilor adverse
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
clinice de fază IIb și fază III , în care un total de 1968 de pacienți care au mai fost tratați au început tratamentul cu doza recomandată de PREZISTA 600 mg cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi . Expunerea mediană la PREZISTA/ ritonavir în acest grup a fost de 37, 3 săptămâni . Treizeci la sută din acești pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă cu relație de cauzalitate cu medicamentul cel puțin de gradul 2 de severitate . Cele mai
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
fost supuși anterior unui tratament antiretroviral ( n=343 ) are la bază toate datele de siguranță din studiul de Fază III ARTEMIS care a comparat PREZISTA/ rtv 800/ 100 mg q . d . cu lopinavir/ ritonavir 800/ 200 mg pe zi . Expunerea mediană în grupul PREZISTA/ ritonavir a fost de 56, 3 săptămâni . 0, 6 % din pacienți au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse la medicament . La acești pacienți care nu au mai fost supuși anterior la tratament , s- au identificat următoarele reacții adverse
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Darunavir demonstrează o activitate contra tulpinilor de laborator și izolatelor clinice de HIV- 1 și tulpinilor de laborator HIV- 2 în liniile celulare de celule T infectate acut , celule mononucleare umane din sângele periferic și monocite/ macrofage umane cu valori mediane ale CE50 variind de la 1, 2 la 8, 5 nM ( 0, 7 la 5, 0 ng/ ml ) . Darunavir demonstrează activitate antiretrovirală in vitro contra unui număr mare de izolate primare de HIV- 1 grup M ( A, B, C , D , E
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
brațele de tratament s- a utilizat un Regim Optimizat de Fond ( ROF ) , compus din cel puțin 2 antiretrovirale ( INRT cu sau fără INNRT ) . Valoarea plasmatică medie a ARN HIV- 1 a fost de 4, 33 log cópii/ ml și valoarea mediană a numărului celulelor CD4 față de valoarea inițială a fost de 235 x 106 celule/ l ( interval 3- 831 x 106 celule/ l ) în brațul PREZISTA/ ritonavir . Tabelul de mai jos prezintă datele din analiza la 48 de săptămâni a studiului
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mutații V11I , V32I , L33F , I47V , I50V , I54L sau M , T74P , L76V , I84V sau L89V a fost asociată cu un răspuns virologic scăzut la PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir . Prezența acestor mutații individuale a fost asociată cu o valoare mediană de până la 15 rezistențe la IP asociate mutațiilor de pe lista de mutații a IAS- USA . La pacienții tratați anterior de mult timp ( TITAN ) , trei sau mai multe din aceste mutații au fost descoperite la numai 4 % din acești pacienți la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
să depășească 200 mg . 54 Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol și darunavir , administrat concomitent Clotrimazol cu 100 mg ritonavir , poate crește concentrațiile plasmatice de darunavir . Aceasta poate fi confirmată utilizând un model farmacocinetic . La pacienții tratați cu clotrimazol , creșterea valorii mediane a ASC24h a darunavirului de la valoarea mediană generală a fost de 33 % . Când este necesară administrarea concomitentă de clotrimazol se recomandă administrarea cu precauție și monitorizarea clinică . concentrațiile plasmatice ale blocantelor de calciu , care sunt substrat pentru CYP3A4 . Monitorizarea clinică
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
concomitentă de clotrimazol și darunavir , administrat concomitent Clotrimazol cu 100 mg ritonavir , poate crește concentrațiile plasmatice de darunavir . Aceasta poate fi confirmată utilizând un model farmacocinetic . La pacienții tratați cu clotrimazol , creșterea valorii mediane a ASC24h a darunavirului de la valoarea mediană generală a fost de 33 % . Când este necesară administrarea concomitentă de clotrimazol se recomandă administrarea cu precauție și monitorizarea clinică . concentrațiile plasmatice ale blocantelor de calciu , care sunt substrat pentru CYP3A4 . Monitorizarea clinică a efectelor terapeutice și a reacțiilor adverse
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
clinice de fază IIb și fază III , în care un total de 1968 de pacienți care au mai fost tratați au început tratamentul cu doza recomandată de PREZISTA 600 mg cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi . Expunerea mediană la PREZISTA/ ritonavir în acest grup a fost de 37, 3 săptămâni . Treizeci la sută din acești pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă cu relație de cauzalitate cu medicamentul cel puțin de gradul 2 de severitate . Cele mai
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]