7,211 matches
-
eu / 171 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 30 000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 30 000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 250 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 50 000 UI * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
și hipertensiune portală avansată , după trecerea de pe tratamentul cu penicilamină pe tratamentul cu zinc . Monitorizarea tratamentului Scopul tratamentului este acela de a menține valoarea cuprului plasmatic liber ( cunoscut și sub numele de cupru plasmatic non- ceruloplasminic ) sub valoarea de 250 micrograme/ l ( intervalul normal : 100 - 150 micrograme/ l ) , iar valoarea excreției urinare de cupru sub 125 micrograme/ 24 ore ( valoarea normală : < 50 micrograme/ 24 h ) . Valoarea cuprului non- ceruloplasminic se calculează scăzând valoarea cuprului legat pe ceruloplasmină din cea a
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
de pe tratamentul cu penicilamină pe tratamentul cu zinc . Monitorizarea tratamentului Scopul tratamentului este acela de a menține valoarea cuprului plasmatic liber ( cunoscut și sub numele de cupru plasmatic non- ceruloplasminic ) sub valoarea de 250 micrograme/ l ( intervalul normal : 100 - 150 micrograme/ l ) , iar valoarea excreției urinare de cupru sub 125 micrograme/ 24 ore ( valoarea normală : < 50 micrograme/ 24 h ) . Valoarea cuprului non- ceruloplasminic se calculează scăzând valoarea cuprului legat pe ceruloplasmină din cea a cuprului plasmatic total , dat fiind faptul
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
Scopul tratamentului este acela de a menține valoarea cuprului plasmatic liber ( cunoscut și sub numele de cupru plasmatic non- ceruloplasminic ) sub valoarea de 250 micrograme/ l ( intervalul normal : 100 - 150 micrograme/ l ) , iar valoarea excreției urinare de cupru sub 125 micrograme/ 24 ore ( valoarea normală : < 50 micrograme/ 24 h ) . Valoarea cuprului non- ceruloplasminic se calculează scăzând valoarea cuprului legat pe ceruloplasmină din cea a cuprului plasmatic total , dat fiind faptul că fiecare miligram de ceruloplasmină conține 3 micrograme de cupru
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
valoarea cuprului plasmatic liber ( cunoscut și sub numele de cupru plasmatic non- ceruloplasminic ) sub valoarea de 250 micrograme/ l ( intervalul normal : 100 - 150 micrograme/ l ) , iar valoarea excreției urinare de cupru sub 125 micrograme/ 24 ore ( valoarea normală : < 50 micrograme/ 24 h ) . Valoarea cuprului non- ceruloplasminic se calculează scăzând valoarea cuprului legat pe ceruloplasmină din cea a cuprului plasmatic total , dat fiind faptul că fiecare miligram de ceruloplasmină conține 3 micrograme de cupru . Excreția urinară a cuprului reflectă în mod
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
sub 125 micrograme/ 24 ore ( valoarea normală : < 50 micrograme/ 24 h ) . Valoarea cuprului non- ceruloplasminic se calculează scăzând valoarea cuprului legat pe ceruloplasmină din cea a cuprului plasmatic total , dat fiind faptul că fiecare miligram de ceruloplasmină conține 3 micrograme de cupru . Excreția urinară a cuprului reflectă în mod fidel gradul de încărcare a organismului cu excesul de cupru numai atunci când pacienții nu se află sub tratament chelator . Sub tratamentul cu un agent chelator , cum este penicilamina sau trientina , valorile
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
pacienții aflați sub tratament , dozarea zincului urinar și/ sau plasmatic poate fi utilă pentru urmărirea răspunsului la tratament . În general , valori ale zincului urinar mai mari de 2 mg/ 24 de ore și ale zincului plasmatic mai mari de 1250 micrograme/ l indică un răspuns adecvat la tratament . La fel ca în cazul tuturor agenților anti- cupru , supradozajul comportă riscul apariției unei deficiențe de cupru , care este dăunătoare în special pentru copii și femei gravide , întrucât cuprul este un element necesar
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
element necesar pentru procesul normal de creștere și dezvoltare mintală . La aceste grupuri de pacienți , valorile urinare ale cuprului trebuie să fie menținute puțin deasupra limitei superioare a valorilor normale sau în regiunea superioară a valorilor normale ( adică 40 - 50 micrograme/ 24 ore ) . De asemenea , este necesară urmărirea prin mijloace de laborator , inclusiv supravegherea hematologică și determinarea lipoproteinelor , pentru a detecta manifestările precoce ale deficitului de cupru , cum sunt anemia și/ sau leucopenia generate de depresia măduvei osoase , precum și scăderea fracțiunii
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
și hipertensiune portală avansată , după trecerea de pe tratamentul cu penicilamină pe tratamentul cu zinc . Monitorizarea tratamentului Scopul tratamentului este acela de a menține valoarea cuprului plasmatic liber ( cunoscut și sub numele de cupru plasmatic non- ceruloplasminic ) sub valoarea de 250 micrograme/ l ( intervalul normal : 100 - 150 micrograme/ l ) , iar valoarea excreției urinare de cupru sub 125 micrograme/ 24 ore ( valoarea normală : < 50 micrograme/ 24 h ) . Valoarea cuprului non- ceruloplasminic se calculează scăzând valoarea cuprului legat pe ceruloplasmină din cea a
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
de pe tratamentul cu penicilamină pe tratamentul cu zinc . Monitorizarea tratamentului Scopul tratamentului este acela de a menține valoarea cuprului plasmatic liber ( cunoscut și sub numele de cupru plasmatic non- ceruloplasminic ) sub valoarea de 250 micrograme/ l ( intervalul normal : 100 - 150 micrograme/ l ) , iar valoarea excreției urinare de cupru sub 125 micrograme/ 24 ore ( valoarea normală : < 50 micrograme/ 24 h ) . Valoarea cuprului non- ceruloplasminic se calculează scăzând valoarea cuprului legat pe ceruloplasmină din cea a cuprului plasmatic total , dat fiind faptul
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
Scopul tratamentului este acela de a menține valoarea cuprului plasmatic liber ( cunoscut și sub numele de cupru plasmatic non- ceruloplasminic ) sub valoarea de 250 micrograme/ l ( intervalul normal : 100 - 150 micrograme/ l ) , iar valoarea excreției urinare de cupru sub 125 micrograme/ 24 ore ( valoarea normală : < 50 micrograme/ 24 h ) . Valoarea cuprului non- ceruloplasminic se calculează scăzând valoarea cuprului legat pe ceruloplasmină din cea a cuprului plasmatic total , dat fiind faptul că fiecare miligram de ceruloplasmină conține 3 micrograme de cupru
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
valoarea cuprului plasmatic liber ( cunoscut și sub numele de cupru plasmatic non- ceruloplasminic ) sub valoarea de 250 micrograme/ l ( intervalul normal : 100 - 150 micrograme/ l ) , iar valoarea excreției urinare de cupru sub 125 micrograme/ 24 ore ( valoarea normală : < 50 micrograme/ 24 h ) . Valoarea cuprului non- ceruloplasminic se calculează scăzând valoarea cuprului legat pe ceruloplasmină din cea a cuprului plasmatic total , dat fiind faptul că fiecare miligram de ceruloplasmină conține 3 micrograme de cupru . Excreția urinară a cuprului reflectă în mod
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
sub 125 micrograme/ 24 ore ( valoarea normală : < 50 micrograme/ 24 h ) . Valoarea cuprului non- ceruloplasminic se calculează scăzând valoarea cuprului legat pe ceruloplasmină din cea a cuprului plasmatic total , dat fiind faptul că fiecare miligram de ceruloplasmină conține 3 micrograme de cupru . Excreția urinară a cuprului reflectă în mod fidel gradul de încărcare a organismului cu excesul de cupru numai atunci când pacienții nu se află sub tratament chelator . Sub tratamentul cu un agent chelator , cum este penicilamina sau trientina , valorile
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
pacienții aflați sub tratament , dozarea zincului urinar și/ sau plasmatic poate fi utilă pentru urmărirea răspunsului la tratament . În general , valori ale zincului urinar mai mari de 2 mg/ 24 de ore și ale zincului plasmatic mai mari de 1250 micrograme/ l indică un răspuns adecvat la tratament . La fel ca în cazul tuturor agenților anti- cupru , supradozajul comportă riscul apariției unei deficiențe de cupru , care este dăunătoare în special pentru copii și femei gravide , întrucât cuprul este un element necesar
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
element necesar pentru procesul normal de creștere și dezvoltare mintală . La aceste grupuri de pacienți , valorile urinare ale cuprului trebuie să fie menținute puțin deasupra limitei superioare a valorilor normale sau în regiunea superioară a valorilor normale ( adică 40 - 50 micrograme/ 24 ore ) . De asemenea , este necesară urmărirea prin mijloace de laborator , inclusiv supravegherea hematologică și determinarea lipoproteinelor , pentru a detecta manifestările precoce ale deficitului de cupru , cum sunt anemia și/ sau leucopenia generate de depresia măduvei osoase , precum și scăderea fracțiunii
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 50 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de PegIntron pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 50 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de PegIntron pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de PegIntron pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de către un medic cu experiență în tratarea pacienților cu hepatită C . 2 Doze PegIntron trebuie administrat săptămânal , sub formă de injecție subcutanată . Doza se stabilește în funcție de utilizarea sa în asociere cu ribavirină sau în monoterapie . Terapie asociată PegIntron 1, 5 micrograme/ kg și săptămână în asociere cu ribavirină capsule . Doza recomandată 1, 5 µg/ kg PegIntron , utilizat în asociere cu ribavirina , poate fi stabilită pe categorii de greutate în funcție de concentrațiile pe stilou injector ( pen ) / flacon , conform Tabelului 1 . Ribavirina capsule se
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
o perioadă mai mare de 48 de săptămâni la pacienți infectați cu genotip 1 și care nu au răspuns anterior la tratament . PegIntron administrat în monoterapie La administrarea în monoterapie , doza de PegIntron este de 0, 5 sau 1, 0 micrograme/ kg și săptămână . Cea mai mică concentrație pe flacon sau stilou injector ( pen ) disponibilă este 50 µg/ 0, 5 ml ; de aceea , pentru pacienții cărora li s- a prescris 0, 5 µg/ kg și săptămână , dozele trebuie ajustate la volum
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
terapeutic îngust și sensibilă la o insuficiență metabolică ușoară a ficatului . Metadonă : La pacienții cu hepatită cronică netratați anterior cu peginterferon alfa- 2b și care erau în tratament de întreținere cu doză stabilă de metadonă , asocierea de PegIntron 1, 5 micrograme/ kg și săptămână subcutanat timp de 4 săptămâni , a crescut ASC a R- metadonei cu aproximativ 15 % ( IÎ 95 % pentru rata estimativă a ASC 103 - 128 % ) . Semnificația clinică a acestui fapt este necunoscută ; totuși , pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
2’ 5 ’ - oligoadenilatsintetaza ( 2’ 5 ’ - OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu PegIntron au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de PegIntron , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii a 4- a s- a corelat cu doza de PegIntron . Rezultatele studiilor clinice privind PegIntron - Pacienți netratați anterior Au fost
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
plasmatice de ALT . În studiul efectuat cu PegIntron administrat în monoterapie , un număr total de 916 pacienți netratați anterior , care prezentau hepatită cronică C , au fost tratați cu PegIntron timp de un an ( 0, 5 , 1, 0 sau 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) , după care a urmat de o perioadă de urmărire de șase luni . În plus , unui număr de 303 pacienți i s- a administrat , pentru comparație , interferon alfa- 2b ( 3 milioane Unități Internaționale [ MIU ] , de trei ori pe
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pacienți i s- a administrat , pentru comparație , interferon alfa- 2b ( 3 milioane Unități Internaționale [ MIU ] , de trei ori pe săptămână ) . Acest studiu a arătat că PegIntron este superior interferonului alfa- 2b ( Tabelul 5 ) . În acest studiu , asocierea PegIntron ( 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) și ribavirină este semnificativ superioară asocierii interferon alfa- 2b și ribavirină ( Tabelul 5 ) , în special la pacienții infectați cu Genotipul 1 ( Tabelul 6 ) . Răspunsul susținut a fost evaluat prin rata de răspuns la șase luni după întreruperea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
mai mare . Răspuns virusologic susținut ( % pacienți VHC negativ ) PegIntron administrat în monoterapie PegIntron + ribavirină P 1, 0 297 303 514 Răspuns la sfârșitul tratamentului 49 % 33 % 65 % 56 % 54 % 23 % * 12 % 54 % ** 47 % 47 % P 1, 5 PegIntron 1, 5 micrograme/ kg P 1, 0 PegIntron 1, 0 microgram/ kg P 0, 5 PegIntron 0, 5 micrograme/ kg I Interferon alfa- 2b 3 milioane UI P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R * ** PegIntron ( 1, 5 micrograme/ kg ) + ribavirină
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]