5,742 matches
-
la aceeași oră în fiecare zi ( vezi pct . 4. 5 și 5. 2 ) . Comprimatele sunt dispersate prin agitare într- un pahar cu apă sau cu suc de portocale sau de mere ( 100 până la 200 ml ) până se obține o suspensie omogenă . După ingerarea suspensiei , orice precipitat trebuie redispersat într- un volum mic de apă sau suc și înghițit . Comprimatele nu trebuie mestecate sau înghițite întregi ( vezi , de asemenea , pct . 6. 2 ) . Trebuie avute în vedere modificările în timp ale greutății pacienților
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb și un supernatant clar . Acest lucru nu este un semn de deteriorare . Seringile trebuie bine agitate pentru a se obține o suspensie omogenă tulbure , albă . Suspensia conținând DTPa- VHB- VPI trebuie inspectată vizual pentru a se depista prezența eventualelor particule străine și/ sau a unui aspect macroscopic anormal . 9 Vaccinul este reconstituit prin adăugarea conținutului seringii în flaconul conținând pulberea de Hib . După
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb și un supernatant clar . Acest lucru nu este un semn de deteriorare . Seringile trebuie bine agitate pentru a se obține o suspensie omogenă tulbure , albă . Suspensia conținând DTPa- VHB- VPI trebuie inspectată vizual pentru a se depista prezența eventualelor particule străine și/ sau a unui aspect macroscopic anormal . 18 Vaccinul este reconstituit prin adăugarea conținutului seringii în flaconul conținând pulberea Hib . Este o
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb și un supernatant clar . Acest lucru nu este un semn de deteriorare . Seringa trebuie bine agitată pentru a se obține o suspensie omogenă tulbure , albă . Suspensia conținând DTPa- VHB- VPI trebuie inspectată vizual pentru prezența oricăror particule străine și/ sau a unei modificări a aspectului fizic . Vaccinul este reconstituit prin adăugarea conținutului seringii în flaconul conținând pulberea de Hib . După adăugarea componentei DTPa-
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
45 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb și un supernatant clar . Acest lucru nu este un semn de deteriorare . Seringa trebuie bine agitată pentru a se obține o suspensie omogenă tulbure , albă . Suspensia conținând DTPa- VHB- VPI trebuie inspectată vizual pentru prezența oricăror particule străine și/ sau a unei modificări a aspectului fizic . Bioset® este un capac proiectat special încât reconstituirea să fie simplficată . Este o bună practică clinică administrarea
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
repetate și nu s- a dovedit că ar exista modificări ale profilului farmacocinetic după administrarea de doze multiple . Studiile preclinice arată că legarea topotecanului de proteinele plasmatice este scăzută ( 35 % ) , iar distribuția între celulele sanguine și plasmă a fost relativ omogenă . Eliminarea topotecanului a fost investigată doar parțial la om . O cale importantă de eliminare a topotecanului este reprezentată de hidroliza inelului lactonic cu formarea carboxilatului cu inel deschis . Metabolizarea este responsabilă de mai puțin de 10 % din eliminarea topotecanului . Un
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
repetate și nu s- a dovedit că ar exista modificări ale profilului farmacocinetic după administrarea de doze multiple . Studiile preclinice arată că legarea topotecanului de proteinele plasmatice este scăzută ( 35 % ) , iar distribuția între celulele sanguine și plasmă a fost relativ omogenă . Eliminarea topotecanului a fost investigată doar parțial la om . O cale importantă de eliminare a topotecanului este reprezentată de hidroliza inelului lactonic cu formarea carboxilatului cu inel deschis . Metabolizarea este responsabilă de mai puțin de 10 % din eliminarea topotecanului . Un
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
repetate și nu s- a dovedit că ar exista modificări ale profilului farmacocinetic după administrarea de doze multiple . Studiile preclinice arată că legarea topotecanului de proteinele plasmatice este scăzută ( 35 % ) , iar distribuția între celulele sanguine și plasmă a fost relativ omogenă . O cale importantă de eliminare a topotecanului o reprezintă hidroliza inelului lactonic , cu formarea caroxilatului cu inel deschis . În afară de hidroliză , topotecanul este eliminat predominant pe cale renală , numai o componentă minoră fiind metabolizată cu formarea metabolitului N- demetilat ( SB - 209780 ) care
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
repetate și nu s- a dovedit că ar exista modificări ale profilului farmacocinetic după administrarea de doze multiple . Studiile preclinice arată că legarea topotecanului de proteinele plasmatice este scăzută ( 35 % ) , iar distribuția între celulele sanguine și plasmă a fost relativ omogenă . O cale importantă de eliminare a topotecanului o reprezintă hidroliza inelului lactonic , cu formarea caroxilatului cu inel deschis . În afară de hidroliză , topotecanul este eliminat predominant pe cale renală , numai o componentă minoră fiind metabolizată cu formarea metabolitului N- demetilat ( SB - 209780 ) care
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
17, 4 % ) față de grupul tratat cu placebo + AAS ( 12, 9 % ) . Incidența sângerărilor majore a fost similară între cele două grupuri ( 1, 3 % față de 1, 1 % pentru grupul tratat cu clopidogrel + AAS , respectiv , grupul tratat cu placebo + AAS ) . Aceasta a fost omogenă în subgrupurile de pacienți definiți prin caracteristici inițiale și tip de tratament fibrinolitic sau cu heparină . COMMIT : frecvența globală a sângerărilor majore non- cerebrale și cerebrale a fost mică și similară în cele două grupuri ( 0, 6 % față de 0, 5
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
17, 4 % ) față de grupul tratat cu placebo + AAS ( 12, 9 % ) . Incidența sângerărilor majore a fost similară între cele două grupuri ( 1, 3 % față de 1, 1 % pentru grupul tratat cu clopidogrel + AAS , respectiv , grupul tratat cu placebo + AAS ) . Aceasta a fost omogenă în subgrupurile de pacienți definiți prin caracteristici inițiale și tip de tratament fibrinolitic sau cu heparină . COMMIT : frecvența globală a sângerărilor majore non- cerebrale și cerebrale a fost mică și similară în cele două grupuri ( 0, 6 % față de 0, 5
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
prin mișcări repetate de răsturnare timp de minimum 45 de secunde . Nu agitați . 98 4. 1. 5 Lăsați flaconul cu „ amestec prealabil ” în repaus timp de 5 minute la temperatura camerei ( sub 25 șC ) și apoi verificați dacă soluția este omogenă și limpede ( prezența spumei este normală chiar și după 5 minute , datorită prezenței în formulare a polisorbatului 80 ) . Soluția „ amestec prealabil ” conține docetaxel 10 mg/ ml și trebuie utilizată imediat după preparare . Cu toate acestea , stabilitatea soluției „ amestec prealabil ” a
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
prin mișcări repetate de răsturnare timp de minimum 45 de secunde . Nu agitați . 108 4. 1. 5 Lăsați flaconul cu „ amestec prealabil ” în repaus timp de 5 minute la temperatura camerei ( sub 25 șC ) și apoi verificați dacă soluția este omogenă și limpede ( prezența spumei este normală chiar și după 5 minute , datorită prezenței în formulare a polisorbatului 80 ) . Soluția „ amestec prealabil ” conține docetaxel 10 mg/ ml și trebuie folosită imediat după preparare . Cu toate acestea , stabilitatea soluției „ amestec prealabil ” a
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de fază III , frecvența totală a hemoragiilor non- oculare , un eveniment advers potențial asociat cu inhibarea sistemică a FCEV ( factorul de creștere a endoteliului vascular ) , a fost ușor crescută la pacienții tratați cu ranibizumab . Totuși , nu a existat un tipar omogen între diferitele hemoragii . Există un risc teoretic de evenimente arteriale tromboembolice ulterioare administrării intravitroase de inhibitori ai FCEV . În studiile clinice realizate cu Lucentis a fost observată o incidență scăzută a evenimentelor arteriale tromboembolice și nu au existat diferențe majore
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
de doxorubicină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și amestecuri prealabile pentru concentrat pentru dispersie lipozomală pentru perfuzie Myocet este furnizat sub forma unui set de 3 flacoane : Myocet clorhidrat de doxorubicină ( o pulbere liofilizată de culoare roșie ) , Myocet lipozomi ( o soluție omogenă și opacă , de culoare alb până la alb- gălbui ) Myocet soluție tampon ( o soluție limpede , incoloră ) 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Myocet , în asociere cu ciclofosfamida , este indicat ca terapie de primă linie în cancerul de sân metastazat , la femei . 4
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
pentru 50 mg de Myocet reconstituit , astfel încât să se obțină o concentrație finală de doxorubicină cuprinsă între 0, 4 și 1, 2 mg/ ml . După reconstituire , dispersia lipozomală pentru perfuzie conținând doxorubicină încapsulată în lipozomi , trebuie să aibă un aspect omogen , opac , de culoare roșu- portocaliu . Toate soluțiile parenterale trebuie inspectate vizual pentru prezența de particule sau modificări de culoare înainte de administrare . Nu utilizați soluția preparată dacă prezintă particule străine . S- a demonstrat că , după reconstituire , stabilitatea chimică și fizică în timpul
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
conținutul trebuie utilizat în decurs de 30 de minute , iar orice cantitate neutilizată de produs trebuie aruncată . În absența omogenizării , OPTISON prezintă un strat alb de microsfere aflat la partea superioară a fazei lichide , care necesită omogenizare înainte de utilizare . Suspensie omogenă de culoare albă după omogenizare . - Soluțiile reci , luate direct din frigider , nu trebuie injectate . - Permiteți flaconului să atingă temperatura camerei și inspectați faza lichidă , înainte de omogenizare , pentru a detecta eventuala prezență a unui conținut de particule sau precipitate . - Introduceți o
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
trebuie utilizat în decurs de 30 de minute , iar orice cantitate neutilizată de produs trebuie aruncată . În absența omogenizării , OPTISON prezintă un strat alb de microsfere aflat la partea superioară a fazei lichide , care necesită omogenizare înainte de utilizare . Suspensie albă omogenă după omogenizare . - Soluțiile reci , luate direct din frigider , nu trebuie injectate . - Permiteți flaconului să atingă temperatura camerei și inspectați faza lichidă , înainte de re - suspendare , pentru a detecta eventuala prezență a unui conținut de particule sau precipitate . - Introduceți o canulă de
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
vă va administra EVICEL în timpul operației . În timpul operației , medicul va picura sau pulveriza EVICEL pe suprafața țesuturilor denudate folosind un dispozitiv de aplicare . Dispozitivul de aplicare permite administrarea simultană a celor două componente EVICEL în cantități egale și asigură amestecarea omogenă a acestora , lucru important pentru instalarea efectului optim al soluției pentru hemostază locală . 21 Cantitatea de EVICEL care va fi aplicată depinde de suprafața de țesut care urmează a fi tratată în timpul operației . Se aplică prin picurare pe țesut în
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
ferm la punctul de expediere, și" după "trebuie să fie"; 2. În titlul V "DISPOZIȚII REFERITOARE LA PREZENTARE", pct. A "Omogenitate" de la primul paragraf se înlocuiește cu următorul text (inclusiv nota de subsol 1): "Conținutul fiecărui pachet trebuie să fie omogen și să cuprindă doar fructe avocado de aceeași origine, varietate, calitate, culoare 1 și mărime. 1 O modificare a culorii varietăților închise la culoare nu este considerată un defect, dar culoarea fructelor din fiecare pachet trebuie să fie uniformă la
jrc4239as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89404_a_90191]
-
din prune (ca număr sau greutate) pot să se abată de la dimensiunea minimă sau dimensiunea marcată pe pachet, abaterea nedepășind 3 mm în plus sau în minus. V. DISPOZIȚII REFERITOARE LA PREZENTARE A. Omogenitate Conținutul fiecărui pachet trebuie să fie omogen și să conțină doar prune de aceeași origine, varietate, calitate și mărime (dacă se impune măsurarea), iar pentru categoria "extra" conținutul trebuie să fie de asemenea uniform din punct de vedere al colorației. Partea vizibilă a conținutului fiecărui pachet trebuie
jrc4240as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89405_a_90192]
-
masă, cu condiția ca compoziția cantitativă și calitativă a pre-amestecurilor să permită acest lucru și ca statele membre să fi stabilit mai întâi că unitățile respectă condițiile stabilite în capitolul 1.2 lit. (b) din anexă, în vederea obținerii unei distribuții omogene a pre-amestecurilor și a respectării nivelurilor de aditivi stabilite pentru toate furajele. Acești producători prevăzuți la al doilea alineat sunt înregistrați pe lista națională într-o coloană specială după cum urmează: "Producători de furaje combinate autorizați să utilizeze o cantitate minimă
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
în metodele individuale se referă la reproductibilitate. Reproductibilitatea se referă la fiabilitate, în sensul unor valori experimentale foarte apropiate obținute de laboranții din diferite laboratoare, în momente diferite folosind aceeași metodă și obținând rezultate individuale pe eșantioane dintre-un amestec omogen. Reproductibilitatea se exprimă prin limite de încredere a rezultatelor la un nivel de încredere de 95%. Prin aceasta se înțelege că diferența între două rezultate dintr-o serie de analize efectuate în laboratoare diferite, în condițiile aplicării normale și corecte
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
de încredere a rezultatelor la un nivel de încredere de 95%. Prin aceasta se înțelege că diferența între două rezultate dintr-o serie de analize efectuate în laboratoare diferite, în condițiile aplicării normale și corecte a metodei la un amestec omogen identic, nu va fi depășită decât în cinci cazuri din 100. III.2. Buletinul de analiză III.2.1. Se afirmă că analiza a fost efectuată în conformitate cu această metodă. III.2.2. Se dau detalii cu privire la toate tratările prealabile speciale
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
În final se videază creuzetul filtrant, se usucă creuzetul cu reziduu, se răcește și se cântărește. 5. CALCULAREA ȘI EXPRIMAREA REZULTATELOR Se calculează rezultatele conform descrierii din instrucțiunile generale. Valoarea lui ,,d" este 1,00. 6. PRECIZIA Pe un amestec omogen de materiale textile limitele de încredere ale rezultatelor obținute prin această metodă nu sunt mai mari de ± 1 la un nivel de încredere de 95%. METODA Nr. 2 ANUMITE FIBRE PROTEINICE ȘI ALTE FIBRE MENȚIONATE (metoda cu hipoclorit) 1. DOMENIUL
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]