12,664 matches
-
sau farmaceutice" - produse destinate altor scopuri decât consumului uman sau animal; - "unitate de prelucrare a deșeurilor" - întreprindere de prelucrare cu grad scăzut de risc, întreprindere de prelucrare cu grad ridicat de risc, întreprindere care produce hrană animală ori întreprindere care prepară produse tehnice sau farmaceutice și în cadrul căreia sunt utilizate deșeuri animale în vederea pregătirii unor astfel de produse; - "porc" - orice animal din familia Suidae; - "porc de crescătorie" - porcul destinat creșterii sau utilizat în vederea perpetuării speciei; - "porc de îngrășătorie" - porcul pus la
NORMĂ SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2003 privind Planul de Urgenţă pentru pesta porcină clasică*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158355_a_159684]
-
măsurile ce se impun. ... 8.1.2. profilaxia specifică: se aplică conform protocolului emis de autoritatea veterinară centrală. În prezent se efectuează vaccinări pe fluxul tehnologic la efectivele de găini, curci, fazani și porumbei conform schemelor stabilite, cu vaccinuri vii - preparate din tulpini lentogene - și vaccinuri inactivate. 8.2. Combaterea bolii: 8.2.1. În exploatația avicolă suspectă de contaminare se instituie următoarele măsuri: 1. medicul veterinar oficial va asigura notificarea obligatorie și imediată a suspiciunii bolii de Newcastle către autoritatea
NORMĂ SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2003 privind Planul de contingenţă al bolii de Newcastle*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158423_a_159752]
-
exceptare stabilit de Autoritate, care satisface criteriile fundamentale prevăzute în Anexa nr. 2 din Normele fundamentale de securitate radiologică. ... c) Activitățile cu materiale care în mod obișnuit nu sunt considerate ca radioactive, dar provin din practici autorizate de minerit și prepare a minereurilor de uraniu și toriu, de prelucrare a materiei prime nucleare și de producere a combustibilului nuclear și prezintă o contaminare superficială cu radionuclizi naturali din seriile uraniului și toriului care nu depășește următoarele niveluri de eliberare: ... (i) 0
NORME DE SECURITATE RADIOLOGICĂ din 31 mai 2004 proceduri de autorizare a activităţilor de minerit şi preparare a minereurilor de uraniu şi toriu, de prelucrare a materiilor prime nucleare şi de producere a combustibilului nuclear. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158603_a_159932]
-
procesul tehnologic (cerințe HACCP) - cerințe de igienă privind produsul finit - igienă personalului Nivelul ÎI: Instruirea operatorilor din industria alimentară și din unitățile de alimentație publică și colectivă și a vânzătorilor în funcție de tipul de activitate (lapte și produse lactate, carne și preparate din carne și pește, pâine și produse de panificație, zahăr și produse zaharoase etc.) 1. Însușirea unor cunoștințe minime privind legislația în domeniu 2. Respectarea normelor de igienă pe intreg fluxul tehnologic, inclusiv cerințe HACCP 3. Respectarea normelor de igienă
ORDIN nr. 568 din 14 mai 2004 pentru aprobarea Ghidului privind conţinutul tematic al modulelor de pregătire a personalului care participă la cursurile de instruire profesională privind însuşirea noţiunilor fundamentale de igienă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158196_a_159525]
-
cunoștință de cauză, aplicabilă anumitor produși chimici periculoși și pesticide care fac obiectul comerțului internațional, adoptată la Rotterdam la 10 septembrie 1998, la care România a aderat prin Legea nr. 91/2003 ; 14. preparat de pesticid extrem de periculos - produsul chimic preparat pentru a fi folosit ca pesticid și care are, în condițiile utilizării, efecte grave asupra sănătății populației și mediului, observabile după o scurtă perioadă de utilizare, după una sau mai multe expuneri; 15. export: a) exportul permanent sau temporar al
HOTĂRÂRE nr. 697 din 5 mai 2004 privind aprobarea Procedurii de consimţământ prealabil în cunoştinţa de cauza pentru controlul importului şi exportului anumitor substanţe şi preparate chimice periculoase - procedura PIC. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158269_a_159598]
-
transformare chimică sau sinteză. ... 3. Premix pentru furaje medicamentate: orice produs medicinal veterinar pregătit în prealabil în vederea preparării ulterioare de furaje medicamentate. 4. Furaj medicamentat: orice amestec de produs sau produse medicinale veterinare și furaj sau furaje care sunt gata preparate pentru comercializare și destinate furajării animalelor, fără prelucrare ulterioară, datorită proprietăților lor curative sau preventive sau altor proprietăți ale produsului medicinal la care se referă art. 1 pct. 1. 5. Produs medicinal veterinar imunologic: un produs medicinal veterinar administrat la
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
comercializat într-o formă farmaceutică care poate fi comercializată fără nici o prelucrare ulterioară. Titlul II Scop Articolul 2 Prevederile prezentei norme sanitare veterinare se aplică produselor medicinale veterinare și la premixurile pentru furaje medicamentate, destinate comercializării în România, care sunt preparate industrial sau în fabricarea cărora intervine un proces industrial. Articolul 3 (1) Prevederile prezentei norme sanitare veterinare nu se aplică: ... a) furajelor medicamentate, definite de Norma sanitară veterinară privind condițiile pentru prepararea, comercializarea și folosirea furajelor medicamentate pe teritoriul României
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
izotopi radioactivi; ... d) aditivilor la care se referă prevederile naționale și comunitar specifice cu privire la aditivii din furaje, și încorporați în furaje pentru animale și în furaje complementare pentru animale. ... (2) Furajele medicamentate la care se referă lit. a, pot fi preparate numai din premixuri pentru furaje medicamentate care au fost autorizate în conformitate cu prevederile prezentei norme sanitare veterinare. (3) Fără a aduce atingere prevederilor referitoare la deținerea, prescrierea, furnizarea și administrarea produselor medicinale veterinare, prevederile prezentei norme sanitare veterinar nu se aplică
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
pentru furaje medicamentate care au fost autorizate în conformitate cu prevederile prezentei norme sanitare veterinare. (3) Fără a aduce atingere prevederilor referitoare la deținerea, prescrierea, furnizarea și administrarea produselor medicinale veterinare, prevederile prezentei norme sanitare veterinar nu se aplică: ... a) produselor medicinale preparate în farmacie, în conformitate cu o prescripție, pentru un animal individual și denumite în general formule magistrale; ... b) produselor medicinale preparate în farmacie, în conformitate cu prescripțiile dintr-o farmacopee și destinate furnizării directe la utilizatorul final, denumite în general formule oficinale. ... Articolul 4
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
referitoare la deținerea, prescrierea, furnizarea și administrarea produselor medicinale veterinare, prevederile prezentei norme sanitare veterinar nu se aplică: ... a) produselor medicinale preparate în farmacie, în conformitate cu o prescripție, pentru un animal individual și denumite în general formule magistrale; ... b) produselor medicinale preparate în farmacie, în conformitate cu prescripțiile dintr-o farmacopee și destinate furnizării directe la utilizatorul final, denumite în general formule oficinale. ... Articolul 4 (1) Autoritatea veterinară centrală a României poate decide ca prezenta normă sanitară veterinară să nu se aplice produselor medicinale
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
o farmacopee și destinate furnizării directe la utilizatorul final, denumite în general formule oficinale. ... Articolul 4 (1) Autoritatea veterinară centrală a României poate decide ca prezenta normă sanitară veterinară să nu se aplice produselor medicinale veterinare imunologice neinactivate care sunt preparate din germeni patogeni și antigene obținute de la un animal sau de la animale dintr-o exploatație și care sunt utilizate pentru tratamentul acelui animal sau acelor animale din acea exploatație din aceeași localitate. ... (2) Autoritatea veterinară centrală a României poate acorda
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
fi însoțită de o altă denumire nebrevetată sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă. Substanțele care nu au o altă denumire internațională nebrevetată sau o denumire științifică exactă, trebuie descrise printr-o declarație privind modul și sursa din care au fost preparate și însoțită, după caz, de orice alte detalii relevante; ... c) în ceea ce privește coloranții, desemnarea lor prin codul "E" atribuit acestora de legislația comunitară specifică transpusă în legislația națională. ... 3. Date cantitative 3.1. Pentru a oferi "datele cantitative" ale tuturor substanțelor
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
se referă pct. 1 de la lit. A, Partea 2 În cazul unei: a) substanțe active care nu este descrisă în Farmacopeea Europeană sau în Farmacopeea Română ... b) substanțe active descrise în Farmacopeea Europeană sau în Farmacopeea Română, atunci când aceasta este preparată printr-o metodă care poate produce impurități ce nu sunt menționate în monografia din farmacopee și pentru care monografia este inadecvată pentru a controla în mod corespunzător calitatea acesteia, care este fabricată de o altă persoană decât solicitantul, acesta din
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
respectând prevederile art. 12 alin. (3) lit. i). În acest caz, descrierea metodelor analitice poate fi înlocuită cu o referire detaliată la farmacopeea în cauză. ... d) Totuși, atunci când o materie primă din Farmacopeea Europeană sau din Farmacopeea Română a fost preparată printr-o metodă ce poate produce impurități necontrolate în monografia din farmacopee, aceste impurități, precum și limitele lor maxime de toleranță trebuie să fie declarate și trebuie să fie descrisă o procedură de testare corespunzătoare. ... e) În toate cazurile, coloranții trebuie
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
evaluare recunoscute pe plan internațional (de exemplu: nici un nivel de efect observat la animale, propuneri pentru o alegere a factorului de siguranță și pentru un consum zilnic acceptabil (ADI)); ... h) o discuție amănunțită referitoare la orice riscuri pentru persoanele care prepară sau administrează produsul medicinal la animale, urmată de propuneri pentru măsuri adecvate de reducere a unor astfel de riscuri; ... i) o prezentare amănunțită a riscurilor pe care le poate prezenta pentru mediu utilizarea produsului medicinal veterinar în condițiile practice propuse
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
ca fiind o singură materie primă. 2. În cazul: a) unei substanțe active care nu este descrisă de Farmacopeea Europeană sau de Farmacopeea Română, sau ... b) unei substanțe active descrise de Farmacopeea Europeană sau de Farmacopeea Română, atunci când aceasta este preparată după o metodă ce poate lăsa impurități ce nu sunt menționate în monografia din farmacopeea respectivă ori pentru care monografia nu este corespunzătoare pentru controlul adecvat al calității acesteia care este fabricată de o persoană diferită de solicitant, acesta din
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
galbenă, de lumânare; ● 2 foarfeci chirurgicale (sterile și ambalate); ● 2 forfecuțe de tip trichineloscopic (sterile și ambalate); ● 5 linguri de supă cu marginea adânciturii ușor polizată (învelite în hârtie și sterilizate în pupinel); ● 5 lingurițe cu marginea adânciturii ușor polizată, preparate în același mod; ● 3 perechi mănuși chirurgicale; ● 2 pachete de vată hidrofilă; ● 1 creion de scris pe sticlă; ● 2 flacoane x 200 ml cu mediu de transport cu glicerol aa (cu pH verificat, 7,2-7,6); ● 1/2 kg acid
PROGRAM NAŢIONAL din 30 mai 2003 de alertă şi intervenţie în caz de necesitate pentru febra aftoasă (ROMVETPLAN). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157508_a_158837]
-
turbină cu gaze. 10. Spărgătoare de beton și picamere, portabile Spărgătoare de beton și picamere (indiferent de modul de acționare), destinate pentru lucrări în construcții civile și pe șantiere de construcții. 11. Malaxor pentru beton sau mortar O mașină care prepară betonul sau mortarul, indiferent de procedeul de încărcare, amestecare sau golire. Aceasta poate funcționa intermitent sau continuu. Malaxoarele pentru beton montate pe autovehicule se numesc autobetoniere (a se vedea definiția nr. 55) 12. Vinci pentru construcții O mașină de ridicat
HOTĂRÂRE nr. 539 din 7 aprilie 2004 privind limitarea nivelului emisiilor de zgomot în mediu produs de echipamente destinate utilizării în exteriorul clădirilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157631_a_158960]
-
pe senile sau pneuri, având montat în fața sau în spate, un echipament de excavator, proiectată în principal pentru a sapă șanțuri printr-o funcționare continuă, prin deplasarea mașinii. 55. Autobetoniera Un vehicul, echipat cu o bena, pentru transportul betonului gata preparat de la stația de betoane la locul de lucru; bena se poate roți atât în timpul transportului cât și când mașina staționează. Bena este golita la locul de lucru prin rotire. Bena poate fi acționata de la motorul vehiculului sau de la un motor
HOTĂRÂRE nr. 539 din 7 aprilie 2004 privind limitarea nivelului emisiilor de zgomot în mediu produs de echipamente destinate utilizării în exteriorul clădirilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157631_a_158960]
-
din hârtie rezistent la acizi înainte de a fi turnat într-un balon gradat de 100 ml. Se adaugă dicromat de potasiu până la obținerea unei concentrații finale de crom de 1.000 ppm. Se completează la volum cu apă pură. Se prepară soluții etalon pentru a se obține o paletă de concentrații care să atingă 200 ppm mercur. Soluțiile se analizează prin spectroscopie de absorbție atomică cu flacără, la o lungime de undă de 253,7 nm cu corectare de fond. Se
CRITERII din 7 aprilie 2004 de acordare a etichetei ecologice pentru grupul de produse lămpi electrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157395_a_158724]
-
din hârtie rezistent la acizi înainte de a fi turnat într-un balon gradat de 100 ml. Se adaugă dicromat de potasiu până la obținerea unei concentrații finale de crom de 1.000 ppm. Se completează la volum cu apă pură. Se prepară soluții etalon pentru a se obține o paletă de concentrații care să atingă 200 ppm mercur. Soluțiile se analizează prin spectroscopie de absorbție atomică cu flacără, la o lungime de undă de 253,7 nm cu corectare de fond. Se
HOTĂRÂRE nr. 542 din 7 aprilie 2004 privind stabilirea Criteriilor de acordare a etichetei ecologice pentru grupul de produse lămpi electrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157394_a_158723]
-
gradate și soluțiilor titrate, etaloanelor și mediilor de cultură. Prepararea lor trebuie făcută în concordanță cu proceduri scrise. 6.20. Reactivii de laborator de folosință îndelungată trebuie să fie inscripționați cu data de preparare și semnătură persoanei care i-a preparat. Pentru reactivii instabili și mediile de cultură trebuie să fie indicată pe etichetă dată de expirare, împreună cu condițiile speciale de păstrare. În plus, pentru soluțiile titrate, trebuie indicat factorul și data stabilirii lui. 6.21. Atunci când este necesar, trebuie să
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
de folos pentru reducerea contaminării microbiene în locurile inaccesibile. Prelucrarea 40. Trebuie luate precauții în timpul tuturor etapelor de prelucrare, inclusiv în etapele care preced sterilizarea, în vederea reducerii la minimum a contaminării. 41. Preparatele de origine microbiană nu trebuie să fie preparate sau umplute în zonele folosite pentru prelucrarea altor produse medicamentoase; totuși, vaccinurile din organisme inactivate sau din extracte bacteriene pot fi umplute, după inactivare, în aceleași localuri cu alte produse medicamentoase sterile. 42. Validarea unei prelucrări aseptice trebuie să includă
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
încărcăturii. ... Anexă 2 FABRICAȚIA PRODUSELOR MEDICAMENTOASE BIOLOGICE DE UZ UMAN Domeniu Metodele folosite pentru fabricarea produselor biologice constituie un factor critic în organizarea controlului corespunzător. Produsele biologice pot fi definite în mare măsură în raport cu metodele lor de fabricație. Produsele biologice preparate prin următoarele metode de fabricație, fac obiectul acestei Anexe*1): a) culturi microbiene, excluzând pe cele obținute prin tehnici ADN-recombinant; b) culturi microbiene și celulare, inclusiv cele obținute prin tehnici ADN-recombinant sau hibridare; ... c) extracție din țesuturi biologice; ... d) multiplicarea
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
acestui grup de produse și procesarea într-un timp dat, numai a unui singur tip de produs. 11. Producția simultană, în aceeași zonă, folosind sistemele închise ale biofermentatoarelor poate fi acceptată pentru produse de tipul anticorpilor monoclonali și a produselor preparate prin tehnici ADN. 12. Etapele procesului după recoltare pot fi efectuate simultan în aceeași zonă de producție, respectând precauțiile adecvate pentru prevenirea contaminării încrucișate. Pentru vaccinurile omorâte și toxoizi, o astfel de procesare paralelă va fi efectuată numai după inactivarea
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]