51,240 matches
-
Cea mai frecventă reacție adversă pe care poate să o prezinte un pacient cu diabet zaharat în timpul tratamentului cu insulină este hipoglicemia . Hipoglicemia severă poate să ducă la pierderea conștienței și , în cazuri foarte grave , la deces . Nu sunt prezentate frecvențe specifice ale hipoglicemiei pentru că hipoglicemia este rezultatul atât al dozei de insulină cât și al altor factori , de ex . , nivelul dietei și exercițiilor pacientului . Alergia locală este frecventă ( 1/ 100 la < 1/ 10 ) la pacienți . La locul injecției cu
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
poate fi necesară modificarea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . 8 Apariția anemiei ( hemoglobina < 10 g/ dl ) a fost observată la până la 15 % dintre pacienții cu hepatită C cronică , în studiile clinice referitoare la tratamentul asociat cu Pegasys și ribavirină . Frecvența depinde de durata tratamentului și de doza de ribavirină ( vezi pct . 4. 8 ) . Ca și în cazul altor interferoni , este necesară prudență la administrarea Pegasys în asociere cu alte medicamente cu potențial mielosupresiv . Administrarea de Pegasys și ribavirină în terapie
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Pacienții care prezintă amețeli , confuzie , somnolență sau oboseală trebuie sfătuiți să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Experiența din studiile clinice Hepatită C cronică : Frecvența și severitatea reacțiilor adverse cel mai frecvent raportate cu Pegasys sunt similare cu cele raportate cu interferon alfa- 2a ( vezi tabelul 4 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse cu Pegasys 180 micrograme au fost , în general , de severitate ușoară până la
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
B cronică : În studiile clinice cu tratament de 48 de săptămâni și perioadă de urmărire de 24 de săptămâni , profilul de siguranță pentru Pegasys în hepatita B cronică a fost similar cu cel observat în hepatita C cronică . Cu excepția febrei , frecvența majorității reacțiilor adverse raportate a fost notabil mai mică la pacienții cu HBC cărora li s- a administrat Pegasys în monoterapie , comparativ cu pacienții cu VHC care au urmat tratament cu Pegasys în monoterapie ( vezi tabelul 4 ) . Evenimentele adverse au
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratament cu cel de la pacienții care nu au mai fost tratați anterior . Într- un studiu clinic , cu pacienți care nu au răspuns înainte la tratamentul cu interferon alfa- 2b pegilat/ ribavirină , expuși la tratament pentru 48 sau 72 de săptămâni , frecvența retragerii pentru evenimente adverse sau rezultate anormale ale testelor de laborator în urma tratamentului cu Pegasys și ribavirină a fost de 6 % , respectiv 7 % în brațele de tratament de 48 săptămâni și de 12 % , respectiv 13 % , în brațele de tratament de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu Pegasys și ribavirină a fost de 6 % , respectiv 7 % în brațele de tratament de 48 săptămâni și de 12 % , respectiv 13 % , în brațele de tratament de 72 săptămâni . În mod similar , pentru pacienții cu ciroză sau evoluând spre ciroză , frecvența retragerii din tratamentul cu Pegasys plus ribavirină a fost mai mare în brațele de tratament de 72 săptămâni ( 13 % și 15 % ) decât în brațele de tratament de 48 săptămâni ( 6 % și 6 % ) . Pacienții care au fost retrași din tratamentele anterioare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
astenie , oboseală , reacții la nivelul locului de administrare * , iritabilitate * Scădere în greutate * Aceste reacții adverse sunt frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) la pacienții cu HCB care urmează tratament cu Pegasys în monoterapie . Tulburări ale sistemului nervos : Ischemie cerebrală : frecvență necunoscută Tulburări oculare : Dezlipire seroasă de retină : frecvență necunoscută Similar administrării de alfa- interferoni , dezlipirea seroasă de retină a fost raportată în cazul utilizării Pegasys . Valori ale parametrilor de laborator Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu valori anormale ale
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
iritabilitate * Scădere în greutate * Aceste reacții adverse sunt frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) la pacienții cu HCB care urmează tratament cu Pegasys în monoterapie . Tulburări ale sistemului nervos : Ischemie cerebrală : frecvență necunoscută Tulburări oculare : Dezlipire seroasă de retină : frecvență necunoscută Similar administrării de alfa- interferoni , dezlipirea seroasă de retină a fost raportată în cazul utilizării Pegasys . Valori ale parametrilor de laborator Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu valori anormale ale testelor de laborator : creșterea ALT , creșterea bilirubinei , tulburări
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
nu a fost corelat cu absența răspunsului la tratament . Funcția tiroidiană Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu valorilor anormale semnificative clinic ale testelor de laborator care evaluează funcția tiroidiană , modificări care au necesitat intervenție clinică ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvențele observate ( 4, 9 % ) la pacienții tratați cu Pegasys/ ribavirină ( NV15801 ) sunt similare cu cele observate cu alți interferoni . Valori de laborator la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC Deși efectele toxice hematologice , neutropenia , trombocitopenia și anemia , au apărut mai frecvent
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
poate fi necesară modificarea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . 34 Apariția anemiei ( hemoglobina < 10 g/ dl ) a fost observată la până la 15 % dintre pacienții cu hepatită C cronică , în studiile clinice referitoare la tratamentul asociat cu Pegasys și ribavirină . Frecvența depinde de durata tratamentului și de doza de ribavirină ( vezi pct . 4. 8 ) . Ca și în cazul altor interferoni , este necesară prudență la administrarea Pegasys în asociere cu alte medicamente cu potențial mielosupresiv . Administrarea de Pegasys și ribavirină în terapie
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Pacienții care prezintă amețeli , confuzie , somnolență sau oboseală trebuie sfătuiți să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Experiența din studiile clinice Hepatită C cronică : Frecvența și severitatea reacțiilor adverse cel mai frecvent raportate cu Pegasys sunt similare cu cele raportate cu interferon alfa- 2a ( vezi tabelul 4 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse cu Pegasys 180 micrograme au fost , în general , de severitate ușoară până la
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
B cronică : În studiile clinice cu tratament de 48 de săptămâni și perioadă de urmărire de 24 de săptămâni , profilul de siguranță pentru Pegasys în hepatita B cronică a fost similar cu cel observat în hepatita C cronică . Cu excepția febrei , frecvența majorității reacțiilor adverse raportate a fost notabil mai mică la pacienții cu HBC cărora li s- a administrat Pegasys în monoterapie , comparativ cu pacienții cu VHC care au urmat tratament cu Pegasys în monoterapie ( vezi tabelul 4 ) . Evenimentele adverse au
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratament cu cel de la pacienții care nu au mai fost tratați anterior . Într- un studiiu clinic , cu pacienți care nu au răspuns înainte la tratamentul cu interferon alfa- 2b pegilat/ ribavirină , expuși la tratament pentru 48 sau 72 de săptămâni , frecvența retragerii pentru evenimente adverse sau rezultate anormale ale testelor de laborator în urma tratamentului cu Pegasys și ribavirină a fost de 6 % , respectiv 7 % în brațele de tratament de 48 săptămâni și de 12 % , respectiv 13 % , în brațele de tratament de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu Pegasys și ribavirină a fost de 6 % , respectiv 7 % în brațele de tratament de 48 săptămâni și de 12 % , respectiv 13 % , în brațele de tratament de 72 săptămâni . În mod similar pentru pacienții cu ciroză sau evoluând spre ciroză , frecvența retragerii din tratamentul cu Pegasys plus ribavirină a fost mai mare în brațele de tratament de 72 săptămâni ( 13 % și 15 % ) decât în brațele de tratament de 48 săptămâni ( 6 % și 6 % ) . Pacienții care au fost retrași din tratamentele anterioare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
astenie , oboseală , reacții la nivelul locului de administrare * , iritabilitate * Scădere în greutate * Aceste reacții adverse sunt frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) la pacienții cu HCB care urmează tratament cu Pegasys în monoterapie . Tulburări ale sistemului nervos : Ischemie cerebrală : frecvență necunoscută Tulburări oculare : Dezlipire seroasă de retină : frecvență necunoscută Similar administrării de alfa- interferoni , dezlipirea seroasă de retină a fost raportată în cazul utilizării Pegasys . Valori ale parametrilor de laborator Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu valori anormale ale
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
iritabilitate * Scădere în greutate * Aceste reacții adverse sunt frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) la pacienții cu HCB care urmează tratament cu Pegasys în monoterapie . Tulburări ale sistemului nervos : Ischemie cerebrală : frecvență necunoscută Tulburări oculare : Dezlipire seroasă de retină : frecvență necunoscută Similar administrării de alfa- interferoni , dezlipirea seroasă de retină a fost raportată în cazul utilizării Pegasys . Valori ale parametrilor de laborator Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu valori anormale ale testelor de laborator : creșterea ALT , creșterea bilirubinei , tulburări
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
nu a fost corelat cu absența răspunsului la tratament . Funcția tiroidiană Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu valorilor anormale semnificative clinic ale testelor de laborator care evaluează funcția tiroidiană , modificări care au necesitat intervenție clinică ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvențele observate ( 4, 9 % ) la pacienții tratați cu Pegasys/ ribavirină ( NV15801 ) sunt similare cu cele observate cu alți interferoni . Valori de laborator la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC Deși efectele toxice hematologice , neutropenia , trombocitopenia și anemia , au apărut mai frecvent
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
poate fi necesară modificarea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . 60 Apariția anemiei ( hemoglobina < 10 g/ dl ) a fost observată la până la 15 % dintre pacienții cu hepatită C cronică , în studiile clinice referitoare la tratamentul asociat cu Pegasys și ribavirină . Frecvența depinde de durata tratamentului și de doza de ribavirină ( vezi pct . 4. 8 ) . Ca și în cazul altor interferoni , este necesară prudență la administrarea Pegasys în asociere cu alte medicamente cu potențial mielosupresiv . Administrarea de Pegasys și ribavirină în terapie
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Pacienții care prezintă amețeli , confuzie , somnolență sau oboseală trebuie sfătuiți să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Experiența din studiile clinice Hepatită C cronică : Frecvența și severitatea reacțiilor adverse cel mai frecvent raportate cu Pegasys sunt similare cu cele raportate cu interferon alfa- 2a ( vezi tabelul 4 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse cu Pegasys 180 micrograme au fost , în general , de severitate ușoară până la
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
B cronică : În studiile clinice cu tratament de 48 de săptămâni și perioadă de urmărire de 24 de săptămâni , profilul de siguranță pentru Pegasys în hepatita B cronică a fost similar cu cel observat în hepatita C cronică . Cu excepția febrei , frecvența majorității reacțiilor adverse raportate a fost notabil mai mică la pacienții cu HBC cărora li s- a administrat Pegasys în monoterapie , comparativ cu pacienții cu VHC care au urmat tratament cu Pegasys în monoterapie ( vezi tabelul 4 ) . Evenimentele adverse au
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratament cu cel de la pacienții care nu au mai fost tratați anterior . Într- un studiiu clinic , cu pacienți care nu au răspuns înainte la tratamentul cu interferon alfa- 2b pegilat/ ribavirină , expuși la tratament pentru 48 sau 72 de săptămâni , frecvența retragerii pentru evenimente adverse sau rezultate anormale ale testelor de laborator în urma tratamentului cu Pegasys și ribavirină a fost de 6 % , respectiv 7 % în brațele de tratament de 48 săptămâni și de 12 % , respectiv 13 % , în brațele de tratament de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu Pegasys și ribavirină a fost de 6 % , respectiv 7 % în brațele de tratament de 48 săptămâni și de 12 % , respectiv 13 % , în brațele de tratament de 72 săptămâni . În mod similar pentru pacienții cu ciroză sau evoluând spre ciroză , frecvența retragerii din tratamentul cu Pegasys plus ribavirină a fost mai mare în brațele de tratament de 72 săptămâni ( 13 % și 15 % ) decât în brațele de tratament de 48 săptămâni ( 6 % și 6 % ) . Pacienții care au fost retrași din tratamentele anterioare
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
astenie , oboseală , reacții la nivelul locului de administrare * , iritabilitate * Scădere în greutate * Aceste reacții adverse sunt frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) la pacienții cu HCB care urmează tratament cu Pegasys în monoterapie . Tulburări ale sistemului nervos : Ischemie cerebrală : frecvență necunoscută Tulburări oculare : Dezlipire seroasă de retină : frecvență necunoscută Similar administrării de alfa- interferoni , dezlipirea seroasă de retină a fost raportată în cazul utilizării Pegasys . Valori ale parametrilor de laborator Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu valori anormale ale
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
iritabilitate * Scădere în greutate * Aceste reacții adverse sunt frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) la pacienții cu HCB care urmează tratament cu Pegasys în monoterapie . Tulburări ale sistemului nervos : Ischemie cerebrală : frecvență necunoscută Tulburări oculare : Dezlipire seroasă de retină : frecvență necunoscută Similar administrării de alfa- interferoni , dezlipirea seroasă de retină a fost raportată în cazul utilizării Pegasys . Valori ale parametrilor de laborator Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu valori anormale ale testelor de laborator : creșterea ALT , creșterea bilirubinei , tulburări
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
nu a fost corelat cu absența răspunsului la tratament . Funcția tiroidiană Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu valorilor anormale semnificative clinic ale testelor de laborator care evaluează funcția tiroidiană , modificări care au necesitat intervenție clinică ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvențele observate ( 4, 9 % ) la pacienții tratați cu Pegasys/ ribavirină ( NV15801 ) sunt similare cu cele observate cu alți interferoni . Valori de laborator la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC Deși efectele toxice hematologice , neutropenia , trombocitopenia și anemia , au apărut mai frecvent
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]