55,603 matches
-
1 mg comprimate 2 . Fiecare comprimat conține repaglinidă 1 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele de repaglinidă sunt galbene , rotunde , convexe și au gravată sigla Novo Nordisk ( boul Apis ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Repaglinida este indicată pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 ( diabet zaharat non- insulino - dependent ( DZNID )) a căror hiperglicemie nu mai poate fi controlată satisfăcător prin dietă , scădere în greutate și exerciții fizice . De asemenea , repaglinida este indicată în
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
ASC , Cmax și t/ 2 a repaglinidei ( de 1, 6 ori , 1, 4 ori , respectiv de 1, 2 ori ) , fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei . Acest deficit al efectului farmacodinamic a fost observat în cazul administrării unei doze sub- terapeutice de repaglinidă . Deoarece profilul de siguranță al acestei asocieri nu a fost stabilit pentru doze mai mari de 0, 25 mg repaglinidă și 320 mg trimetoprim , utilizarea concomitentă a trimetoprimului cu repaglinida trebuie evitată . Dacă este necesară utilizarea concomitentă , trebuie
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
comprimate 2 . Fiecare comprimat conține repaglinidă 2 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele de repaglinidă sunt de culoarea piersicii , rotunde , convexe și au gravată sigla Novo Nordisk ( boul Apis ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Repaglinida este indicată pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 ( diabet zaharat non- insulino - dependent ( DZNID )) a căror hiperglicemie nu mai poate fi controlată satisfăcător prin dietă , scădere în greutate și exerciții fizice . De asemenea , repaglinida este indicată în
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
ASC , Cmax și t/ 2 a repaglinidei ( de 1, 6 ori , 1, 4 ori , respectiv de 1, 2 ori ) , fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei . Acest deficit al efectului farmacodinamic a fost observat în cazul administrării unei doze sub- terapeutice de repaglinidă . Deoarece profilul de siguranță al acestei asocieri nu a fost stabilit pentru doze mai mari de 0, 25 mg repaglinidă și 320 mg trimetoprim , utilizarea concomitentă a trimetoprimului cu repaglinida trebuie evitată . Dacă este necesară utilizarea concomitentă , trebuie
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
ml de OPTISON . Excipien : Fiecare ml conține sodiu 0, 15 mmol ( 3, 45 mg ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție limpede cu un strat alb de microsfere la partea superioară . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . OPTISON trebuie utilizat numai la acei pacienți la care din cauza lipsei unei tehnici de amplificare a contrastului , studiul imagistic este neconcludent . 4. 2 Doze și mod de administrare Înainte de a administra OPTISON
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . EVRA este un plasture transdermic subțire , de tip matrice , format din trei straturi . Exteriorul stratului de bază este de culoare bej și este inscripționat termic “ EVRA ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice EVRA este destinat femeilor de vârstă fertilă . Siguranța și eficacitatea au fost studiate la femei cu vârste între 18 - 45 ani . 4. 2 Doze și mod de administrare Pentru a obține o eficacitate contraceptivă maximă , pacientele trebuie sfătuite să utilizeze
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
cu inductori de enzime hepatice trebuie avută în vedere o altă metodă de contracepție . Progesteronii și estrogenii inhibă o varietate de enzime ale citocromului P450 ( de exemplu CYP 3A4 , CYP 2C19 ) din microzomii hepatici umani . Cu toate acestea , respectând schema terapeutică recomandată , concentrațiile in vivo ale norelgestrominului și metaboliților acestuia , chiar la concentrații plasmatice maxime , sunt relativ scăzute comparativ cu constanta inhibitorie ( Ki ) , indicând un potențial scăzut de interacțiune clinică . Cu toate acestea , medicii sunt sfătuiți ca pentru recomandările ce privesc
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
comparativ cu constanta inhibitorie ( Ki ) , indicând un potențial scăzut de interacțiune clinică . Cu toate acestea , medicii sunt sfătuiți ca pentru recomandările ce privesc managementul tratamentului concomitent să se raporteze la informațiile de prescriere , în special pentru medicamentele cu un index terapeutic îngust , metabolizate de aceste enzime ( de exemplu ciclosporina ) . S- a demonstrat că , atunci când sunt administrate concomitent , contraceptivele hormonale combinate scad semnificativ concentrațiile plasmatice de lamotrigină datorită efectului inductor asupra glucuronoconjugării lamotriginei . Anumite teste funcționale endocrine sau hepatice și unele componente
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
după aplicarea EVRA a fost studiată în condițiile întâlnite într- un club sportiv ( saună , whirlpool , covor rulant și alte modalități de exerciții fizice aerobice ) și în baie cu apă rece . Rezultatele au indicat că pentru norelgestromin nu au existat efecte terapeutice semnificative asupra concentrației plasmatice la starea de echilibru sau ASC , comparativ cu utilizarea obișnuită . Pentru EE au fost observate creșteri ușoare în cazul covorului rulant și al altor exerciții aerobice ; cu toate acestea , valorile concentrației plasmatice la starea de echilibru
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , marcat cu “ 515 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Efficib este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic , la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptin și metformin
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
faptul că la administrarea sitagliptinului au fost raportate amețeală și somnolență . În plus , la utilizarea Efficib în asociere cu alte medicamente sulfonilureice , pacienții trebuie atenționați asupra riscului de hipoglicemie . 6 4. 8 Reacții adverse Nu s- au efectuat studii clinice terapeutice cu Efficib comprimate , cu toate acestea a fost demonstrată bioechivalența Efficib cu sitagliptinul și metforminul administrate concomitent ( vezi pct . 5. 2 ) . Sitagliptin și metformin Reacțiile adverse considerate ca fiind în relație cu medicația și raportate ca apărând în exces ( >
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tabel 1 . Frecvența reacțiilor adverse observată în cadrul studiilor clinice controlate cu placebo Frecvența reacțiilor adverse în funcție de regimul terapeutic Sitagliptin cu metformin Sitagliptin cu metformin și o sulfoniluree 2 Investigații diagnostice scăderea glicemiei Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale diaree greață constipație dureri abdominale superioare mai puțin frecvent frecvent mai puțin frecvent frecvent Tulburări metabolice și de nutriție
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
și de nutriție ; mai puțin frecvent ) și scăderea în greutate ( Invesigații diagnostice ; mai puțin frecvent ) . 7 2 În acest studiu clinic controlat cu placebo , cu durata de 24 săptămâni , cu sitagliptin 100 mg administrat o dată pe zi , adăugat la asocierea terapeutică neîntreruptă dintre glimepiridă și metformin , incidența globală a reacțiilor adverse considerate ca fiind legate de medicament la pacienții tratați cu sitagliptin adăugat la tratamentul cu glimepiridă și metformin a fost de 18, 1 % , comparativ cu tratamentul cu placebo adăugat la
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
diminuarea producției hepatice de glucoză . Atunci când valorile glucozei în sânge sunt mici , nu este stimulată eliberarea de insulină și nu este inhibată secreția de glucagon . Sitagliptinul este un inhibitor puternic și înalt selectiv al enzimei DPP- 4 , iar la concentrații terapeutice nu inhibă enzimele înrudite DPP- 8 sau DPP- 9 . În ceea ce privește structura chimică și acțiunea farmacologică , sitagliptinul diferă de analogii de PGL- 1 , insulină , sulfoniluree sau meglitinide , biguanide , agoniști de receptor gamma activat de proliferare a peroxizomilor ( PPARγ ) , inhibitori ai alfa-
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
Metforminul crește capacitatea de transport a anumitor tipuri de transportori membranari ai glucozei ( GLUT- 1 și GLUT- 4 ) . La om , independent de acțiunea sa asupra glicemiei , metforminul are efecte favorabile asupra metabolismului lipidelor . Acest efect a fost observat la doze terapeutice în studii clinice controlate , pe termen mediu sau lung : metforminul scade valorile colesterolului total , LDL colesterolului și trigliceridelor . - o reducere semnificativă a riscului absolut pentru orice complicație asociată diabetului zaharat , în grupul tratat cu metformin ( 29, 8 evenimente/ 1000 pacient-
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
clearance- ul renal al sitagliptinului . Sitagliptinul nu este un substrat pentru OCT2 sau OAT1 sau transportorii PEPT1/ 2 . In vitro , sitagliptinul nu a inhibat OAT3 ( IC50=160 µM ) sau transportul mediat de glicoproteina p ( până la 250 µM ) , la concentrații plasmatice terapeutice relevante . Într- un studiu clinic , sitagliptinul a avut un efect mic asupra concentrațiilor plasmatice de digoxină indicând faptul că sitagliptinul poate fi un inhibitor slab al glicoproteinei p . Caracteristici la pacienți Parametrii farmacocinetici ai sitagliptinului la pacienții cu diabet zaharat
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roșie , în formă de capsulă , marcat cu “ 577 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Efficib este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic , la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptin și metformin
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
faptul că la administrarea sitagliptinului au fost raportate amețeală și somnolență . În plus , la utilizarea Efficib în asociere cu alte medicamente sulfonilureice , pacienții trebuie atenționați asupra riscului de hipoglicemie . 22 4. 8 Reacții adverse Nu s- au efectuat studii clinice terapeutice cu Efficib comprimate , cu toate acestea a fost demonstrată bioechivalența Efficib cu sitagliptinul și metforminul administrate concomitent ( vezi pct . 5. 2 ) . Sitagliptin și metformin Reacțiile adverse considerate ca fiind în relație cu medicația și raportate ca apărând în exces ( >
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tabel 1 . Frecvența reacțiilor adverse observată în cadrul studiilor clinice controlate cu placebo Frecvența reacțiilor adverse în funcție de regimul terapeutic Sitagliptin cu metformin Sitagliptin cu metformin și o sulfoniluree 2 Investigații diagnostice scăderea glicemiei Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale diaree greață constipație dureri abdominale superioare mai puțin frecvent frecvent mai puțin frecvent frecvent Tulburări metabolice și de nutriție
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
și de nutriție ; mai puțin frecvent ) și scăderea în greutate ( Invesigații diagnostice ; mai puțin frecvent ) . 23 2 În acest studiu clinic controlat cu placebo , cu durata de 24 săptămâni , cu sitagliptin 100 mg administrat o dată pe zi , adăugat la asocierea terapeutică neîntreruptă dintre glimepiridă și metformin , incidența globală a reacțiilor adverse considerate ca fiind legate de medicament la pacienții tratați cu sitagliptin adăugat la tratamentul cu glimepiridă și metformin a fost de 18, 1 % , comparativ cu tratamentul cu placebo adăugat la
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
diminuarea producției hepatice de glucoză . Atunci când valorile glucozei în sânge sunt mici , nu este stimulată eliberarea de insulină și nu este inhibată secreția de glucagon . Sitagliptinul este un inhibitor puternic și înalt selectiv al enzimei DPP- 4 , iar la concentrații terapeutice nu inhibă enzimele înrudite DPP- 8 sau DPP- 9 . În ceea ce privește structura chimică și acțiunea farmacologică , sitagliptinul diferă de analogii de PGL- 1 , insulină , sulfoniluree sau meglitinide , biguanide , agoniști de receptor gamma activat de proliferare a peroxizomilor ( PPARγ ) , inhibitori ai alfa-
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
Metforminul crește capacitatea de transport a anumitor tipuri de transportori membranari ai glucozei ( GLUT- 1 și GLUT- 4 ) . La om , independent de acțiunea sa asupra glicemiei , metforminul are efecte favorabile asupra metabolismului lipidelor . Acest efect a fost observat la doze terapeutice în studii clinice controlate , pe termen mediu sau lung : metforminul scade valorile colesterolului total , LDL colesterolului și trigliceridelor . - o reducere semnificativă a riscului absolut pentru orice complicație asociată diabetului zaharat , în grupul tratat cu metformin ( 29, 8 evenimente/ 1000 pacient-
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
clearance- ul renal al sitagliptinului . Sitagliptinul nu este un substrat pentru OCT2 sau OAT1 sau transportorii PEPT1/ 2 . In vitro , sitagliptinul nu a inhibat OAT3 ( IC50=160 µM ) sau transportul mediat de glicoproteina p ( până la 250 µM ) , la concentrații plasmatice terapeutice relevante . Într- un studiu clinic , sitagliptinul a avut un efect mic asupra concentrațiilor plasmatice de digoxină indicând faptul că sitagliptinul poate fi un inhibitor slab al glicoproteinei p . Caracteristici la pacienți Parametrii farmacocinetici ai sitagliptinului la pacienții cu diabet zaharat
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
în total ) 3 50 micrograme Produs în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie albă opalescentă . În timpul păstrării , se poate observa un depozit alb , fin , cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Fendrix este indicat pentru imunizarea activă împotriva infectării cu virus hepatitic B ( VHB ) , determinată de toate subtipurile cunoscute , la pacienți cu insuficiență renală ( incluzând pacienți în stadiu anterior hemodializei , cât și cei hemodializați ) , cu vârsta peste 15 ani . 4. 2
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Firazyr 30 mg , soluție injectabilă în seringă preumplută . Fiecare seringă preumplută a 3 ml conține acetat de icatibant , echivalent la icatibant 30 mg . Fiecare ml soluție conține icatibant 10 mg . 6. 1 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Doze și mod de administrare 4. 2 Pentru tratamentul unei crize de angioedem ereditar , doza recomandată de Firazyr este o injecție subcutanată a 30 mg , administrată de personal medical , preferabil în zona abdominală . Firazyr nu se autoadministrează . Firazyr se administrează
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]