55,603 matches
-
gastrorezistente . 2 . Fiecare capsulă conține duloxetină 30 mg de duloxetină ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 8, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Corp alb opac , imprimat cu ‘ 30 mg ’ , și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9543 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulți . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Adulți Doza inițială și doza de întreținere recomandată este 60 mg o dată pe zi , cu sau fără alimente . În studiile clinice au fost
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
120 mg pe zi , administrată în prize divizate egale . Concentrația plasmatică a duloxetinei manifestă variabilitate inter- individuală mare ( vezi 5. 2 ) . În consecință , unii pacienți care răspund insuficient la 60 mg pot să beneficieze de o doză mai mare . Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat ( cel puțin la fiecare trei luni ) . Vârstnici Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Totuși , este necesară prudență atunci când se tratează vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Nu
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
hidroxil și nu se recomandă ajustarea dozei . Se recomandă prudență la administrarea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM în asociere cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 ( risperidonă , antidepresive triciclice [ ATC ] ca de exemplu nortriptilină , amitriptilină și imipramină ) în special dacă acestea au index terapeutic mic ( cum ar fi flecainida , propafenona și metoprololul ) . Anticoncepționalele orale și alte medicamente steroidiene : rezultatele studiilor in vitro demonstrează că duloxetina nu induce activitatea catalitică a CYP3A . Nu s- au efectuat studii specifice in vivo ale interacțiunilor medicamentoase . Anticoagulantele și
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
studii , duloxetina 60 mg o dată pe zi și 60 mg de două ori pe zi a redus semnificativ durerea în comparație cu placebo . La unii pacienți , efectul a devenit vizibil în prima săptămână de tratament . Diferența ameliorării medii dintre cele două brațe terapeutice active nu a fost semnificativă . La aproximativ 65 % dintre pacienții tratați cu duloxetină versus 40 % dintre cei tratați cu placebo , s- a consemnat reducerea cu cel puțin 30 % a raportărilor referitoare la durere . Cifrele corespunzătoare pentru reducerea cu cel puțin
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
gastrorezistente . 2 . Fiecare capsulă conține duloxetină 60 mg de duloxetină ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 17, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Corp verde opac , imprimat cu ‘ 60 mg ’ , și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9542 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulți . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare orală . Adulți Doza inițială și doza de întreținere recomandată este 60 mg o dată pe zi , cu sau fără alimente . În studiile clinice au fost
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
120 mg pe zi , administrată în prize divizate egale . Concentrația plasmatică a duloxetinei manifestă variabilitate inter- individuală mare ( vezi 5. 2 ) . În consecință , unii pacienți care răspund insuficient la 60 mg pot să beneficieze de o doză mai mare . Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat ( cel puțin la fiecare trei luni ) . Vârstnici Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Totuși , este necesară prudență atunci când se tratează vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Nu
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
hidroxil și nu se recomandă ajustarea dozei . Se recomandă prudență la administrarea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM în asociere cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 ( risperidonă , antidepresive triciclice [ ATC ] ca de exemplu nortriptilină , amitriptilină și imipramină ) în special dacă acestea au index terapeutic mic ( cum ar fi flecainida , propafenona și metoprololul ) . Anticoncepționalele orale și alte medicamente steroidiene : rezultatele studiilor in vitro demonstrează că duloxetina nu induce activitatea catalitică a CYP3A . Nu s- au efectuat studii specifice in vivo ale interacțiunilor medicamentoase . Anticoagulantele și
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
studii , duloxetina 60 mg o dată pe zi și 60 mg de două ori pe zi a redus semnificativ durerea în comparație cu placebo . La unii pacienți , efectul a devenit vizibil în prima săptămână de tratament . Diferența ameliorării medii dintre cele două brațe terapeutice active nu a fost semnificativă . La aproximativ 65 % dintre pacienții tratați cu duloxetină versus 40 % dintre cei tratați cu placebo , s- a consemnat reducerea cu cel puțin 30 % a raportărilor referitoare la durere . Cifrele corespunzătoare pentru reducerea cu cel puțin
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
și secvența de nucleotide care a codificat- o , sunt identice cu forma naturală a α- galactozidazei . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Produs compact sau pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Fabrazyme este indicat ca tratament enzimatic de substituție pe termen lung la pacienții cu diagnostic confirmat de boală Fabry ( deficiență de α- galactozidază A ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Fabrazyme trebuie supravegheat de un medic cu
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
readministrat tuturor celor 6 pacienți cu anticorpi IgE prezenți sau ale căror teste cutanate au fost pozitive la Fabrazyme .. În acest studiu , inițierea readministrării s- a făcut cu o doză mică și viteză de perfuzare redusă ( 1/ 2 din doza terapeutică la 1/ 25 din viteza inițială standard recomandată ) . Odată ce pacientul tolerează perfuzia , doza poate fi mărită pentru a ajunge la doza terapeutică de 1 mg/ kg , iar viteza de perfuzare poate fi mărită treptat pe măsura măririi dozei , în funcție de toleranță
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
inițierea readministrării s- a făcut cu o doză mică și viteză de perfuzare redusă ( 1/ 2 din doza terapeutică la 1/ 25 din viteza inițială standard recomandată ) . Odată ce pacientul tolerează perfuzia , doza poate fi mărită pentru a ajunge la doza terapeutică de 1 mg/ kg , iar viteza de perfuzare poate fi mărită treptat pe măsura măririi dozei , în funcție de toleranță . Efectul tratamentului cu Fabrazyme asupra rinichilor poate fi limitat la pacienții cu boală renală avansată . Nu au fost conduse studii pentru a
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
utilizând o cultură de celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Secvența de aminoacizi a formei recombinante , ca și secvența de nucleotide care a codificat- o , sunt identice cu forma naturală a α- galactozidazei . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Fabrazyme este indicat ca tratament enzimatic de substituție pe termen lung la pacienții cu diagnostic confirmat de boală Fabry ( deficiență de α- galactozidază A ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Fabrazyme trebuie supravegheat de un medic cu
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
readministrat tuturor celor 6 pacienți cu anticorpi IgE prezenți sau ale căror teste cutanate au fost pozitive la Fabrazyme . În acest studiu , inițierea readministrarea s- a făcut cu o doză mică și viteză de perfuzare redusă ( 1/ 2 din doza terapeutică la 1/ 25 din viteza inițială standard recomandată ) . Odată ce pacientul tolerează perfuzia , doza poate fi mărită pentru a ajunge la doza terapeutică de 1 mg/ kg , iar viteza de perfuzare poate fi mărită treptat pe măsura măririi dozei , în funcție de toleranță
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
inițierea readministrarea s- a făcut cu o doză mică și viteză de perfuzare redusă ( 1/ 2 din doza terapeutică la 1/ 25 din viteza inițială standard recomandată ) . Odată ce pacientul tolerează perfuzia , doza poate fi mărită pentru a ajunge la doza terapeutică de 1 mg/ kg , iar viteza de perfuzare poate fi mărită treptat pe măsura măririi dozei , în funcție de toleranță . Efectul tratamentului cu Fabrazyme asupra rinichilor poate fi limitat la pacienții cu boală renală avansată . Nu au fost conduse studii pentru a
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
milioane UI ) pe flacon . Interferon beta- 1b recombinant * 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) pe ml după reconstituire . * produs prin inginerie genetică din tulpini de Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Extavia este indicat în tratamentul • Pacienților cu un eveniment demielinizant unic cu un proces inflamator activ , dacă acesta este suficient de sever pentru a justifica tratamentul cu corticosteroizi pe cale intravenoasă , dacă au fost excluse diagnostice alternative și dacă se apreciază
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
au fost observate mai puțin frecvent în cadrul acestui studiu comparativ cu alte studii importante . Procedura de auto- administrare de către pacient trebuie controlată periodic , mai ales în cazul apariției reacțiilor la nivelul locului de injectare . Imunogenicitate Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice , există potențial de imunogenicitate . În studiile clinice controlate au fost recoltate probe serice la fiecare 3 luni pentru monitorizarea producerii de anticorpi împotriva Extavia . 5 Apariția anticorpilor neutralizanți este asociată cu o reducere a eficacității clinice doar în ceea ce privește recurențele . Anumite
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
împreună cu alți imuno- modulatori în afară de corticosteroizi sau ACTH . S- a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor hepatice ale citocromul P450 la om și la animale . Este necesară precauție în cazul administrării Extavia în combinație cu medicamente care prezintă un indice terapeutic îngust și al căror clearance depinde în mare măsură de citocromul P450 hepatic , ca de exemplu antiepilepticele . 4. 6 Sarcina și alăptarea Este contraindicată inițierea tratamentului în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femei fertile Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
Un comprimat filmat conține deferipronă 500 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu formă asemănătoare unei capsule , de culoare albă până la aproape albă , inscripționate cu logo „ APO ” și „ 500 ” pe o parte și simple pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ferriprox este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cu fier la pacienții cu talasemie majoră atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat . 4. 2 Doze și mod de administrare Pentru administrare orală . Tratamentul cu deferipronă trebuie început și menținut de un
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
roșii nucleate , o numărătoare a neutrofilelor și o numărătoare a trombocitelor , iar apoi repetați aceste analize zilnic . 3 neutropenia vor apărea și simptome de infecție , trebuie efectuate culturile și procedurile de diagnosticare corespunzătoare și trebuie , de asemenea , instituit un regim terapeutic adecvat . În cazul instalării neutropeniei și agranulocitozei severe : Urmați indicațiile de mai sus și administrați un tratament corespunzător , de exemplu factorul stimulator al coloniilor de granulocite , începând din aceeași zi în care este identificată boală ; continuați administrarea zilnică , până la ameliorare
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție orală conține deferipronă 100 mg . Excipient : Fiecare ml de soluție orală conține Galben amurg ( E110 ) 0, 4 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală . Lichid limpede , de culoare portocalie- roșie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ferriprox este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cu fier la pacienții cu talasemie majoră atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat . 4. 2 Doze și mod de administrare Pentru administrare orală . Tratamentul cu deferipronă trebuie început și menținut de un
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
consecutiv pentru a fi siguri de recuperarea totală a pacientului . În cazul în care în același timp cu neutropenia vor apărea și simptome de infecție , trebuie efectuate culturile și procedurile de diagnosticare corespunzătoare și trebuie , de asemenea , instituit un regim terapeutic adecvat . În cazul instalării neutropeniei și agranulocitozei severe : Urmați indicațiile de mai sus și administrați un tratament corespunzător , de exemplu factorul stimulator al coloniilor de granulocite , începând din aceeași zi în care este identificată boală ; continuați administrarea zilnică , până la ameliorare
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
puf Spray nazal , suspensie 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare puf eliberează furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal , suspensie . Suspensie de culoare albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Adulți , adolescenți ( cu vârste de 12 ani sau mai mult ) și copii ( cu vârste cuprinse între 6- 11 ani ) . Fluticasone furoate GSK este indicat pentru tratamentul : • simptomelor rinitei alergice . 4. 2 Doze și mod de administrare Sprayul nazal cu furoat
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
vârste cuprinse între 6- 11 ani ) . Fluticasone furoate GSK este indicat pentru tratamentul : • simptomelor rinitei alergice . 4. 2 Doze și mod de administrare Sprayul nazal cu furoat de fluticazonă este indicat numai pentru administrarea nazală . Pentru obținerea permanentă a beneficiului terapeutic maxim se recomandă utilizarea după un orar fix . Debutul acțiunii a fost observat la numai 8 ore după administrarea inițială . Totuși , pot fi necesare câteva zile de tratament pentru obținerea beneficiului maxim , iar pacientul trebuie informat asupra faptului că simptomele
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
au inclus rinoree , congestie nazală , strănut și prurit nazal ) și simptomele oculare ( care au inclus prurit/ arsură , lăcrimare și roșeață oculară ) . În administrare unică zilnică , eficacitatea s- a menținut pentru toată perioada de dozare de 24 de ore . Instalarea beneficiului terapeutic a fost observată la numai 8 ore după administrarea inițială , cu o ameliorare suplimentară observată timp de câteva zile după aceea . În toate cele 4 studii , furoat de fluticazonă spray nazal a crescut semnificativ percepția pacienților asupra răspunsului general la
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
linie celulară obținută din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 25 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor , pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]