55,603 matches
-
studiilor clinice , 57 % dintre copii și adolescenți au necesitat o creștere a dozelor până la o valoare medie de > 50 UI/ kg , fie datorită unui indice de recuperare mai mic decât era de așteptat , fie pentru a obține un răspuns terapeutic suficient , fie din ambele motive . De aceea , trebuie efectuată o monitorizare atentă a activității factorului IX plasmatic , precum și o calculare a parametrilor farmacocinetici cum sunt indicele de recuperare și timpul de înjumătățire plasmatică , în funcție de evoluția clinică , pentru a putea face
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pentru a determina prezența unui inhibitor al factorului IX . 4 La pacienții cu niveluri mari ale inhibitorului de factor IX , este posibil ca tratamentul cu factor IX să nu fie eficace , în acest caz trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . Vezi și pct . 4. 4 . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
determina prezența unui inhibitor al factorului IX . 4 La pacienții cu niveluri mari ale inhibitorului de factor IX , este posibil ca tratamentul cu factor IX să nu fie eficace , în acest caz trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . Vezi și pct . 4. 4 . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu apă sterilă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
coagulare IX recombinant este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de coagulare IX recombinant este o proteină terapeutică obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , cu caracteristici structurale și funcționale comparabile cu factorul IX endogen . Factorul IX este activat de către complexul factor VII de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
linie celulară obținută din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 50 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
studiilor clinice , 57 % dintre copii și adolescenți au necesitat o creștere a dozelor până la o valoare medie de > 50 UI/ kg , fie datorită unui indice de recuperare mai mic decât era de așteptat , fie pentru a obține un răspuns terapeutic suficient , fie din ambele motive . De aceea , trebuie efectuată o monitorizare atentă a activității factorului IX plasmatic , precum și o calculare a parametrilor farmacocinetici cum sunt indicele de recuperare și timpul de înjumătățire plasmatică , în funcție de evoluția clinică , pentru a putea face
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pentru a determina prezența unui inhibitor al factorului IX . 15 La pacienții cu niveluri mari ale inhibitorului de factor IX , este posibil ca tratamentul cu factor IX să nu fie eficace , în acest caz trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
determina prezența unui inhibitor al factorului IX . 15 La pacienții cu niveluri mari ale inhibitorului de factor IX , este posibil ca tratamentul cu factor IX să nu fie eficace , în acest caz trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu apă sterilă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
coagulare IX recombinant este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de coagulare IX recombinant este o proteină terapeutică obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , cu caracteristici structurale și funcționale comparabile cu factorul IX endogen . Factorul IX este activat de către complexul factor VII de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
linie celulară obținută din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 100 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
studiilor clinice , 57 % dintre copii și adolescenți au necesitat o creștere a dozelor până la o valoare medie de > 50 UI/ kg , fie datorită unui indice de recuperare mai mic decât era de așteptat , fie pentru a obține un răspuns terapeutic suficient , fie din ambele motive . De aceea , trebuie efectuată o monitorizare atentă a activității factorului IX plasmatic , precum și o calculare a parametrilor farmacocinetici cum sunt indicele de recuperare și timpul de înjumătățire plasmatică , în funcție de evoluția clinică , pentru a putea face
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pentru a determina prezența unui inhibitor al factorului IX . 27 La pacienții cu niveluri mari ale inhibitorului de factor IX , este posibil ca tratamentul cu factor IX să nu fie eficace , în acest caz trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
determina prezența unui inhibitor al factorului IX . 27 La pacienții cu niveluri mari ale inhibitorului de factor IX , este posibil ca tratamentul cu factor IX să nu fie eficace , în acest caz trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu apă sterilă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
coagulare IX recombinant este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de coagulare IX recombinant este o proteină terapeutică obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , cu caracteristici structurale și funcționale comparabile cu factorul IX endogen . Factorul IX este activat de către complexul factor VII de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
linie celulară obținută din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 40 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor , pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
studiilor clinice , 57 % dintre copii și adolescenți au necesitat o creștere a dozelor până la o valoare medie de > 50 UI/ kg , fie datorită unui indice de recuperare mai mic decât era de așteptat , fie pentru a obține un răspuns terapeutic suficient , fie din ambele motive . De aceea , trebuie efectuată o monitorizare atentă a activității factorului IX plasmatic , precum și o calculare a parametrilor farmacocinetici cum sunt indicele de recuperare și timpul de înjumătățire plasmatică , în funcție de evoluția clinică , pentru a putea face
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pentru a determina prezența unui inhibitor al factorului IX . 38 La pacienții cu niveluri mari ale inhibitorului de factor IX , este posibil ca tratamentul cu factor IX să nu fie eficace , în acest caz trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . Vezi și pct . 4. 4 . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
determina prezența unui inhibitor al factorului IX . 38 La pacienții cu niveluri mari ale inhibitorului de factor IX , este posibil ca tratamentul cu factor IX să nu fie eficace , în acest caz trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . Vezi și pct . 4. 4 . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluție sterilă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
coagulare IX recombinant este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de coagulare IX recombinant este o proteină terapeutică obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , cu caracteristici structurale și funcționale comparabile cu factorul IX endogen . Factorul IX este activat de către complexul factor VII de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
linie celulară obținută din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 40 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
studiilor clinice , 57 % dintre copii și adolescenți au necesitat o creștere a dozelor până la o valoare medie de > 50 UI/ kg , fie datorită unui indice de recuperare mai mic decât era de așteptat , fie pentru a obține un răspuns terapeutic suficient , fie din ambele motive . De aceea , trebuie efectuată o monitorizare atentă a activității factorului IX plasmatic , precum și o calculare a parametrilor farmacocinetici cum sunt indicele de recuperare și timpul de înjumătățire plasmatică , în funcție de evoluția clinică , pentru a putea face
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pentru a determina prezența unui inhibitor al factorului IX . 49 La pacienții cu niveluri mari ale inhibitorului de factor IX , este posibil ca tratamentul cu factor IX să nu fie eficace , în acest caz trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
determina prezența unui inhibitor al factorului IX . 49 La pacienții cu niveluri mari ale inhibitorului de factor IX , este posibil ca tratamentul cu factor IX să nu fie eficace , în acest caz trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluție sterilă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
coagulare IX recombinant este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de coagulare IX recombinant este o proteină terapeutică obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , cu caracteristici structurale și funcționale comparabile cu factorul IX endogen . Factorul IX este activat de către complexul factor VII de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
linie celulară obținută din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 40 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]