55,603 matches
-
studiilor clinice , 57 % dintre copii și adolescenți au necesitat o creștere a dozelor până la o valoare medie de > 50 UI/ kg , fie datorită unui indice de recuperare mai mic decât era de așteptat , fie pentru a obține un răspuns terapeutic suficient , fie din ambele motive . De aceea , trebuie efectuată o monitorizare atentă a activității factorului IX plasmatic , precum și o calculare a parametrilor farmacocinetici cum sunt indicele de recuperare și timpul de înjumătățire plasmatică , în funcție de evoluția clinică , pentru a putea face
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pentru a determina prezența unui inhibitor al factorului IX . 60 La pacienții cu niveluri mari ale inhibitorului de factor IX , este posibil ca tratamentul cu factor IX să nu fie eficace , în acest caz trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
determina prezența unui inhibitor al factorului IX . 60 La pacienții cu niveluri mari ale inhibitorului de factor IX , este posibil ca tratamentul cu factor IX să nu fie eficace , în acest caz trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluție sterilă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
coagulare IX recombinant este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de coagulare IX recombinant este o proteină terapeutică obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , cu caracteristici structurale și funcționale comparabile cu factorul IX endogen . Factorul IX este activat de către complexul factor VII de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
linie celulară obținută din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 40 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
studiilor clinice , 57 % dintre copii și adolescenți au necesitat o creștere a dozelor până la o valoare medie de > 50 UI/ kg , fie datorită unui indice de recuperare mai mic decât era de așteptat , fie pentru a obține un răspuns terapeutic suficient , fie din ambele motive . De aceea , trebuie efectuată o monitorizare atentă a activității factorului IX plasmatic , precum și o calculare a parametrilor farmacocinetici cum sunt indicele de recuperare și timpul de înjumătățire plasmatică , în funcție de evoluția clinică , pentru a putea face
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pentru a determina prezența unui inhibitor al factorului IX . 71 La pacienții cu niveluri mari ale inhibitorului de factor IX , este posibil ca tratamentul cu factor IX să nu fie eficace , în acest caz trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
determina prezența unui inhibitor al factorului IX . 71 La pacienții cu niveluri mari ale inhibitorului de factor IX , este posibil ca tratamentul cu factor IX să nu fie eficace , în acest caz trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluție sterilă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
coagulare IX recombinant este o glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de coagulare IX recombinant este o proteină terapeutică obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , cu caracteristici structurale și funcționale comparabile cu factorul IX endogen . Factorul IX este activat de către complexul factor VII de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de celule de mamifer ( Sp/ 0 ) prin tehnologia ADN- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Erbitux 2 mg/ ml este o soluție incoloră care poate conține particule vizibile albicioase și amorfe care aparțin de medicament . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer colorectal metastatic care prezintă gena KRAS de tip sălbatic și care exprimă receptorul pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) • în asociere cu chimioterapie • în monoterapie la pacienții la care terapia pe bază
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de clasă al anticorpilor monoclonali chimerici . Datele actuale privind apariția AACU sunt limitate . În general , s- au observat titruri măsurabile de AACU la 3, 4 % dintre pacienții studiați , cu incidențe variind între 0 % și 9, 6 % în studiile privind indicațiile terapeutice specifice . Până în prezent , nu sunt disponibile date concludente referitoare la efectul neutralizant al AACU asupra cetuximabului . Apariția AACU nu este corelată cu dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate sau cu alte reacții adverse datorate cetuximabului . Pentru determinarea imunohistochimică a exprimării de RFCE
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
micrograme pe ml . Valoarea medie a clearance- ului a fost de 0, 022 l/ h pe m² de suprafață corporală . Cetuximab are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare lung , cu valori cuprinse între 70 și 100 ore la doza terapeutică . Concentrațiile plasmatice de cetuximab au atins starea de echilibru după trei săptămâni de monoterapie . Valoarea medie a concentrațiilor plasmatice maxime de cetuximab a fost de 155, 8 micrograme pe ml în a 3- a săptămână și de 151, 6 micrograme
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
este un anticorp monoclonal chimeric de tip IgG1 produs într- o linie de celule de mamifer ( Sp/ 0 ) prin tehnologia ADN- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Erbitux 5 mg/ ml este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer colorectal metastatic care prezintă gena KRAS de tip sălbatic și care exprimă receptorul pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) • în asociere cu chimioterapie • în monoterapie la pacienții la care terapia pe bază
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de clasă al anticorpilor monoclonali chimerici . Datele actuale privind apariția AACU sunt limitate . În general , s- au observat titruri măsurabile de AACU la 3, 4 % dintre pacienții studiați , cu incidențe variind între 0 % și 9, 6 % în studiile privind indicațiile terapeutice specifice . Până în prezent , nu sunt disponibile date concludente referitoare la efectul neutralizant al AACU asupra cetuximabului . Apariția AACU nu este corelată cu dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate sau cu alte reacții adverse datorate cetuximabului . Pentru determinarea imunohistochimică a exprimării de RFCE
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
micrograme pe ml . Valoarea medie a clearance- ului a fost de 0, 022 l/ h pe m² de suprafață corporală . Cetuximab are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare lung , cu valori cuprinse între 70 și 100 ore la doza terapeutică . Concentrațiile plasmatice de cetuximab au atins starea de echilibru după trei săptămâni de monoterapie . Valoarea medie a concentrațiilor plasmatice maxime de cetuximab a fost de 155, 8 micrograme pe ml în a 3- a săptămână și de 151, 6 micrograme
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
mg de sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat bucal . Comprimat cu fețe plate , de culoare albă , de formă rotundă , cu marginile teșite , având gravat un „ C ” pe o față , iar pe cealaltă față cifra „ 1 ” . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie să fie inițiat de un medic cu experiență în administrarea tratamentului cu opioide la pacienții cu cancer și să fie continuat sub îndrumarea acestuia . Medicii trebuie să aibă în vedere posibilitatea
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
din punct de vedere clinic , asociat utilizării fentanilului . Este necesară prudență deosebită în timpul stabilirii treptate a dozei de Effentora la pacienții cu bronhopneumopatie obstructivă cronică non- severă sau altă afecțiune care îi predispune la deprimare respiratorie , deoarece chiar și dozele terapeutice normale de Effentora pot scădea mai mult capacitatea respiratorie ajungând până la insuficiență respiratorie . Effentora trebuie să fie administrat cu precauție deosebită la pacienții care pot fi susceptibili mai ales la efectele intracraniene ale retenției de CO2 , cum sunt cei cu
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală , moderată sau gravă . După administrări repetate de opioide , cum este fentanilul , se pot dezvolta toleranță și dependență fizică și/ sau psihologică . Cu toate acestea , este rară dezvoltarea narcomaniei iatrogene ca urmare a utilizării terapeutice de opioide . 5 Acest medicament conține 8 mg sodiu per comprimat . Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Fentanilul este
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
apare , trebuie tratată utilizând ventilația asistată , utilizând un antagonist al opioidelor și , ca alternativă finală , utilizând un miorelaxant . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 9 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fentanilul este un analgezic opioid , care interacționează predominant cu receptorii opioizi µ . Acțiunile sale terapeutice principale sunt analgezia și sedarea . Efectele farmacologice secundare sunt deprimarea respiratorie , bradicardia , hipotermia , constipația , mioza , dependența fizică și euforia . Efectele analgezice ale fentanilului sunt legate de concentrația sa plasmatică . În general , concentrația eficace și concentrația la care apare toxicitatea cresc
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Fentanilul este foarte lipofil și poate fi absorbit foarte repede prin mucoasa cavității bucale și mai încet pe calea gastro- intestinală convențională . Este supus metabolizării presistemice la primul pasaj hepatic și la nivel intestinal , iar metaboliții nu contribuie la efectele terapeutice ale fentanilului . Effentora utilizează un mod de eliberare care folosește o reacție de efervescență care mărește viteza și proporția fentanilului absorbit prin mucoasa cavității bucale . Schimbările de pH de scurtă durată care însoțesc reacția de efervescență pot optimiza dizolvarea ( la
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
mg de sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat bucal . Comprimat cu fețe plate , de culoare albă , de formă rotundă , cu marginile teșite , având gravat un „ C ” pe o față , iar pe cealaltă față cifra „ 2 ” . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie să fie inițiat de un medic cu experiență în administrarea tratamentului cu opioide la pacienții cu cancer și să fie continuat sub îndrumarea acestuia . Medicii trebuie să aibă în vedere posibilitatea
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
din punct de vedere clinic , asociat utilizării fentanilului . Este necesară prudență deosebită în timpul stabilirii treptate a dozei de Effentora la pacienții cu bronhopneumopatie obstructivă cronică non- severă sau altă afecțiune care îi predispune la deprimare respiratorie , deoarece chiar și dozele terapeutice normale de Effentora pot scădea mai mult capacitatea respiratorie ajungând până la insuficiență respiratorie . Effentora trebuie să fie administrat cu precauție deosebită la pacienții care pot fi susceptibili mai ales la efectele intracraniene ale retenției de CO2 , cum sunt cei cu
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală , moderată sau gravă . După administrări repetate de opioide , cum este fentanilul , se pot dezvolta toleranță și dependență fizică și/ sau psihologică . Cu toate acestea , este rară dezvoltarea narcomaniei iatrogenice ca urmare a utilizării terapeutice de opioide . 19 Acest medicament conține 16 mg sodiu per comprimat . Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Fentanilul este
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
apare , trebuie tratată utilizând ventilația asistată , utilizând un antagonist al opioidelor și , ca alternativă finală , utilizând un miorelaxant . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 23 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fentanilul este un analgezic opioid , care interacționează predominant cu receptorii opioizi µ . Acțiunile sale terapeutice principale sunt analgezia și sedarea . Efectele farmacologice secundare sunt deprimarea respiratorie , bradicardia , hipotermia , constipația , mioza , dependența fizică și euforia . Efectele analgezice ale fentanilului sunt legate de concentrația sa plasmatică . În general , concentrația eficace și concentrația la care apare toxicitatea cresc
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Fentanilul este foarte lipofil și poate fi absorbit foarte repede prin mucoasa cavității bucale și mai încet pe calea gastro- intestinală convențională . Este supus metabolizării presistemice la primul pasaj hepatic și la nivel intestinal , iar metaboliții nu contribuie la efectele terapeutice ale fentanilului .. Effentora utilizează un mod de eliberare care folosește o reacție de efervescență care mărește viteza și proporția fentanilului absorbit prin mucoasa cavității bucale . Schimbările de pH de scurtă durată care însoțesc reacția de efervescență pot optimiza dizolvarea ( la
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]