50,709 matches
-
necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de noroc ; confuzie , constipație , delir , amețeli , dischinezie , oboseală , halucinații , cefalee , hiperchinezie , hiperfagie hipotensiune arterială , insomnie , tulburări de libidou , greață , paranoia , edem periferic ; prurit , erupție cutanată și alte manifestări de hipersensibilitate ; neliniște , somnolență , creșterea greutății , somn cu instalare bruscă ; sincopă , tulburări ale vederii , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături , scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4 . Tulburări ale libidoului MIRAPEXIN se poate asocia cu afectarea libidoului ( creștere ( 0, 1 % ) sau diminuare ( 0, 4 % )) . Tulburări comportamentale și manifestări compulsive În cazul pacienților tratați pentru boala Parkinson cu agoniști dopaminergici , inclusiv MIRAPEXIN , în special la doze mari , s- au raportat manifestări de dependență patologică de jocuri de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate , în general reversibilă la reducerea dozei sau
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
libidoului MIRAPEXIN se poate asocia cu afectarea libidoului ( creștere ( 0, 1 % ) sau diminuare ( 0, 4 % )) . Tulburări comportamentale și manifestări compulsive În cazul pacienților tratați pentru boala Parkinson cu agoniști dopaminergici , inclusiv MIRAPEXIN , în special la doze mari , s- au raportat manifestări de dependență patologică de jocuri de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate , în general reversibilă la reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Vezi și pct . 4. 4 . Într- un studiu de control și screening retrospectiv , încrucișat care a inclus 3090 pacienți cu
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
4 . Într- un studiu de control și screening retrospectiv , încrucișat care a inclus 3090 pacienți cu boală Parkinson , 13, 6 % dintre pacienții care au primit tratament dopaminergic sau non- dopaminergic au manifestat simptome de tulburări comportamentale în ultimele șase luni . Manifestările observate au inclus dependența patologică față de jocurile de noroc , obsesie a cumpărăturilor , creștere necontrolată a apetitului alimentar și comportament sexual compulsiv ( hipersexualitate ) . Posibilii factorii de risc independenți pentru tulburările de control ale impulsurilor includ tratamente cu dopaminergice și tratamente cu
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea stării mintale și semne de instabilitate vegetativă ( puls neregulat sau oscilații tensionale , tahicardie , diaforeză și disritmii cardiace ) . Alte semne pot include creșterea creatinfosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Dacă bolnavul dezvoltă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
instabilitate vegetativă ( puls neregulat sau oscilații tensionale , tahicardie , diaforeză și disritmii cardiace ) . Alte semne pot include creșterea creatinfosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Dacă bolnavul dezvoltă semne și simptome care indică SNM sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . 9 Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre pacienții adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea stării mintale și semne de instabilitate vegetativă ( puls neregulat sau oscilații tensionale , tahicardie , diaforeză și disritmii cardiace ) . Alte semne pot include creșterea creatinfosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Dacă bolnavul dezvoltă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
instabilitate vegetativă ( puls neregulat sau oscilații tensionale , tahicardie , diaforeză și disritmii cardiace ) . Alte semne pot include creșterea creatinfosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Dacă bolnavul dezvoltă semne și simptome care indică SNM sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . 24 Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre pacienții adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea stării mintale și semne de instabilitate vegetativă ( puls neregulat sau oscilații tensionale , tahicardie , diaforeză și disritmii cardiace ) . Alte semne pot include creșterea creatinfosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Dacă bolnavul dezvoltă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
instabilitate vegetativă ( puls neregulat sau oscilații tensionale , tahicardie , diaforeză și disritmii cardiace ) . Alte semne pot include creșterea creatinfosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Dacă bolnavul dezvoltă semne și simptome care indică SNM sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . 39 Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre pacienții adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea stării mintale și semne de instabilitate vegetativă ( puls neregulat sau oscilații tensionale , tahicardie , diaforeză și disritmii cardiace ) . Alte semne pot include creșterea creatinfosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Dacă bolnavul dezvoltă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
instabilitate vegetativă ( puls neregulat sau oscilații tensionale , tahicardie , diaforeză și disritmii cardiace ) . Alte semne pot include creșterea creatinfosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Dacă bolnavul dezvoltă semne și simptome care indică SNM sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . 54 Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre pacienții adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea stării mintale și semne de instabilitate vegetativă ( puls neregulat sau oscilații tensionale , tahicardie , diaforeză și disritmii cardiace ) . Alte semne pot include creșterea creatinfosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Dacă bolnavul dezvoltă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
instabilitate vegetativă ( puls neregulat sau oscilații tensionale , tahicardie , diaforeză și disritmii cardiace ) . Alte semne pot include creșterea creatinfosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Dacă bolnavul dezvoltă semne și simptome care indică SNM sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . 69 Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre pacienții adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
astfel de circumstanțe , tratamentul cu Raptiva trebuie întrerupt . Trombocitopenie Trombocitopenia poate să apară în timpul tratamentului cu Raptiva și poate fi însoțită de semne clinice cum sunt echimozele , hematoamele spontane sau sângerarea spontană de la nivelul țesuturilor cutaneo - mucoase . Dacă apar aceste manifestări , trebuie întreruptă imediat administrarea de efalizumab , trebuie efectuată o numărare a trombocitelor și trebuie instituit imediat tratamentul simptomatic adecvat ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă efectuarea numărării trombocitelor înaintea începerii tratamentului și periodic în timpul tratamentului cu Raptiva . Se recomandă ca
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]