5,682 matches
-
nivelul creșterii economice a României, printre cele mai ridicate din UE, rezultat care se datorează creșterii salariului minim și a reducerii TVA la anumite produse, măsuri ce au avut ca efecte economice stimularea necesară a cererii. ... 2. Ia act cu îngrijorare de faptul că România se situează sub media UE la mai mulți indicatori (rata riscului de sărăcie, rata tinerilor NEET, învățarea pe tot parcursul vieții, rata persoanelor angajate care trăiesc în sărăcie, inegalitățile în ceea ce privește veniturile). Subliniem importanța dezvoltării serviciilor publice
HOTĂRÂRE nr. 34 din 14 martie 2016 privind Pachetul de documente europene privind Analiza anuală a creşterii pentru 2016 "Consolidarea redresării şi stimularea convergenţei". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270114_a_271443]
-
integrarea nivelului național și a nivelului Uniunii în cadrul Pazei Europene de Frontieră și de Coastă; faptul că autoritățile naționale rămân în continuare actori principali în activitățile cotidiene, iar componenta de la nivelul UE este destinată aplicării uniforme în statele membre, reduce îngrijorările privind păstrarea suveranității statelor la propriile frontiere. Faptul că operațiunile comune și de intervenții rapide la frontiere și trimiterea pe teren a unor echipe europene de pază de frontieră și de coastă în sprijinul acestor acțiuni se declanșează la solicitarea
HOTĂRÂRE nr. 21 din 16 martie 2016 privind adoptarea opiniei referitoare la Comunicarea Comisiei către Parlamentul European şi Consiliu - Paza europeană de frontieră şi de coastă şi gestionarea eficace a frontierelor externe ale Europei şi la propunerea de Regulament al Parlamentului European şi al Consiliului privind Paza europeană de frontieră şi de coastă şi de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 2007/2004 , a Regulamentului (CE) nr. 863/2007 şi a Deciziei 2005/267/CE a Consiliului COM(2015) 673 şi COM(2015) 671. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270154_a_271483]
-
mai adreseze orice alte întrebări în ziua 180 . După avizul CHMP , Comisia Europeană are nevoie , de regulă , de aproximativ două luni pentru acordarea licenței . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? După revizuirea datelor , CHMP avea câteva motive de îngrijorare și considera , cu titlu provizoriu , că Insulin Human Rapid Marvel , Insulin Human Long Marvel și Insulin Human 30/ 70 Mix Marvel nu ar fi putut fi aprobate pentru tratarea diabetului zaharat . Care au fost principalele motive de îngijorare ale CHMP
Ro_474 () [Corola-website/Science/291233_a_292562]
-
titlu provizoriu , că Insulin Human Rapid Marvel , Insulin Human Long Marvel și Insulin Human 30/ 70 Mix Marvel nu ar fi putut fi aprobate pentru tratarea diabetului zaharat . Care au fost principalele motive de îngijorare ale CHMP ? Principalele motive de îngrijorare ale CHMP au constat în faptul că nu fusese demonstrată comparabilitatea insulinelor Marvel și insulinelor Humulin . Studiile pe voluntari sănătoși nu au demonstrat că insulinele Marvel au același efect asupra scăderii concentrațiilor de zahăr în sânge ca și insulinele Humulin
Ro_474 () [Corola-website/Science/291233_a_292562]
-
s- a administrat placebo . Studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionale/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele privind administrarea Gardasil în timpul sarcinii nu au evidențiat niciun motiv de îngrijorare . Cu toate acestea , aceste date sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea Gardasil în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie amânată până la sfârșitul sarcinii . La femeile care alăptează și cărora li s- a administrat Gardasil sau placebo în timpul perioadei de vaccinare
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
s- a administrat placebo . Studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionale/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele privind administrarea Gardasil în timpul sarcinii nu au evidențiat niciun motiv de îngrijorare . Cu toate acestea , aceste date sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea Gardasil în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie amânată până la sfârșitul sarcinii . La femeile care alăptează și cărora li s- a administrat Gardasil sau placebo în timpul perioadei de vaccinare
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
această afecțiune este de „ disfuncție sexuală cu diminuarea libidoului ” , numită și DSDL . Intrinsa este utilizat pentru tratarea DSDL . Intrinsa este destinat utilizării de către femei cu vârsta de până la 60 ani care : au o dorință sexuală scăzută , care determină disconfort sau îngrijorare și au suferit o operație de îndepărtare a ambelor ovare și au suferit o operație de îndepărtare a uterului ( histerectomie ) și urmează tratament cu estrogeni . Este posibil să dureze mai mult de o lună până când veți observa o îmbunătățire . Dacă
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
a medicamentului și și- a exprimat îndoiala în privința faptului că medicamentul care urma să fie introdus pe piață ar fi fost comparabil cu cel utilizat în studiul clinic . Modalitatea de evaluare a eficacității medicamentului a reprezentat un alt motiv de îngrijorare , în special tipul pacienților care au fost incluși în studiul clinic . De asemenea , pacienții nu primiseră tratament suficient de îndelungat pentru a demonstra că efectul medicamentului continuă să persiste atunci când este utilizat timp de mai mult de un an . În
Ro_506 () [Corola-website/Science/291265_a_292594]
-
abuz de utilizare . Medicii trebuie să evalueze pacienții în legătură cu abuzul de droguri și să urmărească îndeaproape astfel de pacienți . Deoarece IONSYS este indicat numai pentru tratamentul pe termen scurt , riscurile legate de potențialul de dependență nu reprezintă un motiv de îngrijorare . Ca și în cazul tuturor opioidelor puternice , în cursul utilizării IONSYS poate apare o deprimare respiratorie semnificativă ; pacienții trebuie ținuți sub observație pentru aceste efecte ( vezi de asemenea pct . 4. 9 ) . Utilizarea concomitentă de medicamente active la nivelul SNC poate
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 75 23 71 29 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? Motivul de îngrijorare al CMPH a fost că eficacitatea Kiacta în tratarea amiloidozei ĂĂ nu fusese demonstrată suficient în singurul studiu principal . Deși a existat o sugestie că Kiacta s- ar putea să fie activ , Comitetul a concluzionat
Ro_555 () [Corola-website/Science/291314_a_292643]
-
44- 20 ) 75 23 71 29 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? Motivul de îngrijorare al CMPH a fost că eficacitatea Kiacta în tratarea amiloidozei ĂĂ nu fusese demonstrată suficient în singurul studiu principal . Deși a existat o sugestie că Kiacta s- ar putea să fie activ , Comitetul a concluzionat că este nevoie de alt
Ro_555 () [Corola-website/Science/291314_a_292643]
-
s- ar putea să fie activ , Comitetul a concluzionat că este nevoie de alt studiu pentru a demonstra eficacitatea medicamentului . În plus , ca urmare a unei inspecții la locul unde au fost analizate datele studiului , CHMP a avut motive de îngrijorare privind rezultatele studiului din cauza modului în care s- a desfășurat analiza . Prin urmare , în momentul retragerii cererii , în opinia CHMP , beneficiul Kiacta nu fusese demonstrat suficient și niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile identificate . Care au fost motivele
Ro_555 () [Corola-website/Science/291314_a_292643]
-
de regulă , autorizația în termen de circa două luni . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Lacosamide Pain UCB Pharma nu putea fi aprobat pentru tratamentul durerii neuropatice diabetice la adulți . Care erau principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP era îngrijorat de faptul că studiile nu au
Ro_576 () [Corola-website/Science/291335_a_292664]
-
a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Lacosamide Pain UCB Pharma nu putea fi aprobat pentru tratamentul durerii neuropatice diabetice la adulți . Care erau principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP era îngrijorat de faptul că studiile nu au demonstrat un beneficiu semnificativ al Lacosamide Pain UCB Pharma . De asemenea , medicamentul poate să producă efecte secundare care afectează inima și sistemul nervos central ( de exemplu , amețeală ) , ce pot
Ro_576 () [Corola-website/Science/291335_a_292664]
-
lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP formulase un aviz negativ și nu a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Lenalidomide Celgene Europe pentru tratarea anemiei cauzate de sindroamele mielodisplazice . Care erau principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP avea îngrijorări în ceea ce privește modul de desfășurare a studiului principal , ceea ce însemna că siguranța Lenalidomide Celgene Europe era dificil de evaluat . Mai precis , din cauză că studiul nu compara medicamentul cu niciun alt tratament , era dificil de determinat dacă tratamentul
Ro_580 () [Corola-website/Science/291339_a_292668]
-
în momentul retragerii cererii , CHMP formulase un aviz negativ și nu a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Lenalidomide Celgene Europe pentru tratarea anemiei cauzate de sindroamele mielodisplazice . Care erau principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP avea îngrijorări în ceea ce privește modul de desfășurare a studiului principal , ceea ce însemna că siguranța Lenalidomide Celgene Europe era dificil de evaluat . Mai precis , din cauză că studiul nu compara medicamentul cu niciun alt tratament , era dificil de determinat dacă tratamentul cu Lenalidomide Celgene Europe mărea
Ro_580 () [Corola-website/Science/291339_a_292668]
-
cu niciun alt tratament , era dificil de determinat dacă tratamentul cu Lenalidomide Celgene Europe mărea riscul de evoluție spre leucemie mieloidă acută . În plus , o inspecție efectuată la unul dintre locurile unde s- a desfășurat studiul principal a ridicat unele îngrijorări cu privire la modul de înregistrare a datelor , ceea ce ar fi putut afecta fiabilitatea studiului principal . Prin urmare , în momentul retragerii cererii , în opinia CHMP , beneficiul Lenalidomide Celgene Europe nu fusese demonstrat suficient și niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile
Ro_580 () [Corola-website/Science/291339_a_292668]
-
în Uniunea Europeană ( UE ) , în vederea înlăturării conservantului numit tiomersal , care conține mercur . Expunerea repetată la mercurul existent în surse cum sunt medicamentele și alimentele , poate conduce la acumularea sa în organe . Această acumulare poate fi periculoasă și reprezintă un motiv de îngrijorare . Cum a fost studiat HBVAXPRO ? Deoarece substanța activă utilizată pentru HBVAXPRO a fost deja autorizată în UE , nu s- au realizat studii asupra HBVAXPRO . Societatea a prezentat informații care comparau alte vaccinuri cu și fără tiomersal , inclusiv studii asupra unui
Ro_427 () [Corola-website/Science/291186_a_292515]
-
sunt necesare liste de reacții adverse - acestea pot fi furnizate în rapoartele de evaluare a De asemenea , împreună cu rapoartele periodice actualizate privind siguranța se va furniza un scurt rezumat , în care se va evidenția fiecare zonă care prezintă motive de îngrijorare , se va acorda prioritate investigării semnalelor ( în cazul mai multor semnale ) și se vor furniza linii cronologice adecvate pentru depunerea unui raport complet de evaluare a semnalelor . Trebuie furnizate toate rapoartele de evaluare a semnalelor , inclusiv cele despre care se
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . Metformina Metformina este o biguanidă
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
această afecțiune este de „ disfuncție sexuală cu diminuarea libidoului ” , numită și DSDL . Livensa este utilizat pentru tratarea DSDL . Livensa este destinat utilizării de către femei cu vârsta de până la 60 ani care : au o dorință sexuală scăzută , care determină disconfort sau îngrijorare și au suferit o operație de îndepărtare a ambelor ovare și au suferit o operație de îndepărtare a uterului ( histerectomie ) și urmează tratament cu estrogeni . Este posibil să dureze mai mult de o lună până când veți observa o îmbunătățire . Dacă
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
a fost măsurat în ziua a 10- a ( 5 zile după terminarea tratamentului cu Mycograb sau cu placebo ) . Care au fost aspectele majore care au determinat CHMP să recomande refuzul autorizației de comercializare ? În noiembrie 2006 , CHMP și- a exprimat îngrijorarea asupra câtorva aspecte privind calitatea medicamentului ( cum ar fi modul în care se realizează replierea moleculelor de efungumab sau agregarea în soluțiile injectabile și nivelul anumitor substanțe care ar putea stimula un răspuns imun la pacienți ) . De asemenea , au existat
Ro_648 () [Corola-website/Science/291407_a_292736]