9,871 matches
-
specifice utilizate ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită posibilității administrării unor doze mai mari de chimioterapice ( de exemplu doze complete , pe baza schemei prescrise ) , pacientul poate prezenta un risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite și a hematocritului . S- a demonstrat că utilizarea CPSP mobilizate de către filgrastim reduce gravitatea și durata trombocitopeniei datorate chimioterapiei mielosupresive sau mieloablative . Alte precauții speciale Nu s- au studiat efectele filgrastimului la
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
tranzitorii ale celulelor progenitoare mieloide , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată o atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe ( NCS ) , pentru a le diferenția de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . În studiile clinice , s- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienți cu NCS , cărora li s- a administrat filgrastim . Această observație s- a făcut numai la
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
apar reacții adverse pentru un pacient , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia și anemia datorate tratamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității administrării unor doze mai mari sau a unui număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacientul poate fi expus unui risc mai mare de apariție a trombocitopeniei și anemiei . Se
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
și anemia datorate tratamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității administrării unor doze mai mari sau a unui număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacientul poate fi expus unui risc mai mare de apariție a trombocitopeniei și anemiei . Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de celule sanguine ( vezi mai sus ) . Infecții și afecțiuni maligne care provoacă mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase , cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecțiuni maligne
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
SDRA ) . În aceste cazuri , tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt și se va administra tratamentul adecvat . Monitorizarea densității oaselor poate fi indicată la pacienți cu osteopatii osteoporotice subiacente , care urmează terapie continuă cu filgrastim timp de peste 6 luni . La pacienții cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim s- a raportat apariția unor crize de anemie falciformă , în unele cazuri letale . Medicii trebuie să fie atenți când iau în considerare utilizarea filgrastimului la pacienți cu anemie falciformă și numai după o
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
Monitorizarea densității oaselor poate fi indicată la pacienți cu osteopatii osteoporotice subiacente , care urmează terapie continuă cu filgrastim timp de peste 6 luni . La pacienții cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim s- a raportat apariția unor crize de anemie falciformă , în unele cazuri letale . Medicii trebuie să fie atenți când iau în considerare utilizarea filgrastimului la pacienți cu anemie falciformă și numai după o evaluare atentă a potențialelor riscuri și beneficii . Activitatea hematopoietică crescută a măduvei osoase ca răspuns
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
6 luni . La pacienții cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim s- a raportat apariția unor crize de anemie falciformă , în unele cazuri letale . Medicii trebuie să fie atenți când iau în considerare utilizarea filgrastimului la pacienți cu anemie falciformă și numai după o evaluare atentă a potențialelor riscuri și beneficii . Activitatea hematopoietică crescută a măduvei osoase ca răspuns la terapia cu factor de creștere a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a sistemului osos . Filgrastim
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșterea concentrației serice a aspartat- aminotransferazei și acidului uric ( AST ) ( tranzitorie , minoră ) * vezi mai jos 11 Tabelul 3 . Reacții adverse raportate în studiile clinice la pacienții cu NCS Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Anemie , splenomegalie ( poate fi progresivă într- un număr mic de cazuri ) . Frecvente : Trombocitopenie Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Frecvente : Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Vasculită cutanată
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
raportată ocazional la pacienții cu cancer . Cu toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție cunoscută ca fiind asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o legătură cauzală cu filgrastim . La pacienții cu anemie falciformă s- au raportat cazuri izolate de crize de anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . În toate cazurile de mărire splenică la pacienții cu infecție cu HIV , aceasta a fost ușoară sau moderată la examenul fizic și evoluția clinică a
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție cunoscută ca fiind asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o legătură cauzală cu filgrastim . La pacienții cu anemie falciformă s- au raportat cazuri izolate de crize de anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . În toate cazurile de mărire splenică la pacienții cu infecție cu HIV , aceasta a fost ușoară sau moderată la examenul fizic și evoluția clinică a fost benignă ; niciun pacient nu a fost diagnosticat cu hipersplenism
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului , al medicamentelor chimioterapice specifice utilizate ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită posibilității administrării unor doze mai mari de chimioterapice ( de exemplu doze complete , pe baza schemei prescrise ) , pacientul poate prezenta un risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite și
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
specifice utilizate ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită posibilității administrării unor doze mai mari de chimioterapice ( de exemplu doze complete , pe baza schemei prescrise ) , pacientul poate prezenta un risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite și a hematocritului . S- a demonstrat că utilizarea CPSP mobilizate de către filgrastim reduce gravitatea și durata trombocitopeniei datorate chimioterapiei mielosupresive sau mieloablative . Alte precauții speciale Nu s- au studiat efectele filgrastimului la
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
tranzitorii ale celulelor progenitoare mieloide , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată o atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe ( NCS ) , pentru a le diferenția de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . În studiile clinice , s- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienți cu NCS , cărora li s- a administrat filgrastim . Această observație s- a făcut numai la
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
apar reacții adverse pentru un pacient , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia și anemia datorate tratamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității administrării unor doze mai mari sau a unui număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacientul poate fi expus unui risc mai mare de apariție a trombocitopeniei și anemiei . Se
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
și anemia datorate tratamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității administrării unor doze mai mari sau a unui număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacientul poate fi expus unui risc mai mare de apariție a trombocitopeniei și anemiei . Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de celule sanguine ( vezi mai sus ) . Infecții și afecțiuni maligne care provoacă mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase , cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecțiuni maligne
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
SDRA ) . În aceste cazuri , tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt și se va administra tratamentul adecvat . Monitorizarea densității oaselor poate fi indicată la pacienți cu osteopatii osteoporotice subiacente , care urmează terapie continuă cu filgrastim timp de peste 6 luni . La pacienții cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim s- a raportat apariția unor crize de anemie falciformă , în unele cazuri letale . Activitatea hematopoietică crescută a măduvei osoase ca răspuns la terapia cu factor de creștere a fost asociată cu rezultate pozitive
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
Monitorizarea densității oaselor poate fi indicată la pacienți cu osteopatii osteoporotice subiacente , care urmează terapie continuă cu filgrastim timp de peste 6 luni . La pacienții cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim s- a raportat apariția unor crize de anemie falciformă , în unele cazuri letale . Activitatea hematopoietică crescută a măduvei osoase ca răspuns la terapia cu factor de creștere a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a sistemului osos . Filgrastim HEXAL conține sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșterea concentrației serice a aspartat- aminotransferazei și acidului uric ( AST ) ( tranzitorie , minoră ) * vezi mai jos 27 Tabelul 3 . Reacții adverse raportate în studiile clinice la pacienții cu NCS Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Anemie , splenomegalie ( poate fi progresivă într- un număr mic de cazuri ) . Frecvente : Trombocitopenie Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Frecvente : Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Vasculită cutanată
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
raportată ocazional la pacienții cu cancer . Cu toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție cunoscută ca fiind asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o legătură cauzală cu filgrastim . La pacienții cu anemie falciformă s- au raportat cazuri izolate de crize de anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . În toate cazurile de mărire splenică la pacienții cu infecție cu HIV , aceasta a fost ușoară sau moderată la examenul fizic și evoluția clinică a
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție cunoscută ca fiind asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o legătură cauzală cu filgrastim . La pacienții cu anemie falciformă s- au raportat cazuri izolate de crize de anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . În toate cazurile de mărire splenică la pacienții cu infecție cu HIV , aceasta a fost ușoară sau moderată la examenul fizic și evoluția clinică a fost benignă ; niciun pacient nu a fost diagnosticat cu hipersplenism
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
pentru a reduce riscul infecțiilor bacteriene , când alte tratamente nu sunt adecvate . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FILGRASTIM HEXAL Nu utilizați Filgrastim HEXAL - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă aveți osteoporoză - dacă aveți anemie falciformă ( o tulburare a globulelor roșii ale sângelui , care determină forma - dacă aveți afecțiuni specifice ale sângelui , cum sunt sindroamele mielodisplazice ( SMD ) sau leucemia granulocitară cronică ( LGC ) . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
în unele cazuri , aceasta poate avea drept rezultat insuficiență respiratorie sau sindromul de detresă respiratorie al adultului ( SDRA , o condiție care provoacă scurtarea respirației ( senzație de lipsă de aer ) la pacienții foarte bolnavi ) , care poate duce la deces • crize de anemie falciformă ( prăbușirea bruscă , acută a globulelor roșii ) la pacienți cu anemie falciformă • ruptura splinei Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
sindromul de detresă respiratorie al adultului ( SDRA , o condiție care provoacă scurtarea respirației ( senzație de lipsă de aer ) la pacienții foarte bolnavi ) , care poate duce la deces • crize de anemie falciformă ( prăbușirea bruscă , acută a globulelor roșii ) la pacienți cu anemie falciformă • ruptura splinei Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ FILGRASTIM HEXAL A nu se lăsa la îndemâna
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]