6,449 matches
-
pentru evaluarea farmacocineticii unei doze reduse de sitagliptin ( 50 mg ) la pacienți cu diverse grade de insuficiență renală cronică , comparativ cu subiecți normali sănătoși din lotul de control . Studiul a inclus pacienți cu insuficiență renală , clasificată pe baza clearance- ului creatininei ca ușoară ( 50 la < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 la < 50 ml/ min ) și severă ( < 30 ml/ min ) , precum și pacienți cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea orală a unei doze , timpul aparent terminal de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . Când funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și astfel timpul de înjumătățire prin eliminare este prelungit , determinând concentrații crescute de metformin în plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost efectuate studii la animale utilizând Efficib . În studii cu durata de 16 săptămâni în care
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
insuficiență renală , din moment ce mai puțin de 2 % din lasofoxifen este recuperat din urină ca substanță activă nemodificată . În analiza farmacocinetică populațională nu au fost evidențiate diferențe semnificative clinic în farmacocinetica lasofoxifen între femeile aflate în postmenopauză cu un clearance al creatininei estimat sub 32 ml/ min și cele cu clearance- ul creatininei normal . Nu este necesară ajustarea dozei de FABLYN la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Lasofoxifen nu a
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
din urină ca substanță activă nemodificată . În analiza farmacocinetică populațională nu au fost evidențiate diferențe semnificative clinic în farmacocinetica lasofoxifen între femeile aflate în postmenopauză cu un clearance al creatininei estimat sub 32 ml/ min și cele cu clearance- ul creatininei normal . Nu este necesară ajustarea dozei de FABLYN la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Lasofoxifen nu a fost genotoxic în niciuna din bateriile de teste efectuate . Într- un
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
Hemoliză • Afecțiuni maligne , inclusiv mielom multiplu și sindrom mielodisplazic • Malnutriție • De asemenea , după orice ajustare a dozei , valoarea hemoglobinei trebuie determinată săptămânal până la stabilizarea în intervalul țintă . Apoi , valoarea hemoglobinei trebuie monitorizată la intervale regulate . 4 Valorile chimiei serice , inclusiv creatinina și potasiul , trebuie monitorizate periodic pe parcursul tratamentului cu Dynepo . Altele Cu toate că nu s- a observat în cazul medicamentului Dynepo , întrucât pot apărea reacții anafilactice cu eritropoetină , se recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală . Utilizarea medicamentului
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Hemoliză • Afecțiuni maligne , inclusiv mielom multiplu și sindrom mielodisplazic • Malnutriție • De asemenea , după orice ajustare a dozei , valoarea hemoglobinei trebuie determinată săptămânal până la stabilizarea în intervalul țintă . Apoi , valoarea hemoglobinei trebuie monitorizată la intervale regulate . 12 Valorile chimiei serice , inclusiv creatinina și potasiul , trebuie monitorizate periodic pe parcursul tratamentului cu Dynepo . Altele Cu toate că nu s- a observat în cazul medicamentului Dynepo , întrucât pot apărea reacții anafilactice cu eritropoetină , se recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală . Utilizarea medicamentului
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
determinată o dată pe săptămână până când se stabilizează în intervalul țintă sugerat și doza de întreținere a fost stabilită . De asemenea , după orice ajustare a dozei , valoarea hemoglobinei trebuie determinată săptămânal până la stabilizarea în intervalul țintă . 20 Valorile chimiei serice , inclusiv creatinina și potasiul , trebuie monitorizate periodic pe parcursul tratamentului cu Dynepo . Altele Cu toate că nu s- a observat în cazul medicamentului Dynepo , întrucât pot apărea reacții anafilactice cu eritropoetină , se recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală . Utilizarea medicamentului
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Hemoliză • Afecțiuni maligne , inclusiv mielom multiplu și sindrom mielodisplazic • Malnutriție • De asemenea , după orice ajustare a dozei , valoarea hemoglobinei trebuie determinată săptămânal până la stabilizarea în intervalul țintă . Apoi , valoarea hemoglobinei trebuie monitorizată la intervale regulate . 28 Valorile chimiei serice , inclusiv creatinina și potasiul , trebuie monitorizate periodic pe parcursul tratamentului cu Dynepo . Altele Cu toate că nu s- a observat în cazul medicamentului Dynepo , întrucât pot apărea reacții anafilactice cu eritropoetină , se recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală . Utilizarea medicamentului
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Hemoliză • Afecțiuni maligne , inclusiv mielom multiplu și sindrom mielodisplazic • Malnutriție • De asemenea , după orice ajustare a dozei , valoarea hemoglobinei trebuie determinată săptămânal până la stabilizarea în intervalul țintă . Apoi , valoarea hemoglobinei trebuie monitorizată la intervale regulate . 36 Valorile chimiei serice , inclusiv creatinina și potasiul , trebuie monitorizate periodic pe parcursul tratamentului cu Dynepo . Altele Cu toate că nu s- a observat în cazul medicamentului Dynepo , întrucât pot apărea reacții anafilactice cu eritropoetină , se recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală . Utilizarea medicamentului
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Hemoliză • Afecțiuni maligne , inclusiv mielom multiplu și sindrom mielodisplazic • Malnutriție • De asemenea , după orice ajustare a dozei , valoarea hemoglobinei trebuie determinată săptămânal până la stabilizarea în intervalul țintă . Apoi , valoarea hemoglobinei trebuie monitorizată la intervale regulate . 44 Valorile chimiei serice , inclusiv creatinina și potasiul , trebuie monitorizate periodic pe parcursul tratamentului cu Dynepo . Altele Cu toate că nu s- a observat în cazul medicamentului Dynepo , întrucât pot apărea reacții anafilactice cu eritropoetină , se recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală . Utilizarea medicamentului
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Hemoliză • Afecțiuni maligne , inclusiv mielom multiplu și sindrom mielodisplazic • Malnutriție • De asemenea , după orice ajustare a dozei , valoarea hemoglobinei trebuie determinată săptămânal până la stabilizarea în intervalul țintă . Apoi , valoarea hemoglobinei trebuie monitorizată la intervale regulate . 52 Valorile chimiei serice , inclusiv creatinina și potasiul , trebuie monitorizate periodic pe parcursul tratamentului cu Dynepo . Altele Cu toate că nu s- a observat în cazul medicamentului Dynepo , întrucât pot apărea reacții anafilactice cu eritropoetină , se recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală . Utilizarea medicamentului
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Hemoliză • Afecțiuni maligne , inclusiv mielom multiplu și sindrom mielodisplazic • Malnutriție • De asemenea , după orice ajustare a dozei , valoarea hemoglobinei trebuie determinată săptămânal până la stabilizarea în intervalul țintă . Apoi , valoarea hemoglobinei trebuie monitorizată la intervale regulate . 60 Valorile chimiei serice , inclusiv creatinina și potasiul , trebuie monitorizate periodic pe parcursul tratamentului cu Dynepo . Altele Cu toate că nu s- a observat în cazul medicamentului Dynepo , întrucât pot apărea reacții anafilactice cu eritropoetină , se recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală . Utilizarea medicamentului
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
vă adresați imediat medicului dumneavoastră . at riz Medicul dumneavoastră vă va măsura valoarea fierului din sânge pe parcursul tratamentului cu Dynepo și este posibil să vă prescrie suplimente cu fier . to Medicul dumneavoastră va monitoriza diferitele valori chimice din sânge , inclusiv : creatinina , potasiul . au Adesea , în timpul dializei este necesară o creștere a dozei tratamentului anticoagulant , întrucât numărul mare al celulelor roșii poate determina blocarea tuburilor de dializă . te Este posibil ca Dynepo să nu fie adecvat pacienților cu vârsta sub 18 ani
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
locului de injectare ( cum sunt durere și sângerare ) , sindrom asemănător gripei , te diaree , greață . Rar ( mai puțin de un pacient la fiecare 1000 de pacienți ) , au fost raportate convulsii . De asemenea , pot apărea modificări în chimia sângelui , inclusiv creșterea valorilor creatininei și m potasiului . nu 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ DYNEPO al A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . in Păstrați seringa în cutia de carton pentru a fi protejată de lumină . A nu se congela . m Seringile preumplute nedeschise pot
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
fiecare trei luni ) . Insuficiența hepatică : DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat de către pacienții cu hepatopatii care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală : Nu este necesară modificarea dozajului la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ; vezi pct . 4. 3 ) . Vârstnici : Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală : Nu este necesară modificarea dozajului la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ; vezi pct . 4. 3 ) . Vârstnici : Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Totuși , este necesară prudență atunci când se tratează vârstnici . Copii și adolescenți : Nu există experiență privind administrarea la
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în asociere cu inhibitori potenți ai CYP1A2 , ca de exemplu fluvoxamina , ciprofloxacina sau enoxacina , dat fiind că această asociere duce la concentrații plasmatice ridicate ale duloxetinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Inițierea tratamentului cu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM este contraindicată la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată terapeutic deoarece există un risc potențial de criză hipertensivă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
dozei , fie întreruperea treptată a tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul cu duloxetină nu va fi inițiat la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată terapeutic ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală La pacientele cu insuficiență renală severă supuse hemodializei ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) apar concentrații plasmatice crescute ale duloxetinei . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastrointestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
fiecare trei luni ) . Insuficiența hepatică : DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat de către pacienții cu hepatopatii care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală : Nu este necesară modificarea dozajului la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ; vezi pct . 4. 3 ) . Vârstnici : Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală : Nu este necesară modificarea dozajului la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ; vezi pct . 4. 3 ) . Vârstnici : Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Totuși , este necesară prudență atunci când se tratează vârstnici . Copii și adolescenți : Nu există experiență privind administrarea la
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în asociere cu inhibitori potenți ai CYP1A2 , ca de exemplu fluvoxamina , ciprofloxacina sau enoxacina , dat fiind că această asociere duce la concentrații plasmatice ridicate ale duloxetinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Inițierea tratamentului cu CYMBALTA este contraindicată la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată terapeutic deoarece există un risc potențial de criză hipertensivă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
dozei , fie întreruperea treptată a tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul cu duloxetină nu va fi inițiat la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată terapeutic ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală La pacientele cu insuficiență renală severă supuse hemodializei ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) apar concentrații plasmatice crescute ale duloxetinei . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastrointestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
hepatică DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei 30 până la 80 ml/ min ) . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ; vezi pct . 4. 3 ) . 36 Întreruperea tratamentului Trebuie evitată întreruperea bruscă . La întreruperea definitivă a tratamentului
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei 30 până la 80 ml/ min ) . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ; vezi pct . 4. 3 ) . 36 Întreruperea tratamentului Trebuie evitată întreruperea bruscă . La întreruperea definitivă a tratamentului cu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , doza trebuie scăzută treptat într- o perioadă de cel puțin una până la două săptămâni , pentru a
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
5. 2 ) . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în asociere cu fluvoxamina , ciprofloxacina sau enoxacina ( inhibitori potenți ai CYP1A2 ) , dat fiind că această asociere duce la concentrații plasmatice ridicate ale duloxetinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Inițierea tratamentului cu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM este contraindicată la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată deoarece există un risc potențial de criză hipertensivă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]