7,687 matches
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bonviva 150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține acid ibandronic 150 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat ) . Fiecare comprimat filmat conține 162, 75 mg lactoză monohidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimate filmate de culoare de la alb până la aproape alb , de formă alungită , marcate cu “ BNVA ” pe o față și “ 150 ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei la
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
și , prin urmare , acestea nu trebuie utilizate . Pacientele nu trebuie să mestece sau să sugă comprimatul , datorită posibilității de apariție a unei ulcerații orofaringiene . 4. 3 Contraindicații - Hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) - Hipersensibilitate la acid ibandronic sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări gastrointestinale Bisfosfonații au fost asociați cu disfagie , esofagită și ulcer esofagian sau gastric . De aceea , pacientele , în special cele care prezintă în antecedente un timp de tranzit esofagian prelungit , trebuie
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
toxicitate reproductivă la șobolan au fost cele observate la clasa bisfosfonaților . Acestea includ o scădere a numărului de locuri de implantare , interferența cu nașterea naturală ( distocie ) și o creștere a malformațiilor viscerale ( sindromul ureter renal pelvin ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 14 Film Hipromeloză Dioxid de titan E171 Talc Macrogol 6000 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută a 3 ml soluție conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) . Concentrația acidului ibandronic în soluția injectabilă este de 1 mg pe ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei la pacientele în postmenopauză , cu risc crescut de fractură ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea riscului fracturilor vertebrale a fost demonstrată , eficacitatea
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
Bonviva la copii și nu a fost studiată Bonviva la copii și adolescenți . Este necesară respectarea strictă a căii intravenoase ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) - Hipersensibilitate la acid ibandronic sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Eșecuri ale administrării Este necesară respectarea strictă a căii intravenoase . Hipocalcemie Bonviva , ca și alți bisfosfonați administrați intravenos , poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric . Hipocalcemia existentă trebuie corectată înainte de
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
toxicitate reproductivă la șobolan au fost cele observate la clasa bisfosfonaților . Acestea includ o scădere a numărului de locuri de implantare , interferența cu nașterea naturală ( distocie ) și o creștere a malformațiilor viscerale ( sindromul ureter renal pelvin ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Bonviva soluție injectabilă nu trebuie amestecat cu soluții care conțin calciu sau alte medicamente administrate intravenos . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 27 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aloxi 250 micrograme soluție injectabilă . 2 . Un ml de soluție conține palonosetron ( sub formă de clorhidrat ) 50 micrograme . Fiecare flacon a 5 ml soluție conține palonosetron ( sub formă de clorhidrat ) 250 micrograme . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Aloxi este indicat pentru : prevenirea simptomelor acute de greață și vărsături , asociate chimioterapiei anticanceroase înalt emetogene și prevenirea simptomelor de greață și vărsături , asociate chimioterapiei anticanceroase
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
Aloxi nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani , datorită insuficienței datelor . 2 Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Deoarece palonosetronul poate prelungi durata tranzitului intestinal la nivelul intestinului gros , pacienții cu antecedente de constipație sau cu semne de obstrucție intestinală subacută trebuie monitorizați după administrarea medicamentului . În asociere cu administrarea
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
doză determinând o expunere de cel puțin 30 ori mai mare decât expunerea terapeutică la om ) administrate zilnic , timp de doi ani , au determinat o creștere a incidenței tumorilor hepatice , neoplaziilor endocrine ( tiroidiene , hipofizare , 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă de tip I cu dop din cauciuc clorobutilic siliconat și capsă din aluminiu . Disponibil în
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
18 mg ) pentru reconstituire . După reconstituire , concentrația finală de parecoxib este de 20 mg/ ml . După reconstituire cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , Dynastat conține sodiu aproximativ 0, 22 mEq pe flacon . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Indicat în tratamentul pe termen scurt al durerii post- operatorii . Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv al COX- 2 trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
iar funcția renală a pacientului va fi atent monitorizată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu există experiență privind utilizarea Dynastat la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Antecedente de reacții alergice grave la orice tip de medicament , în special reacții cutanate , cum sunt sindromul Stevens- Johnson , necroliza epidermică toxică , eritemul polimorf sau la pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide ( vezi pct . 4. 4
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
parecoxib sodic la șobolani în perioada de lactație , concentrațiile parecoxibului , valdecoxibului și ale unui metabolit activ al valdecoxibului au fost similare în plasma maternă și în lapte . Nu a fost evaluat potențialul carcinogen al parecoxibului sodic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Hidrogenofosfat disodic Acid fosforic și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . Dynastat nu trebuie administrat în aceeași seringă împreună cu
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
18 mg ) pentru reconstituire . După reconstituire , concentrația finală de parecoxib este de 20 mg/ ml . După reconstituire cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , Dynastat conține sodiu aproximativ 0, 22 mEq pe flacon . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Solvent : soluție clară , incoloră 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Indicat în tratamentul pe termen scurt al durerii post- operatorii . Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv al COX- 2 trebuie să se bazeze
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
iar funcția renală a pacientului va fi atent monitorizată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu există experiență privind utilizarea Dynastat la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Antecedente de reacții alergice grave la orice tip de medicament , în special reacții cutanate , cum sunt sindromul Stevens- Johnson , necroliza epidermică toxică , eritemul polimorf sau la pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide ( vezi pct . 4. 4
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
parecoxib sodic la șobolani în perioada de lactație , concentrațiile parecoxibului , valdecoxibului și ale unui metabolit activ al valdecoxibului au fost similare în plasma maternă și în lapte . Nu a fost evaluat potențialul carcinogen al parecoxibului sodic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Hidrogenofosfat disodic Acid fosforic și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . Dynastat nu trebuie administrat în aceeași seringă împreună cu
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
36 mg ) pentru reconstituire . După reconstituire , concentrația finală de parecoxib este de 20 mg/ ml . După reconstituire cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , Dynastat conține sodiu aproximativ 0, 44 mEq pe flacon . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Indicat în tratamentul pe termen scurt al durerii post- operatorii . Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv al COX- 2 trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
iar funcția renală a pacientului va fi atent monitorizată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu există experientă privind utilizarea Dynastat la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Antecedente de reacții alergice grave la orice tip de medicament , în special reacții cutanate , cum sunt sindromul Stevens- Johnson , necroliza epidermică toxică , eritemul polimorf sau la pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide ( vezi pct . 4. 4
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
parecoxib sodic la șobolani în perioada de lactație , concentrațiile parecoxibului , valdecoxibului și ale unui metabolit activ al valdecoxibului au fost similare în plasma maternă și în lapte . Nu a fost evaluat potențialul carcinogen al parecoxibului sodic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Hidrogenofosfat disodic Acid fosforic și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH ) . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . Dynastat nu trebuie administrat în aceeași seringă împreună cu opioide
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
36 mg ) pentru reconstituire . După reconstituire , concentrația finală de parecoxib este de 20 mg/ ml . După reconstituire cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , Dynastat conține sodiu aproximativ 0, 44 mEq pe flacon . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Solvent : soluție clară , incoloră 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Indicat în tratamentul pe termen scurt al durerii post- operatorii . Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv al COX- 2 trebuie să se bazeze
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
iar funcția renală a pacientului va fi atent monitorizată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu există experiență privind utilizarea Dynastat la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Antecedente de reacții alergice grave la orice tip de medicament , în special reacții cutanate , cum sunt sindromul Stevens- Johnson , necroliza epidermică toxică , eritemul polimorf sau la pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide ( vezi pct . 4. 4
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
parecoxib sodic la șobolani în perioada de lactație , concentrațiile parecoxibului , valdecoxibului și ale unui metabolit activ al valdecoxibului au fost similare în plasma maternă și în lapte . Nu a fost evaluat potențialul carcinogen al parecoxibului sodic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Hidrogenofosfat disodic Acid fosforic și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate în la pct . 6. 6 . Dynastat nu trebuie administrat în aceeași seringă
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 4 mg , corespunzător la fesoterodină 3, 1 mg . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 4 mg conține lecitină de soia 0, 525 mg și monohidrat de lactoză 91, 125 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită Comprimatele de 4 mg sunt de culoare albastru deschis , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate pe o parte cu literele ‘ FS ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomelor ( polakiurie și
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
copii TOVIAZ nu este recomandat pentru utilizarea la copii sau adolescenți sub 18 ani datorită lipsei datelor referitoare la siguranță și eficacitate ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă , arahide sau soia , sau la oricare dintre excipienți • Retenție urinară • Retenție gastrică • Glaucom cu unghi îngust , necontrolat terapeutic • Miastenia gravis • Insuficiența hepatică severă ( Child Pugh C ) • Utilizarea concomitentă a unor inhibitori potenți ai CYP3A4 la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală moderată până la severă • Colită ulcerativă severă • Megacolon
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
la subiecți umani care sunt metabolizatori rapizi și de 21 de ori mai mari decât cea măsurată la subiecții care sunt metabolizatori lenți prin CYP2D6 , după administrarea unei doze zilnice de 8 mg de fesoterodină . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 8 mg , corespunzător la fesoterodină 6, 2 mg . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 8 mg conține lecitină de soia 0, 525 mg și monohidrat de lactoză 58, 125 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită Comprimatele de 8 mg sunt de culoare albastru , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate pe o parte cu literele ‘ FT ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomelor ( polakiurie și/ sau
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]