5,940 matches
-
raportat apariția sindromului nefrotic . Tulburări renale În cadrul unui studiu clinic , la douăsprezece zile după administrarea unei doze de BeneFIX pentru tratarea unui episod hemoragic , un pacient care prezenta anticorpi anti- hepatită C a suferit un infarct renal . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară a BeneFIX este neclară . Pacientul a fost tratat în continuare cu BeneFIX . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Factor IX de coagulare a
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de reacții alergice , s- a raportat apariția sindromului nefrotic . Tulburări renale În cadrul unui studiu clinic , la douăsprezece zile după administrarea unei doze de BeneFIX pentru tratarea unui episod hemoragic , un pacient care prezenta anticorpi anti- hepatită C a suferit un infarct renal . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară a BeneFIX este neclară . Pacientul a fost tratat în continuare cu BeneFIX . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
raportat apariția sindromului nefrotic . Tulburări renale În cadrul unui studiu clinic , la douăsprezece zile după administrarea unei doze de BeneFIX pentru tratarea unui episod hemoragic , un pacient care prezenta anticorpi anti- hepatită C a suferit un infarct renal . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară a BeneFIX este neclară . Pacientul a fost tratat în continuare cu BeneFIX . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Factor IX de coagulare a
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
vezi și punctul „ Aveți grijă deosebită când utilizați BeneFIX ” ) . 123 Tulburări renale Un pacient a suferit o durere abdominală severă , determinată de faptul că aprovizionarea cu sânge a unei zone din rinichi a fost întreruptă ( fenomen cunoscut sub denumirea de infarct renal ) . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară de BeneFIX este neclară . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
deosebită când utilizați BeneFIX ” ) . 123 Tulburări renale Un pacient a suferit o durere abdominală severă , determinată de faptul că aprovizionarea cu sânge a unei zone din rinichi a fost întreruptă ( fenomen cunoscut sub denumirea de infarct renal ) . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară de BeneFIX este neclară . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ BENEFIX A nu se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
vezi și punctul „ Aveți grijă deosebită când utilizați BeneFIX ” ) . 134 Tulburări renale Un pacient a suferit o durere abdominală severă , determinată de faptul că aprovizionarea cu sânge a unei zone din rinichi a fost întreruptă ( fenomen cunoscut sub denumirea de infarct renal ) . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară de BeneFIX este neclară . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
deosebită când utilizați BeneFIX ” ) . 134 Tulburări renale Un pacient a suferit o durere abdominală severă , determinată de faptul că aprovizionarea cu sânge a unei zone din rinichi a fost întreruptă ( fenomen cunoscut sub denumirea de infarct renal ) . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară de BeneFIX este neclară . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ BENEFIX A nu se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
vezi și punctul „ Aveți grijă deosebită când utilizați BeneFIX ” ) . 145 Tulburări renale Un pacient a suferit o durere abdominală severă , determinată de faptul că aprovizionarea cu sânge a unei zone din rinichi a fost întreruptă ( fenomen cunoscut sub denumirea de infarct renal ) . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară de BeneFIX este neclară . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
deosebită când utilizați BeneFIX ” ) . 145 Tulburări renale Un pacient a suferit o durere abdominală severă , determinată de faptul că aprovizionarea cu sânge a unei zone din rinichi a fost întreruptă ( fenomen cunoscut sub denumirea de infarct renal ) . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară de BeneFIX este neclară . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ BENEFIX A nu se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
vezi și punctul „ Aveți grijă deosebită când utilizați BeneFIX ” ) . 157 Tulburări renale Un pacient a suferit o durere abdominală severă , determinată de faptul că aprovizionarea cu sânge a unei zone din rinichi a fost întreruptă ( fenomen cunoscut sub denumirea de infarct renal ) . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară de BeneFIX este neclară . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
deosebită când utilizați BeneFIX ” ) . 157 Tulburări renale Un pacient a suferit o durere abdominală severă , determinată de faptul că aprovizionarea cu sânge a unei zone din rinichi a fost întreruptă ( fenomen cunoscut sub denumirea de infarct renal ) . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară de BeneFIX este neclară . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ BENEFIX A nu se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie și sepsis , prin comparație cu chimioterapia pe bază de platină , administrată ca monoterapie ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie , a determinat creșterea frecvenței ischemiei cardiace , inclusiv a infarctului miocardic și insuficienței cardiace congestive , precum și a frecvenței sindromului mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) comparativ cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie . Un studiu convențional privind interacțiunile a arătat că proprietățile farmacocinetice ale cetuximabului rămân nemodificate în cazul administrării concomitente a
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Deși mecanismul de producere nu a fost identificat , unele dintre aceste reacții pot fi de natură anafilactoidă/ anafilactică și pot include simptome cum sunt bronhospasmul , urticaria , hipotensiunea arterială , pierderea conștienței sau șocul . În cazuri rare s- au observat angină pectorală , infarct miocardic sau stop cardiac . Pentru abordarea clinică a reacțiilor legate de perfuzie , vezi pct . 4. 4 . 7 Reacții cutanate Reacțiile cutanate pot apărea la peste 80 % dintre pacienți și se prezintă , în principal , sub forma unei erupții cutanate acneiforme și
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie și sepsis , prin comparație cu chimioterapia pe bază de platină , administrată ca monoterapie ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie , a determinat creșterea frecvenței ischemiei cardiace , inclusiv a infarctului miocardic și insuficienței cardiace congestive , precum și a frecvenței sindromului mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) comparativ cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie . În asociere cu radioterapia locală pentru zona capului și gâtului , reacțiile adverse suplimentare au fost cele tipice radioterapiei ( cum
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie și sepsis , prin comparație cu chimioterapia pe bază de platină , administrată ca monoterapie ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie , a determinat creșterea frecvenței ischemiei cardiace , inclusiv a infarctului miocardic și insuficienței cardiace congestive , precum și a frecvenței sindromului mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) comparativ cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie . Un studiu convențional privind interacțiunile a arătat că proprietățile farmacocinetice ale cetuximabului rămân nemodificate în cazul administrării concomitente a
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Deși mecanismul de producere nu a fost identificat , unele dintre aceste reacții pot fi de natură anafilactoidă/ anafilactică și pot include simptome cum sunt bronhospasmul , urticaria , hipotensiunea arterială , pierderea conștienței sau șocul . În cazuri rare s- au observat angină pectorală , infarct miocardic sau stop cardiac . Pentru abordarea clinică a reacțiilor legate de perfuzie , vezi pct . 4. 4 . 22 Reacții cutanate Reacțiile cutanate pot apărea la peste 80 % dintre pacienți și se prezintă , în principal , sub forma unei erupții cutanate acneiforme și
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie și sepsis , prin comparație cu chimioterapia pe bază de platină , administrată ca monoterapie ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie , a determinat creșterea frecvenței ischemiei cardiace , inclusiv a infarctului miocardic și insuficienței cardiace congestive , precum și a frecvenței sindromului mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) comparativ cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie . În asociere cu radioterapia locală pentru zona capului și gâtului , reacțiile adverse suplimentare au fost cele tipice radioterapiei ( cum
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
coapsei sau al peretelui abdominal anterior . Abseamed nu trebuie administrat pe cale subcutanată la pacienții cu insuficiență renală cronică ! 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . Pentru indicația „ stimularea producerii de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna care precede tratamentul , angină pectorală instabilă , risc crescut de tromboză venoasă profundă , cum sunt antecedentele de boală venoasă tromboembolică . La pacienții programați pentru o intervenție chirurgicală ortopedică electivă majoră și care nu au
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
nu au participat la un program anterior de donare de sânge autolog , administrarea epoetinei alfa este 7 contraindicată în cazul în care acești pacienți prezintă boală coronariană severă , boală arterială periferică , boală carotidiană sau boală vasculară cerebrală , inclusiv pacienți cu infarct miocardic recent sau accident vascular cerebral . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă este necesar , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și controlată la toți pacienții care primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de slăbiciune , amețeli și oboseală . A fost observată trombocitoză dar apariția acesteia este foarte rară ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice , inclusiv epoetină alfa , au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
trombocitoză dar apariția acesteia este foarte rară ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice , inclusiv epoetină alfa , au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
coapsei sau al peretelui abdominal anterior . Abseamed nu trebuie administrat pe cale subcutanată la pacienții cu insuficiență renală cronică ! 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . Pentru indicația „ stimularea producerii de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna care precede tratamentul , angină pectorală instabilă , risc crescut de tromboză venoasă profundă , cum sunt antecedentele de boală venoasă tromboembolică . La pacienții programați pentru o intervenție chirurgicală ortopedică electivă majoră și care nu au
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
nu au participat la un program anterior de donare de sânge autolog , administrarea epoetinei alfa este 22 contraindicată în cazul în care acești pacienți prezintă boală coronariană severă , boală arterială periferică , boală carotidiană sau boală vasculară cerebrală , inclusiv pacienți cu infarct miocardic recent sau accident vascular cerebral . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă este necesar , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și controlată la toți pacienții care primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de slăbiciune , amețeli și oboseală . A fost observată trombocitoză dar apariția acesteia este foarte rară ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice , inclusiv epoetină alfa , au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
trombocitoză dar apariția acesteia este foarte rară ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice , inclusiv epoetină alfa , au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]