5,898 matches
-
La eșecul tratamentul , virusurile care folosesc CXCR4 au fost detectate la aproximativ 60 % dintre pacienții la care tratamentul cu CELSENTRI a eșuat comparativ cu 6 % dintre pacienții la care tratamentul a eșuat în brațul de studiu cu TSO . Pentru a investiga originea probabilă a virusurilor care folosesc CXCR4 apărute în timpul tratamentului , a fost realizată o analiză clonală detaliată a virusurilor recoltate de la 20 subiecți reprezentativi ( 16 subiecți din brațul cu CELSENTRI și 4 subiecți din brațul cu TSO ) la care virusurile
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
SMCD ) și , respectiv , a progresiei confirmate pe scala EDSS ) . Nu au fost asociate evenimente adverse noi cu apariția activității neutralizante . S- a demonstrat in vitro că Betaferonul prezintă reacție încrucișată cu beta interferonul natural . Totuși , acest lucru nu a fost investigat in vivo și semnificația sa clinică este incertă . Datele referitoare pacienții care au prezentat activitate neutralizantă și care au terminat tratamentul cu Betaferon sunt puține și neconcludente . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s-
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
SMCD ) și , respectiv , a progresiei confirmate pe scala EDSS ) . Nu au fost asociate evenimente adverse noi cu apariția activității neutralizante . S- a demonstrat in vitro că Betaferonul prezintă reacție încrucișată cu beta interferonul natural . Totuși , acest lucru nu a fost investigat in vivo și semnificația sa clinică este incertă . Datele referitoare la pacienții care au prezentat activitate neutralizantă și care au terminat tratamentul cu Betaferon sunt puține și neconcludente . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ECALTA a fost investigat într- un studiu principal care a inclus 261 de pacienți cu candidoză invazivă . Ce beneficii a dovedit ECALTA pe durata studiilor ? ECALTA a fost mai eficace decât fluconazolul în tratarea candidozei invazive . La încheierea terapiei intravenoase , 96 ( 76 % ) din cei
Ro_276 () [Corola-website/Science/291035_a_292364]
-
care a inclus un număr limitat de voluntari nu au evidențiat nici o interacțiune cu răspunsul anticorpic la DUKORAL în cazul administrării acestuia concomitent cu un vaccin viu oral ( capsule enterosolubile ) tifoidic . Răspunsul imun la vaccinul viu tifoidic nu s- a investigat în acest studiu . În mod similar , un vaccin pentru febra galbenă s- a administrat concomitent cu DUKORAL , fără a se observa interacțiuni cu răspunsul imun la vaccinul pentru febra galbenă . Nu s- au studiat răspunsurile imune la DUKORAL . În studii
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
intestinale este crescut pentru toate AINS . Prin urmare , administrarea concomitentă de clopidogrel și AINS , inclusiv inhibitori ai COX- 2 , trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Interacțiuni cu alte medicamente : au fost efectuate numeroase alte studii clinice , pentru a investiga eventualele interacțiuni farmacodinamice și farmacocinetice dintre clopidogrel și alte medicamente administrate concomitent . Nu au fost observate interacțiuni farmacodinamice semnificative clinic atunci când clopidogrelul a fost administrat concomitent cu atenolol , nifedipină sau cu ambele , atenolol și nifedipină . În plus , activitatea farmacodinamică a
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi care pot deveni disponibile , iar prezentul rezumat va fi actualizat , dacă va fi cazul . Ce informații continuă să fie așteptate pentru Elaprase ? Societatea care produce Elaprase va investiga efectele pe termen lung ale medicamentului și dacă acesta stimulează organismul să producă unele proteine speciale denumite anticorpi la medicament . Societatea va studia , de asemenea , eficacitatea medicamentului în cazul pacienților cu vârste sub 5 ani și va investiga dacă acesta
Ro_288 () [Corola-website/Science/291047_a_292376]
-
Elaprase va investiga efectele pe termen lung ale medicamentului și dacă acesta stimulează organismul să producă unele proteine speciale denumite anticorpi la medicament . Societatea va studia , de asemenea , eficacitatea medicamentului în cazul pacienților cu vârste sub 5 ani și va investiga dacă acesta produce efecte la nivelul plămânilor , al inimii sau al vaselor sanguine . Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură a Elaprase ? Societatea care produce Elaprase va monitoriza siguranța medicamentului în cadrul unui studiu pe termen lung asupra pacienților
Ro_288 () [Corola-website/Science/291047_a_292376]
-
a folosi utilaje . Pe baza reacțiilor adverse raportate nu se anticipează ca Doribax să influențeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse La 3142 de pacienți adulți ( dintre care 1817 au primit Doribax ) investigați pentru siguranța medicamentului în studii clinice de fază 2 și 3 , reacțiile adverse determinate de Doribax 500 mg la fiecare 8 ore au apărut cu o frecvență de 32 % . Tratamentul cu Doribax a fost întrerupt datorită reacțiilor adverse la 0
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
5 - hidroxi , 6- metoxi- duloxetinei , este catalizată de izoenzimele citocromului P450- 2D6 și 1A2 . Pe baza studiilor in vitro , metaboliții circulanți ai duloxetinei sunt considerați inactivi farmacologic . Farmacocinetica duloxetinei la pacienții care sunt metabolizatori deficitari prin CYP2D6 nu a fost investigată specific . Date limitate sugerează că la acești pacienți valorile concentrației plasmatice ale duloxetinei sunt mai mari . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al duloxetinei este cuprins între 8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . 13 Grupe speciale de pacienți
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
5 - hidroxi , 6- metoxi- duloxetinei , este catalizată de izoenzimele citocromului P450- 2D6 și 1A2 . Pe baza studiilor in vitro , metaboliții circulanți ai duloxetinei sunt considerați inactivi farmacologic . Farmacocinetica duloxetinei la pacienții care sunt metabolizatori deficitari prin CYP2D6 nu a fost investigată specific . Date limitate sugerează că la acești pacienți valorile concentrației plasmatice ale duloxetinei sunt mai mari . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al duloxetinei este cuprins între 8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . 28 Grupe speciale de pacienți
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
de al cincilea studiu a comparat efectele asocierii cu Epivir sau placebo ( un preparat inactiv ) cu tratamentul existent pentru infecția cu HIV , la 1 895 de adulți care luaseră medicamente antivirale timp de cel puțin patru săptămâni . Acest studiu a investigat numărul de pacienți care au dezvoltat o boală asociată cu SIDA sau care au murit după un an de tratament . De asemenea , Epivir a fost studiat pe 615 copii . Studiul a comparat efectele Epivir administrat cu ziduvină cu didanozina ( alt
Ro_308 () [Corola-website/Science/291067_a_292396]
-
anume irinotecan ( în medie , 9, 9 luni față de 8, 7 luni ) , precum și oxaliplatină ( în medie , 7, 7 luni față de 7, 2 luni ) la pacienții care nu au primit Erbitux . • primul studiu la pacienții care au primit anterior chimioterapie nu a investigat mutațiile KRAS . În celelalte două studii , timpul până la agravarea bolii a fost mai lung pentru pacienții cu KRAS de tip sălbatic când s- a adăugat Erbitux la tratamentul lor . La pacienții care au suferit un eșec terapeutic sub oxaliplatină și
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
al culturii italiene, căreia i-a consacrat numeroase pagini. În această incredibil de bogată sferă de pasiuni, există și un interes constant pentru locul de obârșie: Burdusaci (jud. Bacău), sat pe care nu l-a uitat și căruia i-a investigat trecutul, i-a pus în lumină personalitățile, între care un loc proeminent îl ocupă sociologul și filozoful Ștefan Zeletin (1882-1934). Deși s-a scris în rânduri repetate despre acest gânditor major al culturii românești moderne, baza documentară continua să fie
O carte despre Ștefan Zeletin by Mihai Sorin Radulescu () [Corola-website/Imaginative/14751_a_16076]
-
certificat de omologare restricționat, al unui certificat de omologare suplimentar, al unei autorizații ETSO, al aprobării proiectului de reparație majoră sau al oricărei alte aprobări în domeniu considerată a fi fost eliberată în temeiul prezentului regulament sau producătorul, după caz, investighează cauza deficienței și comunică agenției rezultatele investigației sale și orice măsură pe care o întreprinde sau pe care o propune pentru remedierea deficienței respective. 2. În cazul în care agenția consideră necesară o acțiune de remediere a deficienței, titularul unui
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
1. Raportează titularului certificatului de omologare de tip sau aprobării de proiect toate cazurile în care produsele, reperele sau dispozitivele au fost livrate de întreprinderea de producție și ulterior s-au identificat posibile abateri de la datele de proiect aplicabile și investighează titularul certificatului de omologare de tip sau aprobării de proiect, pentru a identifica aceste abateri care ar putea conduce la situații de risc pentru siguranță. 2. Raportează agenției și autorității competente a statului membru abaterile care ar putea conduce la
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
de producție trebuie să fie supus activității de supraveghere continuă de către autoritatea competentă cel puțin o dată pe an. 21B.240 Modificarea aprobării întreprinderii de producție (a) Autoritatea competentă monitorizează orice schimbare minoră, prin activități de supraveghere continuă. (b) Autoritatea competentă investighează, după caz, în conformitate cu cerințele de la punctul 21B.220, orice modificare semnificativă a unei aprobări de întreprindere de producție sau cerere făcută de un titular de aprobare de întreprindere de producție pentru modificarea domeniului de aplicare sau a termenelor aprobării. (c
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
studii clinice . În total , numărul pacienților care au primit Actos în toate studiile a fost de aproape 7 000 . Studiile au comparat Actos cu placebo ( un tratament fals ) sau cu alte medicamente antidiabetice ( metformin , gliclazidă ) . De asemenea , unele studii au investigat situația în care Actos era asociat cu alte medicamente ( sulfoniluree , insulină , metformin ) . Studiile ulterioare au investigat și utilizarea pe termen lung a Actos . În cadrul tratamentului triplu , eficacitatea Actos a fost studiată pe mai mult de 1 400 de pacienți care
Ro_18 () [Corola-website/Science/290778_a_292107]
-
aproape 7 000 . Studiile au comparat Actos cu placebo ( un tratament fals ) sau cu alte medicamente antidiabetice ( metformin , gliclazidă ) . De asemenea , unele studii au investigat situația în care Actos era asociat cu alte medicamente ( sulfoniluree , insulină , metformin ) . Studiile ulterioare au investigat și utilizarea pe termen lung a Actos . În cadrul tratamentului triplu , eficacitatea Actos a fost studiată pe mai mult de 1 400 de pacienți care au primit o combinație de metformin și sulfoniluree , la care a fost adăugat fie Actos fie
Ro_18 () [Corola-website/Science/290778_a_292107]
-
pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Obezitatea ad este o afecțiune care se poate asocia cu tulburări depresive . Tulburările depresive se pot asocia cu o creștere a riscului de idei suicidare , autoagresiune și suicid . riz Medicul care prescrie trebuie să investigheze cu atenție dacă pacientul a avut o tulburare depresivă în trecut pentru a evalua potențialele riscuri asociate tratamentului cu rimonabant . În experiența după punerea pe piață , la mai mult de jumătate dintre pacienții care au oa manifestat astfel de reacții
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
măsurarea cantității de platină libere și totale . Rezultatele dintr- un studiu efectuat la pacienții cu cancer renal au demonstrat că nu există un efect semnificativ al bevacizumab asupra farmacocineticii interferon alfa- 2a . La pacienții cu NSCLC non- scuamos a fost investigat efectul potențial al bevacizumab asupra farmacocineticii cisplatinei și gemcitabinei . Rezultatele studiilor au demonstrat că nu există efecte semnificative ale bevacizumab asupra farmacocineticii cisplatinei . Datorită marii variabilități interindividuale și a eșantioanelor limitate pentru analiză , rezultatele din acest studiu , nu permit formularea
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
lung , de supraviețuire fără progresie a bolii și o tendință de prelungire a supraviețuirii comparativ cu simpla chimioterapie cu 5- FU/ FA . AVF0780g : Acesta a fost un studiu clinic deschis de faza II , randomizat , controlat cu comparator activ care a investigat Avastin în asociere cu chimioterapie cu 5- FU/ FA pentru tratamentul de primă linie a carcinomului metastazat de colon sau rect . Vârsta medie a fost de 64 ani . La 19 % dintre pacienți li se administrase anterior chimioterapie și la 14
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
tendință de prelungire a supraviețuirii comparativ cu simpla chimioterapie cu 5- FU/ FA ( vezi Tabelul 4 ) . Aceste date de eficacitate au fost în concordanță cu rezultatele observate în studiul AVF2107g . Date de eficacitate din studiile AVF0780g și AVF2192g care au investigat Avastin în asociere cu chimioterapia cu 5FU/ FA sunt rezumate în Tabelul 4 . 15 Tabelul 4 : Eficacitatea - rezultate în studiile AVF0780g și AVF2192g AVF0780g AVF2192g 5- FU/ FA 5- FU/ FA + 5- FU/ FA + 5- FU/ FA + 5- FU/ FA
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
kg la fiecare 2 săptămâni , 10 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni , c Relativ la brațul de control , NR = Nu a fost atins . NO16966 Acest studiu clinic a fost un studiu de fază III , randomizat , dublu orb ( pentru bevacizumab ) care a investigat Avastin 7, 5 mg/ kg în asociere cu capecitabină administrată oral și oxaliplatină i . v . ( XELOX ) , administrat după schema terapeutică de 3 săptămâni ; sau Avastin 5 mg/ kg în asociere cu leucovorin și 5- fluorouracil administrat în bolus , urmat de
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
tratament cu XELOX fiind de 19. 2 vs . 21. 4 luni , RR = 0. 84 , IÎ 97. 5 % = [ 0. 68 ; 1. 04 ] ; valoarea p = 0. 0698 . ECOG E3200 Acest studiu de fază III , deschis , randomizat , controlat cu comparator activ , care a investigat Avastin 10 mg/ kg în asociere cu leucovorin și 5- fluorouracil administrat în bolus și apoi perfuzie cu 5- fluorouracil cu oxaliplatină iv ( FOLFOX- 4 ) , administrat după schema terapeutică la 2 săptămâni , la pacienții cu cancer colorectal avansat , tratați anterior
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]