5,200 matches
-
chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de doză stabilite ( vezi mai jos ) . Precauții speciale la pacienți cu leucemie mieloblastică acută Creșterea celulelor maligne Factorul de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , efecte similare putând fi , de asemenea , observate la unele celule non- mieloide in vitro . Nu s- au stabilit siguranța și
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
a coloniilor formatoare de granulocite poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , efecte similare putând fi , de asemenea , observate la unele celule non- mieloide in vitro . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea filgrastimului la pacienți cu sindrom mielodisplazic sau leucemie granulocitară cronică . Prin urmare , filgrastim nu este indicat pentru utilizare în aceste condiții . Se recomandă atenție deosebită pentru diagnosticul diferențial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută ( LMA ) . Având în vedere datele limitate de siguranță și
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
vitro . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea filgrastimului la pacienți cu sindrom mielodisplazic sau leucemie granulocitară cronică . Prin urmare , filgrastim nu este indicat pentru utilizare în aceste condiții . Se recomandă atenție deosebită pentru diagnosticul diferențial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută ( LMA ) . Având în vedere datele limitate de siguranță și eficacitate la pacienții cu LMA secundară , filgrastim trebuie administrat cu precauție . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului la pacienții cu LMA de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
stabilit siguranța și eficacitatea filgrastimului la pacienți cu sindrom mielodisplazic sau leucemie granulocitară cronică . Prin urmare , filgrastim nu este indicat pentru utilizare în aceste condiții . Se recomandă atenție deosebită pentru diagnosticul diferențial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută ( LMA ) . Având în vedere datele limitate de siguranță și eficacitate la pacienții cu LMA secundară , filgrastim trebuie administrat cu precauție . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului la pacienții cu LMA de novo cu vârsta <
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
filgrastim la pacienții care dezvoltă trombocitopenie , adică număr de trombocite constant < 100000/ mm . Pot apărea și alte modificări ale celulor sangvine , inclusiv anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor și o evaluare a morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor și o evaluare a morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați cu filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și sunt într- o relație nesigură cu terapia cu filgrastim . Un
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați cu filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și sunt într- o relație nesigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv monosomie 7 , la
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
au prezentat ulterior anomalii , inclusiv monosomie 7 , la evaluările repetate de rutină . Dacă pacienții cu SCN dezvoltă anomalii citogenetice , riscurile și beneficiile continuării tratamentului cu filgrastim trebuie evaluate atent ; administrarea de filgrastim trebuie întreruptă în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie . Este recomandabilă efectuarea unor examinări morfologice și citogenetice ale măduvei osoase la pacienți , la intervale regulate
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
cu filgrastim trebuie evaluate atent ; administrarea de filgrastim trebuie întreruptă în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie . Este recomandabilă efectuarea unor examinări morfologice și citogenetice ale măduvei osoase la pacienți , la intervale regulate ( aproximativ la intervale de 12 luni ) . Alte precauții speciale Trebuie excluse cauzele neutropeniei tranzitorii , cum sunt infecțiile virale . Mărirea spinei este un efect direct
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
s- au raportat evenimente foarte rare de vasculită cutanată . Nu se cunoaște mecanismul apariției vasculitei la acești pacienți . Apariția sindromului Sweet ( dermatoză febrilă acută ) a fost raportată ocazional . Cu toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative în incidența , severitatea și durata neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce în mod semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea de antibiotice și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mielogenă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul dintre cazuri . Durata febrei nu a fost redusă la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
raportate în cadrul programului de urmărire ulterioară punerii pe piață , pentru paclitaxel * . Infecții și infestări : Rare * : pneumonie Tulburări hematologice și limfatice : Foarte frecvente : neutropenie severă , leucopenie severă , trombocitopenie , anemie , supresie medulară Frecvente : febră neutropenică Mai puțin frecvente : anemie severă Foarte rare * : leucemie mieloidă acută , sindrom mielodisplazic Tulburări ale sistemului imunitar : Foarte frecvente : reacții minore de hipersensibilizare ( în principal , înroșire și erupții ) Mai puțin frecvente : hipersensibilizare ( întârziată ) , reacții semnificative de hipersensibilizare care necesită tratament ( de exemplu , hipotensiune , edem angioneurotic , detresă respiratorie , urticarie generalizată
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
vânătăi . Poate , de asemenea , apărea o scădere temporară a numărului de celule roșii sanguine ( anemie ) . Este posibil să observați că obosiți repede și că pielea dumneavoastră a căpătat un aspect palid . Foarte rar , asemenea modificări ale sângelui pot deveni permanente . Leucemia ( o creștere anormală a numărului de celule albe din sânge ) poate , de asemenea , apărea în foarte rare cazuri . • Probleme cardiace - pot apărea modificări ale ritmului cardiac normal și valori ridicate/ scăzute ale tensiunii arteriale ( este posibil să simțiți amețeală și
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
împotriva infecțiilor și a altor boli ) . Acești pacienți pot fi persoane născute cu un deficit de anticorpi ( sindromul imunodeficienței primare , ȘIP ) . De asemenea , grupul include pacienți al căror deficit de anticorpi se datoreaza existenței unui cancer al sângelui ( mielom sau leucemie limfoida cronică ) sau copii născuți cu sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) , care suferă de infecții frecvente . Aceste tipuri de boli se numesc „ sindroame imunodeficitare ” , iar tratamentul aplicat este numit „ terapie de substituție ” . • Pacienți cu afecțiuni imunitare specifice . Acești pacienți au un
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
împreună cu un supliment nutrițional la pacienții care nu tolerează alimentele pentru a ameliora absorbția orală și pentru a garanta obținerea unei expuneri corespunzătoare la medicament . Durata tratamentului este stabilită în funcție de ameliorarea neutropeniei sau a stării de imunosupresie . La pacienții cu leucemie mielocitară acută sau cu sindroame mielodisplazice , profilaxia cu Posaconazole SP trebuie inițiată cu câteva zile înainte de debutul anticipat al neutropeniei și trebuie continuată timp de încă 7 zile după creșterea numărului de neutrofile peste 500 celule pe mm . Datele de
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
suspensie orală ( 200 mg de trei ori pe zi ) comparativ cu fluconazol suspensie ( 400 mg o dată pe zi ) sau cu itraconazol soluție orală ( 200 mg de două ori pe zi ) la pacienți cu neutropenie , care au primit chimioterapie citotoxică pentru leucemie mielocitară acută sau pentru sindroame mielodisplazice . Criteriul principal de evaluare a eficienței a fost reprezentat de incidența IFS dovedite/ probabile , determinată de un grup orb independent de experți externi , în timpul perioadei de tratament . Un criteriu secundar cheie de evaluare a
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
reprezentat de incidența IFS dovedite/ probabile , determinată de un grup orb independent de experți externi , în timpul perioadei de tratament . Un criteriu secundar cheie de evaluare a fost incidența IFS dovedite/ probabile la 100 zile după randomizare . Un diagnostic recent de leucemie mielocitară acută a fost cea mai frecventă afecțiune subiacentă ( 435/ 602 , [ 72 % ] ) . Durata medie de tratament a fost de 29 zile în cazul posaconazolului și de 25 zile în cazul fluconazolului/ itraconazolului . În ambele studii de profilaxie , aspergiloza a fost
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
soluție izotonă , cu o osmolaritate de 320 mOsmol/ kg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapie de substituție în • Sindroame de imunodeficiență primară ( IDP ) , ca de exemplu : agamaglobulinemie și hipogamaglobulinemie congenitale imunodeficiențe comune variabile imunodeficiențe combinate severe sindrom Wiskott Aldrich sau leucemie limfocitară cronică cu hipogamaglobulinemie secundară severă și infecții Imunomodulare • Purpură trombocitopenică imună ( PTI ) , la copii sau adulți cu risc crescut de sângerare sau anterior unei intervenții chirurgicale , pentru a corecta numărul de trombocite . • Sindrom Guillain Barré • Boală Kawasaki 2 Transplant
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
8 g/ kg și lună . După ce s- a atins starea de echilibru , intervalul dintre administrări variază între două și patru săptămâni . Pentru a ajusta dozele și intervalul dintre administrări trebuie determinate valorile minime .. Terapie de substituție în mielom sau în leucemie limfocitară cronică cu hipogamaglobulinemie secundară severă și infecții recurente ; terapie de substituție la copii cu SIDA și infecții recurente Doza recomandată este de 0, 2- 0, 4 g/ kg la fiecare trei - patru săptămâni . Purpură trombocitopenică imună Pentru tratamentul unui
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
IDP )) cum sunt : • agamaglobulinemie sau hipogamaglobulinemie congenitale , • imunodeficiențe comune variabile , • imunodeficiențe combinate severe , • sindromul Wiskott Aldrich . 2 . Pacienți cu anumite tipuri de cancer de sânge care determină o producție deficitară de anticorpi și o tendință la infecții recurente , precum : • mielomul , • leucemia limfocitară cronică cu hipogamaglobulinemie secundară severă . 3 . B ) Tratamentul pacienților cu anumite afecțiuni inflamatorii ( imunomodulare ) . 1 . Pacienți cu număr insuficient de trombocite ( purpură trombocitopenică imună ( PTI )) , și • care au risc crescut de sângerare , • care urmează să fie supuși unei intervenții
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
6. 6 . 4. 3 Contraindicații Antecedente de hipersensibilitate la orice vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic , la oricare dintre excipienți sau la neomicină , care poate fi prezentă ca urme reziduuale ( vezi pct . 2 , 4. 4 și 6. 1 ) . Discrazie sanguină , leucemie , limfom de orice tip sau alte neoplasme maligne care afectează sistemul hematopoietic și limfatic . Terapie imunosupresoare curentă ( inclusiv doze mari de corticosteroizi ) . ProQuad nu este contraindicat la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi de uz topic sau parenteral în doze
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
6. 6 . 4. 3 Contraindicații Antecedente de hipersensibilitate la orice vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic , la oricare dintre excipienți sau la neomicină , care poate fi prezentă ca urme reziduuale ( vezi pct . 2 , 4. 4 și 6. 1 ) . Discrazie sanguină , leucemie , limfom de orice tip sau alte neoplasme maligne care afectează sistemul hematopoietic și limfatic . Terapie imunosupresoare curentă ( inclusiv doze mari de corticosteroizi ) . ProQuad nu este contraindicat la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi de uz topic sau parenteral în doze
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
actului sexual . Sildenafilul trebuie să fie utilizat cu precauție la pacienții cu deformări anatomice ale penisului ( cum ar fi angularea , fibroza corpului cavernos sau boala Peyronie ) sau la pacienții cu afecțiuni predispozante pentru priapism ( cum sunt siclemia , mielomul multiplu sau leucemia ) . Au fost raportate cazuri de defecte vizuale și neuropatie optică anterioară ischemică , non- arteritică in legătură cu administrarea sildenafilului și a altor inhibitori ai PDE5 . Se recomandă administrarea cu precauție a sildenafilului la pacienți aflați în tratament cu blocante alfa-
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
tratamentul infecției cu HIV ) . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră : - Dacă dumneavoastră aveți o afecțiune cardiacă gravă . - Dacă dumneavoastră aveți Retinitis pigmentosa ( o boală ereditară a ochiului ) . - Dacă aveți anemie falcipară ( determinată de o anomalie a celulelor roșii ale sângelui ) , leucemie ( cancer al celulelor sângelui ) , mielom multiplu ( cancer al măduvei osoase ) sau orice boală sau deformare a penisului . - Dacă aveți în prezent un ulcer gastric , o tulburare de sângerare ( cum ar fi hemofilia ) sau probleme cu sângerările nazale . - Dacă boala dumneavoastră
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]