6,349 matches
-
se evalueze caracterizarea și identificarea metaboliților relevanți și să se examineze toxicitatea acestor metaboliți. Se pot obține informații cu privire la producția și/sau relevanța metaboliților: (a) din studii de toxicologie; (b) din proprietățile biologice ale microorganismului; (c) din înrudirea cu organisme patogene cunoscute la plante, animale sau om; (d) din modul de acțiune; (e) din metodele de analiză. Pe baza acestor informații, metaboliții pot fi considerați ca fiind potențial relevanți. În consecință, ar trebui evaluată expunerea potențială la acești metaboliți pentru a
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
modul de acțiune pot constitui un instrument foarte util pentru a determina riscurile potențiale. Elementele care trebuie luate în considerare în momentul evaluării sunt următoarele: (a) antibioza; (b) inducerea unei rezistențe a plantei; (c) interferența cu virulența unui organism țintă patogen; (d) creșterea endofită; (e) colonizarea rădăcinilor; (f) concurența pentru nișa ecologică (de exemplu substanțe nutritive, habitate); (g) parazitism; (h) patogenitatea nevertebratelor. 2.2.1.4. Pentru a evalua eventualele efecte asupra organismelor nevizate, informațiile privind specificitatea gazdei microorganismului trebuie evaluate
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
2.1.4. Pentru a evalua eventualele efecte asupra organismelor nevizate, informațiile privind specificitatea gazdei microorganismului trebuie evaluate luând în considerare caracteristicile și proprietățile descrise la literele (a) și (b). (a) Trebuie evaluată capacitatea unui microorganism de a se dovedi patogen pentru organismele nevizate (om, animale și alte organisme nevizate). De asemenea, este necesar să se evalueze orice grad de înrudire cu agenții patogeni cunoscuți ai plantelor, animalelor sau omului, care sunt specii de același gen ca cel al microorganismelor active
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
proprietățile descrise la literele (a) și (b). (a) Trebuie evaluată capacitatea unui microorganism de a se dovedi patogen pentru organismele nevizate (om, animale și alte organisme nevizate). De asemenea, este necesar să se evalueze orice grad de înrudire cu agenții patogeni cunoscuți ai plantelor, animalelor sau omului, care sunt specii de același gen ca cel al microorganismelor active și/sau al contaminanților. (b) Patogenicitatea și virulența sunt strâns legate de specia gazdei (de exemplu determinate de temperatura corpului, de mediul fiziologic
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
de a se dezvolta la temperatura corpului gazdei. Anumite microorganisme se pot dezvolta și sunt active din punct de vedere metabolic numai la temperaturi mult mai mici sau mai mari decât temperatura corpului uman și prin urmare nu pot fi patogene pentru om. Cu toate acestea, modul de pătrundere a microorganismului în gazdă (pe cale orală, prin inhalare, prin piele/rană) poate fi, de asemenea, un factor critic. Astfel, o anumită specie microbiană poate cauza o boală în urma pătrunderii printr-o leziune
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
recomandă utilizarea preparatului în amestec cu alte produse fitosanitare sau adjuvanți specifici, statele membre acceptă recomandările numai în cazul în care acestea sunt justificate. 2.4.1.6. În cazul în care există dovezi ale dezvoltării unei rezistențe a organismelor patogene la produsul fitosanitar, statul membru decide dacă strategia de gestionare a rezistenței care a fost aplicată rezolvă în mod adecvat și suficient problema. 2.4.1.7. Numai produsele fitosanitare care conțin microorganisme neviabile pot fi autorizate pentru a combate
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
asupra sănătății umane sau animale 2.6.1. Efectele asupra sănătății umane sau animale rezultate din produsul fitosanitar 2.6.1.1. Autorizația nu se acordă în cazul în care, pe baza informațiilor furnizate în dosar, rezultă că microorganismul este patogen pentru om sau animalele nevizate în condițiile de utilizare prevăzute. 2.6.1.2. Autorizația nu se acordă în cazul în care microorganismul și/sau produsul fitosanitar care conține microorganismul, în condiții de utilizare recomandate, inclusiv o abordare realistă a
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
și a celor care joacă un rol important în cadrul sistemului de combatere integrată a dăunătorilor. 2.8.1. Autorizația nu se acordă în cazul expunerii potențiale a păsărilor și altor vertebrate terestre nevizate în cazul în care: (a) microorganismul este patogen pentru păsări și alte vertebrate terestre nevizate; (b) în cazul efectelor toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, cum ar fi metaboliții/toxinele relevante, rata toxicitate/expunere este mai mică de 10 pe baza valorii DL50 acută sau în cazul în care
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
teren, utilizarea produsului fitosanitar în condițiile de utilizare prevăzute nu va avea, în mod direct sau indirect, efecte inacceptabile. 2.8.2. Autorizația nu se acordă în cazul expunerii potențiale a organismelor acvatice în cazul în care: (a) microorganismul este patogen pentru organismele acvatice; (b) în cazul unor efecte toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, ca de exemplu metaboliții/toxinele relevante, rata toxicitate/expunere este mai mică de 100 în cazul unei toxicități acute (CE50) pentru dafnii și pești și mai mică
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
utilizarea produsului fitosanitar în condițiile prevăzute nu va avea, în mod direct sau indirect, efecte inacceptabile asupra viabilității speciilor expuse. 2.8.3. Autorizația nu se acordă în cazul expunerii potențiale a albinelor în cazul în care: (a) microorganismul este patogen pentru albine; (b) în cazul efectelor toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, ca de exemplu metaboliții/toxinele relevante, coeficientele pericolului de expunere a albinelor prin contact sau pe cale orală sunt mai mari de 50, cu condiția ca o evaluare corespunzătoare a
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
asupra comportamentului albinelor comune sau asupra supraviețuirii și dezvoltării coloniei după utilizarea produsului fitosanitar în condițiile prevăzute. 2.8.4. Autorizația nu se acordă în cazul expunerii potențiale a artropodelor altele decât albinele în cazul în care: (a) microorganismul este patogen pentru artropode altele decât albinele; (b) în cazul efectelor toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, cum ar fi metaboliții/toxinele relevante, cu condiția ca o evaluare corespunzătoare a riscului să stabilească în mod concret că în condițiile de teren nu apar
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
afirmație de selectivitate și orice propunere de utilizare în cadrul unui sistem integrat de combatere a dăunătorilor trebuie fundamentate prin date corespunzătoare. 2.8.5. Autorizația nu se acordă în cazul expunerii potențiale a râmelor, în cazul în care microorganismul este patogen pentru râme sau, în cazul unor efecte toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, cum ar fi metaboliții/toxinele relevante, rata toxicitate acută/expunere este mai mică de 10 sau rata toxicitate/expunere este mai mică de 5 pe termen lung, cu
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
să retragă de pe piață produsele alimentare periculoase. Pentru a contribui la protecția sănătății publice și pentru a preveni interpretările diferite, se impune stabilirea unor criterii de siguranță armonizate privind caracterul acceptabil al produselor alimentare, în special în ceea ce privește prezența anumitor microorganisme patogene. (4) Criteriile microbiologice oferă, de asemenea, o orientare privind caracterul acceptabil al produselor alimentare și al proceselor de fabricație, manipulare și distribuție a acestora. Utilizarea criteriilor microbiologice ar trebui să facă parte integrantă din punerea în aplicare a procedurilor bazate
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
2000. (11) La 19 și 20 septembrie 2001, CSMVSP adoptă un aviz privind Vibrio vulnificus și Vibrio parahaemolyticus. Comitetul a ajuns la concluzia că datele științifice disponibile în prezent nu justifică stabilirea de criterii speciale pentru V. vulnificus și parahaemolyticus patogene în alimentele de origine marină. Cu toate acestea, a recomandat stabilirea de coduri de practică pentru a se asigura de aplicarea bunei practici de igienă. (12) La 30-31 ianuarie 2002, CSMVSP a emis un aviz privind virusurile de tip Norwalk
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
de sănătate publică și animală care reglementează schimburile și importurile în Comunitate de produse care nu intră sub incidența condițiilor menționate, stabilite de reglementările comunitare speciale prevăzute de anexa A capitolul I la Directiva 89/662/CEE și, în ceea ce privește agenții patogeni, la Directiva 90/425/CEE5 în raport cu sănătatea consumatorilor, erau excesive, și a considerat că este suficientă aplicarea unui criteriu microbiologic obligatoriu numai pentru salmonella. (14) La 21 și 22 ianuarie 2003, CSMVSP a emis un aviz privind E. coli verotoxică
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
început și la formula de continuare. Acesta a ajuns la concluzia că Salmonella și Enterobacter sakazakii sunt microorganismele care provoacă cea mai mare îngrijorare în ceea ce privește formula de început, formula pentru scopuri medicale speciale și formula de continuare. Prezența acestor agenți patogeni constituie un risc considerabil în cazul în care condițiile de după reconstituire permit multiplicarea. Enterobacteriile, care sunt cel mai adesea prezente, ar putea fi utilizate ca un indicator de risc. EFSA a recomandat monitorizarea și controlarea enterobacteriilor atât în mediul de
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
permit multiplicarea. Enterobacteriile, care sunt cel mai adesea prezente, ar putea fi utilizate ca un indicator de risc. EFSA a recomandat monitorizarea și controlarea enterobacteriilor atât în mediul de producție, cât și la produsul finit. Cu toate acestea, pe lângă speciile patogene, familia Enterobacteriaceae include, de asemenea, și specii ecologice care apar adesea în mediul de producție al bunurilor alimentare fără să prezinte vreun risc pentru sănătate. Prin urmare, familia Enterobacteriaceae poate fi utilizată pentru monitorizarea de rutină și, în cazul în
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
adesea în mediul de producție al bunurilor alimentare fără să prezinte vreun risc pentru sănătate. Prin urmare, familia Enterobacteriaceae poate fi utilizată pentru monitorizarea de rutină și, în cazul în care aceste bacterii sunt prezente, se poate începe controlul agenților patogeni specifici. (18) Există un mare număr de produse alimentare pentru care încă nu au fost stabilite orientări internaționale privind criteriile microbiologice. Cu toate acestea, Comisia a urmat orientarea din Codex Alimentarius "Principii de stabilire și aplicare a criteriilor microbiologice pentru
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
trebuie să țină seama de aceste instrucțiuni atunci când decid frecvențele adecvate pentru prelevarea de probe în vederea controlului criteriilor microbiologice. (22) Prelevarea de probe din mediul de producție și prelucrare poate constitui un instrument util pentru identificarea și prevenirea prezenței microorganismelor patogene în produsele alimentare. (23) Operatorii din sectorul alimentar trebuie să decidă ei înșiși frecvențele pentru prelevările de probe și controalele necesare în cadrul procedurilor lor bazate pe principiile HACCP și pe alte proceduri de control al igienei. Cu toate acestea, poate
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
lucru include progresul în domeniul științei, tehnologiei și metodologiei, evoluția nivelurilor de prevalență și contaminare, evoluția populației de consumatori vulnerabili, precum și eventualele rezultate ale evaluărilor riscului. (27) Este necesar să se stabilească, în special, criteriile care se aplică pentru virusurile patogene la moluștele bivalve vii, atunci când metodele analitice sunt suficient dezvoltate. De asemenea, este necesară dezvoltarea unor metode fiabile și pentru alte riscuri microbiene, ca de exemplu Vibrio parahaemolyticus. (28) S-a demonstrat că punerea în aplicare a programelor de control
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
operatorii din sectorul alimentar iau măsuri adecvate, fără întârzieri nejustificate, pentru a remedia situația în vederea prevenirii apariției riscurilor microbiologice. Articolul 10 Revizuirea Prezentul regulament se revizuiește ținându-se seama de progresul din domeniul științei, tehnologiei și metodologiei, precum și de microorganismele patogene care apar în produsele alimentare și de informațiile furnizate de evaluări asupra riscului. În special, criteriile și condițiile privind prezența salmonellei în carcase de bovine, de ovine, de caprine, de cabaline, de porcine și de păsări se revizuiesc având în
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
Decizia Comisiei din 11 august 2006 privind anumite măsuri de protecție în legătură cu prezența influenței aviare produse de tulpini înalt patogene de subtip H5N1 la păsările sălbatice din Comunitate și de abrogare a Deciziei 2006/115/ CE [notificată cu numărul C(2006) 3585] (Text cu relevanță pentru SEE) (2006/563/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Directiva 89/662/CEE
32006D0563-ro () [Corola-website/Law/294896_a_296225]
-
altor păsări, care provoacă mortalitate și perturbări ce pot atinge rapid proporțiile unei epizootii care poate să reprezinte o amenințare gravă pentru sănătatea animală și sănătatea publică și să reducă semnificativ rentabilitatea aviculturii. Există un risc de transmitere a agentului patogen de la păsările sălbatice la păsările domestice, în special la păsările de curte, precum și de la un stat membru la alte state membre și la țări terțe ca urmare a comerțului internațional cu păsări vii și cu produsele acestora. (2) Sunt suspectate
32006D0563-ro () [Corola-website/Law/294896_a_296225]
-
de curte, precum și de la un stat membru la alte state membre și la țări terțe ca urmare a comerțului internațional cu păsări vii și cu produsele acestora. (2) Sunt suspectate sau confirmate cazuri de influență aviară produsă de tulpini înalt patogene ("HPAI") generată de virusul de subtip H5N1, denumit în continuare "HPAI H5N1", în mai multe state membre. Având în vedere situația epidemiologică, Comisia adoptă Decizia 2006/115/CE din 17 februarie 2006 privind anumite măsuri de protecție în legătură cu gripa aviară
32006D0563-ro () [Corola-website/Law/294896_a_296225]
-
generată de virusul de subtip H5N1, denumit în continuare "HPAI H5N1", în mai multe state membre. Având în vedere situația epidemiologică, Comisia adoptă Decizia 2006/115/CE din 17 februarie 2006 privind anumite măsuri de protecție în legătură cu gripa aviară puternic patogenă la păsările sălbatice din Comunitate și de abrogare a deciziilor 2006/86/CE, 2006/90/CE, 2006/91/CE, 2006/94/CE, 2006/104/CE și 2006/105/CE4. (3) Măsurile stabilite prin Directiva 92/40/CEE a Consiliului din
32006D0563-ro () [Corola-website/Law/294896_a_296225]